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文档简介
1、9001条款 及要求14001条款 及要求18001条款 及要求检查内容结果判定是否4.1理解 组织及其环境4.1理解组织及其所 处的环境4.1总要求Q: 1、询问高管层,公司确定的对经营和战略方向有影响的内、外部因素主要有哪些?对这些内、外部因素的相关信息如何 进行监视和评审的?日S:有无制定相关的公司经营环境 有关文件?行业地方的新的法规要 求?E:组织的内部外部环境状况?有哪 些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要?在策划和建立质量、环境管理体 系时考虑了以下内容:影响的外 部因素有:目前造成影响的外部 因素有:行业环境:供应厂家、 竞争对手、替代品;外部环境: 外部有:法律法规
2、、经济、社会 人口、技术和自然生态;内部有: 价值、文件、资源因素和能力因 素。有形成内外部环境识别控 制表列出了有影响的内外部因 素,并制定了方案和措施。在管理评审会议和季度总结会 上有进行了讨论,对措施的有效 性进行评价和分析。已基本识别理解所处环境,能运用到管理体系中。Y4.2理解 相关方的 需求和期 望4.2理解相关方的需 求和期望Q:与组织质量管理体系有关的相关 方有哪些?相关方有哪些要求?对相关方及其要求的监视和评审如 何?E:与QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪 些?这些需求和期望中哪些是合规义 务?是否具备相关的知识严格执 行?有无对这些相关方及其要求的
3、相关 信息进行监视和评审?查相关方需求和期望识别清 单公司的相关方包括:政府、 顾客、供方、居民、股东、员工 等。相关方需求和期望有:环境符合 法律法规要求,环境达标排放, 工作环境舒适、职业健康安全, 业务稳定等。并确定了环境符合 法律法规要求,环境达标排放作 为合规性义务。有识别这些要求,通过会议进行 监视和评审,并加以关注。Y4.3确定 质量管理 体系的范 围4.3确定环境管理体 系的范围Q: 1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围?并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?日S:组织有无界定管理体系
4、的范围 的文件?日S:确定的地理边界和管理边界有 哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保 持和持续改进职业健康安全管理系 统的文件?公司基于内、外部环境影响和相 关方要求,结合公司产品和服 务,在管理手册中确定了管理体 系的边界和范围,覆盖以下场 所:厦门市思明区软件园二期望 海路12号之一 4层,家具的销 售环境和安全管理体系:规划、工 程建筑、景观、和市政有关的设 计服务确定边界和范围时考虑了内外 部因素和相关方的要求及确定 的合规性义务。未使用到监视和测量设备,故对7.1.5条款“监视和测量资源” 不 适用。公司确定体系范围符合标准要 求。Y4.4 质 理体系及 其过程4
5、.4.14.4环境管 理体系公司是否确定质量管理体系的整个 过程,包括:是否确定这些过程所需 的输入和期望的输出?是否确定这 些过程的顺序和相互作用?是否确 定和应用所需的准则和方法(包括监 视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否 确定这些过程所需的资源并确保其 可用性?是否分派这些过程的职责 和权限?是否按照 6.1的要求所确定 的风险和机遇?是否对前述过程进 行评价,是否按实实施变更, 以确保 实现这些过程的预期结果?是否有 改进过程?查有按照标准要求和企业实际, 策划了质量、环境体系所需的过 程,有制定产品实现流程图,其 中包括:业务过程、研发过程、 采购过程、评
6、审过程等。公司质量、环境和安全管理体系 包括实现过程、支持过程、绩效 评价、和改进过程,采用过程方 法加以运作和控制。支持过程:主要有人力资源、外 部供方、工作环境、内外部沟 通、文件控制等。Y4.4.2Q: 1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体 系的正常运行?有策划了过程运行的程序文件、 服务质量管理规范、售后服务作 业指导书等及相关的记录表单。5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1领导作用与承诺4.2职业健康安全方针Q:最高管理者是否能证实对质量管 理体系的领导作用和承诺?包括: -确保体系的方针、目标;并与组织 环境和战略方向相一致;-体系
7、要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思 维;-确保体系所需资源的可用性;- 沟通管理体系的重要性和有效性;- 确保体系实现预期效果;- 促进、指导和支持人员为体系的有 效性做出贡献;- 推动改进;公司主要是通过标语、会议、文 件学习、培训、等方式,向全体 人贝传达将环境质重、环境官理 体系要求融入业务过程、符合质 量、环境、安全管理体系要求重 要性、遵守环保法规、满足顾客 要求和法律法规的重要性等。管理层批准了质量、 环境和 安全方针与目标;提供的资源、 环境能满足公司质量、环境环境 管理体系运行要求;本年度已按 公司计划有效组织实施了管理 评审。已提供管理承诺的相关证 据。Y
8、5.1.2 以顾客为关 注焦点4.4.1Q:最高管理者是否能通过确保以下 方面,证实其以顾客为关注焦点的领 导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要 求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对能够影响产品和服务 的符合性以及增强顾客满意能力的 风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。最高管理者通过确定和评审顾客要求、法律法规要求,通过风 险和顾客需求的辨识,通过满意 度监视、评审等活动,通过及时 处理顾客反馈,以证实以顾客为 关注焦点。Y5.2方针 5.2.1 制 定质量方 针5.2.2 沟 通质量方 针5.2环境方针Q: 1、最高管理者是否制定质量方针?是否形成文件?a)适应组织的宗旨
9、和环境并支持其战略方向;b)为制定质量目标提供框架;c)包括满足适用要求的承诺;d)包括持续改进质量管理体系承诺。是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?是否满足要求和持续改进质量 /环境/职业健康安全体系有效性承诺?是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个 组织。查:公司制订了文件化的质量、 环境和安全方针:创新设计、绿 色生态、以人为本、持续发展, 方针适应组织的宗旨和环境并 支持其战略方向;为制定质量、 环境环境目标提供框架;包括满足适用要求的承诺;包括持续改 进质量、环境环境管理体系的承 诺。通过标语、会议、文件学习、 培训等方式
10、加以沟通和理解。满足标准要求。管理评审报告认为质量、环境和 安全方针适宜,继续保持和实 施。Y5.3组织 的岗位、 职责和权 限5.3组织的岗位、职责 和权限4.4.1 资源、作用、 职责、责任 和权限Q:公司内各职位职责是否明确?权 限分派、沟通和理解是否适宜?各职 责间关系是否明确?日S:查看部门职责与权限,各部门职 责是否后重叠或真空?权限是否明 确?理解是否清晰?是否分派职责和权限,以包括确保体 系符合标准要求?确保各过程获得 预期效果?向最高管理者报告 QEOH的绩效和改进机会?在组织 推动以顾客为关注焦点?在策划和 实施管理体系变更时保持完整性? 是否任命最高管理者中的成员承担 特
11、定的职业健康安全职责,按标准建 立、实施和保持职业健康安全管理体 系,向最高管理者报告职业健康安全 管理体系业绩和任何改进的需求? 被任命者是否被公开?所有管理人 员是否承诺对体系持续改进,并能在 控制的领域内承担责任?查公司质量、环境和职业健康安 全管理手册:公司有划分组织架 构图,包括:市场部、综合部、 设计院,明确了各部门的职责、 权限,通过文件加以规定和沟 通。公司任命副部胡志华担任QES管理者代表,任命练全胜担 任公司环境和职业健康安全事 务代表。经询问,管代能了解其 职责和权限并履行,如按策划组 织开展了内审和管理评审活动 等。查:岗位职责管理规范文件,有 明确总经理、各部门主管和
12、销售 员等岗位职责、权限,符合职能 分配表,规定合理,完整。询问 3名销售和综合部人员了解其职 责和权限。管理层有组织开展了 公司内审、管理评审活动和外部 联络工作。Y6.1应对 风险和机 遇的措施6.1.16.1应对风 险和机遇 的措施6.1.1 总 则Q:企业是否有明确可能所需要应对 的风险和机遇?为确定需要应对的 风险和机遇:1、公司在策划质量管理体系时,是 否考虑内部和外部因素?2、公司在策划质量管理体系时,是 否有理解相关方需求?E:策划环境管理体系时, 是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题?有无指 出环境管埋体系的范围?是否确定 需要应对的风险和机遇?以及潜在 的紧急情况?有无相
13、应的需要应对 风险和机遇的文件化信息?查有制定“风险与机遇识别控制 表”,“重要环境因素清单”,“法律法规清单”,考虑了企业 所处的内外部环境, 有影响的环 境因素,风险或机遇,制定有控 制措施等。其中措施包括:法律法规变动 时,及时组织相关人员进行合规 性评价;与相关方保持信息沟 通,对相关方的环境保护方面的 需求进行评估,并制定相应的应 对措施等措施。有通过检查和目标考核等方式 进行措施有效性的评价,效果有 效,减少了风险。Y6.1.26.1.2环境 因素4.3.1危险源辨识、风 险评价和 控制措施 的确定Q: 1.公司是否有策划应对风险和机 遇的措施?这些措施可能是产品及 服务的检查、监
14、视和测量、校准、产 品及过程设计、纠正措施、规定方法 和工作指导书、培训及使用有能力人 员等方面。Y2.应对风险和机遇的措施是否得到 实施和评价措施的有效性?日S:有哪些环境因素及重要环境因 素?如何进行环境影响评价?环境 因素信息是否及时更新?日S:外部相关方如何施加影响?6.1.3合规义务4.3.2法律法规和其 他要求日S:与组织环境因素有关的合规义 务有哪些?有无形成文件的信息? 其他要求的适用性如何? 版本是否及时更新?判断是否准 确?现场验证其适用性。查看部门的法律法规符合性评 价表,有对法规符合性进行评 价。Y6.1.4措施 的策划E:策划的措施是否与业务活动过程相融合?如何评价这
15、些措施的有效性?有在管理评审和工作例会中加 以评审措施有效性并加以改进。Y6.2质量 目标及其 实现的策 划6.2.16.2.26.3变更 的策划6.2环境目 标及其实 现的策划6.2.1环境 目标6.2.2实现 环境目标 的策划4.3.3目标和方案Q: 1、公司质量目标是否与质量方 针保持一致?2、质量目标是否可测量?3、质量目标是否适用于公司?4、质量目标是否与产品和服务合格 以及增强顾客满意相关?5、是否对质量目标进行监视?6、是否将质量目标与各相关方进行 沟通?7、质量目标是否适时更新?8、质量目标是否形成文件并保存?日S:是否建立 QEOH目标,目标是否 围绕职责、是否围绕部门确定的
16、重要 环境因素、合规义务并考虑风险和机 遇?目标值、目标项适当时是否提 供?目标是否选择适当的参数来量 化评价?如何沟通?E:通过哪些方法实现目标?评价目标结果的参数是哪些?查,制定了公司和各职能部门质 量目标,质量目标包括满足产品 要求所需的内容,可测量,与质 量方针保持一致。有明确了目 标、考核方法、完成时间等。查目标统计达成情况:*制订的公司质量目标具体见公司目标达成统计表。经查以上目标均达成, 查看其它 月份目标统计均能达成。Y7.1资源7.1.1总则7.1资源4.4.1 资源、作用、 职责、责任 和权限Q: 1、公司是否有对为满足质量管 理体系要求的人力资源、材料、能力、 信息、设施
17、等进行评估?2、公司是否识别各种现有制约,即 为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施?日S:组织为建立、实施、保持和持续 改进管理体系所需的资源有哪些? 是否配备所需的人员、 基础设施?如 何确定、提供并维护所需的环境? 是否有相应的文件确定组织所需的 知识,并在必要的范围内可得到?现场查看,组织已策划并按文件 要求提供质量、环境和安全运行 过程有关的资源,包括人力资 源、设施、硬件(软件)、信息、 专项技术、工作环境和财务资 源,公司为实施、保持质量、环 境、安全管理体系并持续改进其 有效性,增强顾客满意,对资源 的需求予以识别并及时给予提 供。Y7.1.2人员Q: 1)是否对从
18、事影响质量活动的 部门、层次、人员进行了识别?2)是否确定了从事影响产品质量工 作人员所必需的能力?是否对影响 产品质量工作的人员能力胜任与否 进行了评价和考核?查已确定了影响质量管理体系 运行的人员,如设计技术人员、 市场销售人员、人力资源等。 目前人员可满足要求。Y7.1.3基础设施Q: 1、组织在质量/环境/职业健康安 全体系策划和为实现产品 /服务过程 策划中是否确定和提供并维护为实 现产品符合性所需的基础设施?2、基础设施包括建筑物、工作场所 和相关设施、过程设备(硬件和软件) 等是否进行了适当的维护?并能保 持实现产品的符合性?3、支持性服务如运输或通讯等是否 能确定和提供?查“设
19、备台帐”,主要设备有: 电脑、打印机、传真机、空调、 设计软件、档案柜等,配备了办 公室、会议室等基础设施。抽查2017年1-2月设计部、 综合部电脑等日常有清理、杀 毒。打印机、复印机日常有维护。现场查看办公设施运行良好,可以满足要求。特种设备:无Y7.1.4过程运行环境Q: 1、公司是否提供适当的工作环 境?2、公司是否为员工提供培训机会?3、公司是否合理安排工作,预防人 员筋疲力尽?现场查看公司办公现场,清洁、 明亮、通风、定置存放、标识清 楚、配置消防器材、通道畅通, 员工有空调、净水机、休息室等。 环境适宜,能满足要求。Y7.1.5监视和测量资 源4.5.1绩效测量和监 视Q: 1、
20、公司是否具备测量设备?测 量设备是否经检定或校准?2、监视和测量是否有计划?记录是 否保存?日S:如何管理监视和测量资源?公司未使得到监视和测量设备, 不适用此条款。Y7.1.6 组织的知识Q:公司是否定期总结并收集各项管 理经验,并进行交流?以确保经验知 识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作 伙伴方面收集知识; 获取组织内部存 在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知 识;根据改进的结果更新必要的组织 知识。在岗位职责管理制度中明确 了每个与质量、环境管理体系运 行有关的岗位所需的知识及能 力抽查3名:技术员、检验员所需 产品知识等。有收集相关的
21、文件、 视频、图纸, 在公司内部有组织学习和可以 借阅。通过内部会议,就失败和成功经 验教训、经历获得知识等进行分 享Y7.2能力7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q: 1)是否对从事影响质量活动的 部门、层次、岗位人员进行了识别, 对各类人员所需的教育、培训、技能 和经验提出了要求?2)针对需求是否提出了培训计划(包 括特殊工种、工作人员)或采取其他 措施并组织实施?3)通过何种方式宣传/培训确保员工 意识到所从事活动的相关性和重要 性,并为实现质量目标做出贡献?4)是否适当地保存了教育、培训、 技能、经验的记录?5)查培训需求是否合理?是否按计划实施?通过查相关记录验证计划 完成情况,
22、抽查相关培训和评价记 录。有编制人力资源管理程序明 确了人员招聘、培训、考核、处 置等要求。编制了岗位职责管理规范对 市场销售人员、设计人员等能力 要求进行了规定。经查有从教 育、培训、技能、经验等方面进 行了规定,规定合理。查提供的2016年培训计划,有 对培训内容/时间等进行了策划。-查2016.10.21实施的管理体系 文件培训记录,培训项目: ISO9001-2015 和 ISO4001 和GB/T28001标准;参加人员:行 政综合部、业务和采购等共7人, 经过提问考核合格。7.3意识7.3意识Q:1、公司员工及各相关方是否知晓抽查市场部、米购部、行政综合公司质量方针、质量目标2、公
23、司员工及各相关方是否明确何接受”产品和不合格”产品和服务的 知识和理解。以及当产品和服务不满 足规范时,该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过 程。日S:员工是否知晓与工作相关的重 要环境因素和相关环境影响? 是否知晓其对管理体系的贡献?部各2名员工,询问质量、环境 方针和目标,能了解。能明白他 们对管理体系有效性的贡献,包括改进质量、环境环境绩效的益 处;不符合质量、环境环境管理 体系要求的后果。7.4沟通7.4信息交流4.4.3通、老 协商沟方与和Q: 1)组织是否确定与质量环境管 理体系相关的内部和外部沟通包括 哪些方面?是否包括:沟通的职责、 沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟 通
24、方式?经查阅管理手册,明确了内、外 部信息交流和沟通的职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟 通方式。抽查:2016-12-16等内外部协商Y日S:组织如何进行内外部沟通? 如何策划内外部沟通的过程? 有哪些记录来证明?与沟通记录表已通过书面沟通等方式与综合 部等部门进行沟通。 称目前沟通 顺畅。查外部沟通:已通过电话、邮件 等与客户、供方和政府部门就环 境管理体系和安全方面进行有 效沟通。重要划、境囚半、 划、境绩效、合规义务 和持续改进建议相关信息。E:内部交流是否包括最适当的职能 和层次?是否包括员工提出的合理 化建议?外部信息交流的内容?止面的?负 面的(如投诉)?是否及时给出清晰 回
25、复?是否涉及绩效的改进?7.5形成文件的信7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3形成7.5文件化 的信息7.5.1总则7.5.2创建 和更新7.5.3文件4.4.44.4.5 控制4.5.4 控制文件 文件记录Q:组织质量管理体系包括哪些文件?是否满足标准的要求和确保质量管理体系有效性的需要?在创建和更新文件时, 是否确保了适当的:a)标识和说明;b)格式和媒介;c)评审和批准,以确保适宜性和充 分性。如何控制文件和记录?有建立了受控文件清单其中 包括了产品设计控制程序、内部审核控制程序等,由综合 部收集,识别将有关信息传达给 相关部门和人员,外来文件归档 保存妥当。见文件有专用的文
26、件夹存放于 文件柜内,标识清晰,易于查询 未能提供设计有关适用的法律 法规清单。查:有在 QES手册和记录管 理程序文件,规定由综合部归N文件的信 息的控制化信息的 控制是否在需要时和需要的地方可获得相关文件?是否采取了措施防止泄密、 不当使用和不完整?是否关注下列活动:a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)更改控制;d)保留和处置。识别的外来义件有哪些?如何对外来义件进行控制?是否对记录实施了保护,防止非预期 的更改?口管理,明确了记录的编制、审 批、填写、标识、贮存、保护、 检索、保存和处置等要求。明确 了记录的标识、归档、保存、处 置等要求。有建立了记录一览表,
27、其中明 确了表单名称,保管部门,等。查2016年10-12月“环境 及安全检查记录”有编号,保存 期三年,“危险源调查评价表”有编号,保存期三年,由行政部 保存,按先后顺序存档,记录填 写清楚,保存妥当。现场查看:记录填写清楚,方便 识别和检索,保存妥当。有专门 的文件夹和文件柜进行记录的 归档和存放,能防潮防雨8.1运行 的策划和 控制8.1运行策划和控制4.4.6运行控制Q: 1、在在确定产品和服务要求时, 公司是否考虑如下因素:顾客和法律 法规要求、组织战略要求、 利益相关 方的相关要求?2、是否建立过程控制,产品和服务 验收的准则,公司是否考虑:风险和 机会、质量目标、产品和服务要求?
28、3、根据产品和服务提供过程的性质 和复杂度,公司是否确定所需的资源 以及现有资源是否充足?4、公司是否制定有效措施,用于控 制:确认满足了准则、 交付了预期的 输出、识别了需要改进的区域?5、公司是否形成并保持、保留准则 及支持准则的运行的成文信息?日S:组织有哪些运行控制?根据运 行的性质、识别出风险和机遇、重要 环境因素及确定的合规义务有哪些 运行控制要求?有无明确运行准 则?对变更的控制?异常情况的评 审?产品设计开发的输出的有关信 息中是否包括生产周期每一阶段的 环境要求?采购过程的控制?对外 部供方的控制的类型与程度?运输、 交付、使用、最终处置等?现场验证 控制是否有效:噪声控制、
29、化学品控 制、废弃物控制、污水控制、 废气控 制、能源资源控制、职业病防治管理 等?查公司有策划了设计过程有关的风险和措施,并提供了实现所 需的资源,明确了设计过程控制 的文件和监视方法。综合部有对本部门的需控制的 重要环境因素和需控制危险源, 有编制了以下程序 /工作文件规 定了以上重要环境因素及须控 制危险源的控制要求:运行控制程序 应急准备和 响应控制程序、应急预案相关方管理控制程序安全操作管理制度消防安全管理 制度、等以上文件规定具有针 对性、可操作性。现场查火灾、触电控制和查固废 排放控制和节约水电控等符合文件要求。综合部办公室每月组织相关部 门主管对环境运行情况检查并 记录。已从生
30、命周期观点出发,在采 购、与供方接洽时就产品噪声、 环保方面进行沟通。Y8.2应急准备和响应4.4.7应急准备与响 应日S:有无应急准备预案?应急准备 物资是否齐全?现场有效性如何? 响应的管理?是否进行J预案演 练?是否定期评审响应措施?是否 发生过紧急情况?是否进行纠正措 施?是否向有关相关方提供信息或 培训?潜在事件、事故是否遗漏?预防手段 如何保持?应急程序是否有验证? 如火灾、报警、灭火整个过程是否按 规定去做?查,建立有应急准备与响应控 制程序、火灾事故应急控制 预案、突发事故应急控制预 案,规定了对火灾、触电等紧 急状态的应急准备和响应要求, 编制应急响夙块案并准备相关 物资,定
31、期进行检查,每年组织 培训和演习。查有按计划实施了 2017年火 灾和突发事件的应急演练,符 合。Y8.2产品 和服务的 要求8.2.1顾客 沟通 内容包与顾客沟通的内容包括哪些?是否包括:a)提供有关产品和服务的信息;b)处理问询、合同或订单,包括更 改;c)获取有关产品和服务的顾客反馈, 包括顾客抱怨;d)处置或控制顾客财产;询问负责人目前主要通过电话、 拜访、投标、产品、网页、样品、 电话简介等方式向顾客介绍产 品信息,通过与客户订单确认回 传进行售前沟通,通过电话和 E-MAIL与顾客沟。Y括:8.2.2产品 和服务要 求的确定8.2.3产品 和服务要 求的评审8.2.4产品 和服务要
32、 求的更改e)关系重大时,制定有关应急措施 的特定要求。产品和服务的要求是否已经规定?是否包括:1)适用的法律法规要求;2)组织认为的必要要求。对于提供的产品/服务,组织声称的要求有哪些?是否满足?在承诺向顾客提供产品和服务之前,是否对各项要求进行评审?若与先前合同或订单的要求存在差异,有关事项是否已得到解决?若顾客没有提供形成文件的要求,在接受顾客要求前是否对顾客要求进行确认?有由业务负责组织对客户订单 合同评审。包括产品设计方案、 价格、交付期等,评审通过后, 回复顾客接受订单。评审内容 有:规定的要求:按合同要求执 行、隐含的要求:法律法规要求、合 同法等目前的订单形式:投标或订单。抽查
33、2016.12-2017.3月的设计文 件有评审和明确顾客要求及法 律法规要求。Y8.3产品 和服务设 计与开发8.3.1 总Q:公司是否建立和实施设计开发过 程?查有制定“设计开发控制程序”, 明确了设计过程所需的设计开发阶段和进程、各阶段活动(含 评审、验证和确认)的内容。Y8.3.2 设计和开发 策划Q: 1)是否对新产品的设计和开发 进行了策划和控制?2)策划输出是否形成了文件?其法律内容是否 确定了设计开发阶段和进程、各阶段 活动(含评审、验证和确认)的内容? 3)是否明确了开发活动中人员的职 责和权限?4)设计过程中不同之间小组的接口 管理是否明确职责分工?沟通和衔 接是否有效?5
34、)策划输出是否随设计进展适当予 以更新?查有制定“设计开发控制程序”, 明确了设计过程所需的设计开 发阶段和进程、各阶段活动(含 评审、验证和确认)的内容。有明确了设计人员的职责和权 限。和不同之间小组的接口。Y8.3.3设计和开发输 入Q: 1)与产品要求有关的设计开发 输入是否有规定?形成何种文件? 有关输入是否保持其记录?2)是否明确了输入的内容,其中包 括:产品功能和性能要求, 适用的法 律、法规要求,适用时以前类似设计 提供的信息,设计和开发所必需的其 他要求?3)输入的充分性与适宜性是否进行 了评审,以保证其完善、清楚且不自 相矛盾?随机抽查2016.10月新设计项 目,有保持了设
35、计输入记录:并 包括:产品功能和性能要求,适 用的法律、法规要求,适用时以 前类似设计提供的信息,输入的 内容具有充分性与适宜性,并有设计人员进行了评审。Y8.3.4 设计和开发 控制Q: 1)组织如何对设计和开发过程进行控制?是否规定拟获得的结果?是否实施评审活动?是否实施验证活动?是否实施确认活动?针对评审、验证和确认过程中确定的 问题,是否已经采取必要措施?相关活动的记录是否得到保留?查2016.10月景观设计、市政设 计项目的设计评审、验证和确认记录,保持完整,内容清晰。均 有设计人员和负责人签名评审、 验证和确认结果合格后上交政 府部门审查备案后实施。设计过程控制有效。Y8.3.5
36、设计和开发 输出Q: 1)设计和开发的输出是否规定 形成文件?并对设计输出进行了验 证?2)输出文件是否包含或规定:满足设计和开发输入的要求,为采购、生 产和服务提供适当信息、包含或引用 产品接收准则、规定对安全和正常使 用所必需的产品特性?3)输出文件在开发之前是否按规定 权限批准?查2016.10-12月新城市规划设 计、市政设计项目的输出文件: 技术交底,设计图纸等保持完 整、清晰。Y8.3.6 设计和开发 更改Q1)应识别设计和开发更改并保存 记录。适当时,应对设计和开发的更 改进行评审、验证和确认,并在实施 之前得到批准。2)设计和开发的更改对产品组成部 分和已交付产品的影响, 是否
37、进行了 评审?3)更改评审结果及任何必要措施是 否记录?目前未发生设计更改情况Y8.4外部 提供的过 程、产品 和服务的 控制8.4.1 总 则Q: 1、公司是否识别由外部提供的 过程、产品和服务?2、公司是否制定措施对外部提供的 过程、产品和服务进行管控?查有在管理手册中明确了采购流程以及对供方进行评价、 选 择、再评价的准则。有合格供应商目录,包括: 电脑、设计软件、晒图等供方,有相应供应商评价表, 能提供评 价依据资料如营业执照、检测报 告、管理体系等Y8.4.2外供 类型及控 制程度8.4.3向外 部供方提 供的信息Q: 1、对外供单位是否明确管理控 制目标?是否能满足顾客要求及满 足
38、适用法律法规要求?2、公司是否确定并实施对外部供应 商实施的具体管控?是否进行供应的验证?有在管理手册中明确再评价的 准则,每年对供应商的交付产品 质量、交期、服务等方面的情况 进行登记。记录在供方业绩评 价表中,每年进行一次年度评 审。通过采购单明确质量要求。Y8.5生产 和服务提 供8.5.1产品 和服务提 供的制.Q: 1)组织是否策划并在受控条件 下进行设计和服务提供。2)生产及设计现场是否得到相应表 明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求?3)生产、设计和服务是否得到必要的作业方案等?是否得到技术、安全交底?防范人为错误?是否按要求 进行了实施?4)设计/生产/服务设备机具/设
39、施是 否满足生产/服务运行的要求?是否 鉴定通过?是否进行了维护和保养?5)监视和测量设备是否齐备并满足 要求?是否鉴定通过?6)是否实施监视和测量活动,收集 和检查生产、服务的过程记录?7)是否对需要确认的过程进行确认 或再确认?查公司设计和服务过程有制定 相应的控制文件,并实施了监视 和测量,设计软件和设备有维护 良好。设计人员能力能满足设 计要求,有资质和培训记录。设 计方案和图纸有经评审、验证和 确认,并经政府部门评审和经顾 客确认,能满足相关方式要求。Y8.5.2输出 的标识和1、在适当时是否在设计和服务运行 的全过程规定了适宜的方法对产品经查有在设计方案和图纸上实 现标识,有编号,
40、项目号和备案Y可追溯性进行标识,并实施?2、当后可追溯性要求时,是否控制 和记录了产品惟一性标识?3、针对产品监视和测量要求,是否 有规定并进行识别产品状态的标 识?登记等多种方式实现标识。并通过唯一性编号实现可可追 溯性要求。8.5.3顾客 或外供方 财产的控制Q: 1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产,包括知识产权,并作 出控制的规定?2、如何爱护和保管顾客财产或外供 方财产(包括识别、验证、保护和维 护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产)?3、出现的问题(如损坏、丢失、不 适用等)是否做好记录及报告?查管理手册,明确由市场部 负责顾客财产接收、管理;询问部门叶小姐, 称公
41、司目前产 品通过展销和产品宣传册介绍 给顾客,目前涉及的顾客财产主 要是顾客方案图、和信息,经查 有妥善保管,未出现顾客财产遗 失、损坏、不适用情况;Y8.5.4防护Q: 1、是否针对产品或服务在组织 内或到交付预定地点期间对产品符 合性提供防护要求和措施?2、是否按要求对产品或服务及产品 或服务的组成部分标识、搬运、包装、 贮存和保护已实施适用的防护?现场查看设计过程和设计产品 有存放文件袋,放置在档案柜, 有防尘、防潮、防腐管理,防护 得当,未发现有不符合规定情 况。Y8.5.5交付后的活动Q: 1、是否有针对此次产品或服务 的实施进行合格性评价?2、是否实施与产品和服务相关的服 务?3、
42、是否满足顾客要求?4、是否收集顾客反馈记录?经查公司交付后活动有上顾客 现场进行施工指导和交流,保持 有现场服务记录。Y8.5.6更改控制Q: 1、生产和服务是否有变更?2、变更是否留有评审?3、变更实施前是否有验证或确认?4、变更是否有批准?5、变更是否有保留形成文件的信 官?询问公司总经理,公司设计过程 目前未发生变更情况。Y8.6产品和服务的验 证、放行Q: 1、对产品和服务的放行是否有 适宜人员的批准,并可追溯?2、对放行人员授权是否有文件化信 息来确定?3、设计及服务工作中是否进行了规 定的自检、互检、交接检?对关键过 程对其实施的监视和测量或检验能 够是否符合规定要求?设计日志能
43、否反映过程检验内容?符合验收准 则的证据是否形成记录?是否表明 经授权负责广品放行的责任者?4、在产品已满足了各项要求后,方 可放行产品和交付,在竣工验收前是 否进行内部验收?5、是否实行当产品未能圆满完成之 前放行时,除非得到有关授予权人员 的批准及适用时得到顾客的批准,否则在所有策划安排均已圆满完成之 前,不得放行产品和交付服务?6、交付和交付后的服务是否符合规 定要求并实施?询问设计院负责人,公司设计产 品和服务的放行和验证由部总 经理负责,通过部门设计人员自 审、部门主管评审和上级政府部 门评审及顾客确认方式进行。经查2016.12-2017.3月设计2个 城市规划、景观设计项目,有验
44、 证记录和放行记录,手续齐全, 符合文件规定。Y8.7不合格(产品和服 务)输出的 控制8.7.18.7.2Q: 1)是否规定了对不合格产品的 识别、评审和处理控制方法,并明确了控制及处置的有关职责和权限?2)是否按要求开展控制活动,包括:-采取措施消除已发现的不合 格?-经有关人员批准,适用时经顾客 批准让步使用、放行或接收不合格 品?-采取措施防止其原预期使用或 应用?对不合格的评审方式是否明确?评 审结果是否得到实施?不合格是否 得到纠正或再次验证?3)不合格的性质以及随后所采取的 任何措施的记录包括所批准的让步 的记录并保存。4)对交付或开始使用不合格是否采 取措施并实施?是否对处理结
45、果进 行检查验收?查有建立不合格品控制程 序规定了不合格品负责人为 设计院院长,文件明确了不合格 品的处置、评审和管理要求。抽查3份不合格整改单和不 合格处置记录表,有采取标识, 隔离处理,发生的不合格经返工 后重新评审确认合格后使用,不合格有实施有效控制,未发生非 预期交付使用。所发生的不合格有经采取纠正措施和重新评审后发布使用。有保留了文件化信息。Y9.1.1 监视、测量、 分析和评 价总则9.1.1监视、 测量、分析 和评价总则4.5.1绩效测量和监 视Q: 1)组织对产品的特性和接收准 则是否进行了规定?2)对产品的监视和测量是否进行了 策划?在产品实现过程的适当阶段 进行哪些监视和测
46、量, 并形成文件? 3)何时实施监规测量?何时对结果 进行分析评价?是否保留成文的信 官?E/S:目标的完成情况?资源的消耗、 废弃物的排放量?运行过程中的准 则的实际数据?确定为合规义务完 成情况?环境绩效的内部信息的沟 通方式?监视测量过程中是否使用 计量器具,如何管理的?收集事故、 职业病、事件等检测结果?查在手册中明确通过适当的方法对方针目标、过程运行、体系绩效等进行监视和测量,例如内审、管理评审、目标考核等。通过内审、目标考核等评价体系 绩效和有效性。已保留了相应记 录。查质量、环境和健康安全目标、方针均有评审和测量,环境因素、危险源、废弃物管理等均有 监视和控制,有效。未能提供20
47、17.1月份环境职 业健康安全运行检查记录N9.1.2顾客9.1.2合规性评价4.5.2合规定性评价Q: 1、公司是否进行了顾客满意度 调查或其他方式获取所需信息?满 意度调查是否达到管理目标?2、公司是否针对获取到的顾客反馈 进行分析和评价?并作为管理评审 输入。日S:公司对环境控制是否符合法律 法规要求?是否确定合规性评价的 频次、条件、结论及相关的证实?是 否出现不合规情况, 采取何种措施? 排污许可证总量控制的情况?识别 为合规义务的执行情况?关注目标检查执行情况?关注定期 评价法律、法规符合性审核验证其是 否违法?查设备校准记录?有无对 事故、疾病、事件和其他不良绩效的 历史证据的统
48、计监视?监视异常时 如何处置?Q:经查公司在质量手册中关于 顾客满意度监视和测量的管控 要求中,明确由业务部负责顾客 满意测量及统计分析,明确了职 责及程序要求。到2017.3.1日有对公司主要顾客 进行满意度调查和测量,顾客满 意度达99%,目标完成。日S:查合规性评价控制程序 规定由行政综合部负责组织评 价小组,每年对法律法规和其他 要求的符合性进行评价,对不符 合要求的地方采取措施整改,编制法律法规符合性评价报告,作为管理评审的输入。查2016.12.2日的法律法规、 标准和其他要求评价表。能对 所识别的适用法律法规和其他 要求,资质证明,守法证明,环 境反馈处理进行评价。评价结果:符合
49、评价人:Y苏XXX等9.1.3 分析与评价Q: 1、组织是否确定、收集和分析 适当的数据,以证实质量体系的适宜 性和有效性?2、对数据来源渠道和收集方法、频 次是否进行了规定?3、组织收集的是否包括了来自监视 和测量以及顾客满意程序、产品要求 的符合性、过程和产品特性及其趋 势,包括采取预防措施的机会及来自 供方的信息?信息收集是否符合规范7条内容要求?4、组织是否及时利用这些信息来评 价质量体系的适宜性和有效性?针 对风险和机遇所采取措施的有效性; 寻找在何处可以进行对质量管理体 系持续改进的机会,5、公司是否建立和实施改进、纠正 措施的管理要求?是否保存质量管 理改进与创新记录?公司建立持
50、续改进程序,明 确了由设计院负责公司的管理 体系、设计过程和服务过程的改 进,规定了改进的数据来源渠道 和收集方法、频次。查公司通过对设计目标、方针、 顾客满意度监视和设计过程不 合格等加以改进, 公司例会和顾 客现场沟通会等方式进行持续 改进。用于降低公司风险和机 遇。Y9.2内部 审核9.2.19.2.29.2内部审核9.2.1总则9.2.2内部 审核方案4.5.5内部审核1公司是否定期进行内部审核?内部 审核的频次和结果是否满足企业体 系运行要求?2内部审核是否得到了有效的实施和 保持?Q: 1)是否根据过程情况确定内审 频次?2)是否选定适合的内审员进行内 审?3)是否确定每次内审的准
51、则和范 围?4)内审结果是否上报相关管理者?5)内部审核中发生的问题是否采取 纠正?6)内部审核相关文件是否有保留? 日S:有无内部审核方案及相关的文 件化信息?内部审核方案有无考虑 相关过程的环境重要性、 影响组织的 变化以及以往审核的结果?是否规 定每次审核的准则和范围?如何选 择审核员并实施审核,确保审核过程 的客观与公正?有无相相关管理者 报告审核结果?查制定有内部审核控制程序 明确了质量、环境和安全内审要 求及频次和方法。查提供的2017.3.1审核方案计戈L包含了审核方法/目的、范围、 依据、时间、职责,参加的人员 和分工等。于2017.3. 5-6日实施了质量、环 境和安全内审审核组长:胡志华组员:刘秋龄、邱伟坚、喻轶伟、郭成 忠,经查内审员有经过标准培 训,在分工上具有独立性。有编制了内审检查表,明确 了检查的部门和条款,使用的方法,记录了审核的发现,经查检 查的部门和条款完整,记录的发 现具体,抽样合理
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