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文档简介

1、医院用毒性药物管理规定第一条为加强医疗用毒性药品管理，防止中毒或死亡事故，根据中华人民共和国药品管理法的规定，制定本办法第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）是指重度毒性、与中毒剂量相当的治疗剂量，使用不当会导致中毒或死亡。的药品毒性药品的管理品种由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局。规定第三条毒性药品的年生产量、采购量、供应和配制计划，由省医药管理局根据医疗需要制定，经省卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达至指定的毒性药品生产量、采购量、供应单位。第四条药厂必须由医务人员负责生产、制剂和质量检查，并建立Fw的管理制度。严格防止与其他药物混合。每种成分必须由两人以卜检查，每次生产中

2、使用的原材料和成品数量应详细记录。操作人员，签字备查，所有工具、容器应清洗干净，防止污染。其他药物应准确标记。第五条毒性药品采购、管理由各级药品管理部门指定的药品经营单位承担；处方药由国有药店办理、医疗单位。不允许其他单位或个人从事有毒药品收购、经营和处方药业务。第六条购买、管理、加工、使用有毒药品的单位必须建立健全保管、验收、接收、检查等制度。，严格防止接假、出错，严格禁止与其他药品混用，以便划定岗位，增加柜台销售，并由专人保管。有毒药品的包装容器必须印有毒性标志。在运输有毒药品的过程中，应采取有效措施防止事故发生。第七条所有毒性中药必须按照中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市卫生行政部门

3、制定的炮制标准进行炮制。如果药材符合药用要求，可按、配方供应，用于生产中成药。中第八条生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检查员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。有毒药物生产过程中产生的废物必须妥善处理，不得污染环境。第九条医疗单位供应和调配毒性药品，应当有医生签字的正式处方。国有药店供应和调配毒性药品，正式处方应加盖医生所在医疗单位公章。每张处方的剂量不得超过两天限额。配药时，必须认真负责，准确计量，根据医生的建议进行指示，由处方师和具有药师以上技术职称的审核人员签字盖章。对于处方中未标明“生”的有毒中药，应支付加工产品。如果发现处方有，问，必

4、须在配药前由原处方医生重新批准。该处方有效期为一次,并且该处方在服药后保留两年。第十条科研、教学单位所需的毒性药品必须持有单位证书，经单位所在地县级以上卫生行政部门批准后，供应部门方可销售。处方需要群众编制的私人清单、秘方、有毒中药。购买时，需持有单位或市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明函，供应部门可出售。每次购买的金额不得超过第二天的极量。第十一条违反本办法规定，生产、购买、擅自经营毒性药品的单篙或者个人，由县级以上卫生行政部门没收全部毒性药品，并处以警告或者违法所得5至10倍的罚款；情节严重造成残疾或者死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任第十二条当事人对处罚不服的，可以在收到处罚通知之日起15日内向作出处理的机关的上级机关申请复议，但原处罚决定在申请

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