质量事故的管理制度_第1页
质量事故的管理制度_第2页
质量事故的管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、标题丨六质量事故的管理制度共页第页文件编码：起草：审核：执行日期：BZX D- QM 01 6起草部门：批准：变更记录：-2006-00起草日期：批准日期：变更原因、目的：、目的加强本企业经营过程中质量事故的管理，严防、杜绝重大质量事故的发生。二、依据药品经营质量管理规范及实施细则。三、适用范围适用于本企业发生的各种质量事故的处理。四、内容1. 由于企业质量管理机构把关不严，致使不合格药品流入市场造成严重恶劣影响或医疗事故的。2 因企业把关不严，购进整批假、劣药品的。3 因储存、养护等环节管理不善，造成整批药品变质、过期失效的。4 因为单品种进货数量过大，或购进后销售不利引起药品质量变质、残损

2、、过期失效的。5 因违法违规销售药品的。（二）质量事故的分类质量事故分为重大质量事故和一般质量事故两大类。1.重大质量事故：因经营的药品发生严重的质量问题，威胁用药者生命安全造成恶劣影响的；因储存、运输不当，购进把关不严等原因造成整批药品报废，经济损失在1 0 0 0 0元 以上的。2 般质量事故：因贮存、养护或运输不当，购进把关不严，单品种购进过大、销售不利 造成整批报废、经济损失在10000元以下的。（三）质量事故的上报1. 发生因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣、 影响极坏的重大事故，应立即上报质量管理 部门和企业主要负责人， 并在24小时内上报当地药品监督管理部门， 同时上报国家食品药

3、品监督管理局。2. 发生其他重大质量事故也应立即报告质量管理部门，并在3天内由质量管理部门向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再做书面报告，一般不超过15天。3. 发生一般质量事故应填“质量事故报告记录表”，上报质量管理部门和企业主要负责人。（四）质量事故的调查与处理1 .发生重大质量事故，当事人（或所在部门，班组）除立即按规定上报外，应积极参与质 量事故的善后处理。若事故发生时，部门领导不在场，当事人可直接越级报告。2 .发生重大质量事故时，应成立专门小组或指定部门，负责对质量事故的调查、分析、处 理、报告。3 .质量事故调查的内容包括：事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故 后果、对事故的调查应坚持实事求是的原则。4. 事故调查完毕后应组织有关人员进行认真分析、确认事故发生的原因、 明确有关人员的责任，提出整改措施，并按规定对企业内部责任人员进行处罚。5 .质量事故的处理应执行“三不放过”的原则，原因不清不放过，事故责任者和员工没受 到教育不放过，没有防范措施不放过。处理工作应做到及时、慎重和有效。标题丨六质量事故管理制度共页第页文件编码：E起草：审核：执行日期：起草部门：批准：变更记录：BZX D- QM 016-2006-00起草日期：批准日期：变更原因、目的：6 必须以质量

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论