研发部内审检查表

1、受审核部门编制人/日期：批准人/日期：栉品资料审核准则:IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：质量管理体系要求检杳内容是否适用A II 大主检杳方法检查结果记录一体化条款IS09001条狀4 Tr参丐文件提问文件查阅现场检杳7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划产品的过程是否确 定？是否形成了必要的文 件？没有形成文件夹的 过程和活动如何实施? 是否明确了必要的资 源？是否规定了必要 的记录？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过程的文件？是否充分、适 用？没有文件的过程是否得到有效控制？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证和确认活动、以及验 收准则进行了规定？有

2、哪些记录？是否适用？VVVVVVVVV可编辑修改栉品资料是否针对特定的产针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？ 品、项目或合同编Bi二宀宀工曰、-质重计划是否包括卜列内谷：制了质量计划？质量计划内容是否 完整？1)产品、项目或合同的要求和质量目标。2)所需的过程及其控制方法。3)所需的文件和记录。4)所需提供的资源。5)验收的准则。6)验证、确认、监控、检查和试验的 方法与要求等。受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：质量管理体系要求检杳内容是否适用4卄参考

3、文件检杳方法检查结果记录一体化条款IS09001条款提问文件查阅现场检杳7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划质量计划的初稿情况如何实施质量计划？有无对质量计划的头施进仃检杳、验 证？VVV如何确定产品要注与产品有尖的强制性 的法律法规有哪些？产品要求有无文件规 定是否有识别、确定产品要求的相矢 规 疋，这些规疋是否包括识别、确疋 产品要 求的职责、方法？组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组 织的附加要求等方面确定了产品的要求？有无与公司提供产品相矢的法律、法规 及强制性标准清单？其文本是否有效？产品要求是否形成文件？说明产品要求的文件（如产品标准、销 售合同、设

4、计任务书、服务承诺等）有哪 些？VVVVVVV产品要求评审的情况产品要求变更后，文 件是否及时更 改？是否 将变更后的信息传递给 有矢部门？是否在向顾客做出提供产品的承诺之前 （如投诉、接受合冋或订单之前），对产 品要求进行了评审？评审的内容有哪些？是否符合标准的要 求？VV受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：质量管理体系要求檢杳内容是否适用a r r 亠检杳方法检查结果记录一体化条款IS09001条款4卄参号文件提问文件查阅现场检杳7.3设计和开发7.3设计和开发是否进行设计和开发 策划是否明确了参与设计 的不同组别之间的

5、接 口？是否进行了管 理？沟通的效果如 何？设计开发计划、策划 的输出是否随设计进 展而适时修改？是否对每项设计开发活动进行了策划9策划是 否包括了 ：1）阶段的划分？2）评审、验证和确认活动？3）完成设计开发活动人员的职责和权限？策划的输出疋否形成产品设计开发计戈U?不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当 规定？不同设计组、不同部门之间互提条件和信 息是 否形成文件加以传递？产品设计开发计划是否及时修改？VVVVV设计输入是否完整 并形成文件？这 些文 件是否通过评审？设计输入要求是如何确定的？设计输入 的形式是什么？ “设计任务书（设计输入的形式）”的内 容是否完整，是否包括法律、法规、

6、合同等 方 面的要求？ “设计任务书”的有无与法律、法规、合 同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊 不 清处是否得到解决？ “设计任务书（设计输入的形式）”是否 通过评审？其内容是否适当，相矢部门的人员 是否参加了评审？VVVV受审核部门编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求拎杳内容是否适用4卄参考文件检杳方法检查结果记录一体化条款IS09001条款提问文件查阅现场检杳7.3设计和开发7.3设计和开发如何进行设计验证？是否对设计输出符合设计输入进行了验 证？采用何种验证方法，是否能满足验证要 求？VV验证的结果及跟踪措施是否予以记录？查验证后的结果是否得到贯彻？VV如何进行设计确认？是否进行了设计确认？采用何种确认方 法？V确认活动能否确保产品能够满足预期使 用要求？V确认的时间、方法是否恰当？确认的结 果及跟踪措施是滞予以记录？VV如进行局部确认，确认的范围、时间、 方法是否符合标准要求？V设计和开发的更改设计和开发的更改是否形成文件？是否 对更