首次实验室资质认定要做哪些准备工作

1、首次实验室资质认定要做哪些准备工作(总2页)-CAL-FENGHAL-(YICAI)-Company One 1CAL-本页仅作为文档封面.使用请直接删除首次实验室资质认定要做哪些准备工作？一、管理要求的准备1成立工作机构2确定申请项I及检测能力3确定人员3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。3. 2明确技术负责人和质量负责人3. 3培训与任命内审员及质量监督员。4管理体系的建立与运行4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件4. 2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量 认证评审。5评审前内部审核和管理评审5. 1内部审核5. 2管理评审。6

2、提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料6.1计量认证申请书6. 2法人资格证明或法人授权证明文件6. 3上级或有关部门批准机构设置的证明文件6. 4质量手册6. 5程序文件6. 6典型检测报告7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构.人员结构、申请 认证的技术能力领域及项LI数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情 况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。二、技术要求的准备1人员培训与考核1. 1制定培训计划12计量认证基础知识的培训13检测人员持证上岗考核。2技术能力准备2. 1新

3、开展检测/校准项H的评价确认2. 2非标准方法的确认2. 3现场考核项H的准备。3仪器设备的讣量检定与校准3. 1编制仪器设备一览表32仪器的讣量检定、校准及验证3. 3计量仪器的标识化管理3.4装置、设施的标识化管理3. 5编制仪器检定周期表3. 6仪器设备的期间核查。4档案管理26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文 件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览 表法人授权证明。42外来文件:上级各部门的文件按时间记录。4. 3内部文件:包括任命文件、 所开展的活动文件等。44质量体系:各种版本的质量体系文

4、件。4. 5内部审核:审核计划表、内审 员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4. 6管理评审:评审计划表.评审报告、评审签 到表。4. 7人员培训:培训讣划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技 术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制: 环境监控记录、内务管理检查表。410标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准H录和定期 标准查新的证明。4. 11量值溯源:周检讣划表、相关合格证书。412能力验证及比对试验:验证 计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。413新项管理:项H申请表、项口 评审表、项LI

5、验收表、能力分析表。4. 14文件控制：文件审批表、文件修改申请、文件发放回收 登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总U录。4. 15报告发放及更改通知书:报告发放记 录表、检测报告更改申请表、对报告的补充。4. 16分包:分包分评审表、分包协议书、分包 情况登记表。4. 17抱怨及服务客户：顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处 理表。4. 184.19服务和 供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。4.20例外许 可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。4. 21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施 要求表、改进纠正和实施情况表。4. 22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险 品处理表。4.