生产过程控制

1、Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group生产过程控制实务生产过程控制实务健峰管理技术研究学院健峰管理技术研究学院顾问师顾问师 曾进贤曾进贤Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group一.一.从从过过程看管理程看管理二.二.过程管理的六大要素过程管理的六大要素三.三.过程失效模式与后果分析的应用过程失效模式与后果分析的应用四.四.品质管理机制的建立品质管理机制的建立五.五.过程参数的设置与作业指导书过程参数的设置与作业指导书六.六.过程的查检与分析过程的查检与分析七.七.改善与标准化改善与标准化八.八.Q&AQ&A课程大纲课程大

2、纲Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupTQMT : TargetTimingTechnologyOrganizationTeamAttitudeLanguage变异性变异性耐久性耐久性安全性安全性保固性保固性操作性操作性方便性方便性吸引性吸引性经济性经济性人人组织组织系统系统产品产品 / 服务服务QualityCostingDeliveryServiceSafetyFlexibilityReliabilitySpeedMoraleCompetition营运目标营运目标改善目标改善目标Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group关于关于Pr

3、ocess (Process (制程、过程、流程制程、过程、流程) )v一种活动,藉由使用资源及管理,使其由输入转换成输出,视为过程.v前一个活动的输出是为了下一个活动做准备,也就是前一个活动的输出往往会形成下一个活动的输入.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group何谓过程何谓过程v一系列能为顾客创造价值的工作任务v过程(PROCESS),是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串连,而这些作业活动集合了所需的人员、设备、材料,并运用特定的作业方法,以达成为顾客创造更多价值的结果.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程管理之

4、一过程管理之一 二二 三三 四四v一个目的：满足顾客需求v二个重点：投入、产出v三个角色：供方、组织、顾客v四个基本概念： 责任 沟通 衡量 改善Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group输入输入输出输出法令法令 / 法规法规 /制度制度资源资源123作业活动作业活动监控监控管制项目管制项目流程负责人流程负责人Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程管理的的六大要素过程管理的的六大要素输出输出输入输入负责负责人人监控监控资源资源制度制度作业活动作业活动Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group管制全过程才能获得

5、预期结果管制全过程才能获得预期结果v单一活动的输出是为了进行下一个活动做准备,因此, 前一个活动的输出往往形成了下一个活动的输入.v每一个活动加以连结就形成了过程.v过程要好,每一个活动都必须在管制状态下作业,才能获得预期的过程结果.v围绕在每一个活动的关键要素都必须加以管制.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupS . I . P . O . CvS (Supply) 供方vI (IQC) 进料检验vP (Process) 过程vO (OQC) 出货检验vC (Customer) 客户 10/49Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Grou

6、p检验的目的检验的目的v进料检验 : 设定原物料的各项规格/性能/可靠度/外观等标准,透过检试验手段期望供方或协力厂能提供符合性的产品.v过程检验 : 设定生产过程的管制项目,透过过程监控掌握生产过程的人/机/料/法/环均在管制状态下作业,以获得预期结果.v成品检验 : 设定客户要求以及内控标准,透过成品的检试验手段,验证产品生产结果已符合客户要求或内控标准,达客户满意.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group检验法则检验法则v检验-进料.制程.成品-仪器:校正.查核.记录.标示.(含客供品)v记录-证明检验项目与(进料/制程/成品)检验标准相符合v判定-体现检验结

7、果与允收标准的一致性 (合格与不合格-纪录能识别,产品标示)v审核-必须有权限人员的审核Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group理论上的生产过程控制理论上的生产过程控制v生产进行的过程中,掌握并管制影响质量的有关因素,使过程在管制状态得到预期的最终结果,所以, 结果要好,过程必须先做好.v生产过程强调的主要是预防不良,而不是检测不良.v函数 Y f ( X )明确所需要的结果(Y)识别并找出影响Y的重要关键因子Xs.运用各种手段控制已识别出来的Xs.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group生产过程控制初期生产过程控制初期Y Y的决定的决定

8、v建立客户要求清单.v市场调查收集相关信息v可靠度目标v产品标竿的差异v内控标准Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group生产过程控制初期生产过程控制初期XsXs的识别的识别v藉由系统性的小组活动来展开过程失效模式与后果分析v确认及评估制程潜在的失效模式及其影响v依据失效的严重度/发生率/探测度设定与执行评价标准.v找出高风险项目个别严重度/发生率/探测度高的项目违反法律法规项目 15/49Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group运用过程失效模式与后果分析识别关键因子运用过程失效模式与后果分析识别关键因子v过程失效模式与后果分析是早期预防失

9、效及错误发生的最重要且最有效的方法之一.v过程失效模式与后果分析是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等.v如果正确及适当地使用.过程失效模式与后果分析方法会使评价行动更准确及更有效率.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程失效模式与后果分析的分析方式过程失效模式与后果分析的分析方式使用历史数据,针对相似产品、 服务、 保证数据、 顾客抱怨、 及其它可取得信息,加以定义失效.使用统计推论、模拟分析、同步工程及可靠度工程等以确认及定义失效.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Gr

10、oup过程失效模式与后果分析必须具备的条件过程失效模式与后果分析必须具备的条件v确认已知及潜在失效模式v确认每一失效模式的效应和原因v依据风险优先指数(产品的严重度、发生率及难检度)评估优先改善项目v提供问题改正行动及跟催Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程失效模式与后果分析之效益过程失效模式与后果分析之效益v指出设计上可靠性的弱点，提出对策v针对要求规格、环境条件等，利用纸上沙盘演练，对不适当的设计,实时加以改善,节省无谓的损失.v有效的实施过程失效模式与后果分析,可缩短开发时程及开发费用.v过程失效模式与后果分析发展之初期,以设计技术为考量(产品失效模式

11、与后果分析),但后来的发展,除设计阶段使用外,制造工程及检查工程亦可适用(过程失效模式与后果分析)Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group先期产品质量策划时序图先期产品质量策划时序图概念启始概念启始认可认可1. 1.规划规划计划计划认可认可原型试作原型试作量试量试2. 2.产品研发产品研发3. 3.制程研发制程研发/ /验证验证产品研发产品研发/ /验证验证计画计画/ /定义定义研发立案研发立案生产生产生产阶段生产阶段/ /回馈矫正回馈矫正 20/4920/49产品产品 / / 制程制程验收验收4. 4.产品产品/ /制程验收制程验收规划规划5. 5.回馈与矫正回馈

12、与矫正量产量产Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group先期产品质量策划五大阶段先期产品质量策划五大阶段Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group制程失效模式及效应分析制程失效模式及效应分析( (PFMEA)PFMEA)v在产品品质规划之在开始投入生产之前应进行过程失效模式与后果分析v这是一种新的/修订产品方案的评估以及分析新的/修订制程以及用以预防、解决或监督潜在制程中的问题v过程失效模式与后果分析是一种而不断更新的文件,在发现新的失效模式时需要经过评估及更新.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupFMEAFM

13、EA与管制计划与管制计划 ( (QCQC工程表工程表) )v管制计划(QC工程表)是活的文件,描述与规范如何管制过程.v管制计划(QC工程表)是过程的肇建者,创立过程管制,由反应计划来执行异常管理.v管制计划(QC工程表)是构成整体先期产品质量策划中最重要的一部份.v在实务运作中,管制计划(QC工程表)叙述在流程中每一阶段,如何制造及保证制程及产品可以被管制,假如适当和广泛准备得当,可产生更稳定过程条件并使顾客风险降至最低.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupFMEAFMEA与与QCQC工程表关系工程表关系分析理念过程控制过程控制计划计划失效模式失效原因失效效应

14、目前措施（治标）制程QC工程表RPN=MAX.严重度严重度(1-10) *MAX.发生率发生率(1-10)*MAX.探测度探测度(1-10)严重度严重度 x 发生率发生率安全安全 / 法规法规Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupFMEA FMEA 作业流程图作业流程图FMEAFMEA低优先级低优先级高高RPNRPN防呆法防呆法? ?修订修订FMEAFMEA是否客户之是否客户之重要特性重要特性? ?优先持续改善优先持续改善防呆措施防呆措施定出其特殊特性之防呆作业定出其特殊特性之防呆作业列于列于QCQC工程表中工程表中之管制之管制列于列于作业指导书作业指导书NoNo

15、NoNoNoNoYesYesYesYesYesYesTaiwan VMTA GroupTaiwan VMTA GroupFMEA FMEA 之展开时机之展开时机v新设计、新技术、或新制程导入前.v当现有设计或制程将要变更时.v当现有设计或制程将使用新的环境、位置或应用时. 26/49Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程潜在过程潜在 FMEAFMEA的目的的目的v识别过程的机能和要求v识别潜在的产品和过程有关的失效模式v评估失效对顾客的潜在影响v识别潜在的生產过程原因和识别过程变量,并且据以管制,降低发生率或失效情况的探测度.v识别过程变量,以着眼于过程控制.

16、v列出潜在失效模式之排序,并据以建立考虑采取预防矫正措施的优先等级或项目.v将制造或安装过程的结果予以文件化.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group展开展开過過程失效模式与后果分析的前提程失效模式与后果分析的前提v先假定产品的设计结果会符合所设计的设计内容,潜在失效模式有可能是因设计弱点造成，则有可能包含于过程失效模式与后果分析之中。v设计弱点的效应及避免方法则应在产品设计时就已经考虑了.v展开过程失效模式与后果分析的作业首先要将过程流程图完成,并将制程特性鉴别出来.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group项项目目/ /失失效效前前在在

17、失失效效模模式式失失效效潜潜在在后后果果严严重重度度等等级级潜潜在在原原因因/ /机机制制发发生生率率现行的现行的设计设计( (制制程程) )管制管制探探测测度度R RP PN NS SO OD D建建议议措措施施责责任任者者与与目目标标完完成成日日期期行动结果行动结果预预防防检检测测采采行行措措施施严严重重度度发发生生率率探探测测度度R RP PN NS SO OD D失效模式展开失效模式展开Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group潜在失效模式潜在失效模式v 在准备 PFMEA 作业中,会假定进料或零件均没有瑕疵, 除非 FMEA 小组依据历来的数据显示进料的品质

18、有缺点,则可纳入分析.弯曲毛边孔偏位破裂孔太浅未打孔搬运损坏脏污孔太深表面太粗糙变形表面太光滑开放电路短路未贴卷标Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group潜在失效后果潜在失效后果v 对于最终使用者而言,其效应以产品或系统性能的观点而言,如： 操作不规律 噪音 粗糙 作业过多 不舒服的气味 无法操作 操作不良 不稳定 作业中断 拉曳 渗漏 外观不良 重工修理 使用不良 报废 顾客不满意Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group潜在失效后果潜在失效后果v对于下一个制程或后续的作业/地点,其后果后果以制程/操作性能的观点而言,如： 危及作业 造成

19、过多的工具磨耗 无法系紧 无法契合 无法钻孔 无法连接 无法安装 无法选配 无法装面板 损坏装备- 32 /49Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group建议的建议的 PFMEA PFMEA 严重度评估标严重度评估标准准后果标准 : 严重度之后果本评价为当前在失效模式结果为最终顾客和本评价为当前在失效模式结果为最终顾客和/ /或制造或制造/ /组装组装缺失时缺失时, , 最终顾客应随时列为首要考虑对象最终顾客应随时列为首要考虑对象, , 如果两着都如果两着都发生发生, , 使用较高的严重度评价等级使用较高的严重度评价等级. .( ( 顾客效应顾客效应 ) )标准 :

20、严重度之后果本评价系当潜在失效模式为最后顾客和本评价系当潜在失效模式为最后顾客和/ /或制造或制造/ /组装缺失组装缺失时时, , 最终顾客应随时首要考虑对象最终顾客应随时首要考虑对象, , 如果两者均发生如果两者均发生, , 使用使用较高的严重度评价等级较高的严重度评价等级. .( ( 制造制造/ /组装效应组装效应 ) )等级危险-无警讯可能危及机器或操作装配员, 如果潜在失效模式影响到产品的安全性和/或不符合政府的规定, 则应列为非常严重, 而失效会在毫无预警的情况下出现.或可能危及作业员 ( 机器或组装 ) 而且没有警讯10危险-有警讯可能危及机器或操作装配员, 如果潜在失效模式影响到

21、产品的安全性和/或不符合政府的规定, 则应列为非常严重, 失效出现前会有警讯或可能危及作业员 ( 机器或组装 ) 有警讯9极高项目无法操作, 主要功能丧失或产品 100% 要报废或项目于修理部门的修理时间超过一小时8高项目尚能操作, 但表现会打折扣, 顾客极不满意或产品必须筛选及部分要报废 ( 少于100% ), 或项目于修理部门的修理时间在半小时到 1 小时之间7中低项目可以操作, 但舒适/便利项目无法操作, 顾客不满意或部分产品不需筛选必须报废 ( 少于100% ), 或于修理部门的修理时间少于半小时6低项目可以操作, 但舒适/便利有关项目表现会打折扣, 顾客会有些不满或产品100%需要重

22、工, 或项目在现外即可修理, 不需要到修理部门5极低安装和拋光处理/噪音项目不合格, 大部分顾客都会注意到瑕疵 ( 大于75%)或产品必须筛选, 不需报废 , 部分( 少于100% ) 需重工4轻微安装和拋光处理/噪音项目不合格, 50% 顾客都会注意到瑕疵或部分产品 ( 少于100% ) 必须重工, 且无报废, 不需至重工工作站 , 于线上进行作业3极轻微安装和拋光处理/噪音项目不合格, 但只有挑剔的顾客才会注意到的瑕疵 ( 少于25% )或部分产品 ( 少于100% ) 必须重工, 不需报废, 在工作站上进行2无无影响或对作业/作业员有些许不方便, 或没有效应1Taiwan VMTA Gr

23、oupTaiwan VMTA Group建议的建议的PFMEAPFMEA发生率评价标准发生率评价标准失效的机率失效的机率可能的失效率可能的失效率等级等级极高极高 : : 失效几乎不可避免失效几乎不可避免 100 100 每仟件每仟件101050 50 每仟件每仟件9 9高高 : : 经常失效经常失效20 20 每仟件每仟件8 810 10 每仟件每仟件7 7中等中等 : : 偶尔发生失效偶尔发生失效5 5 每仟件每仟件6 62 2 每仟件每仟件5 51 1 每仟件每仟件4 4低低 : : 相对较少失败相对较少失败0.5 0.5 每仟件每仟件3 30.1 0.1 每仟件每仟件2 2极低极低 :

24、: 不太可能出现失效不太可能出现失效0.01 0.01 每仟件每仟件1 1Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group潜在失效原因机制潜在失效原因机制v使用明确的错误或功能失效用语( 如：操作员未安装封口 ) ；不可使用不明确的用语 (如 ：操作员失误，机器失效 ) . 扭力不当 过度或不足 量测不精确 焊接不当 电流、时间或压力 工具磨损热处理不当 时间或温度 定位装置磨损不当的浇注空气流通 工具损坏润滑不足或未润滑 定位装置有碎屑零组件遗失或误置 程序运作或机器设定不当Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group建议的探测度评价标准建议的探测

25、度评价标准探测度探测度标准标准检验类型检验类型建议的检测方法范围建议的检测方法范围等等级级A AB BC C几乎不可能没有检测出缺失的能力X无法检测出或没有检查10极稀少现行管制检测出缺失, 甚为不可能X仅间接或随机检查的方式管制9稀少现行管制检测出缺失的机会很小X仅做目视检验管制8极低现行管制检测出缺失的机会极低X仅做双重的目视检验管制7低有可能检测出缺失XX以管制图的方法管制, 如 : SPC6中等现行管制检有可能测出缺失X在零件离开工作站后, 以计量值量测管制, GO/NO GO方式进行100%测量5中高现行管制检测出缺失的机会中高XX在后续的作业中发现问题, 或执行设定时测量, 及首件

26、检查 ( 仅做设定原因查证 )4高现行管制检测出缺失的机会高XX在工作站上发现问题, 或在后续多重允收的作业 : 供应, 选择, 查证中发现问题. 无法接受不良产品3极高现行管制可以检测出缺失的可能性极高XX在工作站上发现问题, ( 具有自动停线特性的自动量测系统 )无法接受的不良产品2几乎肯定现行管制几乎肯定可以检测出缺失X不会做出不良产品, 应为在制程/产品设计已有防呆措施1检验类型检验类型 : : A : A : 防呆法防呆法 B : B : 量具测量量具测量 C : C : 人工检验人工检验Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group现行的过程控制现行的过程控制

27、v 过程控制的方式过程控制的方式, ,有以下两种考量类型：有以下两种考量类型： 预防：预防失效的原因机制预防：预防失效的原因机制, ,或降低发生的机率或降低发生的机率. . 检测：检测失效的原因机制检测：检测失效的原因机制, ,或失效模式据以采取纠或失效模式据以采取纠正措施正措施. .v 如果可能的话如果可能的话, ,第一种方式第一种方式( (预防管制预防管制) )是较好的方式是较好的方式. .v 其前缀分别以其前缀分别以 “ “ P “ P “ 及及 ” ” D “ D “ 区分区分. .Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group建议措施建议措施v要降低发生的机率,

28、必须修订过程和或设计以及运用统计方法,执行以行动导向的过程研究.v只有设计和或过程修改,才是降低严重度评价等级的唯一方法.v较佳降低探测度的方法,是使用防错法. 改善检测管制花成本,且对品质改善效益不大. 应以常效的预防矫正措施为本. 主要是预防不良 ( 意即：降低发生率 ) 而不是检测不良. 例如：宁可用统计制程管制而不是随机品质检查或相关的检验. 38 /49Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程品质管理机制的建立过程品质管理机制的建立v依据制造过程的每个过程顺序所提列的S.O.D列出.v识别S.O.D的轻重缓急评估优先改善项目.v明确特殊特性,作为管制点

29、.Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group26 管制计划 第 之 页 原型 试生产 生产 主要连络人/电话 (原始)日期 (修订)日期 管制计划号码 零件号码/最新变更等级 核心小组 顾客工程核可/日期(如要求) 零件名称/说明 供货商/工厂核可/日期 顾客品质核可/日期(如要求) 供货商/工厂 供货商代号 其它核可/日期(如要求) 其它核可/日期(如要求) 零件/制程 制程名称/ 操作说明 制造用之 机器，装置、机架、工具 特性 特殊特性分类 方法 号码 号码 产品 制程 产品/制程规格/公差 评估/测量技术 取样 管制方法 应变计划 数 频率 Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group过程参数的设置依据过程参数的设置依据v失效模式与后果分析v管制计划(QC工程表)v图纸/各类标准或规格/企业标准/法律法规v制造流程图/过程场地怖置(LAYOUT) /特性矩阵v样品试作检测数据v小批量试产检测数据v类似产品的经验v合理化建议v生产人员对过程及产品之经验Taiwan VMTA GroupTaiwan VMTA Group作业指导书作业