标准溶液管理办法4页_第1页
标准溶液管理办法4页_第2页
标准溶液管理办法4页_第3页
标准溶液管理办法4页_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、标准溶液管理办法 一、目的：建立标准溶液的配制、保存、使用及储存诸环节的标准操作程序。二、范围：公司使用的所有标准溶液。三、责任：3.1 QC人员负责标准溶液的配置、标定、使用和保管；3.2 QC副经理负责定期检查。四、内容：本规程中标准溶液指检验氯化物、重金属、浊度等药典附录中规定的标准溶液。4.1标准溶液的配制：4.1.1标准溶液由质量管理部专人配制。4.1.2配制标准溶液的水一般采用纯化水。4.1.3配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂，按中国药典规定进行配制。4.1.4配制标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，在使用时再稀释至所需浓度。4.1.5在整个溶解、转移和稀释过程中，应确保无

2、固体溶质或溶液溅落丢失。4.1.6标准溶液配制记录须由第二人进行复核。4.2标准溶液的保存：4.2.1标准溶液一般用磨口瓶保存，以防止溶液蒸发和异物混入。4.2.2盛放标准溶液的容器上应贴上标签，内容包括：标准溶液名称、批号、浓度、配制日期、配制人、有效期。4.2.3标准溶液的有效期除另有规定外，一般标准贮备液为六个月，浊度标准贮备液在冷处避光保存条件下，可在两个月内使用，用前摇匀，超过期限的标准溶液应重新配制。所使用的标准溶液应按规定浓度，临用前用贮备液稀释而得。4.3标准溶液的领发：4.3.1标准溶液由专人管理，统一分发。4.3.2领发双方核对品名、批号、浓度、配制日期、使用期和标签后，在标准溶液领发记录上签字。4.4标准溶液的使用4.4.1标准溶液使用前必须摇匀。4.4.2使用新标准贮备液所配制的标准溶液，应与原标准溶液进行比对，如不完全一致，应向配制人员提出复检。4.4.3如样品不符合规定或在限度边缘时，应重新配制标准溶液再进行复查。4.4.4使用过程中发现标准溶液出现混浊、沉淀等异常情况或超过使用期限的，应立即停用。4.5各种滴定液的配制、标定见滴定液、标准溶液配制及标定标准操作规程4.6表格及编号 标准溶液贮备液的配制及分发 P-QC018-01.01 _标准溶液贮备液的配制及分发 配制

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论