工厂自查报告

1、v1.0可编辑可修改工厂自查报告初始检查申请人/持证人:工厂名称：工厂地址：工厂编号：自查日期：7以示选择;注： a）有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号b）如果选择“是”、“否”均不适合的，请在相应条款处注明原因;1. 概况1.1申请人/持证人注册名称：注册地址：邮政编码:电话（含区号）：传真：联系人姓名：1.2工厂注册名称：工厂地址：邮政编码:电话（含区号）：传真：质量负责人姓名：制造商注册名称（如与上述不同）：地址：邮政编码:电话（含区号）：传真：联系人：1.3认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）：1.4工厂人数:1.5工厂获得的质量体系证书:1.6其他

2、情况:2. 工厂质量保证能力2.1 人员职责和资源2.1.1职责a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系是 否b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限是否履行了相应的职责是 否如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：2.1.2资源是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境是 否2.2 文件和记录是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件是 否如果有文件，请给出参考文件号： 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求是 否是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以

3、确保：是 否a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性是否b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用是否c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本是否如果有文件，请给出参考文件号： 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序是 否如果有文件，请给出参考文件号： 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录是否2.3 米购和进货检验是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序是否工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序

4、是工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证记录是否完整有效当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求否工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等2.4 生产过程控制和过程检验241如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书是 否242工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）是否243是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）是 否244是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度是否是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性是否2.5 例行检验和确认检验2.5.1是否制定了文件化的例 行

5、检验和确认检验程序是 否如果有文件，请给出参考文件号： 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求是 否2.5.2是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录是 否2.6 检验试验仪器设备2.6.1检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致是 否2.6.2是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作是 否2.6.3校准和检定a）检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准是 否b）自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期是否c）检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别是否v1.0可编辑可修改d）是否保存了

6、检验和试验设备的校准记录，并完整有效运行检查a）对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行是否b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验是否c）是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施是否d）是否保存了运行检查结果和调整措施记录是否2.7 不合格品的控制2.7.1是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求是 否对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定是否是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录是否内部质量审核是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容

7、是否符合规定要求是 否如果有文件，请给出参考文件号： 是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入是否对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录是否认证产品的一致性的管理是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序如果有文件，请给出参考文件号： 是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准是否包装、搬运和贮存成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求是否所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质是否产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求是否3. 产品一致性检查认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。产品所配