IATF16949过程审核控制程序

1、*有限公司文件编号1程序文件名称标准早节号版本/修改状态*-*20-2017I过程审核程序9.2A / O1. 目的过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定 受控。2. 适用范围适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。3. 职责3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。4. 术语4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，

2、以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。5. 工作程序责任输入过程活动活动要点输出体系办VDA6.3过程 审核IATF16949 标准5.1过程审核策划5.1.1应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、开发、采购、生产和服务、销售 /运行、售后 服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生 产出来的产品组和一个系列产品的相同过程， 过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制 造过程。5.1.2审核方式a）计划内审核：针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供 方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与 供货范围直接有关的过程进行审核。针对项目的审核：在项目开发和策划过程中

3、，及早在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷 并采取适当措施。b）计划外审核：针对事件/问题的审核，起因可能是：产品质量下降顾客索赔及抱怨过程更改过程不稳定等5.1.3审核员资格审核员符合岗位职责书的要求。审核范围 审核方式 人员资格过程审核策划r"I1rIV*II应用范围iIV1111rill11H审核方式i1111|11111111r1h1|11|1|11卜11审核员资格1I11 i审核员VDA6.3过程审核r5.2审核准备5.2.1确定过程的范围、过程文件a）审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其的接口。b）准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程 图、作业指导

4、书、检验指导书、工艺文件、检 验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过 程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影 响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及 管理几个方面的得到。确定过程范围1F第1页共4页*有限公司文件编号程序文件名称标准早节号版本/修改状态*-*20-2017过程审核程序9.2A / O体系办VDA6.3过程 审核IATF16949 标准制订审核计划522制订审核计划a）管理者代表负责指定每次过程审核的审核组 长。审核组成员由具有内审员资格的人员组 成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。b）体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核 频

5、次或范围。c）审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。5.3审核实施5.3.1 首次会议质保部审核计划首次会议现场审核审核员审核计划审核员VDA6.3过程审核评分与定级审核员相关部门审核检查表末次会议体系办审核检查表审核报告a）会议签到；b）由审核组长主持，介绍审核组成员；c）宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、 范围、 和依据；d）介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法；e）澄清对过程审核不清楚的问题。5.3.2 审核过程a）按制订的过程审核检查表进行审核。完成 现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。b）审核采取抽样、以提问、查看、验证等

6、方法进 行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何 时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。c）现场审核应在审核部门责任人在场情况下进 行，对发现的问题应经受审核部门确认。d）在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。5.4_评分与定级a）评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审 核项目评分，并计算工序得分、过程得分。b）定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核 过程的质量能力等级。c）评分与定级规则附后。5.5 末次会议a）确定参加人员，必要时可扩大；b）由审核组长主持。审核员对审核期间发现的 所有情况进行总结，对审核结果进行解释并 说明发现的缺陷及改进的潜力。c）确定纠

7、正措施完成期限和要求。被审核方确 认审核结果。5.6 审核报告a）审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核 报告提交管理评审。b）审核报告包括以下项目：过程负责人/参加审核人员审核范围审核原因审核结果降级标准并说明理由措施表完成期限评分及定级表增加或减少的审核项目得分小于10分的项目c）提问表是审核报告的一个组成部分。首次会议记录过程审核检查表提问评分 一览表审核结果一览表不符合报审核报告文件发放记录第3页共4页*有限公司文件编号程序文件名称标准早节号版本/修改状态*-*20-2017过程审核程序9.2A / O责任部门审核报告1r5.7制订纠正措施及其

8、有效性验证5.7.1制定纠正措施a）过程审核发现的缺陷，评分小于10分项目必须制定改进措施并确定落实期限。纠正措施一般分为：技术上/组织上的措施，女口，生产流程的更改、物 流流程的更改、设计的更改等；管理上的措施，如员工培训、文件修订等。为使过程有能力和受控，优先采用技术上/组织上的措施。b）责任部门制订纠正措施计划，并在末次会 议后5天内交审核员确认。纠正措施 计划表制订纠正措施体系办责任部门不符合报告 纠正措施计 划表1r5.7.2有效性验证a）体系办负责按规定的期限，组织对纠正措施的 有效性进行验证。需要时验证可通过以下方式：组织抽检组织产品审核组织机器和过程能力调查b）若通过验证发现所

9、取得措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。 复审可能是：完整的审核并重新进行评定；只对具体有关的过程进行审核，但至少要对有 缺陷的项目进行复审。c）责任部门负责人负责落实纠正措施，并对其有效性进行跟踪。纠正措施 计划验证体系办记录控制程 序1r5.8文件修订/记录管理a）在纠正措施中涉及相关文件修改，执行文件 控制程序。b）审核记录包括从准备审核到审核报告及措施 表。体系办负责并按记录控制程序对审核 记录存档保管。审核检查 表纠正措施 表审核报告文件修订/记录管理5.4评分与定级5.4.1提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况

10、对提问进行评定。 评定不满10分的项，责任部门必须制定改进措施并确定落实期限。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合过程要素符合率EE的计算公式： 各相关问题实际得分的总和EE%= -x ioo%各相关问题满分的总和5.4.2审核结果的综合评分每个产品组工序平均值 EPG的计算公式：E1+E2+EnEpg % =被评定工序的数量x 100%*有限公司文件编号程序文件名称标准早节号版本/修改状态*-*20-2017过程审核程序9.2A / O整个过程的总符合率的计算公式:X 100%-Ede +EPE4Ez+EPG£k% =被评定过程要素的数量5.4.3定级总符合率（%对过程的评定级别名称90 至 100符合A80至小于90绝大部分符合AB60至小于80有条件符合B小于60不符合C注：1、若被审核企业的总符合率超过 90%或 80%但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。2 、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量