高值耗材管理

1、医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医 疗质量，保障医患双方合法权益，根据执业医师法、医疗机构管 理条例、医疗器械监督管理条例、医院感染管理办法等相关规 定特制定管理办法。一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组， 制定健全的组织管理体 制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环 境等的安全管理措施。定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用 的监督管理和质量评价。二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的 高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度， 按 照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的医疗

2、器械生产 企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证及产 品合格证明等资质。三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、 渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况 及时做好对内公开。四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗 材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装 标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可 追溯性。五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合 同、评价记录等文件进行建档和妥善保存， 保存期限为医疗器械使用 寿命周期结束后5年以上。六、不得使用无注册证、无合格

3、证明、过期、失效或者按照国家规定 在技术上淘汰的医疗器械。七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期 计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有， 用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床 使用，特殊情况或急诊例外。八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项， 需如实向告 知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类 医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历 中。九、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械 采购部门。并建立医

4、疗器械使用安全事件的日常管理制度、 监测制度 和应急预案，并做好登记记录。十、医院应严格执行医院感染管理办法等有关规定，感染管理科 应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用， 按规定可以重复使用的医 疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 十一、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、 型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医 疗废物，应当按照医疗废物管理条例等有关规定处理。十二、相关科室定期监督检查医疗器械管理工作，定期检查相关制度 的落实情况，发现问题及时整改。需要建立的制度1、

5、医用高值耗材管理领导小组2、高值耗材采购论证管理3、高值耗材采购技术评估管理4、高值耗材采购管理制度5、高值耗材采购监督管理6、高值耗材临床使用管理7、高值耗材供方资质审核与评价制度8、高值耗材采购验收制度9、高值耗材不良事件监测与报告管理十六、医用高值耗材管理办法1、医院成立医用高值耗材管理领导小组，详细制定医疗器械产品安 全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。定期组 织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。2、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。建立高值耗材供方资质审核及评价制度， 按 照相关法律、法规的规定审验生产

6、企业和经营企业的医疗器械生产 企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证及产 品合格证明等资质。3、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、 渠道合法、手续齐全。并按照院务公开的原则，将高值耗材采购情况 及时做好对内公开。4、建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材 验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标 识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追 溯性。5、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合 同、评价记录等文件进行建档和妥善保存， 保存期限为医疗器械使用 寿命周期结束后5年以上。6、不得使

7、用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定 在技术上淘汰的医疗器械。7、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期 计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有， 用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床 使用，特殊情况或急诊例外。8、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告 知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。植入与介入类 医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历 中。9、发生医疗器械安全事件，临床科室应立即停止使用，并通知器械 采

8、购部门。并建立医疗器械使用安全事件的日常管理制度、 监测制度 和应急预案，并做好登记记录。10、医院应严格执行医院感染管理办法等有关规定，感染管理 科应对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使 用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用， 按规定可以重复使用的 医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。11、临床医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、 型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。使用后的医用耗材等属医 疗废物，应当按照医疗废物管理条例等有关规定处理。12、相关科室定期监督检查医疗器械管理工作，定期检查相关制度的落实情况，发现问题及时整改物业

9、安保培训方案为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化，最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二.培训的及要求培训目的1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各

10、自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。2、培训要求1）保安理论培训通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。2）消防知识及消防器材的使用通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器

11、材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。3）法律常识及职业道德教育通过法律常识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。4）工作技能培训其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二.培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、禾/相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下

12、安全生产目标:、目标值:1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100% 。二、本单位安全工作上必须做到以下内容:1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥;9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开