实验设计的三要素和四原则

1、实验设计的二要素和四原则关键词：论文众所周知，科研工作者在进行医药方面的 科学 研究 之前， 需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上 是完善的呢？完善的设计方案需具备六个条件一般来说，应具备以下条件：人力、物力和时间满足设计要求； 实验设计的 三要素”和四原则”均符合专业和统计学要求；重要的实 验因素和观测指标没有遗漏，并做了合理安排；重要的非实验因素（包 括可能产生的各种偏性）都得到了很有效的预防和控制；研究过程中 可能出现的各种情况都已考虑在内，并有相应的对策和严格的质量控 抗对操作 方法、实验数据的收集、整理、 分析 等均有一套规范的 规定和正确的方法。而其中准确把

2、握统计研究设计的三要素和四原则”无疑是其设计方案科学严谨的象征。实验设计的三要素”实验设计三要素应着重考虑：一、受试对象的种类 问题。这里面包含以下几种情形：I、一 般医学科研 常用动物、离体标本或人体内取得的某些样本作为受 试对象；2、新药的临床前试验一一一般用动物作为受试对象；3.新 药的临床试验阶段一一一般用人作为受试对象。新药临床试验一般分 为4期，在1期临床试验阶段，通常用健康志愿者作为受试对象；而 在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。 选 择什么样的患者，应有严格的规定。二、实验因素。实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。若在整个实验过程中 影响 观察结果的

3、因素很多，就必须结合专业知 识，对众多的因素做全面分析，必要时做一些预实验，区分哪些是重要的实验因素，哪些是重要的非重要的实验因素，以便选用合适的 实验设计方法妥善安排这些因素。 水平选取的过于密集，实验次数就 会增多，许多相邻的水平对结果的影响十分接近， 不仅不利于研究目 的的实现，而且将会浪费人力、物力和时间；反之，该因素的不同水平对结果的影响 规律 不能真实地反映出来，易于得出错误的结论。 在缺乏经验的前提下，应进行必要的预实验或借助他人的经验， 选取 较为合适的若干个水平。所谓质量因素，就是因素水平的取值是定性 的，如药物的种类、处理方法的种类等。应结合实际情况和具体条件， 选取质最因

4、素的水平，千万不能不顾客观条件而盲目选取。三、实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识，尽可能多地选用客观 性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、 灵敏度高的客观指标。对一些半客观（如读取病理切片或X片上所获得的结果）或主观指标（如给某些定性实验结果人为打分或赋值）， 一定要事先规定读取数值的严格标准，必要时还应进行统一的技术培 训。实验设计的四原则”实验设计四原则的实施主要包括:一、随机原则的实施：即运用 随机数字表”实现随机化；运用” 随机排列表”实现随机化；运用计算 机产生伪随机数”实现随机化。二、对照原则的实施：空白对照组的设立 一一此种对照一般用 干动物实验中，在临床上只适用于慢性病的对比研究中， 而且必须慎 用；相互对照组的设立一一有时要考察的某因素不能取零水平， 如考 察某化学实验中反应温度对实验结果影响， 此时，各实验组分别人不 同的温度条件下做实验，各组在实验中起到了相互对照的作用； 标准 对照组的设立一一为了比较某新药的疗效，往往以当前 社会 上被公 认的、疗效比较好且比较稳定的同类药物作为标准对照； 实验对照组 的设立 当某些处理本身夹杂着重要的非处理因素时， 还需设立仅 含该非处理因素的实验组为实验对照组； 历史 或中外对照组的设立 这种对照形式应慎用