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文档简介
1、核准日期:2010年07月02日捷苏复方氨基酸注射液(18AA-)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:复方氨基酸注射液(18AA-)英文名称:Compound Amino Acids Injection(18AA-)汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-)【成份】本品为复方制剂,其组份为: 每200ml中含 异亮氨酸1.82g 亮氨酸2.58g 醋酸赖氨酸2.00g 甲硫氨酸0.88g 苯丙氨酸1.40g 苏氨酸1.50g 色氨酸0.26g 缬氨酸2.80g 丙氨酸1.42g 精氨酸1.80g 门冬氨酸0.20g 谷氨酸0.10g 组氨
2、酸1.00g 脯氨酸1.00g 丝氨酸0.34g 酪氨酸0.08g 甘氨酸1.40g 半胱氨酸0.07g 亚硫酸氢钠0.06g 冰醋酸适量 注射用水适量 氨基酸合计:103.25g/L 游离氨基酸总量(TAA):100.35g/L 支链氨基酸量比率:35.9% 必需氨基酸/非必需氨基酸量:1.7 总氮量:15.2mg/ml 电解质Na+<2.9mEq/L,不含Cl-, CHCOO- 约80mEq/L。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】氨基酸类药。用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后等状态时的氨基酸补充。【规格】200ml:20.650g(总氨基酸)。【用法用量】静脉滴注。
3、1、周围静脉给药:通常为成人一次200400ml,缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟(25滴/分)。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。2、中心静脉给药:通常为成人一日400800ml。本品可与糖类等混合,由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。【不良反应】1、过敏性:罕见发疹,此时应中止给药。2、消化系统:偶见恶心、呕吐等。3、循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。4、大量快速给药可引起酸中毒,罕见肝功能障碍、肾功能障碍。5、其他:偶见畏寒、发热、头痛、给药部位疼痛。【禁忌】肝性脑病、严重
4、肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。【注意事项】1、严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。2、本品中含80mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。3、有结晶析出时,应温热至50-60溶解后,放冷至接近体温后再使用。4、使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。5、本品应一次用完,残液不得再次使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确立,故不推荐使用。【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。【老年用药】应减慢输液速度、减少用量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品作为氨基酸补充剂,可调节氮平衡,并促进机体蛋白合成和创伤的愈合。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】遮光,密闭保存。避免高温。【包装】注射液用氯化丁基橡胶塞/钠钙玻璃输液瓶,200ml/瓶。【有效期】24个月。【执行标准】执行标准YBH02452010【批准文号】国药准字H20103264【生产企业】 企业名称:辽宁海思科制药有限公司生产地址:辽宁省兴
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