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文档简介

1、XXXXXXXXX医疗科技有限公司Jiangmen Senda Environmental Technology CO.,Ltd不能返工的不合格品处置制度文件编号：SD-WI-13版本号：A/1责任部门：生产部/质量部批准审核编制发布2018年5月25日实施2018年6月1日序号修改内容修改人批准人修订日期XXXXX公司文件名称不能返工的不合 格品处置制度版本号A/1文件编号SD-WI-13页数1/21目的为确保交付出厂的产品质量合格，产品的安全性和有效性，符合相应的产品技术要求和 相关标准，防止不合格品错用误用，特制定此项管理控制规定。2内容2.1 不合格品的处置规定2.1.1 过程检验和成

2、品出厂检验检出的不合格品，能返工处理的，应按照不合格品控制程序和不合格品返工管控规定中的规定，制定返工处置方案，编写返工控制文件，组 织实施返工，并重新检验和验证。2.1.2 不能返工的，应讨论制定处置方案，申请报废处理。2.2 不能返工的不合格品的适用对象2.2.1 不能返工的不合格品主要包括：冲洗瓶主体、雾化器主体、臭氧管等。2.2.2 不能返工的不合格品外购物料主要包括：液晶显示屏、臭氧浓度传感器、一体式臭氧发 生器等。2.3 不能返工的不合格品的处理流程2.3.1 不能返工的不合格品，如果包含可拆卸回收的合格零部件，应先拆卸回收处理后，再将 剩余的不可拆卸部分，填写报废申请单，报总经理审批。精选XXXXX公司文件名称不能返工的不合 格品处置制度版本号A/1文件编号SD-WI-13页数2/22.3.2生产部返工作业人员，拆卸、回收的合格零部件，应先经质量部重新检验或重新验证,确认合格后，再作为合格品使用。2.3.3 如果不能返工的不合格品，不包含方便拆卸、回收使用的部分合格零部件，可直接填写 报废申请单，报总经理审批。2.4 不能返工的不合格品的处置结果跟踪2.4.1 不能返工的不合格品，申请报废处置后，应做好相关记录。2.4.2 公司内部审核或管理评审过程中，应核查和评审相关处置的合理性，必要时，组织

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