南药工程部SOP计量标准操作文件

1、编号SOP-ED-010601-01SOP-ED-010602-01SOP-ED-010603-01SOP-ED-010604-01SOP-ED-010605-01SOP-ED-010606-01SOP-ED-010607-01SOP-ED-010608-01SOP-ED-010609-01SOP-ED-010610-01SOP-ED-010611-01SOP-ED-010612-01SOP-ED-010613-01SOP-ED-010614-01SOP-ED-010615-01SOP-ED-010616-01SOP-ED-010617-01SOP-ED-010618-01SOP-ED-010

2、619-01SOP-ED-010620-01LX-9621型照度计使用操作规程SOP-ED-010621-01KT3500型温/湿/风速计操作规程南药工程部SOP十量标准操作文件【最新资料，WORD文档，可编辑】桂林南药股份有限公司工程部标准操作规程目录目录祛码检定操作规程傅立叶变换型红外分光光度计检定操作规程自动平衡式显示仪及无纸记录仪检定操作规程数字温度指示仪表检定操作规程高效液相色谱仪检定操作规程溶出度测定仪检定操作规程崩解仪检定操作规程真空表校验台操作规程压力表、氧气表检定操作规程台、案秤检定操作规程恒温梢温度检定装置使用操作规程自动旋光仪检定操作规程架盘天平检定操作规程实验室PH （

3、酸度）计检定操作规程电子天平检定操作规程气相色谱仪检定操作规程微差压计检定操作规程恒温设备温度均匀度验证操作规程紫外-可见分光光度计检定操作规程SOP-ED-010622-01SOP-ED-010623-01SOP-ED-010624-01SOP-ED-010625-01SOP-ED-010626-01SOP-ED-010627-01数字指示秤检定操作规程 熔点测定仪检定操作规程 片脆碎度仪检定操作规程 温度计检定操作规程指针式石英电子钟校准操作规程 自动电位滴定仪校验操作规程SOP-ED-010628-01 费休氏水分滴定仪校验操作规程编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010601-0

4、1题目整码检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门工程部生效日期目的：本规程规定了祛码检定的操作程序。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。范围：本规程适用于检定Fi等级以下祛码的检定人员。定义：无相关定义。内容：1 .技术要求祛码按其精度分为Ei等级、E等级、Fi等级、F2等级、M等级、M2等级、M3 等级、M等级的img至500kg祛码。本规程中：所有祛码一律采用折算质量值。下表为祛码最大允许误差的绝对值表1 （|MPE| ,以mg为单位）标称值F1F2MMM3200g1030100g165050g103020g2510g

5、205g162g121g10500mg-200mg-100mg-50mg-标称值F1F2MMM320mg-10mg-5mg-2mg-1mg-批准 人批准日期生效日期2 .检定条件检定F2等祛码时，其温度应与室温一致。Mi等、M等和M3等祛码在常温下检定。检定室内的相对湿度应控制在 30%- 70%之间。检定室内的天平和祛码应尽量避免阳光直射。3 .检定方法检定前的检查：i、F2祛码不得有表面镀层脱落和生锈现象。检定：种循环方式也适用于E等级和F等级祛码的检定。因此，我们采用的均是单次替代使用电子天平进行检定。采用 ABA1环：其中：i=1,n在ABA n是序列的数目。i值为放在衡量盘上的祛码顺

6、序号。下角标r和t分别代表标准祛码和被检祛码。 Ii表示测量序列i的差值。测量循环次数应基于期望的不确定度和测量的重复性和复现性，下表分 别给出了 F2等级到M等级的最少测量循环次数。祛码等级FiF2M , M 2 , M 3ABAt少次数211批准人批准日期生效日期4.检定周期以上祛码检定周期均为1年5.参考文件中华人民共和国检定规程 JJG99-2006祛码检定规程6.变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01新工厂搬迁文件编号进行调整编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010602-01题目傅立叶变换型红外分光光度计检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准

7、日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定傅立叶变换型红外分光光度计的检定操作规程。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行 范围：本规程适用于使用中的和修理后傅立叶变换型红外分光光度计的检 定。定义：无相关定义。内容：1 .检定项目和技术要求波长的准确度与波长重现性应符合表1要求:项目波长范围（cm1）允差（cm1）波数准确度4000-400<±2波数重现性4000-400<2分辨率：在聚苯乙烯薄膜红外光谱中，在 3110-2850 cm-1范围内，应能显 示7个吸收带，其中2924 cm-1与1583 cm-1两谱带的分辨深度应不小于 18%透光

8、率，在1601cm1与1583 cm-1两谱带的分辨深度应不小于 12%透光 率。100 %线的平直度w 2%透光率。噪声w %透光率。2 .检定条件厅P波长（cm1）厅P波长（cm1）厅P波长（cm1）147258369生效日期批准人批准日期标准物质：聚苯乙烯薄膜（厚度一毫米）起吸收带的波数值见表2:.环境条件仪器放置于平稳的工作台上，安放处应无强振动源，无强光直射。室内 应清洁，无腐蚀性气体，无强电磁干扰。室内温度15-30 C;相对湿度W65%;电源 220V士 22 （A。3 .检定方法波长准确度与波数重现性检定方法以聚苯乙烯吸收带作参考波数（表2）。将聚苯乙烯薄膜插入样品架中， 以常

9、用的扫描参数进行全波段扫描，重复扫描三次，将其吸收带数据打印下 来，读取表2所对应的各吸收带的波数值。分辨率的检定方法以适当的扫描速度对聚苯乙烯薄膜全波段扫描，观察其红外光谱，在31102850c吊范围内应能显示7个吸收带，其中2924cm1与1583 cm1吸收带 分辨深度应不小于12婕光率。31102850c吊范围内应能显示7个吸收带，其中2924cm1与1583 cm1吸收带 分辨深度应不小于12婕光率。100 %线平直度的检定方法以常规扫描参考值得100%线观察其最高处与最低处之间的距离，应小 于2%透光率（水和二氧化碳的吸收区噪声除外）。噪声的检定方法在100%线上观察其最大噪声（峰

10、一峰值）的大小，应符合要求（水 和二氧化碳的吸收区噪声除外）。透射比重复性的检定以适当的速度对聚苯乙烯标准片进行全波段的扫描，重复3次。读取相应吸收带的透射比值，计算透射比的重复性。RT=Tna>-Tmin式中：T max：波数测量最大值;Tmin：波数测量最小值。4.检定结果的处理和检定周期批准人批准日期生效日期检定结果全部项目均符合技术要求者，定为合格并可使用。若个别指标达不到要求，确难以维修，但又不影响定性、定量结果准确性的，可作为准 用品。检定周期为一年，修理后的仪器应随时进行检定，并记录检定结果。5 .参考文件本规程参照中国药品生物制品检定所 药品检验仪器检定规程之傅立叶变换型

11、红外分光光度计检定规程制定6 .变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010603-01题目自动平衡式显示仪及无纸记录仪检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了自动平衡式显示仪表检定程序。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。范围：本规程适用于自动电位差计和自动平衡电桥的检定。定义：被检仪表是一个由测量电路、检零放大器、伺服电机、指示记录机构和滑线电阻组成的闭环控制系统。内容：1 .计量器具检定的技术要求

12、外观参数要求c 35C,相对湿度为4575%时，仪表输入端子与仪表外壳、电源端子与仪表外壳、输入端子与电源端子间的绝缘电阻均不应小于20兆欧应超过±% ( Amax-Amin)。批准人批准日期生效日期土 ( AmaxAmin)。max-Amin)和记录回程误差不应超过±% ( Amax-Amin)。2 .检定条件检定用的标准设备：选用SR501标准直流电压信号源，其精度为级。 二等050C水银温度计，级直流电阻箱，补偿导线。分辨率为秒误差， 小于±1秒/天，兆欧表，220伏、1千瓦交流稳压电源一台。环境条件：环境温度：20±5C,相对湿度：45-75%除

13、地磁场外，在仪表周围应无其它外磁场的影响存在。3 .检定的项目及检定方法外观检查：参照本规程条绝缘电阻的检定：仪表电源开关处于接通位置（外电源应切断），用 导线将电源端子及信号端子分别短接，用兆欧表进行测量，绝缘电阻应不 小于20兆欧。通电项目检定4 .检定结果的处理和检定周期：仪表指示、记录基本误差得计算公式为:S A=AD-AS式中：S A-上（下）行程时的指示或记录基本误差；AD-被检刻度线仪表示值所对应的标称电量值;AS-上（下）行程时标准器的示值；仪表指示和划线记录回程误差：AA=I A1A2 I式中：A- 仪表的指示或划线回程误差；A1 、A2-表示标准器三次读数的平均值;检定所得

14、数据，经公式计算后进行化整。检定结果的判定以修约后的 数据为准。判断仪表是否合格。合格的出具检定证书，不合格的出具检定 结果通知书， 并标明不合格的项目。批准人批准日期生效日期5. 检定周期：一年。6.参考文件本规程参照中华人民共和国国家计量检定规程中的自动平衡式显示仪表的检定程序(JJG742005),结合我公司具体情况而制定，仅适用本公司的自动电位差计和自动平衡电桥的检定7.变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010604-01题目数字温度旨示仪表检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审

15、核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了数字温度指示调节仪表检定程序。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执 行。范围：本规程适用于与热电偶或热电阻配用，并具有模拟一数字转换 的数字温度指示及指示调节仪的检定。定义：被检仪表是一个由与热电偶或热电阻配用用以测量温度，辅以相应 的执行机构组成的温度控制系统。内容：1 .计量器具检定的技术要求外观绝缘电阻当环境温度为15c 35C,相对湿度为45 75%时，仪表输入端子与 仪表外壳、电源端子与仪表外壳、输入端子与电源端子间的绝缘电阻均不 应小于20兆欧。指示基本误差仪表的基本误差采用含有准确度等级的表

16、达方法 = ± % % F*S式中：一允许基本误差；准确度等级；F*S-仪表的量程批准人批准日期生效日期分辨力修理后的仪表必须进行该项检定，且符合该仪表的要求 稳定度误差稳定度误差的显示值波动量不大于其分辨力。短时间示值漂移，1小时内不大于允许基本误差的四分之一。2 .检定条件检定用的标准设备：选用SR501标准直流电压信号源，其精度为级; 050C二等标准水银温度计；级直流电阻箱；补偿导线；分辨率为秒， 误差小于士 1秒/天的秒表；兆欧表；220伏、1千瓦交流稳压电源一台c环境条件：环境温度：20士 5C,相对湿度：45 75%除地磁场外，在仪表周围应无其它外磁场的影响存在。3 .

17、检定的项目及检定方法外观检查：参照本规程第二条绝缘电阻的检定：仪表电源开关处于接通位置(外电源应切断)，用 导线将电源端子及信号端子分别短接，用兆欧表进行测量，绝缘电阻应不 小于20兆欧。通电项目检定铜导线批准人批准日期生效日期C检定点的选择不低于5点，一般应选择包括上下限在内的，原则上均 匀的整十或整百摄氏度点。用增加输入信号的办法，找出各被检测点附近 转换点的值，直至上限：然后减少输入信号进行下行程的检定，找出各被 检测点附近转换点的值直至下限值。用同样方法再重复一次检定，取二次 检定中误差最大的作为该仪表的基本误差。依据公式： A=A+(As+e)其中： A-用电量值表不的误差As-检定

18、时标准仪器的示值Ad-被检点温度对应的标称电量值4 .检定结果的处理和检定周期：换算及数据化整(按计量器具要求)，判断仪表是否合格。合格的出具检定合格证，不合格的维修后重新检定，无法修复的仪表作报废处理。.本仪表的检定周期最长不超过一年。5 . 参考文件：本规程参照国家计量检定规程中的数字温度指示仪表的检定程序 (JJG61J96),结合我公司具体情况而制定，仅适用本公司的数字温度 指示调节仪表检定。6 . 变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程(SOP:SOP-ED-010605-01题目高效液相色谱仪检定操作规程颁发部

19、门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了高效液相色谱仪检定操作规程责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。范围：本规程适用于带有紫外检测器的高效液相色谱仪。定义：无相关定义。内容：1.检定项目及技术要求检定项目技术要求柱温箱温度设定误差T< 2c控温稳定性误差Tc<1C检测器基线漂移(AU)<5X付基线噪声(AU/h)05X14)最小检测浓度(g/ml)01xi0波长小值误差(nm)< ±2波长小值重复性(nm)< ±2定性测量重复性误差定性定量测量重复性定量测量重复

20、性误差流星设止值/ (ml/min )测量次数333流动相收集时间/min1055允许误差Ss5%3%2%Sr3%2%2%批准人批准日期生效日期2.检定条件环境条件：仪器应放置在平稳的工作台上，室内温度 15-30 C,相对湿度20%85%RH围内。检定设备：秒表：分度值小于秒分析天平：最大称量不小于100g,最小分度不大于1mg. 数显测温仪：测量范围0100C,最小分度不大于C。标准物质：紊/甲醇溶液、紫外溶液标准物质3.检定方法泵流量设定值误差、流量稳定性误差的检定将仪器的输液系统、进样器、色谱柱和检测器联好，以甲醇为流动 相，设定流量，待流速稳定后，在流动相排口用事先清洗称重过的容量瓶

21、 收集流动相，同时用秒表计时，准确收集相应时间，计算泵流量设宴定值 误差Ss和流量稳定性误差，结果按下式式中：Fm Fm= （W2W）/（ p t t）,为流量测定值（ml/min ）S流量设定值误差（%Fs 流量设定值（ml/min）Wi 容量瓶重量（g）W2 容量瓶+流动相的重量（g）P t 实验温度下流动相的密度（g/cm3）t 一收集流动相的时间（min）Sr 流量稳定性误差（%）Fmax一同一'组测量中流量最大值（ml/min）Fmin一同一组测量中流量最小值（ml/min）Fm同一组测量值的算术平均值（ml/min）柱温箱温度控制系统的检定柱温箱温度的设定值误差 T与控温稳

22、定性误差Tc选择日常使用的单一温度进行检定，待指示温度稳定后，每隔 10分钟记录一次，共计7次，求出算术平均值，设定值与平均值之差为4T, 7次批准人批准日期生效日期测量中最大与最小值之差为控温稳定性误差Tc检测器性能的检定检测波长为254nm流动相为100期醇，流速为min,待基线稳定 后，记录基线30-40分钟，计算基线漂移和噪声波长为254nm在相同波长下注入1020uL 1 X10-7g/ml的蔡/甲醇溶 液，记录色谱图，由色谱峰高和基线噪声峰-峰高，按下式计算最小检测浓 度Cl（按20uL进样量计算）。c2NdcVCl =-H 20式中：Cl最小检测浓度，g/ml;Nd标准溶液的色谱

23、峰高，mm;C标准溶液浓度，g/mL;H噪声的色谱峰高，mmV进样体积，uL o用水将流动池冲洗干净，置零，用l硫酸溶液冲洗流动池，并将其注 满，在标准测定波长（235nm 257nm 315nm 350nm周围正负5nm范围 内每1nm测定1次（根据产品的实际情况也可对上述标准测定波长进行调 整），记录相应的紫外吸收值或峰高（作为空白）；用犍铭酸钾溶液清洗流动池并将其注满，同时测定标准波长（235nm 257nm 315nm 350nm 周围正负5nm每1nm测试一次，记录相应的吸收值或峰高，重量 3次，扣 除空白极点吸收值对应的波长与标准波长间的差为波长示值误差， 三次测量中最大值与最小修

24、正之差为波长重复性误差。4. 检定结果的处理和检定周期检定全部项目结果符合要求者方可使用，并在仪器上粘贴合格证标 识。检定周期一般最长不超过一年，大修后的仪器应进行随后检定。批准人批准日期生效日期5. 参考文件本规程参照中华人民共和国计量检定规程（JJG705-2002实验室液相 色谱仪）6. 变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号标准操作规程（SOP编号：SOP ED-010606-01题目溶出度测定仪检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了溶出度测定仪检定操作规程。

25、责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行范围：本规程适用于溶出度测定仪检定人员。定义：无相关定义。内容：一检定项目及技术要求1 .转蓝旋转时摆动幅度<.。2 .桨板旋转时摆动幅度< .。3 . 调速范围25 200转/分钟。4 .稳速误差 W预计转速的士 4%。5 . 温控误差37 C时W 士 C。6 .转轴与溶出杯的同轴度<（|）2 mm7 .校正片测试应在规定的溶出速率范围或应符合规定。二检定条件1 .仪器的防震安放将仪器在防震的水平台上放稳后，用水平仪调节仪器水平。2 .秒表3 .温度范围5-50 C、分度值为度的温度计。4 .溶出度测试用的校正

26、片及配制测试用的溶剂。批准人批准日期生效日期三 检定方法1. 转动轴的偏心度用眼睛观察应无明显晃动。2. 转速. 在转动轴上设一个固定点，用秒表计时，目视计数检测。六个杯子中的转动轴，其转速均应一致。. 用转速测定仪测定，测定的结果应与电子显示的转速一致。3. 稳控精度将该品种所规定的溶剂脱气，并按规定量置于溶出杯中，开启仪器的予置温度，一般应根据室温情况，可稍高于37以使溶出杯中溶剂的温度为37，应用分度的温度计，逐一在溶出杯中测量，六个溶出杯之间的差异应在之内。4. 转轴与溶出杯的同轴度仪器的每个溶出杯孔旁，有三个偏心轮，应调整三个偏心轮的位置，使溶出杯固定于中心位置上，再调整第六个杯的位

27、置，然后再调整其他四个杯的位置。取直角三角板，检查转动轴与溶出杯平面的垂直度。5. 校正片的测试溶出介质的制备取磷酸二氢钾，加氢氧化钠，用水稀释至1000ml,即得磷酸盐缓冲液（±）。将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41 ，趁热减压过滤（），减压条件下电磁搅拌5 分钟或超声脱气5 分钟。也可采用其它等效的脱气方法，使溶出介质中的溶解氧不超过L 即可。对照品溶液的制备取水杨酸对照品约20 mg,精密称定，置200ml量瓶中，加溶出介质适量，批准人批准日期生效日期使水杨酸校正片溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。为了加快水杨酸的溶解速度，也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介质稀释至刻度。但乙

28、醇的用量应不超过总体积的1%.水杨酸校正片测定法士）。取本品1片，精密称定，置于乳钵中，研细，精密称取适量（月相当于水杨20mg ,置100ml量瓶中，加乙醇1ml,摇匀，加溶剂适量，经超声处理 30 分钟，使水杨酸溶解，加溶剂到刻度，摇匀，滤过，为对照品溶液。取溶出介质900ml,分别注入每个溶出杯中，注意不要将空气带入溶出介质中，不要搅拌，温度平衡后 ，保持在37士 C,调整转速为100转/分钟（浆法 50转/分钟）。选取水杨酸校正片6片，用吹风机（风冷）除去骗子便面的粉 尘，将6片水杨酸校正片分别置于干燥的转蓝中，自校正片接触溶出介质时开 始计时，经30分钟取样（误差应不超过20S）,用

29、不大于孔径的滤膜过滤，取过 滤液为供试品溶液。测定法采用的吸收池。取供试品溶液及对照品溶液经适当稀释后，照分光光度法 在296nm波长处测定吸收度，只要在测定范围内线性满足要求（rn）,也可不 经过稀释直接测定。按：每片的溶出量 A 900 f 100%的计算公式计算每片的溶出量，F 300并计算6片溶出量之间的相对偏差 RSD%式中：A供:30分钟共试品溶液的吸光度F :两份对照品的平均相应因子，F F1/ （F1和F2的比值应在批准人批准日期生效日期范围内，否则需检查误差来源，直到符合要求为止。）Fi :第一份对照品的响应因子，Fi2CiF2 ：第二分对照品的响应因子，F2生C2Ai :第

30、一份对照品溶液的吸光度A2 :第二份对照品溶液的吸光度G :第一份对照品溶液的浓度（mg/ml）C2 :第二份对照品溶液的浓度（mg/ml） f :供试品溶液的稀释倍数 实验合格指标要求实验方法篮法浆法溶出量（为详见水杨酸溶出度标准片说明 书详见水杨酸溶出度标准片说明 书相对偏差限度（RSD%详见水杨酸溶出度标准片说明 书详见水杨酸溶出度标准片说明 书6.注意事项由于包装或运输过程中的碰撞可能会对片子的完整性造成影响，有破损的片 子不能用于实验。对照品溶液应平行两份。四.检定周期及结果处理1 .仪器测试结果符合要求者为合格，应粘贴合格证标识。不和额的仪器应维 修后重新检定，无法修复的一起报废处

31、理。2 .仪器的检定周期最长不超过一年。五.参考文件本规程参照中国药品生物制品检定所药品检验仪器检定规程。批准人批准日期生效日期六.变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010607-01题目崩解仪检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了崩解仪检定操作规程。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执 行。范围：本规程适用于崩解仪测试检定人员。定义：无相关定义。内容：一检定项目及技术要求1 . 吊蓝上下移动距离：

32、55 ± 2mm2 .吊蓝下移至最低点时筛网距烧杯底部为：25mm3吊蓝往缓次数为每分钟3032次。4崩解仪应能使实验溶剂的稳定在 37±1CO二 检定条件：崩解仪应置于干燥通风和无腐蚀气体的房间内进行检定。 三检定方法：1 .吊蓝移动距离的检定用精度不小于mm的游标卡尺测量起端和终端，测量值应符合规定， 即55±2mrm调节吊篮在下降时至最低点距烧杯底部的距离应符合规定， 即 25mm2 .吊蓝往返次数检定用最小分度值不小于秒的秒表计数，测量吊蓝往返次数，测量值应符 合规程的规定，即3032次/分钟批准人批准日期生效日期3 .温度控制性能：在低型平底烧杯内注入

33、1000毫升水，待水温升至37c后，用最小分度值WC的水银温度计，测量烧杯内水的温度值，应符合本规程的规定，即37±1CO四检定结果处理和检定周期1 .检定结果全部项目均符合技术要求者，判为合格，方可使用。如不符 合，应检修后再行检定。2 .检定周期最长为一年。本规程参照中国药品生物制品检定所药品检验仪器检定规程五变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010608-01题目真空表校验台操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了

34、真空表校验台的操作规程。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。范围：本规程适用于使用真空表校验台的人员。定义：无相关定义。内容：1 .使用前检查电控柜各仪表、按钮是否正常，检查有无漏电、短路现象；2 .扭动开机钥匙，观察电压表的示值是否在正常范围；3 .安装被校验的真空表，使安装接头无泄露。关闭真空阀及排空阀；4 .按下“启动”按钮，此时工作灯亮，真空泵工作；5 .缓缓打开真空阀，平稳降压，标准表示值到达测试点时，关闭真空 阀；6 .记下被测真空表示值及轻敲示值，重复步骤 5,至测量上限后，关闭 真空阀，耐压3分钟；7 .缓缓打开排空阀，平稳升压，标准表示值到达测试

35、点时关闭排空阀；8 .记下被测真空表示值及轻敲示值，并重复步骤 7,直至测量下限；9 .拆除被测真空表；10 .按下“停止”按钮，打开真空阀，关闭开机钥匙。11 .参考文件本规程参照国家计量检定规程中的 JJG52-1999弹簧管或一般压力表、 压力真空表和真空表检定程序结合我公司具体情况而制定；仅适用本公司 的工业用真空表的检定。批准人批准日期生效日期12 .变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010609-01题目压力表、氧气表检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批

36、准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了压力表、氧气表检定的操作程序。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执 行。范围：本规程适用于进行压力表、氧气表检定的人员。定义：无相关定义。内容：一.检定前检查1 .检查压力表校验台的变压器油是否充足和足够洁净，如不能达到使用要 求，则须更换变压器油；如果是检定氧气表，还须检查两用校验台内的工 作介质是否充足，如不足应及时补充。2 .各处压力管道、接头及阀门应无泄漏。3 .被检表零部件装配应牢固、无松动现象；新造的压力表涂层应均匀光 洁，无明显剥落现象。4 .压力表按所测介质不同应有不同色标，氧气表还必须标以红色“禁油” 字样

37、，色标应符合下列规定：氧一天蓝色 氢一深绿色 氨一黄色 氯一褐色 乙快一白色其它可燃性气体一红色其它惰性气体或液体一黑色5 .表玻璃应无色透明，不应有妨碍读数的缺陷和损伤；分度盘应平整光 洁，1/32/3;指各标志清晰可辩；指针指示端应能覆盖最短分度线长度的 针指示端的宽度应不大于分度线的宽度。6 .带有止销的压力表，在无压力及真空时，指针应紧靠止销，“缩格”应不批准人批准日期生效日期超过表1规定的允许误差绝对值；没有止销的压力表，在无压力及真空时，指针应位于零位标志内，零位标志应不超过 （表1）规定的允许误差绝 对值的2倍。二.压力表、氧气表检定。1 .压力表准确度等级及允许误差关系见表 1

38、:准确度等级允许误差 （按量程的百分数计算）零位测量上限的（90100） %其余部分带止销不带止销11±1士±1()士士士±4士44±4±4±4注：使用中的级压力表允许误差按级计算，准确度等级可不更改。2 .根据被校验工作用压力表的量程，选择适用的、检定合格并在有效期内 的标准表，将其安装在标准表接头上，旋紧接头，使其不会泄漏。3 .将被检工作用压力表安装在被校表接头上（被检表为氧气表时，应安装 在氧气表接头上），并确保不会泄漏。4 .打开被检表接头上的阀门，并关闭校验台的排压阀门，开始进行升压检 定。5 .上下摇动手柄，向压力管道施

39、加压力，当标准表的压力示值到达检测点 时，停止加压，记录被检表的示值，示值误差应不大于表 1所规定的允许 误差。6 .轻敲被校表表壳，记录其轻敲后的确定示值，指针示值变动量应不大于 表1所规定的允许误差绝对值的1/2。批准人批准日期生效日期7.重复、两个步骤，直至达到最大量程；8 .在最大量程时耐压3分钟，然后进行回程测试：缓慢打开排压阀门，逐 渐降低压力，当标准表的压力指示到达检测点时，关闭排压阀门，停止减 压，记录被检表的示值，回程误差应不大于表1所规定的允许误差的绝对值。9 .轻敲表壳，记录其轻敲后的示值，指针示值变动量应不大于表1所规定的允许误差绝对值的1/2。10 .重复、两个步骤，

40、直至达到量程下限。11 .在整个测量范围内，升降压及压力表指针偏转应平稳，无跳动和卡住 现象。12 .松开校验台排压阀门，拆除被校表及标准表。三.注意事项：1 .校验压力表，氧气表接头应用堵头封紧；反之，当校验氧气表时，压力 表接头处的阀门应关闭。2 .安装压力表和氧气表时活动扳手应分开，避免氧气表沾染油脂。四.检定合格的压力表应贴上合格证标识，其有效期按岗位的不同分别为 半年、一年及三年，检定不合格的压力表应维修后重新检定，无法修复的 压力表作报废处理。五.参考文件：本规程参照国家计量检定规程JJG52-1999弹簧管式一般 压力表、压力真空表和真空表结合我公司具体情况而制定；仅适用本公 司

41、的压力表、氧气表的检定。六.变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010610-01题目台、案秤检定操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规定规定了台、案秤检定的操作程序。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执 行。范围：本规程适用于检定台、案秤的操作人员。定义：无相关定义。内容：一.校验前的准备1 .移动式的秤应在平板或平台上进行测试。2 .四轮移动的秤，测试前先将秤推移一定的距离，然后安放在平板或平台 上，使四轮全

42、部着实，承载器连接件应正常接触。二.零点测试：1 .将游铭或主、副尺游在置于零点分度线的位置，用平衡螺母调整平衡。2 .将计量杠杆的力点端横向推拉到示准器的任一边，计量杠杆应该自动回 到原来的位置。3 .将计量杠杆恢复到原来的位置，然后将承载器（台板）沿承重杠杆重点 力的纵向重拉轻放各一次量杠杆仍能保持平衡。三.称量测试：1 .称量测试称量测试按称量由小到大的顺序连续地进行，在测试过程中，不得重调零点，下列秤量必须测试:批准人批准日期生效日期最小秤量；增在标尺秤标尺的最大量值；游在标尺的最大量值；最大允许误差改变的秤量；最大秤量。加卸祛码时应分别逐渐地递减。秤的最大允许误差：0500e士500

43、2000e±1e200010000e 士2 .偏载测试将祛码依次放在面积约等于承载器 1/4的区域内。偏载测试在秤量测 试中进行，其误差应不大于该秤最大允许误差的绝对值。3 .灵敏度测试在称量测试过程中测试灵敏度，增在标尺秤在标尺最大量值和最大秤 量测试，游在标尺秤在副标尺最大量值和最大秤量测试。在计量杠杆处于 平衡位置的秤上，轻缓的施放加或取下其值约等于相应称量最大允许误差 绝对值的祛码，由此引起计量杠杆的恒定位移（计量杠杆力点端所改变的 静止距离）至少应为：对 Max< 100kg的秤为3mm又t Max> 100kg的秤为 5mm4 .回零测试最大秤量测试后，卸下全

44、部祛码测试零点。5 .重复性测试分别在约50%最大秤量和接近最大秤量进行两组测试，每组至少重复 测试3次。每项次测试前，应将秤调至零点位置，其误差应不大于该秤最 大允许误差的绝对值。随后检定的重复性测试只进行约50%!大秤量的测试。四.使用中检验其最大允许误差为首次检定最大允许误差的两倍。五.日校用工作标准祛码及增蛇在检秤时同时进行校准，其校准周期不超过批准人批准日期生效日期一年，校准的祛码为四等（包括四等）以上标准祛码，辅助设备为检定合 格的高精度电子秤或天平。六.检定结果的处理和检定周期1 .首次检定和随后检定合格的秤应粘贴检定证，注明检定的有效期。经检 定为不合格的秤，应维修后再检定，无

45、法修复的秤应予报废，不准使用。2 .秤的检定周期不超过一年。七.参考文件根据国家计量检定规程JJG14-1997非自行指示秤检定规程编写，仅适 用于本公司台、案秤的检定。人.变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号:SOP-ED-010611-标准操作规程（SOP01题目恒温槽温度检定装置使用操作规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了恒温梢温度检定装置的使用操作规程。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执 行。范围：本规程适用于使用恒温梢温度检定装置

46、作温度检定的人员进行 玻璃温度计、双金属温度计、压力式温度计的检定操作。定义：无相关定义。内容：1 .开机前准备工作检查恒温梢与控主机连接是否正确测温用钳电阻是否插入相应的恒温梢中恒温梢中液体是否足够，如不够则要及时补充检风扇是否工作正常加热输出电位器是否调至最小加热选择开关是否在“小”的位置2 .开机插上电源，打开电源开关，电压表显示电源电压将主机上控制仪表开关拨向“设置”挡，调整电位器使控制仪表显示第一 个检测点所要控制的温度。将控制仪表开关拨向“运行”挡，按下运行按钮，仪表将自动识别的要控 制的温度及加热速率。待识别完毕，将控制仪表开关拨向“测温”挡，仪表将显示恒温梢内当 前的温度。视情

47、形采用大（3000W）、小（1500®两挡加热方式。调节加热输出旋钮，主机上将显示相应的加热输出电压、电流的大小。3 .检定放入待检温度计在相应的恒温梢中升温。批准人批准日期生效日期当控制仪表显示的温度接近所要控制的温度时，将加热开关拨向小挡 (1500® ,放入相应量程范围的二等标准水银温度计在恒温梢中。将加热输出旋钮调在适当位置，并调整控制仪表漫长微调电位器，观查二 等标准玻璃水银温度计示值的变化，经过几次反复，恒温梢温度变化在设 置点附近作士 C范围波动时即可进行读数。检定方法严格按照国家计量器具检定规程进行。一个检定点检定完毕，取出二等标准下班水银温度计放好，然后重

48、复过程进行下一检定点温度检定。4 .关机。待所有检定点检定完毕，将加热输出旋钮调至最小，加热选择 拨向“小”挡(1500W ,关搅拌，关电源，最后关闭排风扇。5 .维护保养及安全注意事项注意保持恒温梢温度检定装置整洁，各接头接触良好。操作中注意观察电源及输出电压、电流变化，如出现大幅波动，应关闭电源，查明原因。注意操作中搅拌是否工作正常，防止局部加热过度。读数过程中注意梢内高温液体溅出而发生烫伤事故。6 .参考文件无7 .变更历史版本号变更原因变更内容生效日期01因公司新工厂建成搬迁，文件编号进行调整更新文件 编号编号标准操作规程（SOP:SOP-ED-010612-01题目自动旋光仪检定操作

49、规程颁发部门质量保证部制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期分发部门ED生效日期目的：本规程规定了自动旋光仪检定的操作规程。责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行 范围：本规程适用于使用自动旋光仪检定的操作人员。定义：无相关定义。内容：1 .本规程适用于新制造、使用中和修理后、级自动旋光仪。2 .技术要求：1 .仪器的级别：根据仪器测量结果的准确度分级，自动旋光仪分为，三种 等级。2 .自动旋光仪的基本参数和仪器的准确度、重复性以及稳定性应符合下表规 定。表1指标项目自 动旋光仪最小读数值<<<测量范围>±45>±

50、45>±45准确度士。士。士。重复性<<<稳定性士。士。士。三.检定条件批准人批准日期生效日期1.环境温度20±10C,相对湿度w 85%电源电压符合要求。2 .样品的温度应设法调至规定的温度。3 .标准旋光管：经中国计量院检定合格并在有效期内的标准石英旋光管3只。四检定方法1 .仪器预热：仪器按使用要求开启后预热 30分钟，观察光源灯起辉和发光正 常，光源能量应足够并无闪烁现象。2 .仪器示值误差和仪器重复性的检定根据仪器测量范围，仪器示值误差和仪器重复性的检定，是利用 3支标 准旋光管在仪器上测量。仪器和温度计预热后，测量前调好仪器的零点。（此后

51、可不再调整零点） 将温度计用胶布固定在标准旋光管靠近石英片一端，将标准旋光管放入测试 箱内测试架上中间位置，盖上箱盖 710分钟后等温度稳定时，记录温度值 和仪器示值。开盖，从测试架上移开标准旋光管到测试架旁，关盖，记录仪 器零点值。再开盖，按原来方向位置放入标准旋光管到测试架上，关盖，观 察温度变化，待温度平衡后，再次记录温度及仪器示值，如此反复测量6次。由仪器示值减去零点值算出测量温度下的旋光度。根据每次测量的温 度，利用公式（1）算出标准旋光管tC下旋光度的标准值。%tc= 1+（t-20） X % 20c 式中： tc在测量温度下标准旋光管的旋光度；0c 20c20 c时标准旋光管的旋光