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文档简介

1、编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第1页共12页受审核部门质量负责人、人力资源部、设备部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录1职责和资 源1.1职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是 否履行了相应的职责?a)己制定人力资源控制程序和岗位说明 书,规定了与质量活动有关的各类人员职 责及相互关系。并制订了各有关岗位/人员质 量职责在质量手册中予以发布。b)质量手册,已指定质量负责人并赋予了 相应的职责和权限,并建立了质量管理体 系,形成了文件,包括CCC认证要 求的14 个程序

2、文件,并实施了有效运行。c)已制认证标志妥善保管和使用,确保 认证 标志妥善保管和使用。d)己制定认证产品变更和产品一致性控制 程 序,规定了确保不合格品和获证产品变更 后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标 志c) 是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件? d) 是否已建立文件化的程序,1.2资源a)是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定 生产符 合强制性认证标准的产品要求b)是否已配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有 影响 工作的人员具备必要的能力C) 是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存 等必 备的环境a)已配备了拉线、退火、束丝、编织、绞线、 成缆、挤塑、行车

3、等生产设备,其中行车已年 检,证书有效,以及交流火花机、局压试验台、 电桥、光学投影仪等 等检验设备,可以满足稳定 生产符合强制性认证标准的产品要求。b)已配备相应的人力资源,编制了各类人员的 岗位入职要求,并进行了培训考试,提供了 “人 员岗位能力确认记录”但没有对行车工的岗位能 力进行确认。在现场对相关人员进行操作演示考 查,人员能力满足岗位要求。c)己制定工作现场、安全卫生管理制度,推 行 了 6s活动,并保持了适宜产品生产、检 验、试 验、储存等必备的环境不符合编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第 2 页 共 12 页受审核部门质保部、质量部、技术部审核日期:2013.12.

4、10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录2 .文件和记录2.1质量 计划a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文 件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件 b)是否编制质量计划?O 质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检 测及 有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。a)已编制质量手册17SC-2013 14个程序文 件及相关作业文件(作业指导书、生产工艺、 检验规程、操作规程等)。b)编制了额定电压450/750V及以下聚氯 乙 淆绝缘电缆质量计划c)质量计划包括设计目标满足(GB502

5、3-2008 JB/T8374-2012 标准、实 现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标 志管理、一致性管理等内容。2.2文件 和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期 使用?O是否在使用处可获得相应文件的有效版本?d)查文件受控a)己建立 文件控制程序,第3.2条规 定 了文件的编制、审核、批准、发布。b)第3.7条规定了文件的更改内容,3.3条规 定了文件的保存、作废、销毁。O第3.4规定了应确保文件使用的各场所都 应得到相关文件的有效版本。文件的发 放、回 收要

6、求。提供了文件发放、回收 记录。查 见使用处已获得适用文件的有关 版本。d)文件的更改和修订状态得到识别,发放 现 场的文件得到批准,并进行了标识2.3质量记录a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和 处理程序?b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记 录?O 查记录保存是否符合要求a)质量保证部编制了记录控制程序, 04CX202,对记录的标识、记录的保存保 护、记录发放、借阅和复制、记录的销毁 处理 进行了规定b)记录清单中规定了记录的保存期限c)记录已按规定的归档周期进行归档,并易 于检索编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第 3 页 共 12 页受

7、审核部门供应部、检测中心审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录3.米购和进货 检验3.1供应商的 控制a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和 日常管理的程序?b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管 理,并保存对供应商选择和日常管理记录?a)建立了米购控制程序规定了对供方的评 价、选择要求,内容包括对各类供应商选择、评 定和日常管理的规定b)查供方评;E记录、合格供方名录、供方业绩评定表、供方日常管理记录, 已对供应商进行了选择、评定和日常管理,并保 存了对供应商选择和日常管理记录查合格供方名录铜丝由XXXXXXXX有限 公司

8、提供,塑料由XXXXXXXX有限公司提供, 其中铜丝由本公司材料 事业部生产,但未提供铜 材(电介铜)供应商的相关的评定记录。不符合3.2关键元器 件和材料的 检验/验证a) 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程 序及 定期确认检验的程序?b) 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验 证?记录是否完整有效?C)当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供 应商 是否提出明确的检验要求?d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?a)公司建立了关键兀器件和材料检验/验证 及定期确认检验控制程序和关键元器件和材 料检验/验证及定期确认检验规程b)公司检测中心已对供

9、应商提供的产品进 行检 验和验证,提供了每批进货原材料检验 记录,检 验项目和技术要求符合“进货检验规程规定”并 提供了供方提供的出厂检验报告、合格证;PVC 的定期确认检验提供了第三方的型式试验报告。 铜丝的定期确认检验由检测中心完成检验,出示 了铜丝的定期确 认检验报告,检验项目符合规 定。C)原材料的检验若由供应商完成,在米购 合同 中对供应商提出了明确的检验要求d)供应商提供的相关质量证明文件保存完好。编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第 4 页 共 12 页受审核部门生产部、技术部、质量部、设备部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录4

10、.1关4,生产过程控制键工序 和过程检验a)如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工 艺作业指导书?b) 对生产过程是如何控制的?我公司生产过程中的关键 过程 是什么?怎样控制的?。c)本公司关键过程是什么?如何控制?4.2生产 a)工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)? 环境b)危险品是否规定地点存放?有无安全隐患?是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控?内审员:受审核部门4.3过程 参数和产 品特性的 控制CCC内审检查表生产部、质量部、设备部a)已制定了各工序作业指导书、生产工艺、设 备安全操作规程,满足规定要求b)要求生产人员严格按加工工艺、产品标准 进 行生产,确

11、保生产过程在受控状态下进行;生产 前检查设备是否完好,严格执行首件检验制度, 确认产品符合规定要求才能正常生产,做到不合 格的原材料不投入使用,不合格的半成品不转 序,不合格的成品不交付。C)本企业电线电缆的生产过程中的“铜丝退 火”、“编织”、“成缆”、“挤塑”为“关键过 程”。公司对设备的能力、过程工艺可行性、人 员资质能力是否满足要求进行了确认;提供了过 程确认确认记录。a)公司制定了工作现场、安全卫生管理制 度规定了环境要求,生产现场整洁、干净,划 分了区域,进行了标识;B)油料等危险品设有危险品区域集中存放,并 标识醒目,车间配有灭火装置。未发现安全隐 串 o编制了编织、成缆、挤塑作

12、业指导书和工艺 卡 片,对产品的工艺参数进行了监控。查到2013.11.12 ”编织生产记录”2013.11.16“成缆生产记录” 2013.11.22 “挤塑牛产记 录”,记录基本清楚,符合工艺文件规定审核日期:2013.12.10编号:04JL20X第5页共12页评价审核记录提供了设备维护保养管理制度,公司编制了 17JL30X “设备维护维护保养计划”,查17JL30X “设备检修记录”共3份,对设备的故障内容、检修质量保证能力要求条款4.4设备 的维护4.生产过程控制保养和过程检验审核内容、方法请提供“设备管理制度”.查:检修保养计划及 检修 保养记录和设备故障维修记录。4.5生产 过

13、程中产口仃致 的控制(过 程检验)现场观察设备维护状况。生产过程中怎样保证批量生产的认证产品与型 式试验合格的样品保持一致性的?查过程检验记录项目、检修状态填写齐全,检修后由设备使用人进行了确认。特种电 缆事业部对设备的日常维护保养进行了规定,包括日保、周保、月保 分别规定了不同的保养内容,设备部出示了各机台日常保养记录。设备维护、保养状况良好,设备清洁,无“三漏现象”,在线设备完 好,运转正常。A)严格审核产品工艺卡片/作业指导书进行生产,确保批量生产的认 证产品的结构与型式样品一致,在生产 的适当阶段对产品进行过程 检验,以确保所使用的原 材料、产品结构与认证样品一致。b)提供了电线绝缘生

14、产记录,在绝缘生产时进行了 100%的绝缘火 花试验,记录中施加的电压值、击穿次 数同时原材料、产品结构、标 志的一致性进行了检查,在挤塑生产记录上进行了记录查见过程检验记录,对电缆的导体直径/芯线外径/绝 缘厚度/直流电阻/ 绝缘电阻/护套外径/护套厚度/耐 电压进行了检验。查见编织生产记 录,对编织丝外径、编织后外径、节距、编织密度进行检验。查见成 缆生 产记录,对成缆节距、成缆方向、成缆外径等进行了检验 c)同时提供了进货验证记录和电线电缆产品一致性检查记录。符合生产过程 控制和过程检验控制要求。CCC内审检查表编号:04JL20X受审核部门质量部、检测中心审核日期:2013.12.10

15、评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录5.例行检验和确认 检验a)是否制定了文件化的例行检验和确认检 验程b)对成品如何进行例行检验?包括哪些项目? 抽查二份例行检验记录,查看施加的电 压是否符合要求?a)公司编制了例行检验和确认检验控制程序和产品例 行检验和确认检验规程,内容包括:检验项目/内容/ 方法/判定标准。在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验,检验 后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。检验 项目有:火花测试,查见挤塑生产记对火花测试进行了记 录,内容有施加电压值、击穿次数等,施加的电压符合相关产 品壁厚规定。同提供了例行检验检查记录。依据产品标准及确认检验规

16、范逐批逐项进行检验。查”产品确认检验记录” ,2013.11.19生产的60227IEC02(RV) 450/750V1.5 ( 1芯)聚氯乙烯绝缘无护套电线电 缆,经检验各指标及外观全部合格.2013.11.21 生产的 BVR450/750V 6m m2 ( 1 芯)各指标及 外观全部合格.2013.11.23八产的 60227IEC53 (RVV) 300/500V, 2.5 聚 氯乙烯绝缘软电线电缆,各指标及外观全部合格。经与相关 产品认证标准和电线电缆实施规则附录3 "关于电线电缆 类产 品强制性认证工厂质量控制检测要求”核对,检验项目齐全, 各项技术指标符合规定要求。本公

17、司电线电缆产品的型式试验一年进行一次,由于本 公司确 认检验有个别指标不具备试验设备,故进行委托试验的。今年 的型式试验将结合产品认证检测,送上海电缆研究所进行型式 试验,作为今年的型式试验。已按相应的文件实施了例行检验和确认检验,检验项目齐全,方 法正 确,并保存了检验记录。C)公司是如何进行产品的确认检验的?抽 查三份 产品监视和测量的记录,与产品标准核对,是否d)是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检 验,并保存检验记录?第6页共12页内审员:CCC内审检查表编号:04JL20X内审员:第7页共12页受审核部门质量保证部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容

18、、方法审核记录6.检验试验仪器设备6. 0检验试验仪器设 备a) 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?b) 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?a)已配备了交流火花机、高压试验台、电桥、光学 投 影仪、高/低温试验箱、拉力机等检验试验仪器设备,能 满足申请认证产品例行、出厂检验和确认检 验。b)已制定检验试验仪器设备的操作规程,检验员能熟 练操作设备并掌握了相关标准的要求。6.1校准 和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基 准?b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校 准周期?C)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管

19、理人员方便识别?d)是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?a)所有检测设备均已通过法定计量部门进行了检b)企业无此设备C)实验室的检验设备均帖上了检定标签,标明检定单 位、检定日期、检定有效期。但在现场检查检 验试验仪 器设备检定状态时,发现其中一件编号为034769的千分卡尺没有校状态标识。d)已保存上述记录,检定记录完整有效。不符合6. 2运行 检查a)对于例行检验和确认检验设备,是否按规定进行了有效的运行检 查要求,并按要求执行?a)已制定检验和试验设备运行检查规程,按规定进 行了有效的运行检查,填写了标准标准样件记录和运 行检杳记录b)运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯

20、至已检产品, 必要时重新检验?b)是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?d)是否保存了运行检查结果和调整措施记录?b)无此情况发生O在监视和测量设备控制程序中作了规定。当发现测量设备不符合测量精度要求时,对已测量的结果的 有效性进行评价和记录,并根据对企业和顾客的影响程 度和风险,对已测量的结果进行重新认可,对已交付的 产品,及时通知顾客,必要时进行追回处理。目前无此 情况发生d)保存了运行检查结果记录,无调整情况编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第8页共12页受审核部门质量保证部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录7.不合格

21、品的控制a) 是否建立了不合格品控制程序,?b)当出现不合格品时如何处理?对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防 措施是 否符合程序的规定?C)是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置 记录a)已建立不合格控制程序,规定了不合格 控制的标识、隔离、评审、处置的要求,其内容 基本符合工厂质量保证能力要求第7条规定要 求。b)分区域标识的有:合格品、不合格品、待 检 品、废品;用颜色标识:红为不合格品,黄为合 格品,监为待检品。对开始生产的产品进行首件检验,生产过程中实 行自检、互检和专职检验相结合的原贝U,确保 转序或交付产品合格。当不合格品被确认后,首先对不合格品进行记 录

22、、标识、隔离,防止误用。当接到返工或返修 通知及时组织返工或返修,返工或返修完成后交 检验员进行重新检验。如产品作 报废处理的,及 时运送到规定区域当不合格处置为“返工”或“返修”时,由车间 进行返工或返修,完工后交检验员进行重新检 验,并记录处置和检验结果.C)无此情况发生。CCC内审检查表内审员:第9页共12页编号:04JL20X受审核部门质量保证部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录8.内部质量审核a)是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序?程序中是 否规定“对顾客的投诉尤其是顾客对产品不符合标准要 求的投诉的记录,作为内部质量审核的信息输入”。

23、a内部审核控制程序,程序中已规定“对顾客的投诉 尤其 是顾客对产品不符合标准要求的投诉的记录,作为内部质 量审核的信息输入”的内容。b)请质量保证部负责人说说内审的目的是什么?b)回答:通过内部审核,“评价本公司是否有能力保C)内审的依据有哪些?证批量生产的产品与型式合格的样品的一致性”。c)电线电缆强制性产品认证工厂质量保证能力要 求;电气电子产品类强制性产品认证实施规则“电 线电缆”及相关文件;产品标准和安全认证标准。d)检查了内审计划,对审核的目的、范围、依据、d)是否对过程和区域的状况和重要性进行策划?审核计划是否缺项?e)是否对顾客的投诉尤其是顾客对产品不符合标 准要 求的投诉的记录

24、,作为内部质量审核的信息输入。f)查内部质量审核有关记录C)对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录?方式进行阐述,对部门、审核时间、审核条行款进 行了安排,部门、条款齐全,符合要求。e)刚开始试生产,还没有进行销售,故没有顾客的投 诉。提供了如下记录:内部质量审核计划;首未次会议 签到表;首次会议记录:未次会议记;内审检查 表;不符合项报告;不符合项分布表;内部质量审 核报告;a)内审后开出3项“不合格报告”,相关部门采取了纠正并进 行了记录,原因分析基本准确,措施基础有效。编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第10页共12页受审核部门质量负责人、质量保证部、质量部、生产部审

25、核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录9.认证产品的一致 性a) 是否建立了产品关键兀器件和材料、结构等影响产 品符合规定要求因素的变更控制程序?b)与质量负责人沟通,怎样保证批量生产的产 品与型式试验合格的样品保持一致性?C)检查生产现场所使用的原材料是否与认证型 式试验合格的样品一致a)公司制XE产品变更和产品一致性控制程序规XE了产品关键兀 器件和材料、结构等11项影响产品符合规定要求因素的变更控制。 内容包括:商标变更/产品名称、型号的变更/产品结构改变/关键兀器件和材料的变更/企业名称变更/生产地址的 变更/在证书上增加或减少产品品种、规格、型号/

26、设计或规范发生变化/本企业质量管理体系发生变化(例如所有权、组织机 构或管理者发生变化)/其他任何可能影响与相关标准的符合性和型式 试验样品一致性的变更;b)督促各有关相关部门严格执行国家强制性产品认证的各项 规定,定期组织认证产品一致性检查,确保: 认证产品的铭牌和包装上所列产品名称/规格型号与 型式试 验报告上所标明的一致; 认证产品的结构应与型式试验测试时的样机一致;认证产 品所用的元器件和材料与型式试验时申报的并 经认证规格所确 认的一致; 3c认证获证产品变更的质量计划实施完成后,组织 验收, 及时组织按要求向认证机构提出变更申请,并提交相应变更资 料,必要时及时组织送样检测。 3C认证获证产品的变更,未得到认证机构批准之前,在生 产中不得实施。关键元器件和材料供应商为:铜丝由江苏通鼎光电股份有限 公司生产;PVC绝缘级电缆料由XXXXXXX有限公司生产; 与“产品描述报告” 一致.经核查产品工艺,产品检验,核对原材料性能、规格、生产商 均一轮c详见(产品一致性梳杳汨录)编号:04JL20XCCC内审检查表内审员:第11页共12页受审核部门仓储部、质量部、生产部审核日期:2013.12.10评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录10.包装、搬运和储 存

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