质量五大工具

1、TS16949的五大工具工作孥皆日言己2009-05-16 11:02 阅读53评论0字号： 大大 中中 小小TS16949的五大工具：APQP PPAR FMEA MSA SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning产品质量先期策戈U 是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生 产控制计划的全过程。二、PPAP=Production Part Approval Process生产件批准程序即生产件认可过程，要求按照节拍生产，制造出的样件用丁验证生产能力.PPA畔产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI），外观检验报

2、告 （AAR）,功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装 后的功能测试），材料检验报告（SGS）;外加一些零件控制方法和供应商控制方 法，包括：失效模式与效应分析（FMEA、制造工程品质控制计划（PMFP QC 工程图）、量测系统分析（MS沽GR&R、作业标准（SOP、检验标准（SIP）、 初期制程能力分析（CPK等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件（样品），只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交（除非 客户特言午）;当工程变更后还须提交报告。PPAF对生产件的控制程序，也是对质量的一种 管理方法。逼里品保QA QE参典的部分有

3、：PMP CPK SIP、MS/W PSA候品承害的碓）、品的检等。TS/ISO猊定提交的文件和幸艮告有：1. Design Records （设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required（客户工程批准）4. Design FMEA Separate # （设计 FMEA5. Process Flow Diagram （过程流程图）6. Process FMEA Separate # （过程 FMEA7. Dimensional Resul

4、ts（尺寸量测结果）（材料/性能测试结果）（初始过程能力研究）（测量系统分析研究）（合格的实验室文件）Documentation8. Material & Performance Test Results9. Initial Process Study New Title10. Measurement System Analysis Studies11. Qualified Laboratory12. Control Plan （控制计划）（零件提交保证书）（外观核准报告，如需要13. Part Submission Warrant14. Appearance Approval Rep

5、ort15. Bulk MaterialsReq.Checklist（送样零组件/确定的送样数量）（标准样件/封样用）16. Sample Product Separate #17. Master Sample Separate #18. Checking Aids （检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有蠹物质依规范执行 WSS-M99P9999-A十OTS艮告）/ （D/CC 核准书面记录）（遵照规范执行的声明）?质量指数（Quality Indices ）-Cpk-稳

6、定过程的能力指数，s的估计基丁子组内变差-Ppk-性能指数，s的估计基丁总体变差?初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67:过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始? 1.67 > Index Value > 1.33:过程在当前是可以接受的，但要求做进一步的改进；应与顾客联系并对研究的结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进， 要求修改控制计划。? Index Value < 1.33:过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价。提交等级：供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录。三、FMEA=

7、Failure Mode and Effects Analysis失效模式典效J#分析四、MSA=Measurement System Analysis 量测系统分析它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析、以评估测量系统对丁 被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。通过测量系统分 析了解所有生产过程中使用的量具的变差,并对不合格的量具进行分析、改进，提高检验、测量、试验数据的真实性和报告的准确性；减少产品在检验、测量、 试验过程中误判的可能性。在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化； 那么，怎么确保分析的结

8、果是正确的呢？我 们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性 /质量，使用测量系统分析(MSA方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPCX具、试验设计、方差分析、回归分析等。MS/#用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对丁被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的 主要成分。测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性：偏倚和方差来表征。偏倚指测量数据相对丁标准值的位置，包括测量系统的偏倚(Bias)、 线性(Linearity )和稳定性(Stability )；而方差指测量数

9、据的分散程度，也 称为测量系统的R&R包括测量系统的重复性(Repeatability )和再现性(Reproducibility )。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的 同一质量特性的均值极差控制图来监控。测量系统的重复性和再现性由 GageR&R 研究来确定。分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统，否则，不管我们采用什么样的分析方法，最终都可能导致错误的分析结果。在 ISO10012-2 和QS9000中，都对测量系统的质量保证作出了相应的要求.要求

10、企业有相关的 程序来对测量系统的有效性进行验证。MSA企业中的应用：市场的需要推动了 MS雌企业质量管理中的应用。随着越 来越多的跨国公司讲入中国市场投资律厂,为了降低成本，它们都在加速采购本 地化的进程。在选择和评估供应商时，这些企业都非常重视供应商的质量保证体系，并把SPC（统计过程控制）和MSA（测量系统分析）的应用状况作为衡量供 应商提供稳定的符合要求的产品的能力的重要参考指标。同时，这些成功企业的自身实践也证明SP兽日MSA勺成功运用是保证企业的质量保证体系稳定有效运 作，提升企业竞争力的关键。为了在未来的市场竞争中获胜,许多市场意识超前 的企业已经在企业质量管理中实施 MSA并加大

11、SPC勺应用。测量系统分析的方法：在进行测量系统分析时，为最大限度的减少误导结果的可 能性，应采取下列步骤：a）被分析的测量系统应在检定（校准）有效期内；b）测量者应明确测量系统的重要性且认真仔细的进行测量；c）在进行GR即析时，应按照随机顺序进行测量，以确保整个研究过程的任何 变化为随机分布。测量者不应知道正在被测量零件的编号，以避免可能的偏倚。但组织进行测量系统分析的人员应该知道正在检查哪一个零件，并在量具重复性和再现性数据表或计数型测量系统分析报告中相应记录实测数据；d）对计量型量具，读数应估计到尽可能精确的值，一般读数应取至最小刻度的 一半；e）对计数型量具，只读“接受”或“拒收”的结

12、果；f）每一位测量者都应采用相同的方法，包括所有步骤来获得读数；g）在进行GRFRj"析时，测量结束后，组织进行测量系统分析的人员应根据量 具重复性和再现性数据表 中的数据进行计算，并将计算结果填入测量系统分析量具重复性和再现性报告中，以用来分析每个变差和整个测量系统的过程变 差的白分比；h）对于稳定性分析,应将所记录的数据按时间顺序画在 Xbar-R控制图上，然后 进行分析，判断其是否处丁失控或不稳定状态；i）对丁计数型量具，组织进行测量系统分析的人员根据计数性测量系统分析 报告，填写评价结果。数据记录表格的填写方法：在测量系统分析（MSA的过程所用的记录表格样式可 参照测量系统分

13、析参考手册（第三版）所附的表格样表制定。收集数据后的计算填写程序如下：（1） 第1、2、3行中的最大值减去它们的最小值；把结果记入第 5行。在第6、 7和8行，11、12和13行重复这一步骤，并将结果记录在第 10和15行；（2）把填入第5、10和15行的数据变为正数；（3）将第5行的数据相加并除以零件数量，得到第一个操作者的测量平均极差 Rbar。同样对第10和15行的数据进行处理得到 Rb和Rc；（4）将第5、10和15行的数据（Ra Rb Rc）转记到第17行，将它们相加并 除以操作者数，将结果记为R （所有极差的平均值）；（5）将R （平均值）记入第19和20行并与D3和D4相乘得到控

14、制下限和上限。注意：如果进行2次试验，贝U D3为零，D4为3.27。单个极差的上限值（UCLR 添入第19行。少丁 7次测量的控制下限值（LCLR等丁零；（6）对丁极差大丁 UCLR勺数据，应让同一操作者对原来所使用的零件进行重新测量，或剔除那些值并重新计算平均值。根据修改过的样本容量重新计算Rbar及限值UCLR应对造成失控状态的特殊原因进行纠正；（7）将行（第1、2、3、6、7、8、11、12和13行）中的值相加。把每行的和 除以零件数并将结果填入（表一）中最右边有平均值的列内；（8）将第1、2和3行的平均值（排在最后一列）相加除以试验次数，结果填入 第4行的Xa格内。对第6、7和8,第

15、11、12和13行重复这个过程，将结果分 别填入第9和第14行的Xb, Xc格内（表一）；（9） 将第4、9和14行的平均值（指Xa、Xbh Xc）中最大和最小值填入第18 行中适当的空格处。并确定他们的差值，将差值填入第 18行标有XDIFF处的空 格内（表一）；（10）将每个零件每次测量值相加并除以总的测量次数（试验次数乘以操作者数）。将结果填入第16行零件均值Xbar的栏中（表一）（11）用最大的零件平均值（Xp）减去最小的零件平均值（Xp）,将结果填入第 16行标有Rp的空格。Rp是零件平均值的极差（表一）；（12）将16行中的值相加除以零件数得所有测量值的总平均值 Xbar;（13）

16、将Rbar、Rp和XDIFF的计算值转填入报告表格的栏中（表二）;（14）在表格左边有“测量系统分析”的栏下进行计算；（15）在表格右边标有“总变差的栏下进行计算；（16）检查结果确认没有产生错误.o测量系统的评价：对计量型量具，组织进行测量系统分析的人员通过量具重复 性和再现性报告中的计算结果对其进行评价，以确定该测量系统用于预期用途 是否可被接受。制程能力统有十分析五、SPC=statistic process controlTS16949五大工具之 PFMEA这个做起来非常容易，但要做好需要经验，只有对这个产品的性能和使用方法、不良种类、产生的 可能后果等常熟悉，才能做好。一个新产品，没

17、有生产过，要怎么知道它们可能出现的不良，只有参照类 似的产品，这样通常不能顾及到所有的问题，所以有招回也是完全正常的，这个要看技术人员的能力了。Process Failure Mode and Effects Analysis过程失效模式及后果分析（PFMEA）:是过程设计小组采用的一种分析方法，用于识别由于制造或装 配过程的失效而导致的潜在产品失效模式，并确定所应采取的纠正措施。1. PFMEA是APQP中过程设计和开发”阶段的产物FMEA （控制计划、过程能力等）可视为专有信息，在未事先征得管理部门同意之前，不得向部门以外的任何人透露。也不得向顾客透露有关信息。注：可能要求特定的格式或表单

18、。如果是这样，你只有征得他们的书面同意，才能采用其它格式。2. 跨部门小组做E Design ,设计E Assembly ,装配E manufacturing （operators, supervisors），制造（操作工，班组长）Industrial, mfg. And tool engineering , 工业工程，工艺及工装设计quality ,质量管理E materials engineering ,材料工程E Service personnel ,机修E Supplier of product and machinery ,零件和设备供应商E Representatives from

19、 the next process,后续工序代表3. 过程控制当在产品到达顾客前发现缺陷！There are three Types of process controls,过程控带 U有三种类型 ：E (1) prevent the cause of failure, or reduce the rate of occurrence , 防止原因出现或降彳氐其出 现的可能性E (2) detect the cause(s) of failure and lead to corrective actions , 查明失效的原因并找出纠正 措施E (3) detect the failure m

20、ode(s),检测失效模式RPN = S x O x D= Severity of Effectx Occurrence Ratingx Detection Rating= 后果的严重度x原因可能出现的频度 x探测度w Focus on high RPNs关注RPN较高的项目注：RPN高的一定要对策改善，对策或改善完成以后，需要重新计算 RPN,在控制的范围以内才算 完成，否则要一直改善。TS16949五大工具之 SPC这个非常简单，只要数学基础好一点，很容易做的，但工程能力要达到 1.67 ,如果对数值没有任何 修正，几乎是不可能的。计算时注意 Ppk和Cpk的区别，他们的区别主要有两点：1

21、. 3的计算不一样，Ppk仅仅是用统计的方法计算，Cpk用经验公式计算(偏差很小的)2.样本取样 方法不一样：Ppk要短时间内连续生产的，Cpk 一般是每天取一组数据(一般 5个)。1.过程范围相对公差范围发生偏移时，应考虑 CPK。Cpk= (1-K) Cp其中：Cp=公差范围/ 6 6K=2 £公差范围£ =| CL公差中心值|?过程能力指数评价：Cp /Cpk > 1.67过程能力过高1.67 > Cp /Cpk > 1.33 过程能力充分1.33法Cp /Cpk >1过程能力较差Cp /Cpk <1过程能力不足2 计算控制限UCLR=D

22、4RLCLR=D3RUCLX=X+A2RLCLX=X-A2R3.D .过程能力解释D.1计算过程的标准偏差3 = R/d2 = 3 R/d2CPU = （USL - X）/（3 ? R/d2）CPL = （X LSL）/（3 ? R/d2）CPK = Zmin/3 = CPU 或 CPL 的最小值TS16949五大工具之 PPAP生产件批准程序Production Part Approval Process1.Design Records（设计记录/图纸）2.Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Ap

23、proval, when required（客户工程批准）4. Design FMEA Separate #（设计FMEA）（过程FMEA ）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9.Initial Process Study New Title（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Studies（测量系统分析研究）11. Qua li fied Laboratory（合格的实验室文件）Documentation NEW1

24、2. Control Plan （控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk Materials Req. Checklist（散装材料要求查核表）16. Sample Product Separate #（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample Separate #（标准样件 /封样用）18. Checking Aids （检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific

25、Requirements（顾客特定要求的承诺记录 / 有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1 ） / «OTS报告）/ （ D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）?质量指数（Quality Indices ）- Cpk-稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差Ppk-性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67:过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产?1.67 > Index Value > 1.33 :过程在当前是可以接受的，但要求做进一步的改进；应与顾客联系并对研究的结果进行分析。

26、如果在批量生产前没有做改进，要求修改控制计划。? Index Value < 1.33 :过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价提交等级/或记供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和TS16949五大工具之 APQP产品质量先期策划ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNINGCustomer-Specific Requirements1.顾客的特殊要求w Your customer might have specific requirements. Be aware of what they are prior to starting. In addition, the customer mig