维生素C的处方ppt课件

1、维生素维生素C的处方设计的处方设计 中文称号：维生素C 英文称号：vitamin C 其他称号：抗坏血酸(ascorbic acid) 定义：显示抗坏血酸生物活性的化合物的通称，是一种水溶性维生素，水果和蔬菜中含量丰富。在氧化复原代谢反响中起调理作用，缺乏它可引起坏血病。维生素C的理化性质：物理性质外观：无色晶体熔点：190 - 192紫外线吸收最大值：245nm荧光光谱：激发波长：无； 荧光波长：无溶解性：水溶性维生素比旋度：+20.5至+21.52 化学性质化学性质 分子式：分子式：C6H8O6 分子量：分子量：176.13 IUPAC名：名：2,3,4,5,6-五羟基五羟基-2-己烯酸己

2、烯酸-4-内酯内酯 酸性，具有较强的复原性，加热或在溶液中易酸性，具有较强的复原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖氧化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖衍生物。衍生物。效果效果 1、胶原蛋白的合成 2、治疗坏血病 3、预防牙龈萎缩、出血 4、预防动脉硬化 5、抗氧化剂 6、治疗贫血 7、防癌 8、维护作用 9、酶 10、提高人体的免疫力 11、提高机体的应急才干 维生素C注射液处方设计理念 维生素C 在枯燥形状下较稳定，但在潮湿形状或溶液中，其分子构造中的烯二醇构造被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂，生成一系列有色的无效物质。 处方

3、设计应主要从制剂的稳定性物理、化学和生物学稳定性、平安性毒副作用和有效性三个方面思索，统筹兼顾，进展原辅料选择。此外，还应思索消费条件和本钱等。 针对维生素C 易氧化的特点，在本注射剂的处方设计中应重点思索怎样延缓药物的氧化分解。溶液的pH 值、氧、重金属离子、灭菌温度与时间等对维生素C 的氧化均有加速作用。本实验经过不同pH 值、氧气量的多少、金属离子的存在与否、灭菌温度的高低和灭菌时间的长短等，调查维生素C 的稳定性，以确定维生素C 注射剂的处方。VC注射剂处方： 维生素C 5.0g 主药 碳酸氢钠 2.4g PH调理剂 依地酸二钠 0.005g 金属螯合剂 焦亚硫酸钠 0.2g 抗氧化剂

4、 注射用水 加至100ml实验仪器： 烧杯， 量瓶， 电磁炉， 水浴锅， 注射器， 安瓿瓶， 熔封器， G3垂熔玻璃漏斗VC注射剂制法： 取80%的注射用水，参与EDTA-Na2 ，搅拌混匀，再参与维生素C溶解。然后分次缓慢参与碳酸氢钠，并搅拌至无泡，参与焦亚硫酸氢钠，并将溶液的pH调理在5 7之间。然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗中进展过滤，并从滤器上补足注射用水至全量，灌封于2.0ml安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10.0g/ml的亚甲蓝溶液中检漏，并剔除废品。 注射剂工厂消费工艺流程图：VC注射液质量检验： 性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。 鉴别 ：取本品造量 ( 约

5、相当于维生素 C 0.2g),加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中，加二氯靛酚钠试液12滴，试液颜色即消逝。检查检查 : 1.pH值值 应为应为5.07.0 2.颜色颜色 取本品取本品,加水稀释成每加水稀释成每1ml中含中含维生素维生素C 5Omg的溶液的溶液, 照紫外照紫外-可见分可见分光光度法，在光光度法，在 42Onm的波优点测定的波优点测定,吸光度不得过吸光度不得过0.06 。 3.细菌内毒素细菌内毒素 取本品取本品,依法检查依法检查,每每1ml中含内毒素量应小于中含内毒素量应小于2.5EU 。 其他应符合注射剂项下有关的各项规其

6、他应符合注射剂项下有关的各项规定。定。常见的异物检查方法： 灯检法 光散射法 普通常用灯检法。 除了另有规定外，普通取20支，除去容器标签，擦净容器外壁，悄然旋转和翻转容器使药液中存在的可见异物悬浮物留意不使药液产生气泡，置供试品于遮光板边缘处，在明视间隔指供试品至人眼的间隔，通常为25cm，分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部使药液悄然翻转，用目检视。 含量测定含量测定 精细量取本品适量精细量取本品适量 ( 约相维生素约相维生素C O.2g), 加水加水15ml与丙酮与丙酮 2ml, 摇匀摇匀,放放置置 5 分钟分钟,加稀醋酸加稀醋酸 4ml 与淀粉指示与淀粉指示液液1ml, 用碘滴定液用碘滴定液 (0.05mol/L )滴定滴定,至溶液显蓝色并继续至溶液显蓝色并继续30秒钟不褪。每秒钟不褪。每 1ml碘滴定液碘滴定液 (0.05mol/L) 相当于相当于8.806mg的的C6H8O6。测定维生素测定维生素C 1碘量法碘量法 C6H8O6维生素维生素C、抗坏血酸、抗坏血酸+I2碘碘=C6H6O6脱氢抗坏血酸脱氢抗坏血酸+2HI碘化氢碘化氢 五元环上羟基脱氢。五元环上羟基脱氢。 22,6-二氯酚靛酚滴定法二氯酚靛酚滴定法 用经过标定的用经过