钛及钛合金加工产品生产许可证实施细则

1、全许办200427号附件钛及钛合金加工产品 生产许可证实施细那么 全国工业产品生产许可证办公室二OO四年六月目 录1总那么(1)2 管 理 机 构 和 检 验 机 构 (1)3企业取得钛及钛合金加工产品生产许可证的根本条件 (3)4申请和受理(4)5 企 业 生 产 条 件 审 查 (6)6 产品抽样与检验 (7)7 审定与发证8 8)8 生 产 许 可 证 的 监 督 管 理 (9)-910附那么10附件1钛及钛合金加工产品发证单元、执行标准及相关标准 12附件2必备的生产设13验设备附件3必备的检备(14)附件4经济联合体生产许可证申请书附页 15附件5钛及钛合金加工产品生产许可证企业生产

2、条件审查方法 16附件6钛及钛合金加工产品生产许可证产品质量检验规那么 33附件7理化性能及工艺性能检当工程及取样数量表 34钛及钛合金加工产品生产许可证实施细那么1总那么1.1 根据原国家经济贸易委员会贸易19991164号文?关于增强钛材进口治理整顿生产 经营秩序的通知?要求,决定对钛及钛合金锭和钛及钛合金加工材以下简称钛及钛合金加 工产品实行生产许可证制度.1.2 为了做好钛及钛合金加工产品生产许可证发证工作 ,根据国务院授权国家质量监督检 验检疫总局治理工业产品生产许可证工作的职能,依据国务院国发198454号文?工业产品 生产许可证试行条例?、国家质量监督检验检疫总局第 19号令?工

3、业产品生产许可证治理办 法?等有关规定,特制定本实施细那么.1.3 凡在中华人民共和国境内生产钛及钛合金加工产品的所有企业、单位和个人以下 简称企业,不管其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格. 任何企业不得生产或销售无生产许可证的钛及钛合金加工产品.1.4 实施生产许可证治理的钛及钛合金加工产品品种名称为：钛及钛合金锭、钛及钛合金板材、钛及钛合金带箔材、钛及钛合金管、换热器及冷凝器 用钛及钛合金管、钛及钛合金棒材、钛及钛合金丝.发证单元、执行标准及相关标准见附件 1.2治理机构和检验机构2.1 国家质量监督检验检疫总局负责钛及钛合金加工产品生产许可证的颁发和监督治理

4、 工作.全国工业产品生产许可证办公室以下简称全国许可证办公室负责钛及钛合金加工产 品生产许可证的颁发和监督治理的日常工作.全国工业产品生产许可证审查中央以下简称全国许可证审查中央为全国许可证办公 室下设的办事机构.2.2 全国许可证办公室有色金属产品审查部以下简称审查部设在中国有色金属工业 协会,受全国许可证办公室的委托,承当铜管材、铝型材、钛及钛合金加工产品等有色金属 产品生产许可证工作.具体职能为：负责起草生产许可证实施细那么；组织向企业宣讲实施细那么；审查并汇总各省、自治区、 直辖市质量技术监督局以下简称省级质量技术监督局受理的企业申请；组织对申请取证 企业的生产条件进行审查；对申请取证

5、企业生产条件审查报告和质量检验报告进行审查汇总, 将符合发证条件企业的有关资料报全国许可证办公室；承当全国许可证办公室交办的其他事 宜.全国许可证办公室有色金属产品审查部地址：北京市复兴路乙12号中国有色金属工业协会行业协调部邮政编码：100814联系人：吴南明 赵桂荣2.3 各省级质量技术监督局负责受理本行政区域内钛及钛合金加工产品生产企业的生产 许可证申请和监督查处工作.各省自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室以下简称省级许可证办公室负 责受理本行政区域内钛及钛合金加工产品生产企业的生产许可证申请和监督查处的日常工 作.2.4 钛及钛合金加工产品生产许可证的检验工作由以下单位负责：国家有

6、色金属质量监督检验中央地 址：北京市新街口外大街2号邮政编码：100088联系人：姜也为 何耀祖中国有色金属工业西北质量监督检验中央地 址：西安市未央路96号邮政编码：710016联系人：李波 高红波企业要将所抽、封的样品寄送上述所批准承当生产许可证检验工作的检验机构进行检验3企业取得钛及钛合金加工产品生产许可证的根本条件企业取得生产许可证必须具备以下根本条件：3.1 取得工商行政治理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请取证产品；3.2 产品质量符合现行的国家标准或企业明示的标准；3.3 具有正确、完整的技术文件和工艺要求；3.4 具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验设备

7、；生产设备见附件2,检验设备见附件33.5 具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检验 人员；3.6 具有健全有效的质量治理制度.4申请和受理4.1 企业须提交以下申请材料以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中央各一份.4.2 申请和受理程序“产品类别填“钛及钛合金加工产品,“产品名称 一栏填写中证单元,“规格型号栏填写产品规格范围.每一中证单元填写申请书一式三份;4.3 无论其性质和隶属关系如何,凡企业具有独立的营业执照,均可单独申请生产许可证.4.4 经济联合体有关企业生产许可证的申请对于不能依法独立承当法律责任的经济联合体的分公司或生产厂、点,可由经济联

8、合体 分别和每一个分公司生产厂、点一起申请生产许可证持经济联合体营业执照复印件和 该经济联合体的证实,其产品应标注各自的生产许可证编号. 也可由经济联合体统一申请生 产许可证,但必须将其全部的分公司及生产厂、点在申请时注明,全局部公司及生产厂、点 都必须接受企业生产条件审查和产品检验,分别缴纳相关费用,并全部到达合格要求方可取 证,其产品可以标注经济联合体的生产许可证编号.由经济联合体统一领取生产许可证后,又新增加子公司或生产厂、点,应及时申请补充 审查和产品检验.对新增加的子公司或生产厂、点,补充审查和产品检验合格前方可使用经 济联合体的生产许可证.如不合格,不得使用经济联合体的生产许可证.

9、否那么,撤消经济联 合体的生产许可证.4.5 增项和增规格的申请企业办理生产许可证证书增项或增规格时,除提交4.1.1和4.1.2规定的申请材料外,还应提交生产许可证原件对于采取正本、附件形式打印证书的,只提交附件原件.5企业生产条件审查5.1 由审查部组织审查组,审查组的组成应符合下述原那么：5.1.2审查组应由生产许可证审查员组成.审查时请企业所在省级质量技术监督局的代 表参加；6产品抽样与检验6.1 对于生产条件审查合格的企业,审查组在现场审查同时,根据?钛及钛合金加工产 品生产许可证产品质量检验规那么?见附件6抽样,并填写抽样单一式三份.审查组应对抽样过程的真实性负责.6.2 产品的尺

10、寸偏差和外表质量检查在现场进行,并填写检查记录.6.3 理化性能样品封好后,由企业15日内将样品送寄至检验机构.检验机构在收到企业送交的抽样产品后,应保证产品检验活动符合?钛加工产品生产许 可证产品质量检验规那么?的要求,在规定的期限内完成检验工作,并提交产品质量检验报告 一式三份.全国许可证审查中央、审查部和受检企业各一份.检验机构应对检验报告数 据的真实性负责.6.4 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业,如不接受或不配合产品检验 应按不合格处理.6.5 对于产品检验不合格的企业,审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报,并由 省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起 3个工作日

11、内向企业发出?生产许可证审查不 合格通知书?,同时收回?生产许可证受理通知书?.企业自接到?生产许可证审查不合格 通知书?之日起,应进行认真整改,2个月后重新到企业所在省级质量技术监督局申请,重 新填写?全国工业产品生产许可证申请书?一式三份,无需重新交纳审查费用.省级质量技 术监督局受理申请后,15日内通知审查部,及时到企业重新抽样、检查尺寸偏差和外表质量、 封样,企业需重新交纳检验费用.如再不合格,2个月后重新提出取证申请.7审定与发证7.1 证书填写采用正本、附件形式,正本“产品名称 一栏填写“钛及钛合金加工产品 产品明细见附件,每个企业一张正本；附件填写中证单元,标明规格范围,每个企业

12、一张附件.7.2 审查部对企业的申请书、营业执照、环保证实、生产条件审查报告和产品检验报告 等中证材料进行汇总和审核.7.3 审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的中证材料之日起3个月内,按全许办2002 60号文的有关要求,将符合发证条件的企业名单并申请书原件一份、营业执照复 印件一份、环保证实复印件一份、供坯料企业生产许可证或受理通知书复印件一份、 企业生产条件审查记录原件一份、企业生产条件不合格工程汇总表原件一份、企业生 产条件审查报告原件一份、产品检验报告原件一份、抽样单原件一份报全国许可证审 查中央.每个中证单元一套份.7.4 全国许可证审查中央自接到审查部汇总的合格企业名单和有关

13、材料之日起15日内完成审查,并报全国许可证办公室.7.5 全国许可证办公室自接到全国许可证审查中央上报材料之日起15日内完成审定.7.6 经审定,符合发证条件的,由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证,并公告. 企业到所在的省级质量技术监督局领取生产许可证.7.7 经审定,不符合发证条件的,由全国许可证审查中央将上报材料退回审查部.8生产许可证的监督治理8.1 钛及钛合金加工产品生产许可证有效期五年,自证书批准之日算起.8.2 申请取证企业持?生产许可证受理通知书?,其产品在自受理通知书签发之日起6个月内不以无证论处.8.3 在生产许可证有效期内,产品标准发生改变的,由审查部提出重新检验和评

14、审方案, 由全国许可证办公室审批并组织补充审查.8.4 企业生产条件发生变化的包括改建、扩建、迁移获证产品的生产地点等,应在变 化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请,由省级质量技术监督局将相关申请材料 转交审查部,并由审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后,报全国许可证审查 中央审查合格后,报全国许可证办公室审批更换证书.8.5 企业名称发生变化的,应在变更名称后 3个月内向所在省级质量技术监督局提出中 请,并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政治理局出具的更名证实原件以及原 发生产许可证证书报省级质量技术监督局,省级质量技术监督局审查合格后,报全国许可证 办公室审批更

15、换证书,并通知审查部备案.8.6 企业应妥善保管生产许可证证书,因毁坏或不可抗拒等原因造成生产许可证证书遗 失或者无法识别的,应当及时在省级以上主要报纸上登报声明,并向省级质量技术监督局提 出补证申请,将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技术监督局,省级质量技术监督 局审查合格后,报全国许可证办公室审批补领证书.8.7 获得钛及钛合金加工产品生产许可证的企业, 应自生产许可证批准之日起六个月内, 在产品或包装上标注生产许可证标记和编号.生产许可证标记、编号为：XK27-006-X X X X X其中,XK表示生产许可证标记,27表示行业编号,006表示钛及钛合金加工产品编号, X X X

16、X X表示企业生产许可证编号.8.8 获得生产许可证的企业,不得将生产许可证标记和编号转让他人使用.8.9 销售钛及钛合金加工产品的企业,应保证所出售的产品已获取有效的生产许可证.8.10 参加生产许可证工作的各级人员必须遵守?发放生产许可证工作人员守那么?中关于 工作纪律的规定,违者要按规定严肃处理.9收费方法9.1 根据?工业产品生产许可证试行条例?第十一条规定,企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用9.2 根据原国家物价局、财政部1992价费字127号?工业产品生产许可证收费治理暂行规定?,生产许可证收费包括审查费含证书费、差旅费和资料费、产品检验费和公 告费.9.3 审查费：根据财政部

17、、国家计委财综200219号文?财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费工程归属部门等问题的通知?,生产许可证审查费为每个企业2200元,同一次审查时每增加一个中证单元加收审查费440元.审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付.9.4 公告费：每个中证单元400元.公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付.9.5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综200219号文?财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费工程归属部门等问题的通知?精神执行.9.6 产品检验费：每检验一种产品收费 3400元,由企业向检验机构交付.9.7 国务院物价治理部门出台新的收费方法或调

18、整收费标准时,自物价治理部门的文件下发之日起,按新规定执行.10 附那么10.1 本实施细那么经全国许可证办公室全许办 200427号文批准正式实施.10.2 本实施细那么由全国许可证办公室负责解释.10.3 本实施细那么自发布之日起实施.钛及钛合金加工产品发证单元、执行标准及相关标准发证单元执行标准相关标准钛及钛合金锭GB/T3620.1-1994GB/T3620.2-1994,GB4698-96,GB/T2524-2002钛及钛合金板材GB/T3621-1994GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994 ,GB4698-96GB228-2002 , GB232-99

19、, GB4338-95 ,GB2039-97GB/T8180-1987钛及钛合金带箔材GB/T3622-1999GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994 ,GB4698-96GB228-2002, GB232-99, GB/T8180-1987钛及钛合金管GB/T3624-1995GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994 ,GB4698-96GB228-2002 ,GB241-90 ,GB246-97 ,GB/T8180-1987换热器及冷凝器用钛及钛合金管GB/T3625-1995GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994

20、 ,GB4698-96GB228-2002GB241-90, GB242-97, GB246-97,GB/T8180-1987, B/T12969-91钛及钛合金棒材GB/T2965-1996GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994 ,GB4698-96GB228-2002 , GB4338-95 , GB5193-85 ,GB5168-85GB2039-97 GB/T8180-1987钛及钛合金丝GB/T3623-1998GB/T3620.1-1994 ,GB/T3620.2-1994 ,GB4698-96GB228-2002, GB5168-85 GB/T8180-

21、1987必备的生产设备单元品种名称生产设备可以委托的中间工序钛及钛合金锭熔炼炉、电极压制设备、残料鉴别处理设备、电极焊接设备电极压制钛及钛合金板材锻造机或热轧开坯机、板材轧机、加热炉、热处理炉、外表处理 碱、酸洗等设备、矫平机锻造、热轧开坯钛及钛合金带箔材带箔材轧机、真空热处理炉、外表处理碱、酸洗等设备、分 条或剪切机钛及钛合金管无缝管：挤压机或穿孔机、轧拉设备、真空热处理炉、外表处理设备碱、酸洗或抛光设备、矫直机焊接管：焊管设备、真空热处理炉、矫直机、外表处理设备碱、 酸洗或抛光设备焊接-轧制管：焊接设备、轧拉管设备、真空热处理炉、矫 直机、外表处理设备碱、酸洗或抛光设备挤压或斜轧穿孔换热器

22、及冷凝器用钛及钛合金管钛及钛合金棒材锻造、挤压或轧制设备、加热炉、热处理炉、矫直机、外表处理 车或磨设备钛及钛合金丝线材轧机或拉丝机、热处理炉、外表处理碱、酸洗等设备必备的检验设备单元品种名称检验设备和工艺限制监视测量装置钛及钛合金锭化学分析设备、真空测量装置钛及钛合金板材化学分析设备、万能材料试验机、测温装置钛及钛合金带箔材化学分析设备、万能材料试验机、测温装置、真空测量装置真空热处理炉用钛及钛合金管化学分析设备、材料试验机、测温装置、真空测量装置真空热处理炉用换热器及冷凝器用钛及钛合金管化学分析设备、万能材料试验机、测温装置、水气压试验装置、超声或涡流探伤仪、真空测 量装置真空热处理炉用钛

23、及钛合金棒材化学分析设备、材料试验机、低倍试验装置、测温装置钛及钛合金丝化学分析设备、低倍试验装置、测温装置说明：1 .化学分析设备包括：分光光度计或光谱仪、金属中碳分析仪、金属中氢分析仪、金属中氧分析仪、金属中氮分析仪及常规化学分析室应配备的分析天平、分析器皿、马弗炉、枯燥箱、电热板等设备.2 .除氢、氧、碳、氮元素可以委托有合法地位的检验机构进行检验外,其他检验设备企业必须配备.3 .企业所在的经济联合体有检验设备,并同在一个城市,且能按规定进行检验的,视同有检验设备.经济联合体的 检验设备与申证企业不在同一个城市的,必须配备检验设备.经济联合体生产许可证申请书附页申证企业 名称地 址 及

24、联 系人生产厂、点 名称地 址 及联 系人申证单元品种名称规格范围生产厂、点 名称地 址 及联 系人申证单元品种名称规格范围生产厂、点 名称地 址 及联 系人申证单元品种名称规格范围附件5:钛及钛合金加工产品生产许可证企业生产条件审查方法说明1 .本方法适用于钛及钛合金加工产品生产许可证企业生产条件审查评价.2 .本方法具体按：一、质量治理责任,二、生产资源提供,三、技术文件治理,四、采购质量限制,五、过程质量治理, 六、产品质量检验,七、文明平安生产共7章21条52款进行审查评价.每一款的审查内容按“合格、“一般不合格、“严重不合格三种结论进行评定.其中“一般不合格是指企业出现的不合格是偶然

25、的、孤立的现象,并是性质一 般的问题；“严重不合格是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格.3 .审查组依据本方法对企业审查后,要填写本方法后面的?企业生产条件审查不合格工程汇总表?表一,并对审查出的全部不合格工程以款计进行综合评价,然后再填写?企业生产条件审查报告?表二,其中审查结论为：合格或不合格.审查结论确实定原那么是：2.2生产设备的第1款和第2款、2.3检验设备的第1款和第4款、4.2供方评价的第1款、6.3出厂检验的第1款、7.2平安生产的第2款,共7款为否决工程以“ *号表示,有一款不合格,那么审查结论为不合格.假设全部合格,其 它非否决工程共45款中1假设无

26、严重不合格,而一般不合格不超过 10款；2或者假设存在1款严重不合格,而一般不合格不超过8款,审查结论为合格.否那么审查结论为不合格.4 .在企业生产条件审查时,还应结合?钛及钛合金加工产品生产许可证实施细那么?一同使用5 .本方法解释权归全国许可证办公室.生产许可证企业生产条件审查方法一、质量治理责任序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用1.1组 织 领 导1.企业的领导中应 有人负责企业的质 量工作.1 .是否指定领导层中一人 负责质量工作.2 .其责任和权利是否明 确.查启关文件和 座谈.有义件明确 指定,且职 权明确.有义件,但职 权不明确；或 假

27、设无文件,但 能提供证据表 明领导层中一 人履行质量领 导职权.领导层中 无人负责 企业的质 量工作.2.企业应设置相应 的质量治理机构或 人员负责质量治理 工作,且职权明确.1 .是否设置了质量治理机 构或质量治理人员.2 .其责任和权利是否明 确.同上.同上.企业有机构或 人员负责质量 治理工作,但 职权不明确, 或无文件明确 规定.无机构和 人员负责 质量治理 工作.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用1.2方 针 目 标1.企业应制定质量 方针和可量化的质 量目标.1 .是否制定了质量方针和 质量目标.2 .质量目标是否可测量.查启关文件.制定了

28、质量 方针和质量 目标.质量 目标可测 量.制定了质量方 针,但质量目 标难以测量.未制定质 量方针和 质量目标.2.企业的质量方针 和质量目标应贯彻 实施.1 .是否进行了宣贯,各级 人员是否知道并理解.2 .质量目标是否在各相关 职能和层次上分解.3 .是否对质量方针和质量 目标进行考评.查义件.查记录.与各级人员 座谈.同时满足 3 条审查要点 的要求.审查要点中有 1条不满足.1.3管 理 职 责1.企业应制定质量 治理制度,规定各 有关部门、人员的 质量责任、权限和 相互关系.1 .是否制定了质量治理制 度.2 .是否规定与产品质量有 关的部门、人员的质量职 责、权限和相互关系.查义

29、件.制定了质量 治理制度, 且明确规定 了各部门、 人员的质量 责任、权限 和相互关 系.制定了质量管 理制度,各部 门、人员的质 量责任、权限 和相互关系规 定不明确.无质量管理制度.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用2.在企业制定的质 量治理制度中应有 相应的考核方法并 严格实施.1 .是否有相应的考核办 法.2 .是否严格实施考核并纪 录.查文件.查考核记 录.满足审查要 点要求.不满足审查要 点要求.一二、生产资源提供序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用2.1生产设施企业应具备满足生 产需要的工作场

30、所 和生产设施且维护 完好.1 .是否具备满足申证产品 的生产设施和场所.2 .生产设施是否能正常运 行.查现有工作场 所和生产设施 是否能正常运 行.能满足审查 要点要求.不能满足审查 要点要求.2.2生 产 设 备1*.企业必须具有 ?头她细那么?中规 定的必备生产设 备.是否具有?实施细那么?中 规定的必备生产设备.查现有生广设 备是否符合审 查内容要求.能满足审查 要点要求.不能满足 审查要点 要求.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用2*.生产设备的性 能和精度应能满足设备性能和精度是否满足现场抽取任意 三台缺乏三能满足生产要不能满足生生

31、产合格产品的要 求.生产要求.台的全抽进 行检查.求.产要求.3.企业应启生广设 备治理制度并执 行.1 .是否有设备治理制度.2 .是否有执行记录.查文件.在设备台帐 中任意抽取二 台主要生产设 备档案.能满足审查要 点要求.有设备治理制 度,无执行记 录.无制度.4.企业应建立设备是否建立了设备台帐和设查设备台帐和能满足审查要主要设备没有 建立台帐,设台帐和设备档案.备档案.档案.点要求.备档案不齐 全.5.生产设备均应有 操作规程.所有生产设备是否均有操 作规程.查义件.能满足审查要 点要求.设备操作规程 不全.主要设备无 操作规程.2.3检 验 设 备1*.企业必须具有 ?头她细那么?

32、中规 定的检验、试验和 代设备.是否有?实施细那么?中规 定的检验、试验和代设 备.按附件3现场 核实.设备齐全并 有使用记录.设备不齐 全；或设备 齐全,但无 使用记录.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用2,应具有?实施细 那么?中规定的工艺 限制所需的监视测 量装置.是否有?实施细那么?中规 定的工艺限制所需的监视 测量装置.同上能满足审查 要点要求.不能满足审查 要点要求.3.企业应建立代 器具台帐和周期检 定表.是否建立了计量器具台帐 和周期检定表,并按周期 进行检定或校准.查台帐和周期 检定表.能满足审查 要点要求.不能满足审查 要点要

33、求.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用4*,企业的检验、试 验和的设备的性 能、准确度能满足1.检验、试验和代设备 的性能、准确度是否满足 并到达检定规程的要求.查台帐.查周检计 划.查检定证书/记录.检查规定的 在用的检验、 试验和代设能满足审查不能满足 审查要点 要求.生产需要,并在检 定或校准的后效期 内使用.2.在用检验、试验和代 设备是否在检定有效期内 开肩标识.备,其是否按 规定的周期进 行检定和校 准.抽查2-3 个检验工程进 行检验,验证 检验设备能 力.要点要求.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不

34、合格此项 不适用2.4人 员 要 求1.企业领导应具有 一定的质量治理知 识,并具有一定的 专业技术知识.1 .是否有根本的质量治理 常识.了解产品质量法、标准 化法和代法简称“三 法对企业的要求,如 企业的质量责任和义务 等.了解企业领导在质量管 理中的责任与作用.2 .是否有相关的专业技术 知识.了解产品标准、主要性 能指标等；了解产品生产工艺流 程、检验要求等.与企业领导进 行交流,分析 具对相关知识 了解的情况.比拟熟悉和 了解.不太清楚和不 够了解.不了解“三 法和产品 标准对企 业的要求.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用2.企业技术人员应

35、 掌握专业技术知 识,并具有一定的 质量治理知识.1 .是否掌握相关的专业技 术知识.2 .是否有一定的质量治理 知识.抽查5-10名缺乏5名全 抽技术人员 进行交谈,或 查阅有关档案 文件和培训记录.抽查的技术 人员掌握专 业技术知识 较好,且参 加过质量管 理知识的培 训,具有一 定的质量管 理知识.抽查的技术人 员专业技术知 识掌握缺乏, 且未参加过质 量治理知识的 培训,质量管 理知识缺乏.抽查的主 要专业技 术人员对 专业技术 知识掌握 缺乏,且未 参加质量 治理知识 的培训,对 质量治理 知识不了 解.3.企业的工人应能 看懂相关技术文件工艺义件等,并 能熟练地操作设 备.1 .是

36、否能看懂工艺文件.2 .是否能熟练地操作设 备.抽查3-5个工 种,每工种选 1-2人提问, 并进行实际操 作考核.抽查的工人 能看懂相关 技术文件, 并能正确熟 练地操作设 备.抽查的操作工 人未能全部看 懂相关技术文 件,或操作设 备时有过失.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用4,理化检验和无损 探伤人员应经培 训1,持证上岗.1 .是否经培训,持证上岗.2 .是否熟悉后关标准和检 验规程,掌握分析测试技 术,懂得数值修约规那么.查培训资料 或证实.通过现场考 核或座谈,了 解有关标准、 检验规程、分 析测试技术, 数据处理知识 掌握情况.抽

37、查的人员 到达审查要 点要求.理化人员未持 证上冈；或抽 查的人员中分 析测试技术掌 握缺乏,根本 不懂数据处理 知识.三、技术文件治理序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用3.1技 术 标 准1.企业应具备和贸 彻?实施细那么?中 规定的国家产品标 准和相关标准.1 .是否有?实施细那么?附 件1中所列的有关标准.2 .是否为现行有效标准并 贯彻执行.对照实施细 那么查阅标准.与有关技术 人员交流,了 解标准贯彻执 行情况.有美标准齐 全,并贯彻.相关标准贯彻 不彻底.标准不全

38、或未贯彻.2.企业制定的产品 标准主要技术指标 应严于或到达相应 的国家标准的要 求,并经当地标准 化部门备案.1 .企业制定的产品标准是 否经当地标准化部门备 案.2 .企业产品标准主要技术 指标不得彳氐于相应的国家 标准的要求.查企业标准 备案手续.查企业标准 水平评价材 料.企业标准备 案,且其主 要技术指标 不低于相应 的国家标准 的要求.企业标准未备 案,或其主要 技术指标低于 相应的国家标 准的要求.无企业 标准.3.2工 艺 文 件1.企业应有各种工 艺文件的目录清 单,并与实际工艺 文件相符.1 .是否有工艺文件的目录 清单.2 .目录清单与工艺文件是 否相符.查工艺义件 的明

39、细表.抽查1-2分 工艺义件与工 艺义件明细表 对照检查.有目录清 单,并与工 艺文件相 符.无目录清单, 或目录清单与 工艺文件不 符.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用2.企业的工艺文件 应正确、完整、统 一,且签署、更改 手续正规完备.1 .工艺义件是否能满足生 产需要,并且正确、完整. 加工方法和技术要求、 设备、工装、工艺参数等 应明确、合理；工艺义 件目录清单、工艺流程卡、 作业指导书等内容统一完 整.2 .各部门使用的工艺文件 是否统一.3 .签署、更改手续是否正 规完备.抽取3-5分工 艺文件关键 工序必抽,不 足3份的全 抽进行检查.

40、抽查的工艺 文件正确、 完整、一, 且签署、更 改手续止确 完备.抽查的工艺文 件中存在正确 性、完整性、 一致性方面的 错误,或签署 不全,或更改 手续不全.工艺文件 不全,不能 满足生产 需要.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格不合格严重 不合格此项 不适用3.3文件治理1.企业应制定技术 文件治理制度,文 件的发布应经过正 式批准,使用部门 可随时获得文件的 启效版本,文件的 修改应符合规定要 求.1 .是否制定了技术文件管 理制度.2 .发布的文件是否经正式 批准.3 .使用部门是否能随时获 得文件的有效版本.4 .文件的修改是否符合规 定.查文件治理 制度.分别在文件 治

41、理、使用部 门各抽3-5种 文件,查文件 批准、有效性 和修改情况, 验证技术文件 治理制度执行 情况.满足审查要 点要求.文件治理制度 不完善；或文 件的发布、修 改不符合规 定.制导技中以有 理训的件建非料 管或产文幻赢 无图生术有上效2.企业应有部门或 专兼职人员负 责技术文件治理.是否有部门或人员负责技 术文件治理.查启关文件和 记录.有治理部门 或人员负责.无治理部门或 人员负责.四、采购质量限制序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用1.企业应制定采购 主要原、辅材料的 质量限制制度.1 .是否制定了采购质量控 制制度.2 .制度内容是否完

42、整合 理.查启关文件,能满足审查 要点要求.制定了采购的 质量限制制 度,内容不完 善.无采购的 质量限制 制度.采 购 制 度2.企业如有中间工 序外协加工的,应 制定相应的质量管 理限制方法.1 .是否制定了外协加工的 质量治理限制方法.2 .方法内容是否完善.同上.制定了有关 的质量治理 限制方法, 内容完善.质量治理限制 方法内容不完 善.无有关的 质量治理 限制方法.无外协 加工.4.13.承接委托加工的 企业应由双方签订查双方签订 的协议或合的协议或合同,应 有委托方出具的原 材料或钛锭化学成 分质量证实书；或 有合法地位的检验 机构出具的化学成 分分析报告方可承 接加工生产.1

43、.是否有委托方出具的质 量证实书.2 .出具报告的委托检验机 构是否具有合法地位.同.查委托方的 质量证实书或 检验报告.查委托方委 托的检验机构 是否具有合法 地位的证据.能满足审查 要点要求.不能满足 审查要点 要求.不承接 委托加 工O序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用4.2供 方 评 价1*.钛锭、板坯、棒 坯、管坯供给企业 必须是获证的企 业.坯料的规格在 标准规格范围以外 的,要提供钛锭生 产企业的生产许可 证或受理通知书.是否有供方的生产许可证 复印件或生产许可证 受理通知书复印件.查供方的生产 许可证或生产 许可证受理通 知书复印

44、 件.能满足审查 要点要求.出产或知 不生证通 供方可理O 提供许受书购和生 采锭料O 不钛坯产2.企业应制定供方 评价准那么,对供方 进行评价,择优采 购,以满足产品质 量的需要.1 .是否制定了供方评价准 那么.2 .是否按规定进行了供方 评价.查供方评价 准那么.查主要供方 档案.制定了供方 评价准那么, 对主要供方 进行了评 价,并从合 格叫方中进 彳丁米购.未制定供方评 价准那么；或未 对供方进行评 价.-3.企业应制定对外 协加工单位的评价 准那么,并对被委托 方进行评价,择优 委托.1 .是否制定了评价准那么.2 .是否按规定对被委托方 进行了评价.查对外协方 评价准那么.查评价

45、档 案.能满足审查 要点要求.不能满足审查 要点要求.-无外协 加工.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用4.企业应保存主要 原、辅材料和坯料 的供方及外协方的 名单和供货、协作 质量记录,并对供 方及协作方进行质 量限制.1 .是否保存供方及外协方 名单和供货、协作记录.2 .是否对供方及外协方进 行质量限制.查有关记 录.抽查供方和 外协方档案.主要原辅材 料或坯料供 方及外协方 的名单和供 货、协作质 量记录齐 全,对供方 及外协方质 量限制有 效.供方和外协方 质量记录不 全.4.3采 购 和 外 协 文 件企业应根据正式抖： 准的米购或外

46、协文 件进行采购和外 协.1.聂否有采购和外协x住 工如L举购方案、人本胞清 2.礴耐!如瞌而 费景镂造隔文件是否经 正式批准.一4.是否按础和外协文件 进行米购和外协.查主要供方或 外协方的采购 和外协文件及 记录.主要原辅材 料和坯料, 根据正式批 准的采购和 外协文件进 彳了米购和外 协.后义件,但质 量要求不明 确,或个别文 件未批准,采 购和外协未按 文件进行.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用4.4采 购 验 证1.企业应有对米购 的主要原、辅材料 或外协加工的坯料 进行质量检验或验 证的规定.是否对采购的主要原辅材 料及外协加工的坯

47、料质量 检验或验证作出规定.查启关检验或 验证规定.能满足审查 要点要求.不能满足审查 要点要求.2.企业应按规定进 行检验或验证,保 留齐全的检验或验 证的记录.1 .是否按规定进行检验或 验证.2 .是否保存检验或验证的 记录.抽查检验或验 证记录.按规定进行 了检验或验 证；检验或 验证的记录 齐全.未按规定进行 检验或验证； 无检验或验证 记录.五、过程质量治理序号审查工程审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用5.1工艺治理1.企业应制定工艺 治理制度及考核办 法,并严格进行管 理和考核.1 .是否制定了工艺治理制 度及考核方法.其内容是 否完善可行.2 .是

48、否按制度进行治理和 考核.查有关制度 和考核方法.查考核记 录.有制度,正 常执行和考 核.制度不够完 善,考核记录 不全.无工艺管 理制度或 考核方法.序号审查工程审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用2.企业职工应严格 执行工艺治理制 度,按操作规程、 作业指导书等工艺 文件进行生产操 作.是否按制度、规程等工艺 文件进行生产操作.抽查3-5名工 人关键工 序,进行现场 考核.抽查的工人 能按操作规 程、作业指 导书等工艺 文件进行生 产操作.抽查的操作工 人未按操作规 程、作业指导 书等工艺文件 进行生产操 作.5.2质量限制企业应对生广中的 重要工序进行质量

49、限制.1 .是否对重要工序设置了 质量限制点.2 .是否在工艺义件中标出 质量限制点.查有关工艺义 件及记录.关键工序设 立了质量控 制点.设置了质量控 制点,但没有 进行限制.重要工序 未设置质 量限制点.六、产品质量检验序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用6.1检 验 管 理1.企业应启独立行 使权力的质量检验 机构或专兼职检 验人员.是否有检验机构或检验 人员,能否独立行使权 力.查启关文件.能满足审查 要点要求.检验机构或检 验人员不能独 立行使权力.无检验机 构或检验 人员.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重

50、不合格此项 不适用2,企业应制定质量 检验治理制度以及 检验、试验、代设 备治理制度.是否制定了检验治理制 度和检验、试验、的设 备治理制度.查治理制度.制定了检验 治理制度含部门、 人员责任权 限、检验项 目、检验内 容等及检 验、试验、 代设备管 理制度符合 要求.检验治理制度 或代治理制 度不全.无检验管 理制度或 计量治理 制度.3.企业如有委托检 验工程,必须委托有 合法地位的检验机 构并签后正式的委 托检验合同.1 .重点审查被委托方是 否有合法地位.2 .委托检验是否签有正 式的委托检验合同.查委托的检 验机构合法地 位证据.查委托合 同.查检验报 告、记录.被委托方符 合要求,

51、并 签后正式的 委托检验合 同.未签定正式的 委托检验合 同.被委托方 不具有合 法地位.不委托 检验.序号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格一般 不合格严重 不合格此项 不适用6.2过 程 检 验1.企业应启生广过 程产品质量检验的 规定.1 .是否有生产过程质量 检验的规定.2 .是否按规定进行检验.查检验规 定.查检验记 录,看检验是 否符合规定.能满足审查 要点要求.规定不够完 善,个别检验 未按规定进行 检验.无规定,或 有规定没 有执行.2.企业应作好检验 记录,并对产品的检 验状态进行标识.1 .是否有检验记录.2 .是否对检验状况进行 标识.抽查2-3种 在制品的检验 记录.现场查看是 否有检验状态 标识.有记录和检 验状态标识.无检验记录和 标识.3.检验不合格的产 品,按规定进行返 修、返工