9706及4793安全附录参考请以实际标准为准

1、表A.1 GB4793.1-2007适用条款明细表序号条款号条 款是否适用的情况说明特殊说明适用不适用14.4.2.1阻抗保护V无保护阻抗4.4.2.2保护导体V4.4.2.3短时或间歇工作的设备或零部件V无此装置4.4.2.4电动机V无此装置4.4.2.5电容V无此装置4.4.2.6电源变压器V无此装置4.4.2.7输出V电源插座输出4.4.2.8一种以上类型的电源供电的设 备V单一类型供电4.4.2.9冷却V无此装置4.4.2.10加热装置V4.4.2.11电路和零部件之间的绝缘V绝缘符合要求4.4.2.12联锁V25.1.1概述V35.1.2标识V45.1.3电源V55.1.4熔断器V6

2、5.1.5端子、连接件和操作装置V无此装置75.1.5.1端子V无此装置85.1.5.2测量电路端子V无此端子95.1.6开关和断路器V105.1.7用双重绝缘或增强绝缘保护的 设备V采用保护接地115.1.8现场接线端子盒V无此装置125.2警告标志V135.3标志耐久性V145.4.1概述V155.4.2设备额定值V165.4.3设备安装V175.4.4设备操作V185.4.5设备维护V196.1.1要求V206.1.2例外V无例外216.2可触及零部件的判定V226.3.1正常条件下的值V236.3.2单一故障条件下的值V246.4正常条件下的防护V256.5.1单一故障条件下的防护保护

3、连接V266.5.1.1保护连接的完整性V276.5.1.2卜护导体端子V286.5.1.3插头连接设备的保护连接阻抗V296.5.1.4永久链接式设备保护连接阻抗V非此类设备306.5.1.5试验和测量设备的间接保护连 接V非此类设备316.5.2双重绝缘和增强绝缘V非此类设备326.5.3保护阻抗V非此类设备336.5.4电源的自动断开V346.6.1概述V无此类端子356.6.2外部电路的端子V366.6.3具有危险带电端子的电路V376.6.4给绞合导体用的可触及端子V386.7电气间隙和爬电距离V396.8介电强度试验程序V406.9.1概述V416.9.2双重绝缘或增强绝缘设备的外

4、壳V金属外壳426.9.3超出量程的指示V无危险436.10.1电源线V446.10.2不可拆卸的电源线安装V无此类设备456.10.3插头和连接器V466.11.1概述V476.11.1.1例外V无例外486.11.2.1永久链接式设备和多相设备无此类设备496.11.2.2单相软式连接设备V506.11.2.3由功能引起的危险V无危险516.11.3断开装置V526.11.3.1开关和断路器V536.11.3.2器具耦合器和插头V547.1概述V557.2运动零部件V无此装置567.3稳定性V577.4提起和搬运用装置V587.5墙壁安装V非墙壁安装597.6飞散的零部件V零部件不可能飞散

5、608耐机械冲击和撞击V618.1.1静态试验V628.1.2动态试验V638.2.1除手持式设备和直插式设备以 外的其他设备V648.2.2手持式设备和直插式设备V无此设备659预防火焰蔓延V669.1消除或减少设备内的引燃源V679.2一旦出现着火,将火焰限制在 设备内V689.2.1结构要求V699.3限能电路V无此电路709.4对装有或使用可燃性液体设备 的要求V无可燃性液体719.5过流保护V729.5.1永久性链接式设备V非此类设备739.5.2其他设备V非此类设备7410.1对防灼伤的外表温度限值V7510.2绕组的温度V无此装置7610.3其他温度的测量V7710.5.1电气间

6、隙和爬电距离的完整性V7810.5.2非金属外壳V金属外壳7910.5.3绝缘材料V无此类材料8011.1概述V8111.2清洁V8211.3洒落V8311.4溢出V8411.5电池电解液V无此类电池8511.6特殊防护的设备V无特殊防护8611.7.1最大压力V有保证的系统管路和容 器8711.7.2高压泄漏和破裂V无此装置8811.7.3低压单元的泄漏V8911.7.4过压平安装置V9012.1概述V9112.2.1电离辐射V无电离辐射9212.2.2加速电子V无加速电子9312.3紫外线UV辐射V无紫外线9412.4微波辐射V无微波9512.5.1声压等级V<85dB9612.5.

7、2超声压力V无超声9712.6激光源V无激光源9813.1有毒和有害气体V无有毒有害气体9913.2.1元器件V无爆炸元器件10013.2.2电池和电池的充电V无充电电池10113.2.3阴极射线管的内爆V无阴极射线管10213.2.4额定高压设备V非此设备10314.1概述V10414.2.1电动机温度V无此电机10514.2.2串激电动机V无此电机10614.3过温保护装置V10714.4熔断器座V10814.5电网电源电压选择装置V无此类装置10914.6高完善性元器件V无此类元器件11014.7在设备外部试验的电源变压器V无此类元器件11114.8印制线路板V11214.9用作瞬态过压

8、限制装置的电路 和元器件V无此电路和元器件11315.1概述V11415.2预防重新启动V11515.3可靠性V11616.1电流测量设备V非此类设备11716.2功能仪表和类似设备V非此类设备表A.2 GB4793.4-2001适用条款明细表序号条款号条 款是否适用的情况说明特殊说明适用不适用15.1.1概述V25.1.2标识V35.1.3电源V45.1.6开关和断路器V55.1.101过压平安装置V65.1.102压力容器标志V75.2警告标志V85.4.1概述V95.4.3设备安装V105.4.4设备操作V115.4.5设备维修V126.1要求V136.10.2不可拆卸的电源线安装无此类

9、设备146.11.101不可拆电源线与端子的连接V156.12.101由电源中断而引起的断开V167.1概述V177.1.101门的闭锁和制动机构V187.2.101电动门V无此装置197.2.101.1断路装置V207.2.101.2门的反向运动和阻断V217.2.101.3滑动门V无此装置227.2.101.4电源切断V237.2.102钟型压力容器V非此类设备247.4.101负载物进出蒸压器的防护V非此类设备257.101门的联锁V267.101.1一般要求V277.101.2容器中有流体的蒸压器门的联 锁V287.102具有可充气或压力驱动的密封垫圈的门V非此类设备297.103阻止

10、门的关闭V非此类设备307.101.3双端蒸压器门的联锁V单门318.4.1增加新段落V使用中不会移动329预防火焰蔓延V339.1消除或减少设备内的引燃源V349.5过流保护V3510耐热V3611防流体危险V3711.1概述V3811.5.101压力室内剩余水的排出V没有危险3911.5.102剩余水的指示和联锁V非此类设备4011.7.4过压平安装置V4111.7.101显示和指示装置V4211.101从减压阀门和过压平安装置中 排气V4311.102供给或效劳中断V4412.1概述V4513.1有毒和有害气体V无有毒有害气体4613.101压力室排气系统V4713.102出现故障后接近

11、负载V4813.103供给或效劳的中断V4914元器件V5014.2.1电动机温度V5114.8印制线路板V5214.101压力容器V5314.102显示和指示装置能见性和可读性V5414.103接近端口V5514.104限制系统V5614.105微处理器V5715联锁防护V5816测量电路V非此类设备表 A.1 GB 9706.1-2007 适用工程序号工程工程名称适用性特殊说明16.1外部标记V26.2内部标记V36.3限制器件及仪表标记V46.4符号V56.5导线绝缘颜色V66.6a )气体识别X不与气体连接76.6b )气体连接点识别X86.7a )指示灯颜色V96.7b )按钮颜色V

12、106.8.1随机文件齐全性V116.8.2使用说明书V126.8.3技术说明书V7表A.1 GB 9706.1-2007适用工程(续)序号工程工程名称适用性特殊说明137.1输入功率V额定功率100VA1410环境试验V1514平安分类的要求VI类B型应用部件1615b)剩余电压V1715c)剩余能量X1816a)外壳的封闭性V1916a)不用工具就可翻开的 罩和门的平安性V2016a)灯泡平安性X无灯泡2116b)顶盖平安性X顶盖无孔2216c)限制器件的保护阻抗X限制器件尢PJ触及导体部 件2316d )带电件防护与标记X无该类带电件2416e)整机外壳平安性V2516f)调节孔平安性X

13、无调节孔2617a)隔离程度V2717c)应用局部的隔离V2817d )软轴的隔离X无软轴2917g )可触及部件隔离V3017h)防除颤应用局部与其他局部的隔离X无防除颤应用局部3118a)I类设备可触及局部与带电局部间的根本绝 缘V3218b)保护接地端子V3318e)电位均衡导线连接装置X无电位均衡导线表A.1 GB 9706.1-2007适用工程(续)序号工程工程名称适用性特殊说明3418f)保护接地阻抗V3518g)可触及局部的根本绝缘失效时的保护接地 连接阻抗X3618k)功能接地端子X无功能接地3718l )功能接地线的标记X无功能接地3819正常工作温度卜.的连续漏电流V电流正

14、常状态mA单一故障状态mAV对地漏电流0.51V外壳漏电流0.10.5V患者漏电流B型设备d.c.0.010.05Va.c.0.10.5患者漏电流 F型应用 局部加110%网电 源电压-BF: 5CF: 0.05x无F型应用局部3919正常工作温度卜-的患者辅助电流x无多个应用局部4020正常工作温度卜的电介质强度设备的下述绝缘局部应能承受相应试验电 压,历时1min,无击交或闪络现象VA-a11500V 50HzVA-a24000V 50HzVA-e4000V 50HzVB-a4000V 50HzV7表A.1 GB 9706.1-2007适用工程续序号工程工程名称适用性特殊说明4119潮湿预

15、处理后的连续漏电流V电流正常状态mA单一故障状态mA-对地漏电 流0.51V外壳漏电 流0.10.5V患者漏电 流B型设备d.c.0.010.05V7a.c.0.10.5患者漏电 流F应用部 分加110% 网 电源电压-BF: 5CF: 0.05X无F型应用局部4219潮湿预处理后的患者辅助电流X无多个应用局部4320潮湿预处理后的电介质强度设备的下述绝缘局部应能承受相应试验电 压,历时1min,无击交或闪络现象VA-a11500V 50HzVA-a24000V 50HzVA-e4000V 50HzVB-a4000V 50HzV4421a)外壳及零部件的刚度V4521b)外壳及零部件的强度V4

16、621c)承载水平x无提拎装置表A.1 GB 9706.1-2007适用工程(续)序号工程工程名称适用性特殊说明4721.3支撑件V4821.5坠落V4921.6搬运应力X固定式设备5022.2运动部件的防护V5122.3传动部件的平安性X无传动部件5222.4运动部件的可控性V5322.6易磨损部件的可查性X5422.7电控机械运动平安性V5522.7紧急装置可靠性V5623面、角和边的平安性V75724.1、24.3设备的稳定性X固定式设备5824.6可搬运性X正常使用时不必搬运非携带式设备5925.1防飞溅物水平X无飞溅物6025.2显象管抗内爆和冲击水平X无显象管6128.3有平安装置

17、的悬挂系统X无悬挂系统6228.4无平安装置的金属悬挂系统X6329X射线辐射X无X射线辐射6436电磁兼容X6537AP和APM设备位置要求X非AP和APGgl设备6638.2 38.5、38.7AP和APGS1设备标记X表A.1 GB 9706.1-2007适用工程续序号工程工程名称适用性特殊说明6738.6AP和APM设备随机文件X非AP和APGgl设备6839.1电气连接X6939.2外壳结构X7039.3静电预防X7139.4电晕X7240AP型设备性能要求X7341APM设备性能要求X7442超温运行的预防V7543.1强度和刚度V7644.2溢流X设备不使用液体7744.3液体泼

18、洒X7844.4泄漏X7944.5受潮V8044.6进液V8144.7清洗、消毒和灭菌V8245.2压力容器的水压试验X无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力X无受压部件8445.7压力释放装置X无压力释放装置8548生物相容性X8649.1自动复位装置的选择V8749.2电源中断后的复位V8849.3电源中断后解除机械束缚X无机械束缚表A.1 GB 9706.1-2007适用工程(续)序号工程工程名称适用性特殊说明8951.4危险输出的预防X无危险输出9052.1必须考虑的平安方面的危险V9152.5单一故障状态的要求V9256.1b )兀器件标记V9356.1d )兀器件的固定V9456.1f )电线的固定V9556.3a )连接器的构造V9656.3b )部件之间的连接X无该类连接9756.3c )连接器患者远端局部X无连接器9856.4电容器的连接V9956.5保护装置V10056.6温度和过载限制装置X无热断路器或恒温器10156.7电池X无电池10256.8于日/八命V10356.10限制器的操作部件V10456.11有电线连接的手持和 脚踏式限制装置V710557.1与供电网的分断V10657.2e )辅助网电源输出插座