TS100倒置显微镜3Q认证资料

1、IQ/OQ/PQ 认证报告安装验证操作验证性能验证TS100型倒置显微镜罗盖肌母细胞医学研究院武汉有限公司罗盖肌母细胞医学研究院武汉有限公司.TS100型倒置显微镜的3Q认证本文件仅限作为验证TS100倒置显微镜技术参数及其实验数据，并分为三个部分：1、安装确认：确认检查TS100倒置显微镜的采购文档及其所附带的操作手册等齐备，并严格按照规范进行外包装的白拆卸，产品的安装并做好相应的使用准备。2、操作要求：为了达到测试TS100倒置显微镜的机械部件，验证操作软件的目的，务必使显微镜在操作手册规定的环境下运行使用。3、性能要求：为了使TS100倒置显微镜达到应用的目的，必须按操作手册的要求对TS

2、100倒置显微镜的关键参数进行验证。此协议适用于TS100型倒置显微镜的操作手册协议书编制人/标题/日期： 审核人/标题/日期： 批准人/标题/日期： 确认书审核人/标题/日期： 批准人/标题/日期： 此安装确认文件，操作确认文件，性能确认文件的目的是为了提供证明文件说明设备已经正确安装并在生产厂家规定的环境条件下运作。倒置显微镜的介绍：倒置显微镜中最常用的观察方法就是相差。由于这种方法不要求染色，是观察活细胞和微生物的理想方法。在此提供各种聚光器来满足需要，这种方法提供带有自然背景色的、高对比度的、高清晰度的图像。所检验设备型号： 序列号： TS100倒置显微镜示意图：用户： 验证职责 验证

3、人员职责包括： ·严格按照本方案来执行。·根据要求对 用户提供的数据进行审查。·数据的分析与汇总及相关报告的编写用户职责包括·提供所有相关的文件，程序，手册，图纸及图表，直到协议的完成。·在显微镜工作时提供相应的协助人员直到完成这一协议。·审查批示本协议书和最终摘要报告。第一部分 : 安装验证显微镜型号： 显微镜编号： No项目内容及标准数据/结果备注1仪器所在实验室情况1.1显微镜所在房间显微镜所在建筑物，具体地址、名称及楼层：实验室名称、编号：仪器负责人：1.2安装位置应放置在高约80cm的不锈钢干净水平面，环境应该是阴凉、干燥、

4、无灰尘、酸、碱、蒸汽的地方，不用时可用罩子罩好。 1.3工作环境工作环境温度: 1030, 相对湿度< 75 % 2工作电源 No项目内容及标准数据/结果备注2.1电源电压供给显微镜的电源电压为230V±10%/50Hz 2.2单独供电显微镜使用单独的电源插座，不和其他仪器共用2.4熔断器房间的熔断器不小于16A3仪器外观检查1. 包装是否完好2. 包装拆除后，仪器外表是否有划伤、破损或锈蚀痕迹4安装: 安全柜示意图见 附图 1 4.6附件安装将卤素灯、防水插座、目镜等附件安装完毕 检验人员：_ 检验日期：_对安装确认书的缺陷反馈“YES/NO”由相应的员工会签。使用附加的文档

5、来记录完整的校正行为。包括在校正行为总节中对任何要求额外重复测试及其结果。缺陷数量本来的安装缺陷同意与否YES/NO初始情况纠正方法：认同与否 Y/N： 第二部分：操作验证培训人： 操作人： No项目内容及标准 操作确认备注1开机接连电源。打开镜体下端的电控开关。2使用2.1准备：将待观察对象置于载物台上。旋转三孔转换器，选择较小的物镜。观察，并调节铰链式双目目镜，舒适为宜。2.2调节光源：推拉调节镜体下端的亮度调节器至适宜。通过调节聚光镜下面的光栅来调节光源的大小。2.3调节像距：转三孔转换器，选择合适倍数的物镜；更换并选择合适的目镜；同时调节升降， 以消除或减小图像周围的光晕，提高了图像的衬度。2.4观察：通过目镜进行观察结果；调整载物台，选择观察视野。3关机取下观察对象，推拉光源亮度调节器至最暗。关闭镜体下端的开关，并断开电源。旋转三孔转换器，使物镜镜片置于载物台下侧，防止灰尘的沉降。 检验人员：_ 检验日期：_对操作验证书的缺陷反馈 “YES/NO”由相应的员工会签。使用