原子吸收验证方案

1、AA7003SR? VP-原子吸收分光光度仪验证方案8888888888888888目录1、验证小组成员2、验证小组责任3、安装确认、4、验证方法及标准、5、验证合格标准6、运行确认7、性能确认8、试验记录及结果处理9、偏差及处理10、再验证周期11、审核意见及建议12、验证小组签名：13、批准意见及结论：原子吸收分光光度仪编码验证方案06-SB102-01制订人审核人批准人制订日期年 月审核日期 年 月制定部门质量部生效日期日日批准日期月 日目的：本方案规定了 AA7003原子吸收分光光度仪的验证。范围：本方案适用于对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证。职责：验证工作小组：负责本方案的

2、制定和按本方案组织对AA7003原子吸收分光光度仪的设备验证；验证领导小组：负责本方案的批准和监督实施。内容:设备名称：AA7003原子吸收分光光度仪设备编号：验证形式： 前验证 （）同步验证（）回顾性验证（）再验证 （）验证编号：SR? VP06-SB111-01验证日期：2015年 月 日至2015年 月 日1、验证小组成员：姓岗职验证小组成员名位务组长柳芬燕质量部经理成员徐艳慧化验室主任成员王亚光化验室化验员成员付贤亮设备部经理2、验证小组职责:化验室：负责验证方案的起草；负责按验证方案的要求参与并组织实施验 证；负责收集验证记录，对验证结果进行分析，起草验证报告；负责对参与验证的 检验

3、人员进行验证方案及操作规程培训；按验证方案，参与验证实验的操作；质量部：负责监督验证实施的进展情况；3、安装确认：概述：原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度 进行定量分析的仪器，具测量原理是基于光吸收定律：力=-联。）=-他丁= KCL原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，主要用 于样品的铭含量的分析测试。该仪器由主机、GFAfe热系统、ASC自动进样系统、 冷却循环水系统、空压机组成。应用软件为 WizAArd。确认条件：仪器名称及型号：AA7003原子吸收分光光度仪；设备编号：HY-JY-04产地：北京东西分析仪器有限公司安装位置：精密仪器室

4、 环境温度：1035c相对温度：20%-80%电源电压：220V （波动：220V± 10% 50HZ环境要求：台而水平、有减震垫，无强震动源、无干扰气流、无腐蚀性其他、无强 电磁干扰源，避免阳光直射，室内清洁。通过本验证证明AA7003原子吸收分光光度仪能够达到设计的技术要求,能够满 足日常检验工作的需要，能达到规定的准确度灵敏度。4、验证方法及标准：4.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内4.2 验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。4.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOPW序清洁并符合要求。5验证合格标准5.1、 器外观及

5、工作环境满足要求5.2、 长准确度：5.2.1、 Hg灯在狭缝 0.2 nm 时测 253.65nm 365.02nm 435.84nm 546.08 nm、585.25nm、640.22 nm波长准确度不应超过± 0.30nm；5.2.2、 Cr灯在狭缝0.2 nm时测357.93 nm波长准确度不应超过± 0.30nm；5.3、 NON-BG噪声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs5.4、 BGC-D鳏声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs5.5、 基线稳定性：基线漂移Cu灯

6、在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs5.6 灵敏度5.6.1 火焰法5.6.1.1、 吸收值： 铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300Abs铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%5.6.2 石墨炉法锐质量浓度1.0ppb, 20。进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于 0.1500Abs。5.7 重复性5.7.1 火焰法铜元素测量的重复精度不应大于 2.0%5.7.2 石墨炉法钮元素测量的重复精度不应大于 2.50%安装检查对照使用说明书要求安装，确认环境、电源等符合要求。检查内要求方法结果

7、容外观所有电镀表面不应目测有脱皮现象；喷漆表面色泽应均匀，不应有明 显的擦伤、露底，裂 纹、气泡等现象。环境环境温 度环境相 对湿度安装位 置电源线气体管 路冷却水结论:目测室内不得存放与实验室无关的易燃、易爆 和强腐蚀的物质，无强 烈的机械振动和电磁干 扰。15c35c温湿度表测35%- 75%温湿度表测仪器应平稳而牢固按要求安装 地安置在工作台上与插孔吻合按要求安装气体管路应适用按要求安装流量充足、稳定目测检查人：日期:6、软件安装情况检查项目安装情况检查安装的软件文件格式安装位置数据文件保存位置工作站安装结论：检查人：日期：6.1.5安装确认结论所有物品与检查清单相符，实验室电、气设计安

8、装合理，实验室环境良好，软件安装正确无误。结论：复核人：日期：检查人：日期：6.2运行确认6.2.3波长准确度：6.2.1.1 玻璃仪器计量玻璃仪器需彻底清洗并经检定，一般玻璃仪器要保证洁净。6.2.1.2 试剂、标准溶液 标准铜溶液：2.0ppm （0.5泡肖酸溶液稀释）；标准钮溶液1.0ppb （0.5淘肖 酸溶液稀释） 空白溶液：0.5泡肖酸溶液（硝酸为优级纯） 去离子水6.2.1.2其他辅助设备 纯度99%勺分析用钢瓶乙快 纯度99.99%勺分析用钢瓶氧气 无油空压机，冷却水源 空心阴极灯：H4 Cuh Mn6.2.2软件系统安全性确认打开计算机开关，待屏幕运行Windows XP操作

9、系统以后，由可以授权操作该仪器 的检验员设定登陆用户名、密码，重新启动系统，再让不被受权人员登陆，尝试输 入用户名和密码，尝试能否进入计算机系统，连续尝试五次，不知用户名和密码的 操作人，应无法登陆计算机系统。结论：检查人：_日期:波长测量：按照空心阴极灯规定的灯电流点亮汞灯，稳定后，在光谱带宽0.2nm 条件下，从下列谱线 253.65nm> 365.02nm> 435.84nm> 546.08 nm、585.25nm、640.22 nm中逐一进行单向扫描；点亮 Cr灯，稳定后，在光谱带宽0.2nm条件下时测357.93 nm波长。波长准确度：波 253.6365.0435

10、.8546.0585.25640.2357.9长 5nm 2nm 4nm 8 nm nm2 nm 3 nm测试误差标 应准 ± 0.30nm结论：检查人：_日期：6.2.4、 NON-BGC声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0150 Abs结论:6.2.5、BGC-D2臬声水平：Se灯在狭缝0.2 nm、波长196.0 nm时吸光度小于0.0350 Abs结论：6.2.6、 基线稳定性：基线漂移Cu灯在狭缝0.2 nm、波长324.8 nm时吸光度小于0.0050 Abs结论：检查人：_日期：6.2.7、 敏度6.2.7.1 火焰法6.2.7.1.

11、1 、吸收值：铜质量浓度2.0ppm标准溶液测量的吸光度5次平均值不应小于0.2300AbSo6.2.7.1.2 石墨炉法锐质量浓度1.0ppb, 20 pL进样量，标准溶液测量的5次吸光度平均值不应小于 0.1500AbSo6.2.7.2 、稳定性：铜质量浓度2.0ppm标准溶液30秒内吸光度变化不应大于6.0%6.2.8、 重复精度6.2.8.1 火焰法铜元素测量的重复精度不应大于 2.0%6.2.8.2石墨炉法钮元素测量的重复精度不应大于6.2.9灵敏度,重复精度检测结果方法火焰法内容检测次标准溶液吸光度数12345平均值灵火焰法敏2.50%石墨炉法（进样量为20 pL）标准溶液吸光度A

12、bs标准溶液=(应0.2300Abs)石墨炉Abs标准溶液=（应法 0.1500Abs）重复性火焰法RSD=（应 2.0%石墨炉RSD=（应 2.5%）法结论：检查人：_日期：6.2.10运行确认结论软件系统，波长准确度，NON-BGC声水平，BGC-D2臬声水平，基线稳定性、灵敏 度、重复精度各项数据准确无误，操作符合标准操作规程，各项均应符合验证标 准，结论：复核人：日期：检查人：日期：7、性能确认使用供试品确认仪器性能符合使用要求，对公司使用该仪器的不同批号三个批 次进行检测，以确保仪器满足实验要求性能确认检测结果产品名称产品批号产品代码检验日期检验依据检测项目标准规定检验结果结论：检查

13、人：日期：7.1 采用文件7.1.1 原子吸收分光光度计标准操作规程7.1.2 使用说明书7.1.3 原子吸收分光光度计(GB/T21187-2007)8、：验证数据分析仪器工作环境，波长准确度，NON-BGC声水平，BGC-D2臬声水平，基线稳定性、 灵敏度、重复精度，仪器外观应符合验证合格标准。如有少量数据超过上述标准， 则应由质保部进行分析，找出不合格原因，修订验证方案，再实施，直至符合验证 标准。质量质保部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告，报验证小组。验证小组负责对验证结果进行综合评审，作出 验证结论。检查人：检查日期：9、偏差及处理：填写人；日期:偏差记录复核人；日期:偏差原因填写人；日期:分析复