等级评定标准模板

1、资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除.附件 1 1余杭区药品零售企业信用等级评定标准为了推进药品零售企业平安信用体系建设,进一步标准药品经营行为,特制定?余杭区药品零售企业信用等级评定标准?.一、药品零售企业信用等级根据国家食品药品监督治理局?药品平安信用分类治理暂行规定?和浙江省食品药品监督治理局?浙江省药品经营企业药品信用分类治理实施方法?(试行)的有关规定,分为守信、根本守信、警示、失信四级.二、等级评定标准：1 1、守信等级：(1)(1)、年度信息档案中无不良行为记录；(2)(2)、能严格根据规定要求执行假劣药品自查报告制度；(3)(3)、按药品零售企业信用等级

2、检查评分标准得分率在85%(85%(含)以上的.2 2、根本守信等级：(1)(1)、年度信息档案中无不良行为记录或有记录( (适用?药品治理法实施条例?第八十一条处分的除外) )；(2)(2)、能认真执行假劣药品自查报告制度；(3)(3)、按药品零售企业信用等级检查评分标准得分率在 75%75%以上范围的.3 3、警示等级：有以下任一情形的资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除.(1)(1)、因违规, ,受到警告及当场处分一次的；(2)(2)、按药品零售企业信用等级检查评分标准得分率在 75%75%以下的.4 4、失信等级：出现以下任一种情形：(1)(1)、因违规, ,受

3、到警告及当场处分二次的；(2)(2)、因违法违规行为, ,受到立案查处的( (适用?药品治理法实施条例?第八十一条处分的除外).注： 如果当年未向区食品药品监督治理局提出书面申请信用等级考评的,上年度守信企业降为根本守信企业.资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除.附件 2 2余杭区药品零售企业信用等级检查评分标准为增强对药品零售企业的监督治理,提升企业标准经营、自觉守法的诚信意识,逐步推进药品零售企业平安信用体系建设,保证药品质量,保证公众用药平安,根据?药品治理法?、 ?药品治理法实施条例?、 ?药品经营质量治理标准?和有关法律法规政策的规定,结合我区实际,制定?余杭

4、区药品零售企业信用等级检查评分标准?.说明：一本检查评分标准适用于余杭区药品零售企业日常监督现场检查.二缺项的处理：对应检查工程缺项的不记分.得分率=实得分+应得分 x x100%100%.三在检查中,发现有违反国家有关法律、法规和规章的行为,必须依法进行查处.资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除.余杭区药品零售企业信用等级检查评分标准表企业名称：检查日期:项目检查内容检查重点和方法分值得分扣分原因1 1企业是否根据?药品经营许可证?核准的内容从事经营活动,是否及时办理有美变更手续,相关的证照证书是否按规定悬挂上墙.检查许可证、变更资料、经营范围和现场情况.每发现一处不

5、符合规定,扣 2 2 分；超范围经营药品的,全扣,且直接判为失信等级.7 72 2对药品监督部门指出的问题和缺陷是否在规定的时限内按时进行整改.查整改情况,未在规定时间内整改的,全扣； 整改未到位,每发现一项,扣 1 1 分.3 33 3企业制度是否涵盖企业管理全过程,是否及时修订和完善,是否认期检查和考核质量治理制度执行情况.检查制度的有效性和相应制度的执行记录.制度未及时修订和完善的,扣 2 2 分；发现未按规定定期检查和考核的,每发现一次, ,扣 1 1 分.6 64 4企业是否按要求建立质量信息档案、培训档案、从业人员健康档案、设施设备使用档案等.查看相关档案是否建立、 内容是否及时维

6、护.每发现少一个档案的, ,扣 1 1 分；内容未及时收集或记录的, ,每一个, ,扣 0.0.5 5分.5 55 5有就业准入规定岗位工作的人员,是否持证上岗、是否参加继续教育； 规定的药学技术人员是否在岗.检查相应的证书、记录和现场人员情况.每发现一人不符合的, ,扣 2 2 分；驻店药师不在岗未挂牌告知的,全扣.6 66 6营业场所是否明亮、整洁；药品是否按规定及储存要求分类摆放、陈列；陈列药品是否按月进行质量检查.检查药品分类治理和陈列药品月检查情况及有无相应的温湿度调控设备和使用记录,每发现一项/、符的, ,扣 3 3 分.15157 7企业所购入药品的合法性是否经过审查并建档； 药品购进渠