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文档简介
1、氢溟酸右美沙芬口服溶液说明书氢澳酸右美沙芬口服溶液商品介绍通用名:氢澳酸右美沙芬口服溶液生产厂家:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司批准文号:国药准字H20013204药品规格:120ml药品价格:¥22元【通用名称】氢澳酸右美沙芬口服溶液【商品名称】氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停【英文名称】DextromethorphanHydrobromideOralSolution【拼 音全码】QingXiuSuanYouMeiShaFenKouFuRongYe【主要成份】氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停每亳升含主要成份氢澳酸右美沙芬 1.5亳克,辅科为蔗糖、苯甲酸钠、枸椽酸、柠檬黄。【性状
2、】氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停为淡棕黄色澄清液体。【适应症/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染如感冒和咽炎、支气管炎等引起 的咳嗽。【规格型号】120ml【用法用量】口服。成人一次10-20ml, 一日3-4次。儿童按每日每公斤体重1ml美 沙芬约相当于氢溟酸右美沙芬口服溶液1ml计算,分3-4次服用。或遵医嘱。瓶盖可作量 杯用,每盖至刻线5亳升。【不良反应】可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、暧气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤 过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛, 呼吸抑制。【禁忌】1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。2.服用单胺氧化
3、酶 抑制剂停药不满两周的患者禁用。【注意事项】1.1岁以下儿童使用氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停时请咨询医师。 2.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全 患者慎用。4.孕妇慎用。5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操 作精密仪器。6.对氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停性状发生改变时禁止使用。8.请将氢澳酸右美沙芬口 服溶液联邦克立停放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在 使用其他药品,使用氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停前请咨询医师或药师
4、。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。孕妇慎用。【药物相互作用】L不得与单胺氧化能抑制剂及抗抑郁药并用。2.氢澳酸右美沙芬口 服溶液联邦克立停不宜与乙醵及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制 作用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】为中枢性镇咳药,对咳嗽中枢有选择性抑制作用,从而起到镇咳作用。 止咳作用起效快,抑制咳嗽程序显著,不具有镇痛作用,长期使用未发现耐受性和成瘾性, 治疗剂量也不抑制呼吸。【药代动力学】氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停
5、口服后从胃肠道完全吸收,进入 体循环前通过肠壁,门静脉及肝脏代谢有首过效应。口服后15-30分钟起效,作用可持续 3-6小时。主要在肝内代谢,血浆中原形药物右吗喃浓度很低。口服氢浪酸右美沙芬口服 溶液联邦克立停60mg后2小时左右血浆原形药物浓度达峰值Cmax为34.7±23. 3 U g/mlo 氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停代谢个体差异极大,有快代谢型,慢代谢型。代谢产 物主要有3-甲氧吗啡烷、3-羟、17-甲吗啡烷、3-羟吗啡烷。口服后24小时内原形药及代 谢产物的尿中排出率为43%, 0.鸡由粪便中排出。3-甲氧吗啡烷在血浆中的浓度高,是主 要活性成分,其他两个代谢产物在血浆中的浓度很低,药理作用较微小可不计。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】口服液体药用耀料瓶装,每小盒1瓶。【有效期】24月【执行标准】YBH16492021【批准文号】国药准字H20013204【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立停的功效与作用氢澳酸右美沙芬口服溶液联邦克立 停用于干咳,包括上呼吸道感染如感冒和咽炎、支气管炎等引起的咳嗽。氢澳酸右美沙芬口服溶液服用常见问题问:氢澳酸右美沙芬口服溶液有什么不良反应呢?答:可
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