清洁消毒方案

1、1/6 下载文档可编辑车间清洗消毒方案目录清洁消毒方案批准.小组人员名单.一、清洁消毒目的.二、部门职责.三、清洁消毒标准.四、清洁消毒支持文件五、清洁消毒方法.六、质量部取样检测.七、清洁消毒结论及报告清洁消毒方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期2/6 下载文档可编辑清洁消毒人员名单3/6 下载文档可编辑组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门4/6 下载文档可编辑一、清洗消毒目的依据VIP-02-09-01车间清洁和卫生计划管理规程方法及步骤，确保洁 清洗消毒后符合生产要求，防止残留交叉污染和微生物污染。二、部门职责（一）、验证小组成员各部门的职责1.质量部1.1质

2、量部负责方案起草及具体实施。1.2质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。2.生产部2.1生产部负责方案的实施，确保达到清洁的目的。2.2负责填写清洁消毒等操作记录。三、清洗消毒标准序号验证方法合格标准设备表面目检清洁干净、无油污、线路整洁微生物限度平皿法菌落总数100cfu/棉签霉菌、酵母菌50cfu/棉签四、清洗消毒支持文件序号文件名称文件编号1清洁与消毒管理规程VIP-02-092车间清洁和卫生计划管理规程VIP-02-09-013设备管理规程VIP-02-025/6 下载文档可编辑五、清洗消毒方法5.1车间墙面、天花板：用干净的胶棉拖把，蘸取75%勺酒精擦拭干净。5.2车间设备5.2

3、.1对能拆卸的部件（可水洗的）进行拆卸用清水必要时可加洗涤剂进 行清洗，然后用清水冲洗干净，浸泡到75%酉精中15分钟拿出吹净水分或晾干， 保存于干净的容器内。5.2.2不能拆卸的部位采用洁净布蘸水擦净后，用干洁净布擦干后用洁净 布蘸取75%酒精擦拭一遍5.3地面用水清洁完后用拖把蘸取八四消毒液进行清洁消毒。5.4车间整体环境车间表面、设备清净完后车间员工离开洁净区，车间通臭氧消毒30分钟进 行环境消毒。六、质量部取样检测6.1取样方式：6.1.1目测由质量部人员在清洁（消毒）后进行目视检查。6.1.2在清洁（消毒）目视合格后，质量部人员进行微生物检验：用灭菌棉 签蘸少许无菌生理盐水，擦拭已清

4、洁（消毒）的设备内外表面，每支棉签擦拭 面积为25cmi，用4支棉签共擦拭取样100cm2。擦拭后用灭菌剪刀剪下签头，投 入盛有40ml0.9%灭菌氯化钠溶液的具塞锥形瓶中待检。6.1.3微生物检验：将样品溶液超声2分钟,摇匀，作为供试液（不需稀释）,按微生物检查法测定程序检验，每支棉签菌落数=（平均菌落数x总体积”棉 签数并记录数据。6.2结果判定6.2.1设备清洗（消毒）后目测应清洁干净，无药物残留物。6.2.2微生物检验：菌落总数：w100cfu/棉签；霉菌、酵母菌：w50cfu/棉签。6/6 下载文档可编辑日期项目标准结果结论7/6 下载文档可编辑物理外 观目测无可见 物检查人：日期：复核人：日期：微生物100cfu/棉签菌落 总数1号皿2号皿平均数：50cfu/棉 签 霉菌、酵母菌1号皿2号皿平均数：检查人：日期：复核人：日期：结论七、清洁消毒结论及报告项目名称起讫日期结果报告报告人：年月日结论小组负