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文档简介

1、XX制药有限公司 管理规程页码：1文件编码：SMP-5014-00版本号：00题目：实验室检验设备管理规程制订人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部文件编写/修订历史：本文件为首次制定1. 目的建立质量控制实验室检验设备的管理规程，规范质量控制实验室检验设备的管理。2. 职责QC检验员严格执行本文件的有关规定。3. 适用范围本规程适用于本企业质量控制实验室安全检验用仪器设备的管理。4. 内容4.1. 仪器设备的档案管理：由公司工程设备部动力负责仪器设备档案的统一管理。42仪器设备的存放环境4.2.1. 精密仪器存

2、放室应避免阳光照射，保证仪器的光学系统正常。应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水腐蚀仪器设备。4.2.2. 精密仪器室内应安装空调，保证室内温度、湿度相对恒定。4.2.3. 天平及其它精密仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的台面上。4.2.4. 烘箱、高温炉应放在不易燃烧的坚固台面上。4.2.5. 较大仪器应固定，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩。4.3. 仪器设备的管理4.3.1. 分析用仪器的容量、灵敏度均应与所从事的分析操作适应。如原精密度达不到要求，应及时维修、 更换或报废。4.3.2. 仪器设备安装完好，应按规定经过检定或校准，否则不得使用。4.3.3. 精密仪器应设专人负责维护维

3、修。应注意防潮，经常更换干燥剂。对不常用的仪器应经常除湿并保证至少每月通电一次。4.3.4. 仪器设备应制定使用、维护与检修SOP并建立台帐及相应的使用记录。4.3.5. 使用人应熟悉使用 SOP和仪器设备性能，按使用SOP进行操作，做好使用记录。4.3.6. 精密仪器设备发生故障时，应立即报告QC主管，并以工作联系卡的形式与仪器设备维修管理员取得联系，作好故障类型记录。未经批准不得私自拆卸。4.3.7. 精密仪器设备搬动后，必须经过校验合格后方可使用。4.3.8. 属国家强检仪器、量具应到当地计量部门检定，合格后将计量检定合格证贴于仪器上，方可使用，否则不准使用。XX制药有限公司 管理规程页码：2文件编码：SMP-5014-00版本号：00题目：实验室检验设备管理规程4.3.9. 不得使用有故障的仪器、设备，在其上应挂“停用/待维修”状态标志。4.3.10. 使用前检查有无检定或校准合格证，是否在有效期内，无合格证或超

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