RAMS控制程序

1、RAMS 控制程序1. 目的 PURPOSE明确 RAMS 工作任务、职责和方法，确保产品能在整个生命周期内满足 RAMS 要求。2. 范围 SCOPE仅适用于 IRIS 认证范围内的产品3. 定义 DEFINITION3.1. RAMS 可靠性、可用性、可维护性和安全性的统称。3.2. 可靠性 产品在规定条件下，在规定时间区间内，完成规定的功能的能力。3.3. 可用性 在要求的外部资源得到保证的前提条件下，产品在规定条件下和规定时刻或时间区 间内，处于可执行规定功能状态的能力。3.4. 可维护性 在规定的条件下，使用规定的程序和资源进行维护时，对于给定使用条件下的产 品，在规定的时间区间内，

2、能完成指定的实际维护工作的能力。3.5. 安全性免除不可接受的风险影响的特性。3.6. 产品生命周期 从产品的初始概念阶段一直到产品停用和处置的整个阶段。3.7. 故障 Failure 是指因产品功能不能实现而需要运营或维护人员维修或恢复运作的情形，包括所有 虚警报或指示错误，均需列为故障。It is the state that operation or maintenance person is needed to repair or restore operations due to product can t realize function. All false alerts and

3、 wrong indications shall be seen as failures.3.8. FTA故障树分析 Fault Tree Analysis3.9. FMECA故障模式、后果及危害度分析 Failure Mode, Effects and Criticality Analysis4. 职责和权限 RESPONSIBILITY AND AUTHORITY4.1. NPD 负责：1) 获取、组织评审并确定 RAMS 要求2) 组织产品小组，对 RAMS 进行计划和管理3) 建立或 RAMS 规格4) 建立 RAM 模型、 RAM 要求分配5) 组织进行设计有关的 FMECA 、FT

4、A6) 进行 RAMS 设计，并完善 RAMS 有关的设计资料7) 对 RAMS 性能进行预计、分析和报告8) 组织 RAMS 性能测试和验证9) 进行 RAMS 改善4.2. PE 负责生产过程设计以及过程 FMECA4.3. QA 负责汇总所有故障信息，确保采取纠正措施流程图 FLOW CHART流程图Flow Chart开始START*获取RAMS要求Obtain RAMS Requirements责任单位OwnerNPD/PM相关文件与表单Related doc.& Form评审和确定RAMS要求Assess and Determine RAMSRequirementsNPD/PM建立

5、RAMS规格Establish RAMS SpecificatioinsNPDRAMS要求描述，如技术协议Description of RAMS Requirements, such as technical agreementVBPD Gate 1 - Summary Sheet and ScorecardVBPD Gate 2 - Summary Sheet and ScorecardRAMS要求描述，如技术协议Desciption of RAMS Requirements, such as technical agreement产品规格/RAMS规格Product Specificati

6、on / RAMS SpecificationRAMS计划和管理Plan and Manage RAMSTeamRAMS工作计划RAMS Task ScheduleRAMS实现Realize RAMSNPD / TeamRAM 模型 RAM ModelsFMECA、 FTARAMS 关键件清单 Lists of Key Components for RAMSR1/R2 风险的单点故障清单 List of Single Point Failures with R1 or R2 Risks隐患清单 Potential hazards List关键件安全性符合表 Key Components Saf

7、ety Conformities 备品备件清单Spare Parts List 维护工具设备清单 List of MaintNPD / TeamRAM性能预计表Pre-evaluation of RAM PerformanceFMECA改善计戈 U Improvement Action PlanNPD / Test测试报告 Test ReportsLab 8D 报告 8D ReportNPD / Team RAMS 分析报告 RAMS Analysis Report顾客CustomerRAMS 运行考核评估报告 Qualification Report of RAMS in Operation

8、s8D 报告 8D Report故障汇总清单 Summary List of Failures 8D 报告 8D Report定期型式试验报告 Reports of Periodical Type Test 更新的 RAMS 文件 Updated RAMS Documents6.程序 PROCEDURE6.1. RAMS要求的识别6.1.1. 在与顾客达成供货协议之前，应尽可能全面识别产品的 RAMS 要求。6.1.2. 如果是顾客设计的产品，则由 PM 与顾客联系，获取产品图纸和产品规格等信 息，以供评审。6.1.3. 如果是由本公司负责设计的产品，则由 NPD 与顾客联系，获取产品有关的要

9、求 （如产品技术协议文本），以识别 RAMS 所需的有关信息。这些信息包括但不 限于：-产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口-有关法律法规和行业要求，如产品标准、行业安全政策等-产品运行的环境条件（如高温、高腐蚀、水下）、地理条件（如风沙、 地震、多雨雪、寒冷等）、以及产品的运行策略（如每天运行小时数、 每年运行天数）-产品维护条件、后勤保障条件、维护策略（如维护周期等）-RAMS要求，包括：1）定量要求（如采用的 RAMS 目标指标、计算方法）2）定性要求（ RAMS 管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、 材料选择等）3）RAMS 要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求6.

10、2. RAMS 要求的评审和确定6.2.1. 在识别 RAMS 要求后， NPD 或 PM 应依照 VBPD 流程（详细参见 D0B0012 新产品开发程序组织对 RAMS 要求进行评审：-充分利用以前类似或相关产品的 RAMS信息（如RAMS要求和实际 RAMS 方面的绩效）来评审-进行RAMS的初始分析（如特殊应用条件等各种最不利情况对 RAMS 的影响分析、 RAMS 风险分析）-RAMS要求的可行性分析 -对有关要求（如协议、合同、产品规格或产品标准等）逐条进行评价,并与顾客进行沟通和协商，澄清合同或者协议中的每一项要求6.2.2. 评审后，应将确定的 RAMS 要求纳入产品规格中。如

11、果是顾客负责设计，则应 要求顾客提供产品规格。如由本公司负责设计，则 NPD 应建立产品规格。本公 司建立的产品规格应尽量得到顾客书面批准。6.3. RAMS 计划和管理6.3.1. 在着手开始产品开发之前，如在产品的策划论证阶段（本公司设计开发时）或 者在产品要求的评审阶段（顾客负责设计时），由 NPD 组织建立产品小组，至 少包括来自于 QA、PE 、生产等部门的成员。6.3.2. 小组应建立产品的 RAMS 工作计划，对产品在设计开发直到通过验收这一过程 中的 RAMS 工作（如 RAMS 测试、数据收集、评审、分析和论证、改进等）、 时间和责任人等做出安排。6.3.3. RAMS 工作

12、计划也可以包括在产品设计开发的时间表中，而且随着工作的进 步开展，可能需要进行调整和更新。6.4. RAMS 要求的实现6.4.1. RAMS 设计原则当由本公司负责产品设计时，在设计过程中， NPD 应充分利用 RAMS 有关的设 计准则，如模块化、通用性、互换性、冗余设计、机内测试（ BIT ）系统设计 等，并综合考虑与新技术、新工艺以及 LCC （详见 D0B0008 LCC 管理程 序）之间的平衡。6.4.2. RAM 模型根据 RAMS 要求，建立相应的可靠性、可维护性、可用性数学模型（可靠性模 型还要求建立可靠性框图），以便进行 RAM 性能预计和分析。可维护性模型还应考虑所确定的

13、产品维护策略。6.4.3. RAM 分配根据RAM模型，进行RAM分配。RAM分配情况可能会在RAM性能的预计或 分析过程中进行调整。可维护性分配还应考虑所确定的产品维护策略。6.4.4. FMECA应依照D0B0014FMEA及FMECA程序进行FMECA，以尽可能全面识别 潜在的 RAMS 方面的故障，并制定改进计划。 FMECA 结果应提交设计评审。6.4.5. FTA对于 FMECA 的风险等级为 R1 和 R2 的故障，或顾客指定分析的故障，必须依 照IEC 61025进行FTA。 FTA结果应提交设计评审。6.4.6. 在产品设计过程中还应产生以下资料并提交设计评审：-RAMS关键

14、件清单（包括关键件名称或描述、料号、供应商、型号、RAMS 影响分类、单元产品使用数量等），源来自于 FMECA-R1和R2风险的单点故障清单，直接来自于 FMECA-隐患清单（列入影响安全性的故障），直接来自于FMECA-关键件安全性符合表（产品被顾客确定为安全关键零部件时）-产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格要求、产品维护 和使用作业指导书等-子系统、零部件和材料的RAMS规格和要求6.4.7. SQE 应组织小组确定对供应商的 RAMS 控制要求，并将确定的 RAMS 要求传 达到供应商，并依照 D0B0020 供应商开发管理程序进行持续监控。6.4.8. QA 应组织小组

15、对影响 RAMS 的产品特性和过程参数拟定监控措施，并列入控 制计划以在制造过程中对 RAMS 进行持续监控。6.5. RAMS 性能的预计6.5.1. 在对产品进行设计验证时，NPD应依照所建立的RAM模型，对RAM性能进行 预计，以估计 RAM 性能能否满足要求。6.5.2. RAM 性能预计应尽量使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故 障数据，或者使用标准手册中的数据，并记录数据来源。6.5.3. RAM 性能预计结果结果录入 RAM 性能预计表。6.5.4. 安全性预计： FMECA 中应预估拟定措施完成之后的残余风险。6.5.5. 如预计结果表明 RAMS 要求得到了满足

16、，才允许进行 RAMS 性能测试和验证。6.5.6. 如预计结果表明 RAMS 要求未得到满足，则应采取改善措施，如修改 RAM 模 型、调整 RAM 性能分配、修改 RAMS 设计等，以确保 RAMS 性能预计结果能 满足 RAMS 要求。6.5.7. 该预计结果可能需要对已经确定的产品维护策略进行调整，对产品维护策略的 调整需要得到顾客的书面批准。6.5.8. RAMS 性能的预计结果及改善措施的执行结果等应提交设计评审。RAMS 性能的测试和验证6.6.1. 设计定型前， NPD 应依照产品规格的要求组织设计确认测试，如疲劳、强度、 老化、振动、高温、高加速、耐压、绝缘、尘密、浸水等测试

17、等。顾客也可能 要求进行可维护性试验。6.6.2. 测试的样品，必须是其他项目检验合格的样品，或者虽然不合格，但不至于影 响 RAMS 性能测试和验证的结果。当提交的样品是这样的不合格品时，必须在 测试报告中加以说明。6.6.3. 当本公司不具备测试条件时，应委托有相应测试资质的外部实验室进行测试。 当由测试实验室进行测试时，实验室须制定测试指导书，以规定测试目的、要 求、样本、测试仪器、测试方法和测试条件、测试步骤、数据收集和结果记 录、接受标准等。详细依照 D0B0038 实验室管理程序执行。6.6.4. 测试和验证过程发现的所有问题，均需在测试报告中说明，测试报告应给到QA，由QA依照本

18、文6.9中的要求对问题进行跟踪处理和记录。6.6. RAMS 性能的分析报告6.7.1. 进行 RAMS 性能的测试和验证后， NPD 应组织小组结合 RAMS 性能的预计结 果，形成 RAMS 分析报告。6.7.2. RAMS 性能分析须使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障 数据，并记录数据来源。6.7.3. RAMS 分析报告应包含拟定的改善措施，包括产品设计、工序设计、供应商等 方面的改进。6.7.4. RAMS 分析报告应在 RAMS 正式验收前获得顾客批准，并在 RAMS 验收通过 后，进行进一步地完善。只有当顾客批准了 RAMS 分析报告之后，才能进行产 品设计定型

19、。6.7. RAMS 的验收6.8.1. 本公司产品随着顾客样车整车进行运营考核和验收，但一般不超过本厂承诺的 品质担保期，除非与顾客有特别约定。6.8.2. 由顾客向本公司提供产品的 RAMS 运行考核评估结果，以及故障情况报告。6.8.3. 收到顾客报告的故障时，由 QA依照本文6.9进行处理。6.8.4. 一般情况下，外来因素引起之事故，例如：外来电力中断，水淹或员工错误等，则不列为故障。以下非责任故障不影响产品的RAMS运行考核结果：The accidents caused by foreign aspects, such as public electric power interr

20、uptions, submerge, or operator mistakes, shall not be seen as failures.-超过寿命期的损耗件-连带故障（由前级故障导致的故障）-修复前相同故障的重复出现-碰撞、事故、故意破坏-操作或维修人员的疏忽或不遵守操作规程-不按本公司提供的操作和维护作业指导书要求操作和维护-由于预防性维护工作失误导致的故障（如忘记加油、整定错误等）-由于公众（包括乘客）行为或疏漏导致的故障6.8.5. 在对 RAMS 进行验收后，应根据实际获得的验收数据完善 RAMS 分析报告6.8. RAMS 数据收集、持续改善和管理6.9.1. 在产品测试（包括

21、型式试验）、试生产、批量生产、安装、顾客样车调试、正 式运营、维护、停用和处置等阶段发生的所有 RAMS 故障信息，包括供应商发 生的故障的信息，都是 RAMS 持续改善的基础，必须加以收集。6.92 各相关人员应将将所有 RAMS有关的故障通知QA，由QA依照D0B0017外 部品质预警和客户抱怨处理程序中所规定的 8D 方法组织小组进行故障分析和 处理。6.9.3. 除此之外， QA 工程师还应建立故障汇总清单，以汇总故障情况、故障分 类、故障影响、故障分析、纠正行动及完成情况等，并作为在整个生命周期中 对 RAMS 进行持续管理基础的产品故障数据库。6.9.4. 对于新发现的故障，相关部

22、门（如 NPD和PE）应及时更新有关文件，如RAMS 关键件清单、 R1 和 R2 风险的单点故障清单、隐患清单、 关键件安全性符合表、产品备品备件清单、维护工具设备清单、 维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等，并进一步更新和完善 RAMS 分析报告。同时 QA 应及时更新产品的控制计划。6.9.5. 为确保产品能持续满足 RAMS 要求， QA 工程师应组织定期进行型式试验（通 常每年一次），并依照控制计划的规定进行例行试验。6.9.6. 如果产品设计进行了重大变更，必须依照 D0B0015 ECR/ECO 程序执行工 程变更管理，并应进行重新相应的 RAMS 测试。6.9.7. 产

23、品生命周期结束时， NPD 应组织小组根据所获得的产品在整个生命周期中的 实际数据，完善 RAMS 分析报告以及 LCC 分析报告，以便为以后的产品提供实 际数据支持。7. 相关文件 REFERENCES7.1. D0B0012新产品开发程序72 D0B0008 LCC管理程序7.3. D0B0014 FMEA 及 FMECA 程序7.4. IEC 61025 Fault tree analysis (FTA)7.5. D0B0017外部品质预警和客户抱怨处理程序7.6. D0B0015 ECR/ECO 程序8. 使用记录RECORDS序号Item表单编号Form No.名称Title使用处U

24、si ng Area保存时间Rete nti on存放Kept area1N/A产品规格/RAMS规格ProductSpecification / RAMS Specificati onNPD更新的UpdatedNPD2N/ARAMS要求描述，如技术协议Description of RAMSRequireme nts, such as tech ni cal agreeme ntNPD永久Perma nentNPD3N/ARAMS 工作计划 RAMS Tasks ScheduleNPD更新的UpdatedNPD4N/AFMECANPD更新的UpdatedNPD5N/AFTANPD更新的Upda

25、tedNPD6N/ARAMS关键件清单 Lists of Key Compo nents for RAMSNPD更新的UpdatedNPD7N/AR1/R2风险的单点故障清单Listof Single Point Failures with R1 or R2 RisksNPD更新的UpdatedNPD8N/A隐患清单 Potential hazards ListNPD更新的UpdatedNPD9N/A关键件安全性符合表KeyComp onen ts SafetyCon formitiesNPD更新的UpdatedNPD10N/A备品备件清单 Spare Parts ListNPD更新的Upda

26、tedNPD11N/A维护工具设备清单 List ofMaintenance Tools and Equipme ntsNPD更新的UpdatedNPD12N/ARAM 性能预计表 Pre-evaluation of RAM Performa neeNPD更新的UpdatedNPD13N/A改善计划 Improvement Action Pla nAll更新的UpdatedNPD/QA14N/A测试报告Test ReportsNPD30 年 yearNPD15N/ARAMS 分析报告 RAMS Analysis ReportNPD更新的UpdatedNPD序号Item表单编号Form No.名称Title使用处Usi ng Area