血液制剂的合理应用及注意事项

1、血液制剂的合理应用及注意事项目的：本课详细介绍了血液制剂的来源与组成，以及血液制 剂的管理，重点介绍了血液制剂的分类，适应症、用法用量、 用药注意事项及不良反应和慎用及禁用人群等，通过学习， 能够掌握如何正确选择血液制剂，以及慎用和禁用的人群有 哪些，用药的剂量调整及用药后易生现哪些不良反应，避免 血液制剂的不合理应用。目录一、血液制剂的来源二、血液制剂的定义三、血液制剂的管理四、血液制剂的临床应用及注意事项1、人血白蛋白2、静注人免疫球蛋白3、肌注人免疫球蛋白4、组织胺人免疫球蛋白5、人胎盘血白蛋白6、特异性免疫球蛋白6.1 人牛痘免疫球蛋白6.2 破伤风免疫球蛋白6.3 人百日咳免疫球蛋白

2、6.4 水痘带状疱疹免疫球蛋白6.5 狂犬病免疫球蛋白6.6 免疫球蛋白6.7 乙型肝炎免疫球蛋白6.8 组织胺人免疫球蛋白6.9 抗人淋巴细胞免疫球蛋白6.10 人巨细胞病毒免疫球蛋白6.11 乙型脑炎特异性免疫球蛋白6.12 人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白6.13 抗RHD免疫球蛋白7、人凝血因子皿8、人凝血酶原复合物9、人纤维蛋白原一、血液制剂的来源：血液制剂作为一类目前仍无法用其他药物替代的产品，其原料是血浆，人血浆中有 92% - 93% 是水，仅有 7% - 8% 是 蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。不 同与一般普通产品，在人造血及代用品不能完全替代之前， 血液唯一来

3、源是健康人体，血液成分作为特殊医疗用品，其 制剂是医疗治疗的重要手段，其风险始终存在，所以，对于 血液制剂的规范管理和使用尤为重要。二、血液制剂的定义：血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、 肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬 病、破伤风免疫球蛋白、 人凝血因子皿、人凝血酶原复合物、 人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。三、常用血液制剂的管理办法：（一）血液制剂使用原则1、严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制 品，如

4、治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液 制品替代物。2、血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品 时，要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和 国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的 风险最局。3、避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发 生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。（二）血液制剂的管理制度1、全血及血液成分的临床应用管理要求。医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，做好以下管理工作：（1）来源管理医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县

5、级以上 人民政府卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构开展的患 者自体储血、自体输血除外）。输注前经过输血相容性检测， 确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液 时，必须遵守医疗机构临床用血管理办法（试行）相关规定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、 复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序， 输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写中 请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、输注、 监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效 果评估等临床用血各阶段的操作程序。（3

6、）人员管理输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护 技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关 药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制 品的相关信息，确保输血安全。（4）临床用血分级管理根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血量 权限。主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单。一次临床用血、备血量超过 2000毫升时，需经输血科（血 库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师 签名后报医务处（科）批准。紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分，并严格记录救治过程。2、血浆源医药产品的管理要求。（1 ）来源管理根据生

7、物制品批签发管理办法和关于进一步实施血液 制品批签发工作的通知有关规定，使用经国家审批的血浆 源医药产品。药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需详验检验报告书，进口者还需 查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品按照说明 书要求贮存。（2）应用管理医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应 可疑即报”的原则。并注意血浆源医药产品中 的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋 白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影 响等。四、常见血液制剂的分类及

8、使用方法1、人血白蛋白人血白蛋白适用于失血创伤、烧伤引起的休克，小儿休 克；脑水肿及损伤引起的颅压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和 成人呼吸窘迫综合征。用法用量：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注 （宜用备有滤网装置的输血器 ）。滴 注速度应以每分钟不超过 2ml为宜，但在开始15分钟内， 应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品510g ,隔46小

9、时重复注射1次。在治 疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品510g ,直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为禁忌：对白蛋白有严重过敏者；高血压患者，急性心脏 病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；严重贫血患 者；肾功能不全者。注意事项：药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用；本品开启后，应一次 输注完毕，不得分次或给第二人输用；输注过程中如发现病 人有不适反应，应立即停止输用；有明显脱水者应同时补液； 运输及贮存过程中严禁冻结。不良反应：使用本品一般不会产生不良反应，偶可由现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、 恶心呕吐等症状，快速输注 可引起血管超负

10、荷导致肺水肿，偶有过敏反应。2 .静注人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋 白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减 少性紫瘢，川崎病。用法用量：用法：静脉滴注或以 5%葡萄糖溶液稀释12倍作静脉滴注，开始滴注速度为 1.0ml/分（约20滴/分），持续15 分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得 超过3.0ml/分 W勺60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症： 首次剂量：400mg/kg 体重；维持剂量：2

11、00400mg/kg 体重，给药间隔时间视 病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。3 .原发性血小板减少性紫瘢：每日400mg/kg 体重，连续5日。维持剂量每次 400mg/kg 体重，间隔时间视血小板 计数和病情而定，一般每周一次。4 .重症感染：每日200300mg/kg体重，连续23日。5 .川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量 2.0g/kg 体 重，一次输注。禁忌：1 .对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2 .有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。注意事项：本品专供静脉输注用；如需要，可以用 5%葡萄糖溶液稀 释本品，但糖尿病患者应慎用；药液呈现混浊、沉淀、异物 或瓶子

12、有裂纹、过期失效，不得使用；本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用；有严重酸碱代谢紊 乱的病人应慎用。不良反应：一般无不良反应，极个别病人在输注时由现一过性头痛、心 慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。 上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议 在输注的全过程定期观察病人的总体情况和生命特征，必要 时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别 病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。3、肌注人免疫球蛋白主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并 使用，可提高对莫些严重细菌和病毒感染的疗效。本企业生 产为液体剂型，仅供肌肉

13、注射用。主要用于一些病毒性感染 如甲型肝炎、丙型肝炎、麻疹等疾病的预防以及免疫球蛋白 缺乏症的治疗。4. 组织胺人免疫球蛋白组织胺人免疫球蛋白 用于预防和治疗支气管哮喘、 过敏性皮肤 病、等麻疹等过敏性疾病。用法用量：供皮下注射，严禁静脉输注。临用时将2025 c灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分溶解后皮下注射。用量：每次用一瓶。每个疗程注射 35次，通常成人每次间隔 47 天，儿童每次间隔610天，观察一个月，若疗效不显著时， 可按上述用法重复12个疗程，为维持效果可每34个月 皮下注射一次。不良反应：一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射本品可能发 生哮喘症状加剧、或等麻疹、变态反应

14、性鼻炎等症状，这些 症状是一过性的，第二次注射时可以减量继续治疗。若哮喘 明显加剧则应停止使用。相互作用：本品能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用。5、人胎盘血白蛋白人胎盘血白蛋白用于失血创伤及烧伤等引起的休克；脑 水肿及大脑损伤所致的颅压升高；防治低蛋白血症；肝硬化 或肾病引起的水肿或腹水；新生儿高胆红素血症。用法用量：用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀 释做静脉滴注（宜用备有滤网的输血器），在开始15分钟内应特别注意速度缓慢，逐渐加速至滴注速度每分钟不超过 2ml （约60滴）。用量：使用剂量由

15、医师酌情考虑，一般 因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品510g，隔4 6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症 时，可每日注射本品 510g ,直至水肿消失、白蛋白含量 恢复正常为止。禁忌：对白蛋白有严重过敏者；高血压患者、急性心脏病者，正常 血容量及高血容量的心力衰竭者；严重贫血者；肾功能不全 者。注意事项:1药液呈现浑浊或有异物沉淀或瓶子有裂纹均不可使用。2本品打开后应一次输用完毕，不得分次或给第二人输用。3在输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止使用。4运输及贮存过程中严禁冻结。不良反应：使用本品一般不会产生不良反应，偶可由现寒颤、发热、颜面潮红，皮疹、恶心、

16、呕吐等症状。6. 特异性免疫球蛋白特异性免疫球蛋白是用具有高效价的特异性抗体血浆 为原料制备的免疫球蛋白，对健康献血浆人员进行免疫注 射，即注射疫苗使献血浆人员产生抗体，用单采血浆术获得 含有特异性抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法制备并经低 PH病毒灭活处理的特异性免疫球蛋白制剂，分为肌肉注射 和静脉注射两种。包括：1、人牛痘免疫球蛋白：用于防治牛痘和天花2、破伤风免疫球蛋白：用于预防和治疗破伤风3、人百日咳免疫球蛋白：用于预防和治疗百日咳4、水痘带状疱疹免疫球蛋白：用于接触水痘并有免疫缺陷 或免疫抑制者，以预防与缓解水痘，以及其母在围产期患水 痘的新生儿。5、狂犬病免疫球蛋白：与狂犬病疫苗联

17、合用于已知或怀疑患狂犬病动物咬伤或抓伤的病例。6、免疫球蛋白：主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，以及再生障碍性贫血等病的治疗。7、乙型肝炎免疫球蛋白：用于接触 HBSAG阳性物质后， 进行接触后预防，也用于 HBSAG阳性母亲的婴儿。8、组织胺人免疫球蛋白：用于病毒性感染，预防麻疹和传染性肝炎。9、抗人淋巴细胞免疫球蛋白：主要用于临床器官移植的免 疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主要应预防，以 及再生障碍性贫血等病的治疗。10、人巨细胞病毒免疫球蛋白：用于阻断母婴垂直传播治疗 婴儿先天性HCMV感染，有一定疗效。11、乙型脑炎特异性免疫球蛋白：有效提高人体的免疫水平 和改善环境，

18、有利于控制乙脑的发生。12、人呼吸道合胞病毒免疫球蛋白：主要用于预防因呼吸道合胞病毒引发的婴幼儿呼吸道感染。13、抗RHD免疫球蛋白：在 72h内给RhD阴性孕妇足月 分娩的RhD阳性婴儿注射抗 D免疫球蛋白可以将 Rh免疫 反应从12%-13% 降低到1-2% 。7.人凝血因子皿 本品对缺乏人凝血因子皿所致的凝血机能障碍具有纠正作 用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子皿缺乏而致 的出血症状及这类病人的手术由血治疗。用法用量：专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。 用前应先以2537 C灭菌注射用水或 5 %葡萄糖注射液按 瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取生或在冬季温度较 低时

19、应特别注意时制品温度升高到2530 C ,然后进行溶解。否则易析生沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意 勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴 注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在1小时内输完，不得放置。用量：给药剂量 必须参照体重、是否存在抑制物，由血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子皿单位（ IU） /次=0.5 X患者体重（kg） X需提升的因子皿活性水平（正常的） 例：所需因子皿单位（IU） /次=0.5X50 （kg） X30 （%） = 750IU 一般推荐剂量如下：1.轻度至中度由血：单一剂量 1015IU/kg体重，

20、将因子皿水平提高到正常人水平的2030%。2.较严重由血或小手术：需将因子皿水平提高到正常 人水平的3050 %,通常首次剂量 1525IU/kg 体重。如 需要，每隔812小时给予维持剂量 1015IU/kg 体重。 3.大由血：危急生命的由血如口腔、泌尿系统及中枢神经系 统由血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的由血： 首次剂量40IU/kg 体重，然后每隔812小时给予维持剂 量2025IU/kg 体重。疗程需由医生决定。4.手术：只有当 凝血因子皿抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子皿浓度需达到正常人水平的60120%。通常在术前按3040IU/kg 体重

21、给药。术后4天内 因子皿最低应保持在正常人水平的60%,接下去的4天减至40 %。5.获得性因子皿抑制物增多症：应给予大剂量的凝血因子皿，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。 对本品过敏者禁用 注意事项：1.大量反复输入本品时，应注意由现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。2.本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存 在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。3.本品对于因缺乏因子IX所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI所致的丙型 血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子皿缺乏，方 可使用本品。4.本品不得用于静脉以外的注射途径。5.本品一旦被溶

22、解后应立即使用。未用完部分必须弃去。6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空 度，不得使用。不良反应：不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。相互作用：药理作用：在内源性血凝过程中，激活的凝血因子皿作为一 辅因子，在 Ca2+和磷脂存在下，与激活的凝血因子IX一起 激活凝血因子X,从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体 重1个单位的人凝血因子 VIII ,可使循环血液中的因子VIII水平增加2%2.5%。8.人凝血酶原复合物人凝血酶原复合物适用于先天性和获得性凝血因子n、口、IX、X缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子IX缺乏 症（乙

23、型血友病），以及n、口、x凝血因子缺乏症；抗凝剂 过量、维生素K缺乏症；肝病导致的由血患者需要纠正凝血 功能障碍时；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科 手术患者；但对凝血因子 V缺乏者可能无效；治疗已产生因 子皿抑制物的甲型血友病患者的生血症状；逆转香豆素类抗 凝剂诱导的由血。用法用量：1 .专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2.用前应先将本品及其溶解液预温至20-25 C,按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生 很多泡沫）。3.溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴 注。滴注速度开始要缓慢，约 15滴/分，15分钟后稍加快 滴注速度（40-60滴

24、/分），一般在30-60分钟左右滴完。4.滴 注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血 或血栓的临床症状和体征， 要立即终止使用。并用肝素拮抗。 用量：应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标等来决定给药量。1 .使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每 kg体 重输注10-20IU ,以后凝血因子IX缺乏者每隔24小时，凝血因子n和凝血因子X缺乏者，每隔24-48小时，凝血因子W缺乏者每隔6-8小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般 历时2-3天。2.在由血量较大或大手术时可根据病情适当 增加剂量。3.凝血酶原时间延长患者如拟作睥切除者要先 于手术前用药，术中和术后根据病情决定。禁忌：须

25、严格控制适应症，对本品过敏者禁用。注意事项：除肝病由血患者外，在用药前应确诊患者存在凝血因子n、 口、IX、x缺乏症。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手 术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品；本品不得用于静脉外的注射途径；瓶子破裂、产 品过有效期或溶解后由现摇不散沉淀等情况不可使用。如发 现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用；静脉滴注时，医师要 随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的 临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含 有凝血因子IX的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险 性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完 全停

26、用，也要大幅度减低用量； 制品一旦开瓶应立即使用（一 般不得超过3小时），未用完部分不能保留再用。不良反应：尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发 热、潮红、头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可 消失。偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血（DIC）,深静脉血栓（DVT）,肺栓塞（PE）等。有血栓形成史患者接受外 科手术时应权衡利弊，慎用本品。9、人纤维蛋白原人纤维蛋白原适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症 ：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性 血管内凝血；产后大生血和因大手术、外伤或内生血等引起 的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。用法用量：1.用法:使用前先

27、将本品及灭菌注射用水预温至3037 C,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置3037 c水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变 性）o用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。2.用量:应根据病情及临床检验结 果决定，一般首次给12g ,如需要可遵照医嘱继续给药。禁忌：对本品过敏者禁用 。注意事项：1.本品专供静脉输注。2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输 血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不 可使用。3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取由温度较 低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到 30-37 C,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并 导致蛋白变性。4