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文档简介
1、范文范例学习参考根本情况包括其合法资质、名 称、地点、主要产品和效劳、负责 人等.QMS筹划、建立运行情况包括体 系实施时间,至审核时体系已运行 的时间获证后体系变化的情况. 了解质量治理体系及其过程的建立 情况,理解组织及其环境4.1 在筹划质量治理体系的时候, 是否考虑外部和内部的因素,以及 这些因素是否对组织要实现的目标 和结果有帮助.质量治理体系与组织环境的适 用性.-是否可以对组织环境进行分析, 确定具体的体系活动,是否能够对 组织环境进行分析确定而得出结 果.了解组织环境中的内外部因素 的分析、评审过程,并关注质量管 理体系“适宜性,治理机制的运 行情况.理解相关方的需求和期望4.
2、2 是否有效的识别和确定相关 方.是否开展识别和确定相关方的过程 活动,关注其了解和索取相关方的 需求和期望的信息.是否可以评估与相关方要求和 期望一致或冲突时可能产生的影响 机遇或风险.相关方及其要求 可能是不断变化的,是否认期进行 监控及评审.-是否识别和确定了应限制的过四大过程特别是产品实现过程是 否有遗漏?结合质量治理体系覆 盖活动的特点识别对质量目标的实 现具有重要影响的关键点有哪些?4.4Q:4.1 、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1.1、9.1.3、9.2、9.3、10.1、10.3、8.3*成立于二零一零年十月十五日主要
3、生产仪表:绳式柜位、倾斜仪、防 爆变送器、活塞漂移检测系统、油位计、气体报警仪等产品,公司负责人 叶伟忠有多年行业治理经验和良好的质量意识.本公司从2021年月15日开始运行新版质量治理体系,经过体系运行获得一定的成效表现在质量保 证水平的持续提升上.公司现有人员共10人,技术人员4人;在筹划质量治理体法系时,公司通过网络和当地高校浙江大学、浙江工业大学、中 国计量学院及以多名教授、博士生的参谋团作为后盾收集了和公司质量 治理相关的外部环境,同时通过内部考核评审,客户反应,部门自评等方 式收集了内部环境,对于收集到的信息,通过SWT%析方法进行分析得到对公司实现目标和结果的主要有利因素和不利因
4、素,有利因素如:1、强调产品质量,国内外对仪器仪表的消费水平及质量要求也逐年提升,契合了公司对于高品质的质量追求.2、公司内部总经理重视产品质量、定位于中高端产品,建立了独立行 使权力的质量治理部门,有一定的治理根底,并和咨询公司及当地科 技局建立了联系有利于目标的实现.不利因素:内部公司人员对于质量工具了解较少,公司整体质量培训投入比例不高,不利于有针对性的提升和改善产品质量.根据有利及不利因素有针对性的筹划了体系运行的方针“效劳客户、品质 第一;诚信立业、科学创新.同时建立了针对性的质量目标及实现目标 的过程同时确定了过程的预期绩效等,和内外部环境相适应.II公司通过股东大会.员工沟通、顾
5、客调查等方式来收集来自股东、内部员 工、顾客及供方等的需求和期望,如收集了产品对应的法律法规要求及客 户特殊要求;员工对公司归属感需求的要求及股东对公司的开展预期的要 求以优质的质量获得客户信赖同时稳步获利等,并进行分析综合考虑 获得主要的要求和期望作为体系筹划的输入.同时每年通过市场调查、行 业开展趋势分析、员工考评.定期工作会议、顾客满意调查、日常检查、 治理评审等活动对这些内部外部因素的相关信息进行监视和评审,来不断 识别和调整决策方向.治理体系范围在手册中形成文件清楚明确和公司实 际一致._识别并明确了应限制的过程无遗漏,识别了影响质量目标实现的关键点成品按期交货率;因公司依据行业标准
6、进行生产和检验,不涉及设计开发,工艺成熟稳定,故 8.3条款对公司不适用,理由充分合理.总经理有效履行了治理承诺,其表现如下:1、确定了方针,目标.领导的作用和承诺5.1 最高治理者在质量治理体系中的“核心作用,是否有效履行责任 和承诺,内容包括十个方面.关注 新增的要求:5.1.1a、5.1.1c、5.1.1d、5.1.1g、5.1.1j.是否建立了适当的质量方针?5.2本部门的根本情况、主要责任5.3应对风险和机遇的举措6.1质量目标6.2质量目标的形成文件的信息情 况.是否制定了相应的质量目标, 质量目标是否具备可测量性?质量目标是否在相关职能和层 次上建立质量目标是否具体、有 针对性、
7、可测量并且可实现6.3变更的筹划2、将质量治理体系要求结合公司运行的过程中不断进行差距分析,持续改 进运行运行有效性.3、积极的参与到过程的识别确认,风险分析中.4、根据要求配备资源,定期举行会议来沟通体系运行情况保证获得预期的 效果.5、并建立鼓励制度,奖励先进来促成和激发全员参与.6、和咨询公司等建立联系来支持其他治理人员在责任范围内更好的发挥领 导作用.7、建立考核制度,对于客户投诉等进行考核保证以顾客为中央的落地. 建立了方针为:“效劳客户、品质第一;诚信立业、科学创新和组织的 宗旨和环境相适宜,并支持战略方向.为制定质量目标提供框架.包括满 足使用要求的承诺;包括持续改良质量治理体系
8、的承诺.主要负责公司的战略规划确制定和发布质量方针和质量目标等,相关人员 对责任清楚明确,能正确执行.公司制定【风险和机遇应对举措限制程序】,明确风险和机遇事件的识别 方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对 举措的要求、评价这些举措有效性的方法.在人员治理上通过增强培训来 提升人员素质、工作水平提供了“风险和机遇评估分析评估,确定风险 和机遇时应考虑可能存在的战略风险、合规风险、运营风险包括顾客满 意度风险、供给链风险、信息平安风险、物流风险、自然灾害风险等, 在质量治理体系所确定的过程客户开发、合同评审过程;产品交付;文 件治理;人力资源限制等中,整合制定针对性治
9、理举措如程序限制 等.制定了质量目标1、产品一次检验合格率?96%2、客户投诉处理率达 100%3、客户满意度90%并每年提升0.5%质量目标可测量,并制定了具体的测量方法,频率及完成时间点,需要的 资源等满足标准要求.为了QMS的运行提供了专业的技术人员.提供了事宜的生产及检验设备相关的质量治理、产品生产技术及相关的知识等水平 要求.2021年1月根据新版要求进行了修订换版,换版时充分考虑了完整性及变 更的潜在后果等,责任权限根本无变化,在体系实施前设立转换期,并进 行J充分培训.7.1.1总那么组织应确定并提供为建立、实施、 保持和持续改良质量治理体系所需 要的资源,监视、测量、分析和评价
10、9.1总那么9.1.1 是否对监视测量活动进行了策戈确定以下信息:1. 监视和测量的对象、方法和时机,保证得到有效结果;2. 分析和评价监视和测量的方法和 时机.3. 需保存那些文件化信息记 录作为结果的证据分析与评价9.1.3 是否确定要评审的适当数据:1. 顾客满意感受的监控结果;2. 质量目标兀成情况;3. 对风险和时机举措实施的评审如会议纪要;4. 外部供方准时的情况;5. 产品符合性;评审的结果是否可以对质量管 理体系绩效和有效性进行评价关 注过程和结果统计技术应用情况选择的分析方法的适宜性和有效内审9.2内审的筹划是否进行,是否根据策划的时间间隔进行.审核方案的内容要求:频次、为Q
11、MS的运行提供了专业的技术团队,提供了适宜的生产及检验设备,相 关的质量治理、产品生产的有关知识等能满足要求.对监视和测量分析等进行了筹划,形成了监视测量方案,规定了监视和测量的对象如对顾客满意情况、对目标达成情况、产品一次检验合格率及顾客投诉处理率等进行监视并规定了监视测量的方法,时间责任人和需形成 的记录等,满足要求.根据监视和测量方案收集了相关数据如顾客满意情况的数据,目标完成情况数据.产品一次检验合格率等数据,投诉情况等数据并进行了综合分 析,并作为体系的输入.满足要求.制定了? 内部审核限制程序?,GY/PD9.2-01 B/0 版,规定了每年至少安排一次,两次间隔不超过12个月,形
12、成了审核方案,规定了频次、方法、责任及要求等根据筹划2021年4月15日进行了内部审核,形成了内审方案,查内审方案的准那么和范围和公司实际一致.内审员经过培训,从 方案看,内审贝未有审核自己工作的情况,保证客观公正.抽取生产、质 量治理部的内审安排,条款无遗漏,记录有可追溯性,能满足要求.内审方法、责任、筹划要求和报告审核的审核准那么和范围保证审核过程客观公正的审核员实施审核编制审核报告,并分发至相关部门对于发现的不合格,应采取当 的纠正和纠正举措保存作为实施审核方案以及审 核结果的证据的形成文件的信息 抽查审核方案、检查表、审核 观察记录抽查不合格报告、审核报告抽查内审不合格的纠正和纠正 举
13、措实施情况原因分析、纠正和 纠证举措、验证、记录共发现一般不合格一项,为8.7条款不符合:现场发现有焊线有虚焊的产品,但该产品被混入合格产品内.责任部门进行了原因分析,制定了 纠正举措经过验证纠正举措有效.形成了内审报告,为体系根本符合要 求.治理评审9.3总那么9.3.1 治理评审应筹划的时间间隔 是否对 QMS持续地保持适宜 性、充分性和有效性进行评审,并 与组织的战略方向一致 治理评审输入9.3.2以往治理评审作出决定和举措 实施的情况应予追踪检查,以验证 其有效性;影响QMS勺组织环境中内外部 因素的变化;有关质量治理体系绩效和有效 性的信息,包括7个方面.1. 顾客满意和相关方的反应
14、;2. 质量目标的实现程度;3. 过程绩效及产品和效劳的符合 性;4. 不合格以及纠正举措;5. 监视和测量结果;6. 审核结果;7. 外部供方的绩效; 资源的充分性针对风险和机遇所采取举措的 有效性,主要指按 6.1.1款要求策 划的应对举措的实施有效性公司建立了?治理评审限制程序?.查文件规定治理评审一般每年至少进 行一次,两次评审时间间隔不超过12个月,按规定于 2021年5月20日以会议的形式由总经理叶伟忠主持进行了治理评审,治理评审会议主题 为评审QMS持续地保持适宜性、充分性和有效性进行评审,是否与组织的 战略方向一致.形成了?治理评审输入记录?输入内容有:影响QMS的组织环境中的
15、内外部因素的变化、质量治理体系的绩效和有效性信息:顾客 满意度和相关方反应的信息、质量目标的实现程度;过程绩效及产品和服 务的符合性;不合格及纠正举措监视和测量结果;内审的结果;外部供方 的绩效资源的充分性;针对风险和机遇所采取举措的有效性;改良的建议 及前次治理评审的改良落实情况等,输入完整.经过评审输出改良工程一 项1、增强对质量意识的培训.1、综合部与2021年8月前对公司人员进行 分类分为关键人员、一般人员等.2、2021年7月建立培训方案并组织实施于2021年10月前完成改良完成时间没有到改良工程还没有完成.改良的时机治理评审输出933 是否做出有关识别改良时机总那么10.1改良包括质量治理体系的改 进、产品和效劳的改良、治理体系 绩效的改良.改良包括:1. 着眼满足顾客已提出的要求及其 未来的需求和期望,对当前产品和 效劳的改良;2. 克服、预防或减少非预期结果带 来的不利影响;3. 对QMS绩效和有效性不断的改 进.4. 其他改良:突变、重组.公司目前通过正针对体系出现的问题和获得的绩效,客户的反应和产品的 性能等进行了改良,分别制定了方案,按要求执行.持续改良10.3 是否实施持续改良,改良QMS的适宜性、充分性和有效性持续改良的输入信息是否包括 所有监视、测量、分析和评价9.1的输出,以及治理评审9.3 的输出,从中选择和确定 持续改良的需求或时机,
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