产品安全管理程序

1、产品安全管理程序文件编号 QTBJ-QP-017版本版次A/0制订部门 品质部制订日期 2016.05.05制订审核批准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印!文件类别1文件编号QTBJ-QP-017产品安全管理程序版本号A/0流程性文件!页次2/5生效日期2016-05-05制定/修订日期修订内容摘要贞次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/05文件类别 n流程性文件I产品安全管理程序i文件编号 !QTBJ-QP-017i版本号A/0：页次3/5i生效日期2016-05-051 .目的确定、提高产品安全性，满足政府安全法规的有关规定；以及客户安

2、全性方面的特殊要求 识别、测定及处理产品安全性方面的问题。2 .适用范围适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。3 .职责3.1 市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。3.2 品质部负责质量监督管理。4 .定义产品安全：与产品设计和制造过程有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。5 .作业流程说明：形成文件规范应包括但不限于：a）组织对产品安全法律和法规要求识别；b）向客户通知；c）项目的要求；d）设计FMEA的特殊批准；e）产品安全相关特性的识别；f）产品及生产时安全相关特性的识别和控制；g）控制计划和过程FMEA勺特殊批准；h）反应计划；i）包括高层管理者在内，明确职责，

3、升级过程和信息流的定义，以及客户通知；j）组织或客户为与产品安全有关的产品或生产过程中涉及的人员确定的培训；k）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在影响进行评价；1）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括客户指定货源；m）整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；n）为新产品导入的经验教训。文件类别1产品安全管理程序1文件编号QTBJ-QP-017版本号A/0流程性文件页次4/5生效日期2016-05-055.1 产品安全性识别和控制责任部门业务流程工程部 市场部产品安全日别与转移工程/采购 部卜采购提供供应商安全相关资料4工程部确定、分加、标识人员培训

4、、明确职责1制造、产品;标识行政人事部记录生产部11存档品管部要点及记录关于我公司生产产品的安全法规及客户的有关产品安 全标准，统一存档并传递到有关部门；1 .收到客户图纸或其他技术要求后，识别客户安全件的要求；2 .制定识别产品安全的试验计划，如：气密性检测、盐雾试验、高低温试验、光学影像测量、膜厚测试、必要时进行装机试验；3 .对试验（包括客户处进行）发生的产品安全，采取设 计及制造等方面的措施，最大程度降低产品安全。4 .采购提供供应商安全相关资料（如：ROHS,SGS,MSDS 等资料）1 .确定和标识那些需要质量方面特别证明以及涉及制造过程人员安全的产品；2 .编制各阶段FMEA控制

5、计划，对安全件或安全特性 产品的制造及装配过程加以控制和标识，制定反应计划和安全特定问题的升级管理要求；3 .当有客户对安全特性标识的特殊符号时，我公司技术文件及资料的标识符号必须延用客户规定的符号。必须进行产品安全性、政府有关法规等方面的培训，让产品责任及产品安全特性在企业内众所周知。高层管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义，以 及客户通知；严格执行控制计划、作业指导文件要求进行过程操作 和控制。1 .严格执行对安全特性进行的检测并形成检验记录;2 .对检验结果、过程参数、检验器具校准证明等有关 文件进行存档，标注特性符号，检验结果、过程参数 的存档期限为15年，检验器具校准证明存档

6、期限为停 产后15年。流程性文件产品安全管理程序i文件编号 !QTBJ-QP-017i版本号A/0：页次5/5i生效日期2016-05-055.2产品事故跟踪及应急方案责任部门业务流程要点及记录事故二文件更新5.3流程说明1 .按产品标识进行追溯，如产品已超过15年则失 去追溯权利；2 .组织有关部门对出现问题的产品进行分析、处理，找出问题产生的原因。1 .限制不合格产品的流通,防止给客户造成更多的 损失；2 .制订产品应急方案及改进措施；3 .应急方案及改进措施实施。监督改进措施的实施并进行验证。结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指导文件、FMEAffl行更新，并对改进后的产品进行质 量跟踪。5.3.1应设立产品、人员健康、安全的目标，纳入公司市