关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结

1、关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结 药品零售企业专项整治工作总结 为进一步贯彻落实国家总局关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范的通知、关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知和省局2014年全省药品化妆品流通监管工作要点、安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案精神，按照市局制定的实施方案，我局从2015年1月至2015年6月，在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业专项整治工作。此次专项整治，共出动执法车辆98台（次），执法人员560人（次），检查药品零售（连锁）企业240余家，责令整改110家，立案61家，罚没款 42万 元。通过整治，提高了我

2、县药品零售企业规范经营，守法经营的意识，现就专项整治工作总结如下： 一、高度重视，精心组织。 药品零售企业经营活动直接面向公众、面向患者，能否做到规范经营，直接关系人民群众身体健康。我局每个执法人员充分认识专项整治工作的重要意义，树立全局“一盘棋”思想，不走过场，不降低标准，认真抓好整治工作落实。首先广泛宣传，营造氛围。每到一家企业，在明显处张贴省局印发的告全省药品零售企业员工书，认真宣传整治工作的意义。 检查重点放在“八个方面”： （一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和药品经营许可证；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗； （二）药品零售企业采购药品，必须索

3、取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案； （三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装； （四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片； （五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与

4、药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）； （六）药品零售企业应配备计算机系统。计算机系统功能应覆盖采购、收货、验收、销售等经营环节，打印销售凭证能显示销售药品基本信息；零售连锁门店与总部计算机系统应联通； （七）药品零售企业严禁销售假劣药品； （八）药品零售企业营业场所应当整洁、明亮、卫生，店堂内不得张贴、发放违法广告宣传。 二、出重点突，强化监管。 本次整治重点放在全县各乡镇街道所在地的药品零售企业、对有不良行为记录、群众举报多和农村地区的药品零售企业，整治中发现的问题，首先要求企业开展自查自纠，督促药品零售企业对照新修订药品经营质量管理规范和本整治方案重点内容，开展自查自纠

5、。对确实不按规定进行改正的要依法进行查处。 三、统筹结合，确保实效。 做到“三结合”：专项整治期间，统筹安排各项工作，要与GSP认证相结合，与规范企业管理相结合，与建立健全常态监管机制相结合，确保整治工作取得实效，通过专项整治，进一步强化药品零售企业质量安全第一责任人意识，严厉打击药品零售企业违法违规行为，督促企业严格执行新修订药品经营质量管理规范，提高药品零售企业质量安全管理水平，提升了人民群众用药安全满意度。 涡阳县市场监督管理局 2015年6月29日篇二：药品流通领域专项整治工作总结 *县食品药品监督管理局 药品流通环节专项整治工作阶段总结 为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流

6、通秩序，按照省局关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案文件精神，我局从2015年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下： 一、宣传发动和企业自查自纠 按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。 二、集中整治总体情况 1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。 2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

7、同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。 我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次

8、发生。 在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。 在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，

9、。 在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对医疗器械备案登记证的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实 针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销

10、售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。 此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守药品经营质量管理规范的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人

11、在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。 通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题： 一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。 综上所述，我县的药

12、品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。篇三：某县药品安全专项整治工作总结 某 县 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 总 结 自2009年以来，根据上级统一部署，×××结合实际认真组织开展了为期两年的药品安全专项整治工作，构建了“地方政府负总则，监管部门各负其责，

13、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。两年来，我们以药品安全专项整治为载体，形成部门合力，加大药械抽验频次，加强药品监督管理，提高执法力度，查处了一批制售假劣药品案件，企业安全责任意识和守法诚信意识显著增强，药品经营秩序显著好转，人民群众对药品安全的满意度显著提升。现将我县药品专项整治以来的有关工作情况总结如下： 一、政府重视，构建齐抓共管的整治工作局面 （一）政府重视，组织健全。为解决影响药品安全的深层次问题，进一步提升我县药品安全水平，更好地保障人民群众用药安全，根据上级药品安全专项整治部署，结合我县实际，召开了全县食品药品安全委员会全体会议。2010年1月，县政府办公室下发了×

14、××药品安全专项整治工作实施方案（州政发20101号）文件，成立了×××药品安全专项整治办公室，办公室设在食药监局。药品安全专项整治办公室制定工作实施方案，加强部门协调，完善监管机制，加大药品打假力度，提高监管效能。 1（二）分工协作，齐抓共管。专项整治办公室多次组织召开联席会议。认真研究工作方法、工作计划和工作目标，在实际工作中相互支持、相互配合，协同作战、齐抓共管。 二、多措并举，深入开展药品安全专项整治 两年来，我们以药品安全专项整治为载体，多措并举，根据上级部署和辖区实际，我们采取日常监管与专项检查相结合的办法，全面开展了药品安全专项整

15、治行动。两年来，我局共出动执法车辆500余台次，出动执法人员2000余人次，共检查涉药单位2100家次就，检查药品12000种次，发现假劣药品5批次，一般程序立案22起，其中假劣药品立案5起，办理简易案件196起，受理举报16起，均得到落实，罚没款共计20余万元。 （一） 深入开展非药品冒充药品专项整治。 深入开展非药品冒充药品专项整治，制定了详细的工作宣传方案，实施企业自查、监管部门督查、群众宣传三位一体工作方式。首先是通过媒体、发放资料等形式在群众中进行广为宣传，让消费者明白什么是药品与非药品，如何鉴别药品与非药品等知识。其次是召开各药品经营企业负责人参加的整治工作动员会，明确整治时间、整

16、治步骤、整治效果，要求各企业务必做好涉嫌产品自查下架退货工作。形成自查共识意见，让企业自我发现问题，自我纠正问题。最后在自查基础上，我们组织力量对全县104家药品零售企业、200多家医疗机构进行督查。食证字“甘草片”等共有40多个取得文号冒充药品的产品在整治中被下架停售。同时积极部署，就前期掌握的全县药品经营企业“非药品”购销情况，组织“回头看”检查，对企业销售的保健食品、保健用品、未标 2示文号产品等“非药品”的包装、说明书、广告、购进渠道等方面进行重点检查，防止检查过后出现反弹现象。 （二）开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项监督检查 近年来，由于我县缺乏有资质的医用氧供应企业，外地企业又

17、不愿跨县配送等，本地医用氧采购渠道不规范的问题一直没有得到彻底解决。2010年我们采取措施，有效破解了医用氧监管难题，消除安全隐患。 对全县乡镇卫生院及县医院进行医用氧的使用情况检查。未发现有工业氧冒充医用氧的行为，但存在医用氧采购渠道不正规，管理不统一，验收记录无或不全等一些行为。同时，主动性地进行沟通协调。为彻底实落实医用氧的管理措施，建立医用氧的长效管理机制，在监督检查的基础上，我们主动对接医疗机构和有资质的医用氧供应企业，牵线搭桥，使医用氧的购进渠道合法化，使用安全化。初步解决我县各医疗机构医用氧未归入药品管理，从无证的各气体公司采购医用氧的行为，切实杜绝了工业氧冒充医用氧行为的发生。

18、 此次整治查处了一家无证经营医用氧的企业，给予该企业3000元罚款的处罚。 （三）加强药品购销渠道管理 为严厉打击“挂靠走票”、从非法渠道购进药品等违法行为，我局于2010年4月起，对全县药品经营企业开展了两次药品购销渠道合法性专项检查。专项检查以药品购销票据的合法性、购进销售企业合法性审核、从肇州地区以外企业购进药品合法性审核情况、物流凭证审验和退货药品管理情况四项内容为重点。两次专项检查全县共出动执法人员768人次，检查药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家，药品零售 3企业104家，行政处罚6起，罚没款13000元，下达药械监管建议书5份。 （四）加强特药监管，规范含麻黄碱复方制剂的经营

19、 根据省市关于认真做好含麻黄碱复方制剂专项检查工作的通知后，我局立即组织人员对辖区的药品经营企业进行了检查，在2010年6月初下发了加强麻黄碱复方制剂专项检查工作的通知，7月1日前完成对全县药品经营企业监督检查。 加强对药品批发企业的检查 建立了一套含麻黄碱复方制剂流入非法渠道的安全管理制度，并严格按制度经营，检查中没有发现“挂靠”、“走票”的行为。批发企业能对购进和销售客户索取资质进行资质审核，并对客户资质证明材料予以留存并建有客户档案。销售麻黄碱复方制剂时能开具合法票据,对销售票据也能按规定进行保存。批发企业对含麻黄碱复方制剂的验收、采购、销售工作能指定专人负责，对含麻黄碱类复方制剂严格执

20、行出库复核制度, 并能进行药品流向跟踪。 加强对药品零售企业的检查 要求企业采购能从合法的公司采购，并记录验收台帐，处方药与非处方药分类管理，非处方药一次销售都能按规定不超过5个最小包装。 （五）加强对中药饮片的专项监督检查 对辖区内中药饮片经营、使用单位加强监管检查和抽查，进一步规范其经营、使用行为，及时排查安全隐患，保障中药饮片质量安全。深入检查中药饮片零售经营企业和医疗机构是否严格执行国家局要求，重点检查购进渠道是否正规、质量是否保证可靠、是否按照规定销售、储存条件是否符合要求。通过整治，达到发现一批案源、查处一批有影响力的案件、打击一批制售假劣中药饮片产品的不法分子、规范中药饮片 4市场秩序