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文档简介

1、关于印发某某区开展医疗器械经营企业（零售）放心消费活动的方案的通知各医疗器械经营企业：现将某某区开展医疗器械经营企业（零售）放心消费活动的方案印发给你们，请遵照执行。二一二年六月十四日某某区开展医疗器械经营企业（零售）放心消费活动的方案为全面贯彻市局关于开展医疗器械经营企业（零售）放心消费活动的通知的精神，切实维护人民群众的医疗器械消费权益的安全，扎实开展我区医疗器械放心消费活动，结合我区实际，特制定本实施方案。一、工作目标通过医疗器械经营企业（零售）放心消费活动的开展，提高医疗器械经营企业的管理水平，医疗器械经营企业诚信度不断提升，为群众提供安全、可靠的医疗器械。二、参加单位获得医疗器械经营

2、许可证的企业（零售）和经营隐形眼镜及护理液的医疗器械经营企业。三、活动内容医疗器械经营企业应当守法经营，杜绝有下列违法违规和损害消费者利益的行为：（一）经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械行为（二）经营假劣医疗器械行为；（三）超范围经营行为；（四）擅自变更许可、登记事项行为；（五）从非法渠道购进医疗器械行为；（六）夸大宣传、夸大医疗器械用途和疗效的行为；（七）其他损害消费者利益行为。四、活动安排（一）自查阶段（ 6 月 15 日 6 月 30 日） 各医疗器械经营单位结合企业实际情况，采取切实可行的措施按照活动内容开展自检自查，并签订医疗器械放心消费承诺书。（二）检查阶段（ 7

3、 月 1 日 8 月 31 日） 对辖区内医疗器械经营企业集中开展监督检查，对发现的问题及违法违规行为及时处理。（三）总结阶段（ 9 月 1 日 9 月 15 日） 对此次活动进行总结，认真分析医疗器械监督管理中存在的问题和原因，提出监管对策。五、活动要求各医疗器械经营企业要高度重视此项活动，深入领会开展放心消费活动的深远意义， 切实履行 “企业是第一责任人”义务，结合即将开展的医疗器械经营企业信用等级评定工作，扎实做好各项规范工作，为广大群众提供质量可靠的医疗器械，在此次活动中，对发现存在违法违规行为的企业将予以公示，按照相关法律法规予以严处。承诺书某某港市食品药品监督管理局某某分局：我单位按照医疗器械放心消费活动的要求进行了全面的自查。今后，我单位将严格执行医疗器械管理规范的各项规定，进一步加强医疗器械的合法经营如出现经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械；经营假劣医疗器械；超范围经营等违法违规行为，我单位将无条件接受食

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