头孢是发展最快抗生素品种

1、头抱是开展最快的抗生素品种头抱菌素是开展最快的抗生素品种,1998年全球共有56只药品上市,10年后已增长到65只.在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的奉献.' 2007年,全球畅销药 500强中,抗感染药物已到达亿美元,国外头抱类药物所占的比重较小,还不到 1%.我国目前临床上常用的品种已超过40只,在2021年22个城市样本医院药品市场中,头抱类已占全部用药的.随着全球经济一体化开展进程的加快,抗生素药物市场竞争将进一步加剧,多种规格、新产品、新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加.一直以来,全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种,在医院处方药市场和药房零售 市场都占据着

2、重要的地位,故在历届药品交易会上备受瞩目.而近年来,随着我国处方药治理制度的推进,医药市场的全面整治,以及受药品招标采购和药品连续降价的影响,抗感染类药物市场跌宕起伏,生产厂商甚感迷茫.随着2007年下半年医药市场的全面回暖,2021年,在医疗保证体系深化改革和新农合政策的全面推进下,医药市场的内需潜力得到了有效的释放.在新药、新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素下,全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长,仅抗生素原料药销售收入已超过了 300多亿元,而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外关注.替安和孟多夺得前两名2021年,在国内城市、广阔农村医疗保证体系的逐渐完善、人们对疾病高度重视

3、等因素的 推动下,有刚性需求的医药市场呈现出进一步升温的局面.抗生素骨干企业的传统品种销售量和销售额同步增长,局部品种仍有供不应求的现象.在新老头抱类药物剧烈角逐下,国内22个城市样本医院前10大畅销头抱类药物排行榜在上一年的根底上,形成了新的稳定格局.在第二代 产品头抱替安、头抱孟多领衔下,头抱哌酮/舒巴坦钠、头抱米诺、头抱吠辛钠、头抱此肌、头抱嚏肌、头抱地嗪、头抱曲松、头抱哌酮/他嘎巴坦等10大品种排成一字长蛇阵.虽说不能代表抗生素企业的实际产销动态,却也是医药市场开展和新产品开发未来趋势的风向标,对头抱类前瞻性开展有一定的借鉴意义.在第一代头抱类品种逐渐从主流医院让出席位后,第二、三代品

4、种成为中坚骨干力量,而第四代品种仅有头抱口比肌以其优势稳居其中.头抱替安、头抱孟多冠冕堂皇地进入了抗生素类销售榜的第1、2名,两只品种已突破' 10亿元大关,到达了亿元,占22个城市样本医院用药总额的 %.头抱替安是日本武田药品工业株式会社研制开发上市的药物.2004年的销售额为亿美元,随着2004年专利期满后,全球市场呈现出已逐渐下滑趋势,2021年全球性市场仅为亿美元.头抱替安在我国研制开发较早,上海四药股份公司于1994年已获准生产粉针剂,现是上海新先锋药业旗下的骨干品种,商品名为锋替新2004年,哈药集团制药总厂的原料药和粉针剂也获准生产,商品名为萨兰欣.与此同时,韩国大熊化学

5、公司的海替舒、韩国韩美药品公司的 复仙安也相继进入我国市场,分别由重庆市庆余堂制药、北京韩美药品分装生产.从市场份额分析,今年头抱替安的国产品占据了80%的市场,而进口药及国内分装产品仅占20%左右.目前国内还有厂家在申报这只品种,已进入临床阶段的有海南天煌制药的头抱替安葡萄糖输液和头抱替安氯化钠输液.头抱孟多酯钠为新型半合成头抱菌素,属于第二代头抱菌素由礼来公司首先研制成功,国内由上海新先锋独家上市.该品是由7-ACA先合成TMACA ,再合成头抱孟多酯酸,与异辛酸钠反响形成钠盐.1987年我国已开发成功该品并获准投产,目前,国内有上海新先锋药业等 18家企业生产,13家企业拥有生产原料药的

6、水平,12家企业生产粉针注射剂.头抱孟多具有第一代头抱类药物的抗革兰阳性菌作用,而且又具有对革兰阴性菌作用强的特点,特别是对嗜血杆菌属最为有效,其抗革兰阳性菌甚至优于第三代头抱菌素,因此备受医生青睐, 在2021年22个城市样本医院用药名列前茅.头抱替安、头抱孟多两只药物均属于第二代头胞类注射用粉针药物.第二代产品的特点是引入了肌基,提升了对 卜内酰胺酶的稳定性.比第一代头抱抗菌谱广,虽说对革兰氏阳性菌的作 用与第一代头抱类药物难分上下,而对革兰氏阴性菌的抗菌范围要比第一代头抱类药物作用机制好,对流感嗜血杆菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌等作用较强,对肠杆菌、枸檬酸杆 菌、呻喙阳性变形杆

7、菌等也有抗菌作用.因此,在临床上多用于病原菌不太明确,不能肯定是革 兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌,或者属于混合感染的情况下.尤其是头抱替安临床特点是对流感嗜血杆菌较第一代具有更大的优势. 头抱地尼为半合成、 广谱的口服第三代头抱菌素,药物口服进入人体后通过抑制细菌细胞壁的合成,产生抗菌作用.该品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性,并对大局部3内酰胺酶稳定,所以,许多耐青霉素和头抱菌素的微生物对该品均敏感.头抱地尼是由日本藤泽药品工业株式会社开发的第三代头抱类药物.1991年在日本上市,一在美国市场由雅培公司开发,商品名为“Omnicef".2006年,全球市场到达了亿美元,随着专利期满

8、和仿制药的上市,目前已下降到亿美元.头抱地尼在上世纪末已进入我国市场,并获得行政保护,主要有原料药、 胶囊和颗粒剂,商品名为 世富盛和 全泽复日本藤泽与山之内重组后, 现在是日本安斯泰来公司旗下的品种.2006年7月,日本藤泽公司的头抱地尼专利期满.随后,其在中国的药品行政保护期也届满,于是,国内多家药企开发的头抱地尼同时获准生产.天津医药集团津康制药、天津市中央药业的产品最先获准生产；2021年后,SFDA又新批准了江苏豪森药业、天津津兰药业和浙江永宁药业的产品上市.头抱地尼是一只增长较快的品种,2021年以的增长率进入国内 22个城市样本医院药品销售前200位之中,用药金额到达了亿元.20

9、21年,国内22个重点城市样本医院抗感染类用药增长率较高的品种中还有第二代头抱类注射用药头抱美嘎钠和第三代头抱类注射用药头抱甲肌,这两只品种都以2亿多元的销售金额,推动了抗感染药类药物的高速增长.复方制剂开发成热点20042007年,医院购药总额平均增长率为, 2006年同比增长了 %, 2007年同比增幅达 %.供给样本医院的厂商有 3076家,前10家占医院销售总额的 16%,其中全国医院哌拉西林 /舒巴 坦购入亿元,5年的复合增长率为 .在医院抗生素用药销售增长势头极猛的形势下,头抱类复 方制剂中的头抱哌酮/舒巴坦、头抱哌酮/他嘎巴坦、头抱曲松 /他嚏巴坦、头抱曝曲/舒巴坦、头 抱氨芳甲

10、氧芳咤等 5只品种出人头地.复方制剂以其优良的作用机制成为临床中的看家品种.在临床用药中,第三代头抱菌素抗菌谱广,对革兰氏阳性、革兰氏阴性及铜绿假单胞菌均有良好作用,但对 卜内酰胺酶稳定性较差,效果不尽人意.而舒巴坦、他嘎巴坦等&内酰胺酶抑制剂对耐药菌产生的 卜内酰胺酶有强效的广谱抑酶作用和较高的稳定性,制成复方粉针注射剂二后,可增加头抱菌素的杀菌活性,现已成为医院中的重要品种.2007年,样本医院用药 200强中,抗感染复方药物金额到达亿元,同比上一年增长了.2021年继续呈现增长之势,抗感染复方药物用药金额已到达20多亿元.对此,在当前剧烈的国内外市场竞争形势下,企业应该努力推开工

11、艺技术进步,保证产品质量,才能使企业处于不败之地.抗生素市场近几年的跌宕起伏已经证实,开展技术含量高、 内在质量优异的产品,才能有效增强企业的抗风险水平.头抱素类抗生素是分子中含有头抱烯的半合成抗生素,它属于B内酰胺类抗生素,是 &内酰胺类抗生素中的7-氨基头抱烷酸的衍生物.头抱菌素高效、低毒、临床应用广泛,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反响较青霉素类少见等优点,它不但可以破坏细菌的细胞壁,还可以在细菌的繁殖期内杀菌,而对机体几乎没有毒性.我国从20世纪60年代开始研发头抱类抗生素,如今我国临床上应用的品种已超过40只.头抱菌素的主要优点表现在药性稳定,引起的过敏反响只有青

12、霉素出现不良反响的25%左右,相对来讲比拟平安.在过去几年中,国内头抱类抗生素的增长速度到达30%左右,已经超过了医药产品平均增长速度,而随着国家对生物产业的扶持,这个增速还有上升的倾向.中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出,头抱类抗生素从/ 1964年礼莱公司上市第一代产品头抱睡吩以 来,到现在为止,市面上已经出现了第四代头抱类抗生素产品.但是这几代产品只是根据时间先后和药理性能的不同而划分,并不是后代研发的产品可以替代之前的头抱菌素,它们每一代产品都有自身独特的用 途.头抱唾琳钠价格优势带动广泛市场郭凡礼指出,头抱类抗生素的第一代产品主要有头抱氨苇、头抱座琳及头抱拉定,它们对革兰阳性菌 具有良

13、好的抗菌作用,特别是头抱座啾钠.08年,全球头抱座啾钠的销售额为、6600万美元,仍在世界畅销药物500强排行榜中.在我国,已有 22家企业生产头抱建琳钠原料药,104家制药生产企业持有 179张粉针剂生产批文.作为第一代头抱类抗生素的代表,头抱座琳钠主要拥有价格优势以及广泛的市场,它在中小城市社区 和广阔农村医疗市场都有较大的需求,多年来已经成为城乡平民化药品的范畴.08年,国内头抱座啾钠原料药产量为616吨,头抱座啾钠粉针剂总产量折算为500mg标准后为亿瓶,居全身抗感染类药物重点粉针 .剂品种第四位.在我国22个重点城市医院中,头抱座琳钠粉针剂用药金额已到达了亿元,同比上一年有了较大幅度

14、的增长.头抱味辛一一受益根本药物目录前景利好相对于第一代头抱类抗生素而言,第二代头抱类抗生素对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头抱广,抗菌 作用也强,并且对肝肾的伤害也小.在第二代头抱类抗生素中,头抱味辛是佼佼者,头抱味辛分为两种, 分别是用于注射剂的头抱吠辛钠和口服制剂的头抱吠辛酯.08年,我国头抱吠辛钠产量到达了340吨,同比增长了 37%,而头抱吠辛酯口服用药在我国22个城市医院中的用药金额到达了近1亿元.郭凡礼指出,近年来,头抱味辛钠注射用粉针制剂开展较快,已经成为处方市场中的主导品种.另外,头抱吠辛酯口服制剂也成为口服头抱中的优秀品种,在临床用药里发挥着优势互补的作用.在09年的国家根本药

15、物目录中,头抱菌素类抗生素占据了四席,而头抱味辛就在其中,未来头抱味辛将显著受益于国内 需求的大力带动以及进入根本药物目录后带来的利好.头抱曲松一一稳居头抱菌素市场主导地位头抱曲松钠是第三代头抱类抗生素中的长效抗生素药物,它于1984年在美国上市,1991年,我国制药企业成功开发出头抱曲松钠制剂.经过多年的开展,头抱曲松钠凭借其抗菌谱广、疗效确切和巨大的市 场空间等优势,已成为抗生素市场上举足轻重的主导产品.由于头抱曲松钠需求量大、疗效突出、附加值 高,因此近年来其在医院头抱菌素类抗生素用药排行榜中一直处于领先地位.08年,我国头抱曲松钠原料药产量为 2050吨,同比增长18%,其产量居第三代

16、头抱首位；头抱曲松钠粉针剂产量到达亿支,同比增长13%.在我国22个重点城市样本医院中, 头抱曲松钠的用药金额已增长到2亿7千万元,依然是三代头抱的领头羊.郭凡礼指出,如今新医改稳步推进,其重点也放在了建立和完善社区医院上,这还会带动头抱曲松钠的再一次开展.头抱叱脚一一将成头抱菌素新利润增长点中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出,我国对第四代头抱的研发与生产始于2003年,如今在国内上市的第四代头抱类抗生素药物主要有头抱叱的、头抱睡利、头抱匹罗等品种.而头抱叱的那么是第四代头抱 的佼佼者,它通过抑制细菌细胞壁的生物合成而到达杀菌作用,拥有更广泛的抗菌谱和稳定性,近年来其 产量和用药金额都到达新高.

17、08年,头抱叱的在我国重点城市样本医院畅销头抱类药物第五名,用药金额到达了亿元,同比上年大幅增长四成,而头抱叱脚注射剂更是被纳入了04年版的根本药物目录.虽然第四代头抱菌素遭遇了不小的开展瓶颈,但是头抱叱脚由于良好的用药效果和较低的副作用以及高度平衡抗菌谱的作用机制使其逐渐成为引领市场的先锋产品,未来也将成为头抱类抗生素新的利润增长点.郭凡礼指出,07年,全球抗感染药物市场规模已到达400亿美元以上,而头抱类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额.08年,全球有65只头抱类抗生素药品上市,我国头抱类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经到达13%以上,它也成了增速最快的抗生素品种.长期以来,它为

18、人类抵御细菌感染作 出了巨大的奉献.中投参谋发布的指出,头抱类抗生素从第一代开展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用的头抱类抗生素品种有22种.随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素30%左右,未来头抱类抗生素在我国市场竞争的进一步加剧,如今我国头抱类抗生素的增长速度已经到达 的市场占有率还将继续增长头抱菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌活性强、疗效高、毒性低等特点,在临床上得到大量的应用, 我国自20世纪70年代成功开发出第一代头抱菌素头抱魔吩以来,',头抱菌素生产与应用得到长足开展,2002年全国头抱菌素抗生素的销售额到达180亿元人民币,国内临床上使

19、用的头抱类抗生素有近30个品种,按抗菌活性划分,第一代品种有：头抱唾琳、头抱替晚、头抱硫眯、头抱拉定、头抱氨苇、头抱羟氨苇；第 二代品种有：头抱味新、头抱西丁、头抱美座、头抱米诺、头抱味辛酯、头抱克洛、头抱替氨酯、头抱丙 烯；第三代品种有：头抱他定、头抱曲松、头抱睡脚、头抱哌酮、头抱地嗪、头抱匹胺、头抱座脚、头抱 甲的、拉氧头抱、头抱地尼、头抱他美酯、头抱特仑酯、头抱克的、头抱布烯；第四代品种有头抱叱的等.原料药生产现状七五至十五期间,我国对头抱菌素的投资规模、产能和品种都进 行了规划,目前国内已有三十余家头抱类原料药和百余家制剂生产企业, 并能够生产15种头抱类原料药物,以下将分类进行简单介

20、绍.头抱氨苇,2001年国内头抱氨苇的产量到达 219t,头抱氨土胶囊近年来销售量平稳,根本稳定在 55亿粒左右.2002年山东新华头抱氨苇扩产工程顺利完成.目前国内生产能 力将到达800t/a,供需根本平衡,主要生产厂家有山东新华肯孚集团、华北制药集团、山东鲁抗集团、广 州侨光药厂、石家庄制药集团、上海五洲、山西阿拉宾度同岭药业等.头抱羟氨苇,2001年国内产量为68t左右,但是全国制剂市场需求量为10001200t/a,因此原料供求紧张,每年需要大量进口.原料药物生产主要集中在石药集团、山东新华、山西阿拉宾度同岭药业等.目 前头抱羟氨苇制剂企业约为 25家左右.头抱拉定,该药物可以口服、注

21、射和静脉滴注,且疗效确切、服用方便,目前成为临床用于治疗革兰氏阳性菌感染的一线药物,近年来开展迅速.2001年国内产量为844t/a, 2002年以来国内主要生产企业纷纷扩大产能,、 2003年估计产量约为1100t/a左右,其中粉剂产量将到达 10亿支,胶囊量到达15亿粒.主 要生产企业有华北制药、石药集团、哈药集团、上海五州、上海施贵宝、广州白云山、珠海联邦、山东鲁 抗和四川制药等.头抱座啾,该药物是国内开发比拟早的头抱菌素,21世纪初期国内增长幅度较大,1994年国内产量为45t, 2001年国内产量增加到、493t, 2003年估计原料药物产量约为 600t,粉针剂销售量约为12亿支.

22、主要 生产企业有石药集团、沈阳药业、山东鲁抗、上海新亚、哈药集团、山东安替比奥等企业.鉴于头抱建琳 开发使用较早,由于大量使用,已经出现细菌对该品耐药性明显增强的特点,因此今后在国内主要大型医 院的使用量将呈现下降趋势.头抱克洛,目前国内市场有数家企业采用进口的原料药进行生产与分装,主要制剂生产企业有山东鲁抗、苏州三药、广州光华、海南三叶、江苏连云港豪森 制药、成都一药等,国内广州白云山、上海福达可以生产原料药,目前年产量约 为a头抱味辛钠和头抱味辛酯,这两种头抱菌素均为英国葛兰素公司研制的第二 代半合成头抱菌素,是目前国内第二代头抱菌素应用较大的品种.目前国内能够生产原料药,主要生产厂家为深

23、圳制药厂.头抱味辛钠和头抱味辛酯年生产水平 均为30t/a,另外汕头金石制药厂也有头抱吠辛钠生产装置,2003年头抱吠辛钠和头抱吠辛酯的产量估计分别为20t/a和5t/a左右.头抱睡脚,该品近年来国内开展较快,2001年原料药产量为110t/a,而且呈 现快速增长势头,主要生产厂家有东北制药总厂、哈药集团、浙江永宁、山东安替比奥、安徽华恩、四川长征和乐山三九药业等十余家企业,目前国内总生产水平约为220t/a,估计2003年粉针剂的产量为亿支以上.头抱曲松,该药物是由瑞士罗氏公司开发创制的第三带头抱菌素中具有长效的抗生素,国内曾长期进 口,近年来国内取得突破,产量迅速增加.主要生产厂家有山西清

24、华紫光、哈药集团、浙江永宁、珠海丽 珠、广州白云山、珠海联邦、太原制药等企业,年生产水平300t/a, 2001年产量就高达173t, 2003年估计粉针剂产量将到达2亿支左右.该药物销售额近年来一直位居国内大城市典型医院用药金额排序头抱菌素 类第一名.2001年全球销售额为11亿美元左右.头抱哌酮,目前国内有多家企业能够生产该药物,主要原料药物生产企业有石药集团、大连辉瑞、哈药集团、上海第三制药厂、江西制药厂、山东安替比奥等,年生产水平约为120t/a,目前年产量约为50t/a.头抱徘酮生产工艺复杂,很难限制其稳定性,在某种程度也制约其生产与使用.头抱他定,是由英国葛兰素公司开发的第三代头抱

25、菌素中治疗革兰氏阴性菌感染危重病人的首选药物, 对绿脓杆菌具有特别强的杀灭作用,临床应用前景十分看好, 该药物已在1996年专利保护到期,国内有十余家企业进行进口原料分装,目前国内头抱他定原料药物的需求量约为100t/a.国内进行大量研究,目前广州白云山、华北制药、三九药业等可以生产原料药.头抱克的,是由日本藤泽公司开发的第三代头抱菌素,专利保护2001年7月到期,具有抗菌谱广、半尸衰期长、交叉耐药性较小等优点,目前该药物在欧洲销售额每年2亿美元以上,广州白云山制药总厂进口原料药进行分装,市场销售前景非常看好,国内上海第三制药厂等局部企业已经成功开发出该药物合成技 术,并建有中试装置.头抱硫眯

26、,国内只有广州白云山制药总厂进行生产,2001年产量为a,近年来其他药业集团方案生产该品.头抱哌酮-舒巴坦,该品为头抱哌酮钠和舒巴坦1 ： 1的新型复合制剂,在国内首先有大连辉瑞公司 进行生产,目前国内有十余家企业能够生产该品种,另外主要生产企业有沈阳药业、上海先锋、深圳海滨、 哈药集团等.2003年产量估计为粉针剂为1500万支.另外国内目前还生产头抱睡脚 -舒巴坦和头抱曲松- 舒巴坦复方制剂等.根据国家医药治理局对 14大城市典型医院用药金额统计显示,头抱曲松、头抱味辛、头抱他定、头抱 睡的、头抱哌酮-舒巴坦、头抱拉定、头抱克洛、头抱哌酮、头抱叱的、头抱羟氨苇等品种位居头抱菌素的 销售额的

27、前十名.近年来我国头抱菌素原料药进出口贸易活泼,有许多品种不能够满足国内需求,需要大量进口,进口 量比拟大的品种有头抱氨苇及其盐、头抱他定及其盐、头抱克罗及其盐、头抱曲松及其盐、头抱吠辛及其 盐、头抱替座及其盐.随着我国头抱菌素中间体的快速开展,国内头抱菌素取得一定进展,有局部品种每 年有一定数量的出口,出口量比拟大的品种有头抱座琳及其盐、头抱睡的及其盐等,但是出口量远远小于 进口量.尽管我国头抱菌素生产与应用取得长足进展,但是从国内医院用药情况分析来看我国严重短缺,主要依赖进口的品种较多,其中最为明显是头抱美座、头抱米诺、头抱地嗪、头抱布烯及头抱替唾等.目前国内市场上头抱菌素类药物按生产厂家

28、的性质划分,来自合资公司产品约占35%、国外进口原料药物进行分装的占 25%、国内非合资公司产量约占 40%, 呈现三足鼎立的局面.其中国内非合资企业生产产品有许多是传统开发时间比拟 长的产品,附加值比拟低,而合资企业生产产品和进口产品相比照拟新,附加值 和销售额较高.随着全球经济一体化进程加快,竞争已转向国际化,许多国际医药跨国公司不再单纯向中国出口头抱菌素药物,而进行大规模的结构调整,最显著特征便是 转移生产,这些公司在本国进行自主知识产权的开发,而把不涉及 知识产权的产品向原料更为丰富和价廉的开展中国家转移,尤其是向我国转移, 因此未来合资公司产品的比例将呈现一定上升趋势,值得国内头抱菌

29、素业的关注.头抱菌素推荐开展品种目前我国头抱菌素的开发依然处于仿制阶段,根据国外品种的专利保护、产品性能和生产情况进行综合评价,我国在 十五期间重点推荐一些临床有特效、高效,国外没有大量生产的品种,生产这类品种附加值比拟高,又能有效防止同行的竞争.建议国内重点开发口服第2和3代头抱菌素.目前国家重点推荐开发并被列入国家根本药物的头抱菌素品种有：头抱丙烯、头抱地秦、头抱美座、头抱克的、头抱替尼、 头抱布烯、头抱托仑酯、头抱卡平酯、头抱匹胺及第四代头抱菌素头抱匹罗、头抱座兰、头抱叱座等.上 述产品有的专利保护已经到期,有的即将过期,有的行政保护期即将过期.以下简单介绍局部重点推荐产 品的开发与专利

30、情况.头抱丙烯,由美国Bristol-Myers公司开发,1992年上市,主要原料是 7-氨基-3-氯甲基-3-头抱-4-竣酸 二苯甲酯、D-a- N-叔丁氧埃基氨基-纺4-羟基苯基乙酸和 N,N'-二环已基碳化二亚胺等.专利保护期 年限为2003年,国内未被行政保护,目前国内上海施贵宝公司进行研制.头抱地秦,由德国赫司特公司和日本大鹏公司开发,1990年上市,专利保护期2002年到期,主要原料有：7-ACA甲苯磺酸盐、2-疏基-4-甲 基曝座-5-基乙酸、1-羟基苯并三座一水化合物和N,N'-二环已基碳化二亚胺等.1999年国家批准进行临床试验阶段,/ 2001年山东鲁抗集团

31、开始研究, 目前国内能够小批量生产.头抱匹罗,由德国赫司特公司开发,1992年上市,2001年专利保护到 期,国内没有行政保护.主要原料有：头抱睡的和2,3-环戊烯并叱咤.主要用于败血症及严重尿路感染及呼吸道感染等疾病治疗.国内未见研制报道.头抱布烯,由日本盐野义公司开发,1993年上市,2003年专利保护到期,主要原料是7-ACA磷酸盐和甲酸二苯甲基酯等.国内未见研究报道.头抱匹胺,由日本住友化学公司开发, 1985年上市,1997年国内专利保护到期,国内无行政保护,主 要原料有：D-对羟基苯基甘氨酸、2- 4-甲氧基土氧基段基硫-4, 6-二甲基叱咤等.国内未见研究报道.头抱座兰,由日本武

32、田制药公司开发, 1995年上市,2005年专利保护到期.主要原料为： 7-AACA、 2- 5-叔丁基段基氨基-1, 2, 4-曝二座-3-基-2 Z-甲氧基亚氨基乙酸、咪座并 1,2-b哒嗪等.国内未见 研究报道.头抱卡平酯,由日本盐野义公司开发, 1997年上市,2005年专利保护到期,国家无行政保护.主要原 料有：头抱卡品、乙酰丙酮等.国内未见进口和研究报道.其他,头抱托仑酯由日本明治制果开发,1994年上市,2004年专利保护到期,目前国内汕头明治公司生产；头抱克曲由日本滕泽公司开发,1987年上市,2001年专利保护到期,广州白云山制药总厂分装,上海第三制药厂研制；头抱替尼,由日本

33、藤泽公司开发,1991年上市,2002年专利保到期,国内天津中央药业2001年进行研制；头抱美座,由日本三共开发,1980年上市,专利保护期已到,国内未见研究报道.小结：头抱菌素具有高效、低毒、广谱等优点,在临床上得到大量使用,我国人口众多,因此头抱菌 素类产品市场前景广阔,今后国内头抱菌素的生产要紧跟国际潮流,加快开展广谱、高效、耐酸、耐酶的 品种；大力开展开发长效、口服头抱菌素；应以仿制为主,跟踪国外头抱菌素开发应用及专利保护情况, 促进一些进口品种的国产化进程在过去的20年里,国内头抱菌素的增长速度超过了医药产品的平均增长速度,为/ 30%左右.在医院用药方面,由于头抱菌素类抗生素的使用

34、有一定的特殊性,所以此类药品的主要消费市场在各大医院,患者到药店购置此类药品所占的比例仅为6%.据上海医院用药分析系统HPDIS数据分析,上海市47家样本医院购入的药品金额中,2000年2002年上半年,抗感染药均占据第一位. 在2002年上半年医院使用金额前20位药品的统计中发现, 头抱菌素类产品占了 7种,前三位的均为头抱菌素类,依次为头抱曲松、头抱吠辛、头抱他咤.而 2000 年第4季度,头抱拉定排在第1位,头抱曲松位居第2,头抱吠辛排在第9位,头抱他咤那么排 在第8位.据SDA南方医药经济研究所对中国主要城市医院用药中头抱菌素每日规定剂量 DDDs及日用金额见表1可知,中国重要城市医院

35、临床常用头抱菌素的销售根本处在稳中趋降的状态.在医院常用药品中, 1999年有10个头抱菌素品种,销售总金额为万元； 2000 年有12个头抱菌素品种,销售总金额为万元；2001年有14个头抱菌素品种,销售总金额为万元；2002年上半年有14个头抱菌素品种,销售总金额为,2000年比1999年销售金额增长, 2001年比2000年销售金额减少 %.由表Y可知,在近4年来,常用品种中 DDDs 排序一直居前3位的品种分别为：头抱环己烯 先锋6号、头抱陛咻钠先锋5号和头抱曝 曲钠.说明这三种头抱菌素疗效肯定,临床使用属于成熟的品种,也是近10年来颇受患者欢送的抗生素首选的药物.加上价格较廉,患者易

36、于接受.由表2可知,大局部常用头抱菌素的年用药金额排序与/ DDDs排序的比值等于1或接近于1 ,说明这些品种的购药金额与用 药频率同步性较好,市场占有份额较大,药品应用频率也较高, 既有社会效益又有经济效益. 用药金额排序/DDDs排序远大于1的品种,随着医改的不断推进,社保的不断实施,依然 具有市场前途.而用药金额排序 /DDDs排序远小于1的品种,例如头抱曲松、头抱吠辛和 头抱哌酮等,可能与产品价格偏高有关,金额排序靠前而用药人次数 DDDs并不大.由表3 可知,18种较新的头抱菌素在中国主要城市医院的销售呈大幅增长的状态.在较新的头抱 菌素品种中,近4年来,DDDs排序连续名列第1的是

37、舒巴坦/头抱哌酮钠,居第 2、第3位 的是头抱克的和头抱硫眯.说明这三种较新的头抱菌素疗效肯定,临床使用渐趋成熟,也是近年来颇受患者欢送的抗感染药新品种.由表4可知,大局部品种的年用药金额排序与 DDDs排序的比值等于或接近于 1,说明这些品种的购药金额与用药频度同步性较好,市场占有份 额较大,品种应用频率也较高,既有社会效益又有经济效益.用药金额排序/DDDs排序远大于1的品种,例如头抱克的、头抱硫眯、头抱环己烯胶囊和头抱陛咻钠针等这些品种的 DDDs值大而用药金额较小,说明其应用频度高而价格低廉,患者易接受.随着医改的不断 深化,社保的继续推进,可以预见,这类新药较有市场前景.本调查是19

38、992002年6月间,全国主要城市医院头抱菌 15种常用以及18种较新的品种的总用量、总用药金额,禾1J 用用药频度分析评价药物在临床中的地位.十几年来,头抱类产品一直在国内药品市场中独占鳌头,同时也是各方面所关注的焦点产品.特别是近两年来招标采购对抗生素影响颇大,头抱类更是其中的重中之重.2001年位列全国药品销售额前 10位的药品中有一半是头抱类产品, 2002年前10位的药品只有3 个是头抱类产品,在头抱类产品中,最引人注目的当属头抱曲松,该品种曾经连续五年成为年度销售额之冠,但其 五连冠的桂冠也2002年被摘去,仅列销售额排序的第三位,另一 唯诺酮类抗生素左旋氧氟沙星成为了2002年单品种销售排名的新科状元.虽然竞争