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文档简介

1、化妆品生产企业现场审核表1 / 9武汉市食品药品监督管理局化妆品生产企业现场审核表生产企业基本情况生产企业名称: 法人代表/负责人: 联系电话: 生产车间面积: 职工总数:企业地址: 卫生管理人员:邮编: 产品类别:生产人员总数:化妆品生产企业现场审核表审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原因备注厂址选择、 厂区规划 和车间布局(2020 分)选址4 44 4不符合市政总体规划扣 1 1 分距生产车间 3030 米内有污染源扣 4 4 分生产车间与居民间无卫生防护距离或各扣 1 1 分防护措施生产车间影响居民生活扣 2 2 分厂区规划4 43 3生产区和非生产区的设置产生交叉污染 扣

2、1 1 分 生产车间未建在清洁区内 扣 2 2 分 发现露天垃圾或有蚊蝇孳生地 扣 1 1 分 厂区环境整洁、充分绿化、无裸露地面 加 1 1 分生产车间布局7 76 6产品生产工艺不合理扣 3 3 分原料间、制作间、半成品存放间、缺一项扣 1 1 分灌装间、包装间、容器清洁存放间、检验室、更衣室、缓冲区化妆品生产企业现场审核表3 / 9产生粉尘或 使用有害、易燃、易爆原料的生产 车间4 43 3无单独生产车间 扣 4 4 分 无专用设备 扣 1 1 分 无卫生安全措施 扣 1 1 分未能提供有关消防安全证明 扣 1 1 分化妆品生产企业现场审核表审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原

3、因备注辅助设施及“三废”处理系统1 11 1影响车间卫生扣 1 1 分生产的卫 生要求(5050 分)卫生管理人员及制度2 21.51.5无卫生管理制度扣 1 1 分制度不健全扣 0.50.5 分无卫生管理人员扣 1 1 分卫生管理人员未经专业培训扣 0.50.5 分车间面积及 净高4 44 4制作、灌装、包装总面积小于扣 2 2 分100100 平方米人均占地面积不到 4 4 平方米扣 1 1 分车间净高低于 2.52.5 米扣 1 1 分生产车间地面4 43 3地面没做到平整、耐磨、防滑、无毒、扣 1 1 分不渗水地面积水扣 0.50.5 分无地漏扣 2 2 分地漏未加盖扣 1 1 分生产

4、车间四壁及天花板2 22 2不用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、扣 1 1 分防霉材料涂衬化妆品生产企业现场审核表5 / 9审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原因备注防水层咼度低于 1.51.5 米扣 1 1 分生产车间及通道2 21 1车间通道设计不保证卫生安全扣 1 1 分车间内存放与生产无关的物品扣 1 1 分生产设备、 工具、容器、场地清洗消毒2 21 1使用前后不清洗消毒扣 2 2 分清洗消毒不彻底扣 1 1 分更衣室4 43.53.5生产区不设更衣室扣 4 4 分更衣室内无衣柜、鞋架等更衣设施扣 0.50.5 分无流动水洗手消毒设施扣 2.52.5 分设置二次更衣室扣 0.

5、50.5 分生产记录2 21 1无生产原始记录 扣 2 2 分 记录不完全 扣 1 1 分 保存时间不到规定期限 扣1 1 分防鼠、 防虫 措施4 43 3无防鼠、防虫措施扣 4 4 分防鼠、防虫措施不完善各扣 1 1 分化妆品生产企业现场审核表6 / 9审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原因备注厕所2 21 1厕所设在车间内侧 扣 2 2 分 非水冲式厕所 扣 2 2 分 未保持清洁 扣 1 1 分有臭味、蛆蝇孳生 扣 2 2 分卫生质量 检验(1212 分)8 86 6无微生物检验室 扣 4 4 分 检验室不符合要求 扣 2 2 分 无相应检测设备 扣4 4 分 检测设备不齐全

6、扣 2 2 分1 10.50.5无制度扣 1 1 分制度不健全扣 0.50.5 分1.51.51 1未经专业培训考核合格扣 1.51.5 分1.51.51 1无检验记录扣 1.51.5 分记录不完整扣 0.50.5 分检测不合格产品无处理情况记录扣 0.50.5 分空气净化或消毒9 98 8半成品储存间、灌装间、清洁容器各扣 1 1 分贮存间、更衣室、缓冲区无空气净化或消毒设施空气净化或消毒设施不完善扣 1 1 分化妆品生产企业现场审核表7 / 9审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原因备注进风口高度少于 2 2 米扣 1 1 分进风口与排风口靠近扣 1 1 分附近有污染源扣 2 2

7、分工作面紫外线强度小于 70uw/cm70uw/cm2扣 2 2 分紫外线灯离地高度不是 2 2 米扣 1 1 分车间细菌总数大于 10001000 个/ /立方米扣 2 2 分生产车间通风、采光照 明3 32.52.5无通风装置扣 1 1 分生产场所工作面混合照度小于2201.x2201.x扣 0.50.5 分检验场所工作面混合照度小于5401x5401x扣 1 1 分生产设备及 生产用水 (主要设备名称在备注 栏列出)10108 8不具备相应生产设备扣 1010 分生产用水不符合生活饮用水卫生标准扣 2 2 分设备、工具、管道不是用无毒、无害、扣 3 3 分抗腐蚀材料制作内壁不光滑扣 1

8、1 分生产自动化、管道化、密闭化加 2 2 分原材料及成品贮存原料、包装材料及成品4 43 3未分类分库存放扣 2 2 分无明确标识扣 0.50.5 分化妆品生产企业现场审核表8 / 9审核项目审核内容满分 及格分得分评分标准扣分原因备注(8 8 分)储存库存物品存放未离地隔墙扣 1 1 分成品未按品种、批次存放扣 0.50.5 分成品库发现有毒、有害、扣 2 2 分易腐、易燃品易燃、易爆 及有毒化学 物品存放2 21 1无单独库房扣 2 2 分存放、使用未按有关规疋进行扣 1 1 分库房卫生2 21 1无通风、防潮、防尘、防虫鼠扣 1 1 分设施库房不定期清洁、卫生状况差扣 1 1 分个人卫生 与从业人员健 康与培训5 54 4无有效健康证或培训合格证每人扣 1 1 分化妆品生产企业现场审核表9 / 9审核项目审核内容满分及格分得分评分标准扣分原因备注健康要求(1010 分)个人卫生5 53 3生产人员进车间未洗手消毒扣 1 1 分未穿戴工作服、鞋、帽扣 1 1 分工作服不整洁或穿戴不合要求扣 0.50.5 分直接与原料和半成品接触的人各扣 0.50.5 分员戴首饰、手表、染指甲或留长指甲在生产场所吸烟、进食或存放各扣 0.50.5 分个人生活用品

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