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文档简介

1、个人收集整理，勿做商业用途制剂车间外包装工段班长职责编制部门：生产部编号：307-00复制数：起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门管理办公室分发部门生产部1 .目的建立制剂车间外包装工段班长的职务条例，保证其职责的顺利进行。2.依据国家药品监督管理局?药品生产质量管理标准?1998年修订3 .适用范围制剂生产车间外包装工段4 责任生产部经理、制剂车间主任5 内容5.1 必须按照批包装指令组织生产，并保证本工段的生产是在条件下进行,并在本工段生产过程中防止一切可能发生的过失、混药和交叉污染。5.2 负责本工段的生产活动，并按时完成车间下达的生产任务，做到保质、保量，对本工段的平安及

2、文明生产负责。5.3 生产中出现不能按要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知车间负责人及车间质监员，请求处理。5.4外包装工段班长对本工段的产品质量负有责任,要定时对所生产的产个人收集整理，勿做商业用途品质量进行抽检5.5 生产过程中严格执行外包装岗位标准操作程序。并做好岗位的监督和 培 训工作。5.6 每次生产前同车间质监员对本工段的设备、 工器具及卫生情况进行检 查， 并做好记录工作。5.7 负责本工段的平安生产，下班时对本工段的水、电系统进行检查。5.8 更换品种或更换批号时，严格按照外包装岗位清场标准操作程序进行 清 场。5.9 对领用的外包装材料必须执行包装材料领用、保管、分发管理规程。5.10 保持本工段的环境卫生及本工段生产操作人员的个人卫生。5.11 做好一切与生产有关的记录，到达数记准确、可查。5.12 每周定期向生产车间负责人汇报本工段的生产情况。5.

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