包装材料检验记录

1、包装材料检验记录编号：RD-5007产品批号编码来源送检部门数量kg（kg/件）送检日期年 月 日检验依据报告日期年 月 日性状本品为。一.标准依据：1 .内包装膜、袋：依据 YBB00072005药用低密度聚乙烯膜、袋及参照中国药 典2010年版微生物限度检查法2 .瓦楞纸箱：依据中华人民共和国国家标准 GB6453-86瓦楞纸箱标准。3 .复合塑编袋（三合一）：依据GB/T8947-1998复合塑料编织袋检查。二.内包装膜、袋的检查：1 .外观：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测；表面应光洁、平整、色泽均匀，不 得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。2 .接头数（膜）

2、：随机记录，实用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。3 .卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或 管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。4 .印刷质量：4. 1印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、 品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰。手拭，文字应不脱落、不掉色。4. 2印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置 早mm 内。4 . 3印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。5 .微生物限度检查： 取试样，用开孔面积为25cm2的消毒过的金属模板压在内

3、层面 上，将湿润的无菌棉签在板孔范围内擦抹 5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用 2支棉签共擦抹10次，共擦抹4个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断，投入盛 有50ml无菌生理水的锥形瓶中，全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液，取供试液参照中国药典 2005年版附录微生物限度检查法项下规定，按 微生物限度检验操作规程检验。细菌：0 800个/g；霉菌（酵母菌）：&80个/g；大肠埃希菌不得检出。三.复合塑编袋（三合一）的检查：1 .复合塑编袋（三合一）是指以聚乙烯树脂、聚丙烯为主要原料，经挤压、拉伸成 扁丝，再经编织成的塑料编织布为基材，经流延法复合制成的用于

4、包装粉状或粒状固 体物料的复合编织袋（布/膜/纸复合为三合一，经缝制或粘和缝制成袋称为三合一袋）C2 .本标准规定的复合塑编袋（三合一）型号为 A型，允许装载质量为25kg,规格尺 寸由供需双方商定。3.外观质量：见下表项目技术要求稀挡间隔100mm内，经纬丝断缺不超过 2根。褶皱宽3mm,长度100mm的折叠不多于3处。清洁由油或其它原因造成100mm2以下的明显污点不多于3处缝合不允许出现缝线脱针、断线、未缝住卷折现象复合不允许出现复合宽度不足、明显脱落、气孔或硬块4.允许偏差：见下表项目允许偏差长度mm+15,-10宽度mm+15,-10袋单位回积质重，g/m2+8,一7复合膜厚度mm+

5、0.005,-0.0055.物理性能：A型号的袋物理性能见下表。项目允许偏差布的单位回积质重，g/m280其他要求由供需双方商定。6 .内袋的微生物限度检查：依据内包装膜、袋的微生物限度检查法检查，细菌数不 得过1000个/100cm2,霉菌（酵母菌）数不得过 100个/100cm2,大肠埃希菌不得检 出。7 .检查：7. 1外观检验：在自然光线下目测，应符合要求。7. 2长度和宽度：将袋摊平，用精确至 1mm的直尺在中间和离边100mm处各量三 处，直尺与袋边平行，以最大偏差作为测试结果。7. 3袋的单位面积质量：将袋摊平，在袋的上下两对角处取面积为100mm2两方块,试样外边线与袋边线相距

6、100mm,用最小分度值为0.01g的天平称取质量。四.瓦楞纸箱的检查：本公司所用纸箱为双瓦楞纸箱。1 .检查所取样品是否洁净、无污染；印刷文字应有批准文号、品名、规格等内容， 文字清晰。手拭，文字应不脱落，不掉色。箱面印刷文字清晰、深浅一致，位置准确。 2.尺寸偏差：尺寸偏差为i5mm03 .箱体方正，表面不允许有明显的损坏和污迹，切断口表面裂损宽度不超过8mm。4 .纸箱接头钉合搭舌边宽度35-50mm,金属钉应沿搭接部分中线钉合，采用斜钉（与 纸箱立边成45度角），箱钉应排列整齐，单排钉距不大于 80mm,钉距均匀，头尾钉 距底面厂压痕边距不大于20mm,钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉

7、、翘钉、不转 角等缺陷。5 .若纸箱接头为粘合剂粘合，粘合搭接舌边宽度不小于30mm,粘使剂应涂布均匀，以致面纸分离时接缝仍然粘合不分，同时不应有多余的粘合剂溢出接缝。6 .瓦楞纸箱的压痕宽度不大于 17mm,折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有 多余的压痕。7 .瓦楞纸箱摇盖经开、合180°往复5次以上，面层和里层都不得有裂缝。8 .纸箱隔挡（俗称隔板）必须采用竖瓦分割，每格间距根据纸箱长度平均分割。衬垫（垫板）要求厚度为2mm,尺寸如下。附：包装材料规格（mm）:内包装外包装纸箱衬垫硫酸钢 （I型）500g 包装 200 X 150450X290X 160450X29025kg 包装 820 >430730 >420一硫酸