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文档简介

1、CCC汽车锁产品认证质量手册日十L,乩 【取勃员/匕WORD文档,可口0手册编制说明0.1公司简介0.2质量方针和目标1责任和资源1.1治理责任程序YB.QP/5.5-011.2人力资源和培训治理程序YB.QP/6.2-011.3设备治理程序YB.QP/6.3-011.4监视和测量设备限制程序YB.QP/7.6-012文件和记录2.1产品实现的筹划程序YB.QP/7.1-012.2文件限制程序YB.QP/4.2-012.3记录限制程序YB.QP/4.2-023采购和进货检验3.1供方的选择、评定和限制程序YB.QP/7.4-013.2采购限制程序YB.QP/7.4-023.2关键零部件和材料进

2、货检验/验证及定期确认限制程序YB.QP/7.4-034生产过程限制和过程检验4.1生产运作过程限制程序YB.QP/7.5-014.2产品的监视和测量限制程序YB.QP/8.2-034.3工装/夹具/模具限制程序YB.QP/7.5-024.4统计技术运用程序YB.QP/8.1-014.5产品的标识和可追溯性限制程序YB.QP/7.5-045例行检验和确认检验5.1例行检验和确认检验限制程序YB.QP/8.2-046检验和试验仪器设备6.1监视和测量设备限制程序YB.QP/7.6-017不合格品的限制7.1不合格品限制程序YB.QP/8.3-018 内部审核8.1内部审核程序YB.QP/8.2-

3、028.2纠正和预防举措限制程序YB.QP/8.5-029认证产品的一致性9.1认证产品变更限制程序YB.QP/8.5-0310包装、搬运和储存10.0产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序YB.QP/7.5-0310.1认证标志的使用和治理限制程序YB.QP/8.2-0511与顾客有关的过程11.1与顾客有关要求确实认、评审程序YB.QP/7.2-0111.2满意度调查和评估程序YB.QP/8.2-0111.3顾客抱怨/投诉处理程序YB.QP/8.3-02附录1:公司质量治理组织机构图附录2:质量治理体系过程责任分配表附录3:生产工艺流程图附录4: CCC质量手册修改限制清单0.手册编制说明为

4、了保证公司批量生产的认证产品与已获形型式实验合格的样品的一致性,公司特制定本手册,以保证产品质量保证水平要求,现对本手册的内容作以下说明:1 .本手册是根据?强制性产品认证工厂质量保证水平要求?进行编制,对公司检查要求的内容作出 了详细的阐述.2 .本手册为公司的受控文件,由总经理批准公布实施,加盖“受控印章,?CCC质量手册?的范本可不加盖“受控印章,但须作为受控文件进行标准治理3 .手册治理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经质量负责人批准,任何人不得将手册提供 给公司以外人员.手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理退还手续.手册必要时可提供给认证机构和顾客.4 .手册持有者

5、应妥善保管,不得损坏、丧失、随意涂抹.手册持有者应认真,学习全面理解手册 的具体内容,除自身在工作中贯彻执行外,还负有对本部门其他人员进行宣传、贯彻的责任.5 .CCC质量手册的修改和换版5.1 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反应到办公室;办公室应定期组织各部门对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行本手册?文件限制程序?中的有关规定.5.2 当出现以下情况之一时,办公室应对手册进行换版:6 .本手册产品认证的范围:轻卡皮卡汽车门锁.7 .外包过程为: 外表处理. 0.1公司简介 宁波市勇博车业座落在东方大港宁波市邺州区创投中央,距宁波市中央3公

6、里,公司占地面积 7000平方米,建筑面积 12000平方米.公司专业生产汽车门锁、升降器.已有 18年 历史,现有主导产品轻卡系列、微型车系列、皮卡系列门锁,升降器.早在1992年公司生产的门锁、升降器经武汉汽车车身附件研究所全面检测认证,到达我国汽车工业质量技术标准.公司现有年生产水平26万台套.公司技术力量雄厚,设备到达90年代先进水平,拥有从日本引进自动冲压设备一套,国产冲压设备15-160吨共36台套,注塑成型机 10台,并拥有模具加工车间,新产品开发功水平强, 同类新产品开发水平周期 30-40天.公司在华东地区及微型车和五十铃系列汽车主机厂家有很高的知名 度.公司在2000年度获

7、得ISO9001质量体系认证.获邺州工业企业最正确效益50强.企业宗旨:以制造高质量的汽车配件为起点,为改善汽车文化而努力.企业开展方向:技术进步,发挥人才优势,治理先进.产品经营目标:全国知名品牌汽车专业厂家,创汽车零配件知名品牌.0.2质量方针和目标质量方针严抓产品质量,标准公司治理,满足顾客要求,持续改良创新质量目标1、最终产品一次交验合格率A 97%;2、顾客满意率A 95%;总经理:2021年9月1日1责任和资源1.1 责任公司应规定与质量活动有关的各类人员责任及相互关系.且公司应在组织内指定沈永军为质量负责人,无论该成员在其他方面的责任如何,应具有以下方面的责任和权限:a负责建立满

8、足本文件要求的质量体系,并保证其实施和保持;b保证加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c建立文件化的程序,保证认证标志的妥善保管和使用;d建立文件化的程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标TlS o质量负责人应具有充分的水平胜任本职工作.所有班次的生产操作,应指定保证产品质量的人员.负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产.1.2 资源1.2.1 公司应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,保证从事影响产品质量工作的人员具备必要的胜任水平.建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境.

9、1.2.2 工作环境生产部负责,办公室协助生产部识别并治理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的根底设施,创造良好的工作环境,包括:a 保证适用的厂房并根据需要适当装修,预防暴晒、风雨侵蚀和潮湿;b 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和卫生、平安;c 生产部对车间设施实行定置治理,努力提升工作效率;d保证员工生产条件和环境符合相应法规的要求.下述程序文件对以上作出了详细规定:1.1 治理责任程序YB.QP/5.5-011.2 人力资源和培训治理程序YB.QP/6.2-011.3 设备治理程序YB.QP/6.3-011.4 监视和测

10、量设备限制程序YB.QP/7.6-011.1治理责任程序YB.QP/5.5-011目的对公司内各部门的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量治理.2范围适用于对质量治理体系覆盖的各部门和人员的责任、权限规定.3责任和权限3.1 总经理3.1.1 规划本公司的开展方案和质量治理水平,制订、贯彻本公司的经营方针,组织制订、实施公司 年度经营方案和方案,向员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性;3.1.2 确定本公司的组织机构,决定各职能部门责任及负责人的任免.3.1.3 制定本公司质量方针、质量目标,公布质量手册,并促使贯彻实施.3.1.4 委任质量负责人/治理者代表/顾客代表,授权他

11、对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查.3.1.5 主持治理评审、监督检查部门质量责任的履行情况,积极协调各职能/部门组织接口关系,保证质量体系的正常、有效运行.3.1.6 负责提供充分资源以满足质量治理系统的有效运行.3.1.7 配合政府部门进行社会活动,建立良好沟通渠道.3.2 质量负责人3.2.1 负责建立满足本文件要求的质量体系,并保证其实施和保持;3.2.2 保证加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3.2.3 建立文件化的程序,保证认证标志的妥善保管和使用;3.2.4 建立文件化的程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志.3.2.5 向总经理

12、报告质量治理体系的业绩,包括改良的需求;3.2.6 在公司内部之间促进顾客要求意识的形成;3.2.7 就质量治理体系的有关事宜进行对外联络;3.2.8 按规定的时间间隔组织进行内部审核;3.2.9 负责组织数据分析;负责组织质量治理体系的改良.3.3 其余部门/岗位的责任和权限,详见?岗位说明书?4.1 公司应保证在不同层次和职能之间,就质量治理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,到达相互了解、相互信任,实现全员参与的效果.4.2 内部沟通4.2.1 公司应保证在不同治理层次和职能部门之间,就质量治理体系的过程建立横向和纵向的联 系沟通,以到达相互协调、了解

13、和信任,实现全员参与的效果,保证沟通顺畅,信息交流方便.4.2.2 沟通的内容主要是质量治理体系的过程及有效性,包括质量要求、质量目标完成情况、外来有效信息以及体系实施的有效性等方面.沟通方式可采用会议、通知、白板布告、便笺、 等形式.当有重要信息时填写?信息联络处理单? 传达给相关的职能部门,保证沟通的实施效果.5相关文件5.1?岗位说明书?6记录无2.文件和记录2.1 公司应建立、保持文件化的认证产品的质量方案或类似文件,以及为保证产品质量的相关过程有 效运作和限制需要的文件.质量方案应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更标准、工艺、关键件等、标

14、志的使用治理等的规定.产品设计标准或标准应是质量方案的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规那么要求.2.2 公司应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的限制.这些限制应保证:a文件发布前和更改应由授权人批准,以保证其适宜性;b文件的更改和修订状态得到识别,预防作废文件的非预期使用;c在使用处可获得相应文件的有效版本.2.3 公司应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,记录应清楚、完整以作为 产品符合规定要求的证据.记录应有适当的保存期限.下述程序文件对以上作出了详细规定:2.1 产品实现筹划限制程序YB.QP/7.1-012.2 文件限制程序YB.Q

15、P/4.2-012.3 记录限制程序YB.QP/4.2-022.1产品实现筹划限制程序YB.QP/7.1-011目的对顾客有特殊要求的特定产品、工程或合同规定专门的质量举措、资源和活动程序,以保证结 果满足预定的要求,以及保证产品质量的相关过程有效运作和限制需要的文件.2适用范围适用于与顾客有特殊要求的特定产品、工程或合同有关的质量筹划的限制及相应的质量方案的 编制、实施和限制.3责任3.1 总经理批准有关部门编制的质量方案.3.2 技术部负责对产品质量进行筹划,及实施情况进行监督和协调工作.3.3 各部门主管负责本部门相关的质量筹划及编制、实施相应的质量方案.4程序4.1 对有特殊要求的特定

16、情况下的产品、工程和合同应进行质量筹划.筹划的结果应以适于公司运作的方式形成文件,如质量方案.4.2 进行质量筹划的时机a 公司引进、试制新工程,采用新工艺、新材料进行技术革新改造时;b 销售合同中顾客对产品有特殊要求时;c 发生现有体系文件未能涵盖的特殊事项时.4.3 质量筹划的内容a 针对特定产品、工程或合同确定相应的质量目标;b 针对特定产品和工程,应识别其关键的过程和活动,对过程或活动规定实施途径,并对这些 途径进行评审,以形成文件;c 识别并提供上述过程所需的资源配置,运作阶段的划分,人员的责任权限和相互关系;d 确定过程涉及的验证活动及验收准那么,对过程和产品的重要或关键特性应安排

17、测量和监控活 动;对特殊过程的输出按要求进行验证确认;e 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录.4.4 质量方案表述质量治理体系的过程及如何应用于具体的产品、工程和合同的文件为质量方案.质量方案应标准、工,其要求应不包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更艺、关键件等、标志的使用治理等的规定.产品设计标准或标准应是质量方案的一个内容低于有关该产品的实施规那么要求.质量方案的编制原那么为:a 质量方案的内容要根据质量筹划的结果来确定;b 应参照CCCW量手册的有关内容,符合质量方针和目标,并与质量治理体系文件中的内容协 调一致;c 可引用已有质量文件

18、的内容,必要时可编制新的内容;d 根据实际需要,可编写总体质量方案,也可只编写有关的单项方案如检验质量方案;也 可针对某一特定的活动如产品促销活动;e 质量方案可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其它文件如工程方案等的一局部.4.5 质量方案的编制、审批和发放4.5.1 质量方案由技术部负责组织编制,经质量负责人审核、总经理批准后,以受控文件形式发 放到相关部门顾客有要求时,可发给顾客.4.5.2 质量方案的封面必须写明工程名称及质量方案的编号、编制人、审核人、批准人、发布日 期等内容.4.6 技术部要对质量筹划及质量方案的实施过程进行限制,将信息及时反应给总经理.4.7 质量方案的修改质量

19、方案需修改时,应在受控状态下进行,执行?文件限制程序?;5相关文件5.1?文件限制程序?6记录6.1?质量方案?3采购和进货检验3.1 供给商的限制公司应制定对关键零部件和材料的供给商的选择、评定和日常治理的程序.程序中应包括对关键 零部件或材料供给商实行产品和制造过程批准的要求,以保证供给商具有保证生产关键零部件和材料 满足要求的水平.公司应保存对供给商的选择评价和日常治理记录.3.2 关键零部件和材料的检验 /验证公司应建立并保持对供给商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序.程序中应包括检验工程、方法、频次和判定准那么,以保证关键零部件和材料满足认证所规定的要 求.

20、关键零部件和材料的检验可由公司进行,也可以由供给商完成.当由供给商检验时,公司应对供给商提出明确的检验要求.公司应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供给商提供的合格证实及有关检验数据等.下述程序文件对以上作出了详细规定:3.1 供方的选择、评定和限制程序YB.QP/7.4-013.2 采购限制程序YB.QP/7.4-023.3 关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认限制程序YB.QP/7.4-033.4 关键零部件和材料进货检验/验证及定期确认限制程序YB.QP/7.4-031目的对认证产品的关键零部件和材料入库前进行检验/验证,以保证关键零部件和材料符合要求以及对关键零部件定期确

21、认的限制.2适用范围适用于与认证产品一致的关键零部件和材料的进货检验/验证及定期确认.3责任质量部负责对关键零部件和材料的进货检验/验证及定期进行确认.技术部负责编制关键零部件和材料检验/验证的标准和标准.4程序4.1关键零部件和材料检验/验证规程的制定技术部根据关键零部件和材料的特性及认证产品的质量和产品一致性要求制定相应的检验标准检验方案.标准应包括检验工程、方法、频次和判定准那么,以保证关键零部件和材料满足认 证所规定的要求.4.2关键零部件和材料检验/验证4.2关键零部件和材料定期确认检验技术部根据认证产品要求编制?原物料清单?,对关键零部件和材料进行规定.应根据GB 15086?汽车

22、门锁及车门保持件的性能要求和试验方法?和相应关键零部件和材 料的国家/行业标准规定的检验工程进行检验和试验.4.2.3关键零部件和材料定期确认方法和频次正常情况每年不少于一次,确认方式一般委托国家专业的检测机构或大型检测功能齐全的生产厂家或供给商提供国家专业检测机构的检测报告等.有以下情况之一者应进行确认检验:A、产品结构发生变化;B、产品功能发生变化;C、关键零部件和材料或供方发生变化;D、顾客或其他相关方有要求时;E、企业自身根据产量、生产设备及其他情况有要求时.5 .相关文件5.1 ?检验方案?5.2 ?不合格品限制程序?6 .质量记录6.1 ?关键零部件和材料清单?6.2 ?进货检验记

23、录?6.3 ?零部件检验记录?6.4 关键零部件和材料质量证实材料或检测报告4生产过程限制和过程检验4.1 过程准备4.1.1 公司应对关键生产工序过程进行识别并确认;关键工序操作人员应具备相应的水平.如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,那么应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控.4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,公司应保证工作环境满足规定的要求.4.3 可行时,公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4 公司应建立并实施生产工装治理系统和关键设备预防性维护系统.4.5 公司应在生产的适当阶段对产品进行检验,以保证产品及零部件与认证样品一致.4.6 公司应建立并实施产

24、品的可追溯系统.4.7 适当时,确定并应用统计技术.YB.QP/7.5-01YB.QP/8.2-03YB.QP/7.5-02YB.QP/8.1-01下述程序文件对以上作出了详细规定:4.1 生产运作过程限制程序4.2 产品的监视和测量限制程序4.3 工装/夹具/模具限制程序4.4 统计技术运用程序4.5产品的标识和可追溯性限制程序YB.QP/7.5-044.5产品的标识和可追溯性限制程序YB.QP/7.5-041目的为预防产品的混淆和错用及对有可追溯要求的产品质量形成过程实行限制以实现追溯的要求2范围适用于对本企业的采购产品、在制品、半成品及成品的标识及可追溯性要求的治理.3责任3.1 技术部

25、负责确定有可追溯性要求的产品标识范围.3.2 车间负责对在制品、半成品、成品的标识.3.3 供销部负责对原辅材料、外购外协件的标识.3.4 质量部负责对检验或试验的零件或产品进行状态标识,对有可追溯要求的产品实施限制.4程序4.1 外购、外协产品的标识限制4.1.1 原材料、外购、外协产品进厂后,放在待检区做待检标识,经检验合格后,根据物资类别分区或货架摆放保管,采用标签或标牌的方式予以区分.4.1.2 仓管员在标签或标牌上填写名称、规程、型号、数量等必要信息信息详略视零件、产品需求而定,对有有效期要求的物资标明生产日期及有效期.4.1.3 经检查不合格的原材料、外购外协产品,由仓管员做不合格

26、品标识,隔离存放,按?不合格品限制程序?执行.4.1.4 合格品入库后由仓库建立物资台帐,除供方提供了产品标识的材料外,仓库应在设有标识的材 料上挂上登记卡片,详细记录材料的名称、型号规格、数量、批次、进货时间必要时等.4.2 在制品、半成品标识限制4.2.1 半成品根据物资类别分区或货架摆放保管,用标牌或标签的方式做出标识,标牌或标签上填写零部件的图号、名称、数量,对有有效期要求的物资标明生产日期及有效期.4.2.2 在车间周转的零部件标明检验和试验状态,待检的零部件做待检标识;检验合格格的零部件做合格标识,不合格零部件做不合格标识,隔离存放,按?不合格品限制程序?处理.4.3 成品标识的限

27、制4.3.1 产品装配后,由检验人员进行例行检查,填写“例行检验记录,并进行签字确认,对不合格品隔离存放进行标识,依?不合格品限制程序?进行处置;合格品转入包装.4.3.2 包装班组应根据供销部的发货单根据不同顾客的产品交付需求进行产品包装;供销部在发货前 应填写“产品发货单,记录交付产品的名称型号、编号 /批次、数量和顾客名称等,并由发货人进行 确认,以便实施可追溯要求.4.4 标识限制4.4.1 整个生产过程的标识依据部门的职能分工实行分段治理.4.4.2 生产部负责原辅料库、中转库、零部件库的标识治理.4.4.3 制造车间及生产部负责在制品及转序产品的标识治理.4.4.5当合同和法律法规

28、有要求时,对产品的每种材料和生产过程应能根据可追溯性唯一标识从最终使用一直追溯到原材料供方和生产效劳检验者操作者5相关文件5.1?生产过程限制程序?6 记录6.1产品发货单5例行检验和确认检验公司应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求.检验程序中应包括检验工程、内容、方法、判定等,并应保存检验记录.具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规那么的要求.例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%佥验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工.门锁产品的例行检验工程为:外观检查和门锁锁舌运动功能.确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行

29、的抽样检验.门锁产品确实认检验工程:锁紧位置;半锁紧时纵、横向载荷;全锁紧时纵、横向载荷.确认检验工程最小频次为每单元1次/年.下述程序文件对以上作出了详细规定:5.1例行检验和确认检验限制程序YB.QP/8.2-045.1例行检验和确认检验限制程序YB.QP/8.2-041 .目的以验证产品满足规定的要求,与认证样品保持一致性.2 .范围适用于本公司所认证产品的例行检验和确认检验.3 .责任生产部装配工序负责产品的例行检验.质量部负责例行检验的监督和抽检.技术部负责编制各类检测方案、检测频率、抽样方案、检测工程、检测方法与依据等,并负责产品的定 期确认检验.4 .程序4.1 例行试验外观检查

30、和门锁锁舌运动功能.4.1.4 例行检验填写?例行检验记录?.4.1.5 对出现的不合格品执行?不合格品限制程序?.4.2 确认检验4.2.4 确认检验是为验证认证产品持续符合国家、行业标准要求进行的抽样检验.4.2.5 汽车门锁产品确实认工程为:锁紧位置;半锁紧时纵、横向载荷;全锁紧时纵、横向载荷.4.2.6 确认检验依据:GB 15086?汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法?.4.2.7 确认方式和确认频次技术部委托有资质的专业检测机构进行确认检验.确认检验工程最小频次为每单元1次/年,假设顾客和其他需要可增加检验频次.4.2.8 对出现的不合格品执行?不合格品限制程序?.4.3 检

31、测设备的限制对用于例行检验的设施在运行前应进行设备的运行检查,确认检验处于完好、准确状态后,才能进行检 验,执行?检验试验仪器设备限制程序?.5 .相关文件5.1 ?检验方案?5.2 ?不合格品限制程序?5.3 ?监视和测量设备限制程序?5.4 GB 15086?汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法?6 .记录?例行检验记录?检测报告外部6检验和试验仪器设备公司用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验水平.检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备.6.1 校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定

32、.校准或检定应溯源至国家或国际基准.对自行校准的,那么应规定校准方法、验收准那么和校准周期等.设备的校准状态应能被 使用及治理人员方便识别.应保存设备的校准记录.6.2 测量系统分析为分析测量和试验设备系统测量结果的变异,公司应进行适当的测量系统分析,保存相应的记录,适当时,可选用测量系统重复性和再现性 R&R分析,小样法分析.6.3 实验室治理公司应定义内部实验室实验范围,包括进行检验、试验或校准效劳的水平.为公司提供检验、试验或校准效劳的外部/商业/独立实验室应有定义的范围,包括有水平进行的检验、试验或校准效劳.下述程序文件对以上作出了详细规定:6.1监视和测量设备限制程序YB.Q

33、P/7.6-017不合格品的限制公司应建立不合格品限制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施.公司应制定返工、返修作业指导书,内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测.对重要部件或组件的返修应作相应的记录.未经确定或可疑状态的产品,应列为不合格品.废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行限制.应保存对不合格品的处置记录.下述程序文件对以上作出了详细规定:7.1不合格品限制程序YB.QP/8.3-018内部审核公司应建立文件化的内部质量治理体系审核程序,保证质量治理体系的有效性和认证产品的一致性,并 记录内部质量治理体系审核结果.对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要

34、求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量治理体系审核的信息输入.公司应以适宜的频率审核每个制造过程,以决定其有效性.公司应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求.对审核中发现的问题,应采取纠正和预防举措,并进行记录.下述程序文件对以上作出了详细规定:8.1 内部审核程序内部质量治理体系审核YB.QP/8.2-028.2 纠正和预防举措限制程序YB.QP/8.5-029认证产品的一致性公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行限制,以使认证产品持续符合规定的要求.公司应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更限制程序,认证产品的变更

35、可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性在实施前应向认证机构申报并获得批准前方可执行.下述程序文件对以上作出了详细规定:9.1认证产品变更限制程序YB.QP/8.5-039.1认证产品变更限制程序YB.QP/8.5-031目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行限制,以使认证产品持续符合规定的要求.2适用范围本程序适用于本公司在申请 认证过程中及获得辿还证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、 产品名称及型号及关键零部件和材料等的更改.3责任3.1 技术部负责认证产品变更的限制.3.2 质量负责人批准产品变更.3.3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更.4程序4

36、.1 产品一致性要求:认证的材料保持一致;认证产品保持一致;认证证书的使用与 认证产品保持一致;4.2 当影响产品符合规定要求的因素发生变化时,由技术部负责在三个月内将情况上报“中国质量认证中心,并得到批准,尚可实施.4.3 申请更改程序4.3.1 持证人申请 认证变更需填写“产品 认证变更申请书.向“中国质量 史巫中央认证处提出 认证申 请;4.3.2 持证人需提供原证书复印件和更改后的技术资料及相关手续;4.3.4 认证过程中的更改对于正在认证过程中但尚未获得达坦证书的更改申请,认证在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后,向有关检测机构和/或检查组发出更改通知,检测机构/检查组按更

37、改通知的要求,出具更改后的试验报告/工厂检查报告.4.4 本公司产品变更程序产品需变更时,由变更部门向技术部提出申请,填写?产品变更申请表?,并提出变更方案,由质量负责人审核.技术部组织,质量负责人主持,办公室、车间、供销部、质量部参加,必要时总经理参加,对需变更的 内容进行评审,填写 ?产品变更评审表?.评审结论由质量负责人审核,总经理批准.对关键零部件和材料的更改应保证其质量持续满足要求,供给商的变更应重新进行认真评价,保证关键零部件和材料的来源不影响认证产品的要求.由技术部组织对需变更的工程进行试制,将变更后生产的产品按GB15086标准检验验证,不合格时由变更提出部门制定纠正举措,或修

38、改方案,重新评审、试验、验证.“4.3 执行,并得到批准.经验证合格,按认证机构批准后的变更方案,由技术部组织,质量负责人主持,有关部门参加进行确认,必要时,在生产的适当阶段,由顾客确认,填写?产品变更确认表?,总经理批准.5相关文件无6 记录6.1 ?产品变更申请表?6.2 ?产品变更评审表?6.3 ?产品变更确认表?10包装、搬运和储存公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求.公司应按适当筹划的时间间隔一般每月或每季度检查库存品状况,以便及时发现变质情况.10.1 包装a包装由生产车间负责实施;b包装应注意保护产品,轻装轻放,外观不受损坏;c随产品应附带有关技术

39、资料如合格证、说明书、原理图、装箱单等.d 产品包装应符合顾客或相关标准的要求10.2 搬运a搬运由车间、库房分别负责组织实施;b搬运中轻拿轻放、预防磕碰;c保护好标识.10.3 储存运输a) 采购物资到厂,置于待检区.由仓管员核对其产品名称、规格型号、标识、数量、包装,确认无误;b) 需验证的产品,根据合格证、检验报告等要求由仓管员进行验证,并填写检验/验证记录;c) 需检验产品,通知质量部取样;d) 合格者办理入库,并注明合格证据及编号,不合格者按?不合格品限制程序?执行;f) 质量部检验合格的成品,仓管员凭检验合格记录办理成品入库手续,并将产品编号记录在成品台帐上;g) 凭供销科签字的?发货单?,由仓管员核对无误后办理出库放行,产品交付后由顾客签字确认,并返回彳销科;h) 仓管员及时做好各种产品及检验状态标识,并保护标识;i) 各种产品码放整洁,不同类别、品种、批次的产品分区域存放,先入先出;j) 成品存放应通风、枯燥;k) 各类产品做到帐物卡相符,日清日结.每月定期盘点,做好帐物清理.l )产品的包装、库房治理及运输应符合相关要求,符合 消防规定.10.4记录?仓库台帐?发货单?领料单?下述程序文件对以上作出了

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