动物生产许可证验收评审表

1、四川省实验动物生产许可证验收评审表序号项目要求意见符合不符合备注1组织机构1.1 主管部门和领导1. 应有主管单位的领导主管本单位或下属单 位的实验动物工作，该领导熟悉国家有关的 法律法规。2. 有健全的实验动物机构负责本单位的实验 动物工作。1.2实验动物管理机构成立有关领导和专业技术人员组成的实验动物 管理委员会或领导小组。2人员2.1 全体从业人员1. 接受了实验动物有关的教育和培训。2. 取得实验动物从业人员资格证书。3. 一线人员应每年体检一次，并符合从业人员 健康标准。4. 有各类人员学习业务和培训管理的制度和 计划。2.2实验动物管理人员具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，

2、从事实验动物工作二年以上。2.3实验动物除具备2.2所列条件外，还需经过实验动物质质量检测人员量检测专业培训。2.4实验动物饲养人员初中以上文化程度，经过专业培训。3环境、设施条件3.1外部环境1. 远离生活区、生产区的独立场所或具有切实 可行的隔离措施与生活和生产区隔离。2. 周围50米无影响动物繁育的污染源，或具 有有效的防污染措施。3. 室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾 堆即蚊蝇滋生地，定期杀虫、灭鼠和消毒的 制度和措施。4. 废弃物处理要符合环保要求，有专用废弃物 存放处并定期清理或有动物尸体处理装置。3.2 内部环境1. 人流、物流、动物流、气流组织合理，应避 免交叉感染。有通

3、风和温湿度调控系统。2. 饲养室不得直接对外，有清洗、消毒、火菌 设备，有防止野生动物和昆虫入内的设施。3. 有工作人员办公、休息、淋浴间；饲育区和 辅助区的比例适当。序号项目要求意见4.设施应当符合相应实验动物等级标准，一级-2 -设施应有检疫隔离室。5.有消防设备和紧急出口3.3建筑要求331内墙1. 表面光滑平整，阴阳角为圆形，易清洗消毒。2. 墙面涂料应耐水洗、冲击、腐蚀、无反光。3.3.2地面防滑、耐磨，无渗漏，平整。3.3.3天花板耐水，耐腐蚀，有良好气密；离地面净高应考 虑节约能源并照顾工作人员。3.3.4走廊宽度应便于物品运输交通。3.3.5门应平整、坚固、耐腐蚀，屏障系统的门

4、应有密 闭要求。3.3.6电源通过墙体管线应密封，一级以上设施应有应急 电源。3.3.7 送、排风系统送风应符合所饲养动物级别对洁净度的要求。 排风应符合环保要求。通室外进、排风口应有 防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防 冷凝水倒流装置。3.3.8 消毒设施应有蒸汽、药物等消毒设施设备用于笼具、饲 料、垫料和饮水等物品消毒灭菌。3.3.9通讯二级以上设施应安装屏障内外通话设备。3.3.10上、下水1. 二级以上设施屏障内用水应经灭菌消毒。2. 应安密闭式下水口，洗刷用下水管道内径不-3 -小于75mm （家兔不小于200mm ）。3311室内环境测量仪表有显示饲养间内温湿度的仪表。二级以

5、上设施 应安装梯度压差表。4 环境标准提供符合GB14925-2010标准，由监测机构出 具的环境检测报告书。5动物质量5.1微生物学和寄牛虫质量控制提供符合 GB14925-2010 标准、GB/14922.2-2011标准的检测报告。5.2遗传质量1. 提供符合GB14923-2010标准的检测报告。2. 提供本单位种群管理和繁殖记录。5.3种子实验动物种子来源国家保种中心或国家认可的 种源单位。5.4 实验动物质量监测应有专门的检测实验室和设备条件，能按国家 有关标准对本单位的实验动物微生物、寄生虫、 遗传、环境质量进行监测。序号项目要求意见6饲育用品6.1 垫料有良好的吸湿性，粉尘少，

6、无异味、毒性、油 脂、农药等有害物质。必须经过消毒火困方能使用。6.2 饲料来源具有饲料生产许可单位生产的饲料。二级 以上动物饲料应经消毒火困方能使用。6.3 饮水一级动物饮用城市生活用水，二级以上动物饮 用火菌水。6.4 笼具符合国家标准GB14925-2010中的有关条款。动物不易逃逸并符合动物生态和生理的要求。6.5运输器具有专用符合实验动物相应等级的动物运输笼 盒。7规早制度7.1管理1. 应有本单位各类工作人员冈位职责的制 度。2. 实验动物管理委员会工作条例。3. 卫生防疫制度等。7.2生产1. 应按不同品种、品系和不同微生物分类级 别的要求制定繁育管理规章制度和标准操 作规程(SOP )和相关记录。2. 应有实验动物兽医卫生防疫的基本仪器设 备和实验室，有严格的兽医卫生防疫、检 疫、清洁、灭菌消毒制度和标准操作规程(SOP