(精校版)药物临床试验机构职责_第1页
(精校版)药物临床试验机构职责_第2页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、（完整 word 版）药物临床试验机构职责编辑整理:尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心， 本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的， 发布之前我 们对文中内容进行仔细校对， 但是难免会有疏漏的地方， 但是任然希望 （ （完整word版） 药物临 床试验机构职责）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和 反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步, 以下为（完整word版）药物临床试验机构职责的全部内容。药物临床试验机构职责版本号1.0页 数1 页起草人起草日期年月日审核人审核日期

2、年月日批准人批准日期年月日颁布日期年 月曰起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构药物临床试验机构职责第o贞共1贞一目的一目的严格贯彻执行药物临床试验质量管理规范、赫尔辛基宣言及其它相关法律法规，负责对医院药物临床试验进行全面规范管理.二范围二范围适用于本院药物临床试验机构.三职责三职责1建立临床试验管理的组织架构，建立相应的管理体系并配备相关人员、设施设备，对 机构承担的药物临床试验进行组织协调管理；2统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理 以及质量管理的相关工作；3负责制定药物临床试验管理制度和标准操作规程；4组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作；5负责组织本机构临床试验人员的培训工作；6开展临床研究咨询及信息交流；7协助财务部门进行项目经费管理；8负责向所在地省级食品药品监督管理部门及卫生行政部门报告年度药物临床试验管 理情况；9接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的视察。四参考资料四参考资料1.药物临床试验质量管理规范，国家食品药品监督管理总局,2003。08 062.关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知 （国食药监注 2009203号），

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论