年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

1、年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液 生产车间工艺设计说明书目录1 工艺概述 12 物料衡算 13 工艺设备选型说明 24 工艺主要设备一览表75 车间工艺平面布置说明 96 车间技术要求10黄文杰 烘黄意文洗庞检怀 提取宋德强一 、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂， 是在中药汤剂、 注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。 口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的， 如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。口服液具有服用剂量少

2、、 吸收较快、 质量稳定、 携带及服用方便、易保存等优点， 尤其适合工业化生产。 有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、 银黄口服液， 故近几年来多将片剂、 颗粒剂、 丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。二、物料衡算年工作日： 250 天 每天两班每班运转机器6 小时年产量：5000 万支日产量：20 万支规格：100ml/瓶/小盒X 20小盒/箱处方：（ 1000ml）金 银 花 125g黄 芩 125g连 翘 250g蔗糖

3、 85g 香精适量制法：醇水法： 取以上3种生药用95 乙醇回流提取， 回收乙醇后加水沉淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡=理论值/实际值X 100%理论值： 为按照所用的物料量， 在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。处方中金银花125g$M0瓶，日产20万瓶理论日需求量：125+ 10X 200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500X 250=625000Kg处方中黄岑125前M0瓶，日产20万瓶理论日需求量：125+ 10X 200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2

4、500X 250=625000Kg处方中连翘250前M0瓶，日产20万瓶理论日需求量：250+ 10X 200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000X 250=1250000Kg处方中蔗糖85琲”施，日产20万瓶理论日需求量：85 + 10 X 200000=1700000g=1700Kg理论年需求量：1700X 250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg2500625000连翘Kg50001300000蔗糖Kg1700425000黄岑Kg2500625000合计Kg117002925000损失率1% (配液一灌封)： 损失率5% (醇提

5、一收膏)：损失率1% (切药、筛选)： 则金银花实际日需求量：2500X ( 1 + 1%) =2525Kg2525X ( 1+5%) =2651Kg2651X ( 1 + 1%) =2678Kg则金银花实际年需求量：2678X 250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000X ( 1 + 1%) =5050Kg 5050X ( 1+5%) =5303Kg5303X ( 1 + 1%) =5356Kg则连翘实际年需求量：5356X 250=1339000Kg则黄岑实际日需求量：2500X ( 1 + 1%) =2525Kg2525X ( 1+5%) =2651Kg2651X ( 1 +

6、1%) =2678Kg则黄岑实际年需求量：2678X 250=669500Kg蔗糖损耗取1% (过滤)：蔗糖实际日需求量=1700X ( 1 + 1%) =1717Kg蔗糖实际年需求量=1717X 250=429250Kg物料实际需求量物料名称单位日消耗量年消耗量金银花Kg26786695000连翘Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黄岑Kg26786695000合计Kg124293107250假设药材密度为1200kg/m3 ,提取罐填充系数：日用药材体积=(12429-1717) + 1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取，具体积容量为3m3则提取罐数量=+

7、 (3X) =4料液比取1:6则日需求 95%酉精=(12429 1717) X 6=64272L则年需求量 95%酒精=64272X 250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去 70%贝U日回收乙醇=64272X 70%=44990L年回收乙醇=44990X 250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万X (1 + 1%) =5050万支日实际需求口服液瓶量= 万支 每班万支 每分钟290支日所需双黄连口服液的量二万>< 100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.226=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服

8、液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。设备的选型需根据物料衡 算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。(1)配液罐的选型每天配液一次。装量系数为，则配液罐实际所需容积为：=26.933 m3故选择5m3的磁力搅拌配液罐6个可以满足生产所需。(2)过滤器设备选型每小时需过滤1.6 m3双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机 一台即可。(3)洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。(4)干燥灭菌设备的选型每小时需干燥17000瓶，则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机， 其生产能力为1W-2

9、W瓶/h。(5)灌装设备的选型选用DYG8±剂量液体灌装加塞机(6)灭菌设备的选型生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可 满足生产要求。(7)灯检设备的选型选用TT21-YB小型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的 澄明度检测。(8)贴签机的选型每分钟生产290瓶双黄连口服液，选用 SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。（ 9）包装机的选型主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJS速自动装盒机3台。本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装， 能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。本机采用PL

10、C控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。四、工艺主要设备一览表序号设备名称规格型号数量生产能力多功能提取罐D1512X 3740三效浓缩罐不锈钢全自动过滤机HQ1000-800磁力搅拌配液罐NG-JR4容积：2000L11t/h15t/h6300-5000L7000X1500X 34005洗瓶机JCXP- K1200-400瓶/分钟6隧道式灭菌干燥机11W-2W 瓶/h7液体灌机YG50-5001700-2500瓶/小时8微波火菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度检测仪TT221-YB 寸110贴签机SH2570B1300/min11包装

11、机 LP-ZH扃速自动理瓶装盒机350-130盒每分钟五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为 一般生产区、控制区和洁净区。车间布置设计既要考虑车间内部的生 产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、 供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。使之成为一个有机整体。根据生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考 虑厂房的整体布置，厂房采用长方形布置，厂房组成形式采用集中式 布置。厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了 土建施工的可能性和合理性，有利于设备布置，缩短管线，便于安装, 有较多可供

12、采光和通风的墙面。2、工艺车间平面布置图（另附）六、车间技术要求1、生产区域生产区域与设备应按工艺流程合理布局， 车间布置应考虑合理分区，保证工艺流程流畅。有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、 外包区和洗涤区。生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理。2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置，不能从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。 当从同方向设置人流、 物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和妨碍。安排生产厂房的人流和物流时， 应与厂区总平面人流、 物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其符合厂

13、区总面积布置要求。生产厂房成品的出口可以与物流入口共用， 但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。生产厂房内应设人流、 物流专用通道， 人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后， 洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。 应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用， 生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求， 不妨碍生产操作， 方便生产管理。 纯化