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文档简介

1、免疫球蛋白IgM测定1检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果的准确。2原理免疫透射比浊法抗免疫球蛋白 M抗体和样本中的抗原形成抗原抗体复合物,由现凝集,进行透射比浊检测。通过加入PEG可促使反应迅速达到终点,可增加灵敏度,降低样本中抗原过剩导致假阴性的风险。3标本要求3.1 使用新鲜血清,不使用血浆.3.2 在采集血液后2h分离血清.3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-8 0C冰箱保存,3天后测定的血清置一150C200C冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定.4试齐1J4.1 试剂:上海罗氏诊断产品有限公司IgM试剂盒,国械注进 20

2、142405056YZB/GER 5724-2014)4.1.1 试剂组成R1:TRIS 缓冲液:20 mmol/l ,pH 8.0;氯化钠:200 mmol/L ;PEG 3.6%;防腐剂和稳定剂。R2:抗人免疫球蛋白 M抗体(羊):取决于滴度;TRIS缓冲液:20 mmol/l ;氯化钠:150 mmol/L ;防腐剂4.1.2 试剂准备:试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存:2-8 C下保存期限:见试剂标签上的有效期。机上稳定期:90天。4.1.4 变质指示:当试剂有浊度时,表明有细菌污染则试剂不能使用。4.2 校准品:使用罗氏多项生化校准品提供的IgM校准品对自动分析仪进行校准4

3、.3 质控品:使用正常值、病理值复合控制品5仪器AU2700 生化分析仪,罗氏 P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝 TBA-120生化分析仪6操作步骤6.1 样品的准备:将标好号的样品离心后放到仪器规定的位 置。6.2 试剂的检测:仪器开机后,检查各种试剂的位置,体积 等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数: 参见生化检验 AU2700生化分析仪,罗 氏P800生化分析仪,西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝 TBA-120生化分析仪项目测定参数。6.4 仪器操作步骤:参见生化检验 AU2700生化分析仪,罗氏 P800生化分析仪,西门子 ADVIA-

4、2400生化分析仪,东芝 TBA-120生化分析仪操作规程。7质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以 2S为质控警告限,3S为失控限,绘 制质控图,判断是否在控。8计算方法以IgM复合校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内,仪器直接报告可靠的检测结果,以 g/l报告。9参考值成人0.4-2.3 g/L(40-230 mg/dL ; 0.4-2.4 umol/L)儿童及青少年0-1岁0.00-1.45 g/L(0-145 mg/dL; 0.00-1.49 umol/L)1-3岁0.19-1.46g/L(19-146 mg/dL ;0.19-1.50umo

5、l/L)4-6岁0.24-2.10g/L(24-210 mg/dL ;0.25-2.16umol/L)7-9岁0.31-2.08g/L(31-208 mg/dL ;0.32-2.14umol/L)10-11 岁0.31-1.79g/L(31-179mg/dL;0.32-1.84umol/L)12-13 岁0.35-2.39g/L(35-239 mg/dL ;0.36-2.46umol/L)14-15 岁0.15-1.88g/L(15-188 mg/dL ;0.15-1.94umol/L)16-19 岁0.23-2.59g/L(23-259 mg/dL ;0.24-2.67umol/L)我室的参

6、考范围:0.35-2.6 g/l10临床意义:正常的IgM由10个重以链和10个k或入轻链组成,IgM 分子中的k或入轻链总是相等的。还有1个J链将所有的以链连接在一起,简言之,IgM与IgG相比,是五聚体的结构。 IgM的相对分子量为900000,在免疫球蛋白中最大,但其只 占血浆免疫球蛋白的 6%。在感染后,IgM是最早由现的特异性抗体,能激活补体系统协助杀灭细菌。但是和IgG相比,在感染控制后IgM水平就会较快地下降。临床上比较 IgG及IgM的滴度来鉴别急性 与慢性感染。如以IgM为主,感染是急性的;以IgG为主, 感染为慢性的(如:风疹、病毒性肝炎) 。多克隆IgM水平升高见于病毒、细菌、和寄生虫感染,肝病,类风湿性关节炎,硬皮病,胆囊纤维化,和海洛因吸 毒等。单克隆IgM水平升高见于 Waldenstrom 巨球蛋白血症。IgM流失增加见于肠道病和烧伤的蛋白流失。IgM的合成减低见于获得性及先天性免疫缺陷综合

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