产品质量月末分析报告1(1)

1、产品质量月末总结分析报告 回顾日期：2010年01月2010年02月起草：岳蓬勃QA ： 签名 时间：2010-1-31审核：QA经理签名 时间：批准：车间厂长生产部负责人技术负责人物料/销售负责人质量受权人签名 时间：目录1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品途径及适应厂家 4.3关键参数 5 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 6 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情

2、况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8 偏差回顾 9 超常超标回顾 10 产品稳定性考察 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 11.2拒绝的中间产品及成品 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 人员情况 15 产品召回、退货 15.1产品召回 15.2退货 16 投诉 17 结论 18 建议 模板修订资料修订版号发布日期具体修订内容DL10-012010-1-291 概要：根据公司的规定，2010年01月对产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取若干批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。2 回顾期限：2010年01月15日2010年01月31日3

3、 制造情况：本回顾月度共生产产品 批，总产量为 （单位），总收率为 %.4 产品描述： 4.1产品工艺 4.2产品途径及适应厂家 4.3关键参数5 物料质量回顾：原辅料供应商 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾投诉号时间品名和入库序号供应商缺陷描述处理方法评价： 5.2 主要原辅料购进情况回顾名称/批周次第一周第二周第三周第四周合格率 %日 期华 翔收捡放行拒绝英 利收捡放行拒绝备注评价：6 成品质量标准情况： 6.1 产品质量标准：6.2质量指标统计及趋势分析 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 第一周 ： 第二周 ： 第三周 ： 第四周 ： 小结：7 生产工艺分析：7.1关键工

4、艺参数控制情况 ：7.2中间体控制情况 ：7.3工艺变更情况:有何变更，原因，相关研究、验证情况，申报情况7.4物料平衡 ：7.5收率 ：7.6返工与再加工时间品名及批号缺陷描述处理措施评价：7.7设备设施情况 变更情况 ：维护情况 ：维修情况 ：小结 ：8 偏差回顾：品名偏差度生产序号描述涉及批次补救措施 评价：9 超常超限回顾： 编号批号描述涉及批次方案 评价：10 产品稳定性考察：日 期批号第 批第 批第 批第 批第 批备注评价：11 拒绝批次： 11.1拒绝的物料物料名称生产企业批号拒绝原因解决措施评价： 11.2拒绝的成品及中间产品产品名称批号拒绝原因解决措施评价：12 变更控制回顾：申请日期变更编号变更描述是否向有关部门申报变更结果及评价 评价：13 验证回顾：序号设备/工艺验证文件验证情况结论123 评价：14 人员情况 ： 新增人员 ： 变更人员 ： 人员体检及培训情况 ：15 产品召回、退货： 产品召回序号产品/批号召回原因召回情况处理措施评价：退货序号品名/规格发货日期退货日期返回数量批号返回原因调查分析处理结果评价：16 投诉：表号产品/批号投诉原因当时的调查