抗精神分裂症药物场分析

1、2006年抗精神分裂症药物市场分析奥氮平、利培酮、唾硫平、阿立哌哇、齐拉西酮这5只药物的销M占了全 球抗精神分裂症药90%以上的比例；随着更多非典型抗精神分裂症药涌入国内市场并在临床上得到更广泛的使用，国内抗精神分裂症药物市场将翻开全新的局 面且继续保持高增长态势。抗精神分裂症药物（下称抗精分药物）的市场经过多年的开发， 已经相当成 熟。2006 年，抗精分药物在全球市场的销售额达 162亿美元，成为全球第五 大治疗药物类别。按药理作用，临床常用的抗精分药分为典型和非典型两类。典型抗精分药又称传统抗精分药，代表药物有氯丙嗪、 氟哌咤醇等，这类药物对阳性症状治疗效 果较好，但对阴性 症状无效，治

2、疗同时往往伴随较严重的锥 体外系反应（EPS，患者依从性较差。 非典型抗 精分药又称非传统抗精分药，治疗谱更广，对阴性症 状效果明显优于传统药物，安全性高，副作用更轻微，服用剂M更小，也出现了很多更先进的剂型，极大提高了患者的依从性，代表药物有氯氮平、利培酮、奥 氮平、唾硫平、阿立哌哇等。全球增速放缓目前，带动抗精分药物市场成长的主要是上世纪 8090年代上市的一系列 治疗谱更广、 安全性更高的非典型抗精神病药， 其中，奥氮平、利培酮、唾硫平、 阿立哌哇、齐拉西酮这 5种主要的非典型抗精分药的销M占了全球抗精分药 90%以上的比例；而作为全球第一个 DSS类抗精分药，阿立哌哇2006年销售 金

3、额的增长幅度更是达到了 41% （见表1）。虽然近年来抗精分药市场一宜保持着两位数的速度增长，但在专利到期、 药物副作用相关诉讼不断的情况下， 最近在国际市场尤其是美国市场上出现了增速 放缓的趋势。有专家 预计，今后几年，该市场在全球的平均增长速度大约保持在 10%15% 与2003年高峰 时期28%的增长速度相比将下降一半左右。但 考虑到精神分裂症治疗需求的迫切性， 若未 来上市的新产品在疗效与安全性方面 能得到进一步提高，将有望再次推动该市场的大幅增长。国内用药结构在刷新近十几年来，国内精神分裂症患病率已经表现出上升趋势，由 1982年的5.69 %。 上升到1993年的6.55 %。据2

4、002年我国卫生部的通报，我国精神分裂症患者约有800 万人，每年新增患病人数15万人，到2006年将增加 到860万人左右。2006年，全国样本医院抗精分药的用药金额已超过1.2亿元，复合年增长 率为33.5% ,增速不但高于医院整体用药和精神神经用药的增速，也高于安定类用药大类的增长，按比例放大后可推算出，全国医院抗精分药整体用药金额在10亿元以上其中，拉动市场增长的主要因素同样来自于非典型抗精分药的突出表现，2006年非典型抗精分药已占到该市场总份额的 95%以上，而传统抗精分药的 销M则出现了持续下滑，其 份额由2000年的40%以上降至2006年的不足5% （见图1、2）。虽然抗精分

5、药的用药金额在 6年内增长了约500%，但其用药数M仅增长 了 15% , 可见推动市场增长的根本因素是用药结构发生了较大变化，更多的非典型抗精分药正逐步取代传统抗精分药的地位。2006年，虽然传统抗精分药的 用药数M仍然领先于非典型抗精分 药，但随着更多非典型抗精分药涌入国内市场并在临床上得到更广泛的使用，国内抗精分药物市场将翻开全新的局面且继续保 持高增长态势。非典”领跑大市潜力无穷在2000年之前，典型抗精分药一宜是国内医院精神病治疗用药的主角。但随着奥氮平、利培酮、唾硫平等的迅速崛起，2000年开始，非典型抗精分药市 场份额第一次超过了传统药，并一宜保持着强劲的增长势头。2006年，国

6、内医 院抗精分药销售金额排名的前 5位分别是奥氮平、利培酮、唾硫平、阿立哌哇 与氯氮平，均为非典型抗精分药，前 5名份额 之和已占到抗精分药整体市场份 额的95%以上。利培酮一宜是国内抗精分药的 领头羊工受竞争品种以及专利到期的影响， 具增长速 度近年来已放缓，2006年还出现了小幅下滑， 并首次被奥氮平所超过， 从增长趋势来看， 2007年很有可能被唾硫平赶超， 跌到第3名的位置（见图5 ）。阿立哌哇的表现也值得一提。作为全球首个多巴胺 -5-HT系统稳定剂，具 凭借作用机 理和安全性评价被誉为第三代抗精分药， 自上市以来取得相当不俗的 成绩，2006年全球 销售已超过20亿美元。期待新作用

7、机制药物问世利培酮、唾硫平和奥氮平等药物的成功上市， 刺激了各大企业对新一代抗精分药研发 投资的意愿明显增强。 FDA的相关数据显示，目前全美有16家公司的20种抗精分新药 正进行临床试验。Protarga 公司正在研制氯氮平的脂质体新剂型，尝试在减少用M同时增加安全性。除氯氮平以外，其他一些已上市产品的新剂型或新适应症也在研究中，如辉瑞就发现齐拉西酮还显示出确切的抗双相情感障碍效果；诺华的伊潘立酮对5-HTIa、5-HT2a、D2 D3和a肾上腺素受体都有选择性亲和力，是多受体新型药物；欧加农和辉瑞联合研制的asenapine 也在临床试验中表现出具有效 性与氯氮平类似但安全性更高，分析人士

8、预测， asenapine的年销售额有望达 到50亿美元；止匕外，默克的 emr-62218和赛诺菲安 万特的 epIivanserin 在临床试验中都显示了良好的效果。不过，这些临床研究的重点仍然停留在改进现有品种和研制类似非典型抗精分药上，而对新机理、基因和生物工程以及天然药物的研究则进展缓慢。目前，上海药物研究所从中药延胡索、千金藤中提取出一种具有双重药理作用的新药一一SPD,可望成为治疗精神分裂症的另一种选择。重点品种利培酮由强生公司研发成功，1993年7月率先在加拿大和英国上市，1997年引进我国。作为全球第二个上市的非典型抗精分药，利培酮与其他第二代药物 有许多共同的药理作用，包括

9、对5-HT2受体的阻滞作用大于对 D2受体的阻滞 作用且它没有抗胆碱能作用， 与氯氮平相比，其不易造成粒细胞缺乏症， 治疗依 从性较高。利培酮有很强的5-HT2和D2受体的阻断作用，药物对这两种受体亲和性 接近，可称 之谓5-羟色胺和多巴胺平衡拮抗剂，对精神分裂症的五维症状具有 疗效，对阳性症状效果 尤为明显。在专利到期的影响下， 利培酮近年来的增长势头被其他非典型抗精神病药所 超过。目 前西安杨森的原研药 维思通”占国内市场近95%的份额，国内其余厂 家销M均不大（见图 6 ）。奥氮平由礼来公司开发，1996年在欧美上市，1999年进口中国。具作用 机制类似 氯氮平，通过5-HT/DA受体阻

10、断作用发挥其抗精神病效果。2006年奥氮平在全球市场和国内市场同时成为最畅销的抗精神病药。在经历了国内市场20012005年的宜线增长后，2006年开始进一步提速。礼来 的原研药 用普乐”占 国内市场90%的份额，常州华生制药的 悉敏”约占10% 。唯硫平1996年在国外上市，2001年进口中国。唾硫平具有多受体作用，对5-HT2 ,5HT6 H1、al、a2受体有高亲和性，对 D2受体具中度亲和力， 且有快速解离特点。自上市以来，唾硫平在全球市场呈快速上升趋势。 国内市场除原研企业阿斯 利康的 思 瑞康”占据了 64%的份额之外，苏州第一制药的 舒思”和湖南洞庭药 业的 启维”这两只国产 品

11、也分得了一部分份额（见图 7）。阿立哌哇 该品日本大冢制药有限公司开发并与百时美施贵宝共同负责全球销售，2002年在国外上市，临床上主要用于治疗各型精神分裂症。阿立哌哇是一种唯诺酮类衍生物， 对D2受体具有高度亲合力， 但对其它多巴胺受体异构体 的亲和力不强。由于其具有独特的药 理作用，因此被称为DA和5-HT系统稳定齐腹其耐受性和安全性较好，EPS发生率明显低于第一代抗精分药；体重增加、糖脂代谢障碍明显低于第二代抗精分药，逐渐受到临床医生的青睐。作为全球市场增长最快的抗精分药，阿立哌哇2004年在国内上市后， 增长速度非常惊人，2006年即已超过传统药物的整体销M增速，在所有同类药中位列第四

12、。目前国内生产企业有成都大西南药业和上海中西药业，所生产产品为 俾思清”（80%）和 奥派”（20%）。齐拉西酮 该品为非典型广谱抗精神病药，用于治疗精神分裂症，属5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，特别是对 5-HT 2A和D2受体亲合力强。其口服剂型 和肌注剂型分别于 1998年和2000年9月在瑞典上市。作为全球增速第二的抗精分药，齐拉西酮在2006年的全球销M为7.6亿美元。目前国内产品主要由重庆圣华曦药业生产，具在2006年全国样本医院的 销售额仅为35万元。100ftftjH2 2dOW年全盒样*医IX典型号非型抗禅病药市场 份IK变化B汝甘屯僚占卜 £!乍只己涌】4勺 曲盒:膈万口收 014典型抗输9t 1工邺烦lit力fl王旻品种2006年戌2W7年1 ¥鹿须皆童?产品企业06年第曹 (ZMS)(%)07年】季度亿新)(%)E 7篇292218林平何删康34.2249.214强生g18皿16AK平?JR43.6411J10(*w灿咖413.729S1却心叭年土 SW*KRtMMt睛苗第售金褛变化00年01年02年