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文档简介
1、医学检验科菌毒种管理制度一、根据中华人民共和国传染病防治法有关规定特制订本制度。二、实验室保存菌种主要为标准菌株和临床分离出的菌株。中华人民共和国传染病防治法规定的传染病菌种、毒种不在本室管理范围之内。本实验室无毒种保存。三、菌株保存及使用规定1 .菌种保管有专人负责,保存于冰箱中,冰箱门加锁,确保菌种安全。保管人员变动时,必须严格交接手续。2 .菌种应有严格的登记,包括病人姓名,菌名、保存日 期、药 敏记录。菌种的使用、转移、销毁应有记录和负责人签名。3 .各种菌种应按规定时间接种,一般在接种三次后作一次全面的鉴定,注意菌种有无污染及变异,如发现变异时,应及时更换。4 .菌种保存范围及向外单
2、位转移,应按国家卫生部规定执行。所有存在菌种应有清单。四、管理程序(一)检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏 机构的标准菌株,或使用与标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。(二)检验用菌种的管理由专人负责。负责菌种的申 购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。根据需 要及时提供菌种,并监督其使用。负责填写菌种记录。(三)菌种的申购、接收1 .根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标 准菌号、数量、保藏机构。2 .对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说明书,及时填写菌种保管登记记录。(四)菌种的保藏、传代1 . 标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说
3、明或按已验证的方法进行2 .冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面3 .斜面菌种1? 3个月传代一次,传代次数不得超过V代。传代应及时填写制备及传代记录。4 .除另有规定外,菌种冻干管、甘油管应保存于-20 C以下冰箱中,菌种斜面、菌液应保存于2? 8 C冰箱。5 .冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后,不得重新冷冻和再次使用。6 .保藏的菌种都要有明显的标志,标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。7 .菌种甘油管贮存五年,斜面和抗生素微生物鉴定用 菌液贮存三个月,黑曲霉斜面和菌液贮存一年。8 .每个工作日检查一次菌种冰箱温度,长假期每隔两天检查一次。(五)菌种的检查1.
4、菌种甘油管制备时应进行纯度和特性确认。贮存期内每年进行一次纯度和特性确认。2. 必要时对工作菌株进行纯度和特性确认。(六)菌种的发放、使用1 .根据需要发放菌种,填写领用记录,注明菌种用途。2 .按检验要求制备菌液,填写菌液制备记录。3 .菌液制备后若在室温下放置,应在2小时内使用;若保存在2? 8C,可在24小时内使用。如发现制备的菌液菌落数不符合检验要求时应重新制备。4 .凡是与菌种接触过的用具均应121 C,湿热灭菌30分钟后方可洗涤。5 .使用菌种时应在生物安全柜内进行,米取有效防护 措施,避 免污染。6 .未经批准,不得将菌种带离检验室。外单位索取的菌种,应经科主任批准后发放。(七)菌种的销毁1 .保存的菌种失去活性、变异或超过贮存时间,应进行灭活销毁(121 C
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