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文档简介

1、质量部述职报告篇一:质量经理 - 述职报告XX年度工作述职各位领导、同事们:我叫-,XX年4月来公司担任质量管理部经理一职。数 月来,我重点负责GMF认证有关工作和质量管理部日常工作, 虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班 子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力 履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几 个方面进行汇报:1、服从工作安排,积极投身制水系统改造 XX年3月30 日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系 统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装 臵,从设备设计、 选型、采购联络、 安装及调试运行各环节, 我和 QA

2、积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出 了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设 备选购过程中,我们积极联系生产商,在 8 小时内迅速联系 到4 家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选 择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和 盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级 反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计 7 天, 在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系 统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭 柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安 装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面 报

3、告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和 解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实 践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作 使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作 方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。2、 加强现场巡查,促进硬件改造整体推进XX年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空 气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程 度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物 料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现, 在此期间,我每天下午16:00 后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题, 并通过检查

4、记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加 以解决,截止 7 月,共计各类检查 22 次,累计各类问题达 130 个。通过加强现场巡查和监督, 加快了硬件的快速改进, 对推动GMF认证进程发挥了积极作用。3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动验证是实施GMP勺基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划, 主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证 及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计 划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆 盖了公司所有的关键验证对

5、象和系统,符合GMP佥证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安 排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成, 相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气 净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善 验证项目 25 个,其中涉及公用设施验证 8 个,设备清洁验 证 17 个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁 验证全覆盖的目标要求,为 GMP认证检查创造了坚实基础和 条件。4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职 责 XX 年 4 月 12 月期间,我先后 4 次对药材供应商进行实地考察,第 1 次 考察药材供应商为个体,其主要经

6、营门店为东郊万寿路药材 市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为: 1.该供应商为证照挂靠经营; 2.药材饮片加工场所无 GMPE 书;3.饮片贮存条件不符合 GMF要求;4.供应商GMP观念淡 薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后, 我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第 2 次考察主 要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果 确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求 今后中药材应从通过 GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经 验,随后对

7、 2 家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并 将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4 次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫 羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状 况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量 关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场 考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相 关部门和工作人员的 GMP意识,显示了质量监管的价值和重 要性,同时为推进 GMF实施做出了积极和正确的引导。5、积极参与 GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件 新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分, GMP认证检查前,

8、我主要参与了质量管理部门相关文件和技 术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1 个,程序文件 22 个,工艺规程 11 个,质量标准文件累计 116 个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉 及的所有标准,检验操作规程 79 个,质量管理文件 47 个, 其中对“十七味补肾膏” 、 “荣发胶囊” 、 “感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺 与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对质量标 准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品 质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理 文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际 和

9、具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求; 积极协助 QA 修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去 粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一 致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMPA证后,中国药典( XX 年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和 检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保 证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参与 GMP培训,推动生产质量管理跃上新台 阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒 主题,今年是公司迎接 GMP再认证的关键年份,在投入资金 做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMF认证检查的一项十分重要的内容。为此,

10、从 XX年4月份起,公司就开始着 手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术 部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制 定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公 司级的GMF培训计划,公司级的 GMP培训计划及内容主要体 现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技 术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位 SOP 培训。 6 月7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是中 华人民共和国药品管理法 药品管理法及实施条例 、 GMP 自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分 均参加了

11、培训, 80%的人员培训成绩优异,培训总计 4 次, 累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计 划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的 培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法 、药品说 明书和标签管理规定 、药品召回管理办法 、药品不良反 应报告和监测管理办法 、脱发与治疗等,累计 4 小时; 对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训, 累计 4 小时。 通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么 行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正 确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶

12、囊 治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估 产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程 中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和 GMP 意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础 和前提。 7 、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经 理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力 行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上 进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每 天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识, 不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表 里如一;在工作作风上认真严谨, 坚持民主,每逢

13、重大问题, 能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言 堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每 一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守 信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在 各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没 有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到 或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公 司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理, 应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精 神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作 效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协

14、助或独 立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公 司之间的桥梁和纽带作用。综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一 些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物 检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真 总结,提高业务技能。3、下车间检查次数少, 深入车间检查还应更扎实一些。4、本人自信心不足, 工作中主观能动性和创新性不够。 篇二:质量总监工作总结工作总结通过 XX 年上半年,在我及部门员工的共同努力下

15、逐渐 形成了本项目的一套相对比较完整的质量管理制度及体系, 并将质量管理工作通过“分级管理、分层负责、预控预防、 服务监督”的指导思想开展,以创新而务实的态度做好各项 质量管理工作,现将今年上半年质量完成的主要工作汇报如 下:1)质量管理制度:为保证质量管理工作有章可循,根 据项目的特点和局管理手册制定了各项质量管理制度和 岗位职责。2)质量责任制度:为了更好的实现对现场的质量管理 工作,将现场质量工作实行了分区责任到人,同时,在关键 工序和新工艺施工时进行现场控制,设置专人负责过程质量 控制。3)分包队伍进场交底制度:所有新进场的施工队伍,在进场前必须经有质量部带头,工程部,技术部,物质部参

16、 加的进场交底制度,让其了解项目的一切管理规定,为其与 项目更好的配合;4)样板制度:为了更好的完成项目的质量管理,公司 下发了样板制度的执行规定,在每个施工队伍的每个分项工 程开工前,由质量部带头,工程部,技术部参加的现场样板 质量交底,为后续工程的开工打好了基础;5)“三检制” 制度: 为了严格控制施工质量, 把着“层 层管理”的原侧,严格实行施工队初检、工区复检、质检部 终检的“三检”制度,层层验收,既能起到加强质量管理的 作用,又能弥补质量管理人员不足的缺陷;6)整改通知单和联系单制度:为了严格的做到质量过 程控制,我及部门员工多次下发质量整改通知单,质量工程 联系单,做到了每到工序有

17、大问题必下单子,整改完事方能 进行下道工序,为避免类似问题重复发生,还多次下达质量 联系单提醒其他施工队伍犯类似问题;7)质量检查制度:为了加强现场的工程管理,检查监 督现场分包施工单位管理落实情况, 由质量部牵头, 工程部、 技术部共同参加的每周定期的质量大检查,对工程管理的薄 弱环节进行有针对性地整改,对发现的技术难题,由技术部 门研究整改措施,并组织技术交底,认真整改,保证工程质量始终处于稳定、良好的状态。8)质量例会制度:为了及时和施工队沟通,传达每阶 段的质量管理目标,根据各阶段的施工质量情况,由质量部牵头、各工区现 场负责人、技术员、质量员共同组织参加的每周定期质量例 会或质量专题

18、会议,分析当前施工现场的质量形势,通报了 上一阶段施工质量存在的问题及整改情况,对上一阶段的质 量情况进行总结,并指明质量管理存在不足之处,制定下一 阶段的质量管理计划,加大施工现场的质量管理力度。9)进行施工工艺交流,完善各项施工工艺:在工程开 工后,根据各个工作面的施工情况,组织专项工艺交流,从 而达到各项施工工艺的质量控制要求,如在XX 年 5 月份进行了大体积混凝土现场施工工艺的质量控制交流活动,主要 从混凝土的浇筑顺序、振动方法、养护措施等各方面进行了 各项专项指导,并结合施工技术要求对各班组长进行了现场 质量交底,特别是对各个工序的关键施工点控制进行了详细 的说明,要求质检员对质量

19、控制关键点进行严格把关,确保 混凝土质量。10)质量管理培训制度:为了提高员工的质量素质,增 强质量意识,在整个施工过程中,多次组织项目管理人员及 劳务管理人员进行质量管理培训与交流。如:在XX 年 3 月 份组织项目管理人员进行了长城杯质量管理要求的培训,并 将长城杯的各项质量管理要求进行了深入的讲解与分析。将在 XX 年下半年,我将和我部门将会继续加倍努力, 不断提升自身的综合素质,认真完成项目及公司的各项质量 管理政策及目标,为公司建筑工程质量管理工作的进一步提 高做出自己的贡献,确保工程质量整体属于受控状态。篇三:品质主管个人述职报告个人述职报告开头(待填写) :一、自我评价 本人进入

20、公司以来,认真学习各种业务和专业知识,真 诚与同事进行交流沟通。在公司领导的指导下热情积极性投入工 作。感觉不足的是,与各部门沟通还不够到位;对部门管理 的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。二、本人准备XX年开展工作的方式和方法1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指 导、指令和监督,工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通,并 努力完成品质部下达的工作任务。 2 、细化品质管理部市场 投诉的各检查制度,有时 80%市场投诉的问题不是员工的问题,而是管理上的问题,是制度上完善 的问题,我们不怕遇到问题,所有的问题其实是可以分解成 销售问题、 设计问题、 生产问题、 运输问题

21、、 安装问题等等。 解决问题,找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活 力与朝气的企业团队所应该去做的事情。3、提升自我工作能力,努力学习更多先进的品质管理 理念, 努力和品质部人员一起提高我们的工作素养和个人工作能力。4、多深入基层队伍了解现场操作情况,实时跟进市场 客户要求的改进措施的执行情况。5、将每月的品质检查工作及报告整理成有效的数据显 示报品质部审核,主动将服务动态与客户进行分享,并与车间各相关 部门分享。让客户感受到质量服务的不断提升。6、根据市场部制定的月销售情况,品质部制定相应的 预防措施,努力降低市场投诉次数。根据每月统计的市场质量问题 月统计表,制定相应的预防纠正措施,

22、将所有的质量问题 量化,形成报表。根据 XX年的9月到12月份市场投诉次数 的统计结果显示,XX年11月份产生的市场维护费用为六千 多,此后人员质量意识提高,市场质量反馈问题明显下降。品质部会在XX年的数据显示基础上制定 XX年的预防措施计 划,努力降低市场投诉率,提高客户满意率。7、我时刻要求自己每天都需要归零,归零后继续开始 新的改善,改善我们的流程、改善我们的现状。例如:我是谁?我想 做什么?我会做什么?我还需要做什么?我所在企业环境 支持允许我做什么?每天进步一点点,改善就是这样慢慢的 体现的。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。产品品质因为责 任担当而得到改善。我希望和各位在座的同事一起

23、在解决问 题中成长,在交流中学习!谢谢大家!篇四:质量部述职报告 XX年度word格式 管理干部年度总结及述职报告姓 名(Name :单位(Corp.):广汽吉XXXXX部 门 ( Dept. ):质量管理部 职 务( Title ): 部长 述职期 ( Period ):广汽吉奥汽车有限公司路桥分公司XX年度管理干部述职报告 篇五:质量部述职报告 篇一:质量管理述职报告 - 王晓波 述职报告篇二:质量经理 - 述职报告XX年度工作述职各位领导、同事们:我叫-,XX年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责 gmp 认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张

24、总的带领 下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的 所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、服从工作安排,积极投身制水系统改造 XX年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二 级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和 qa 积极参与 和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同; 在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在 8 小时内迅速联系到 4 家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有

25、效地缓解和避免了设备采购的紧迫性 和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计 7 天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系 统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐 心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告, 次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理, 维护保养, 操作使用方法, 提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供

26、了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进 XX 年 4 月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00 后深入基层 一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整 理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止 7 月,共计各类检查 22 次,累 计各类问题达 130 个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动gmp认证进程发挥了积极作用。3、安排和部署验证 总体计划,主动完善相关

27、验证活动 验证是实施 gmp 的 基础,也是gmp认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结 合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、 空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动 有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合gmp验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安 排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验 证工作量大,我主要负责空气净化系 统、空压系统及设备清洁验证活动的实施

28、,累计完善验证项目 25 个,其中涉及公用设施验证8 个,设备清洁验证 17 个,达到了共用系统验证、关键 的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为gmp认证检查创造了坚实基础和条件。4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责 XX年4月12月期间,我先后 4 次对药材供应商进行实地考察,第 1 次考察药材供应商为 个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按gmp要求,其不符合供货资质条件,主要原因为: 1. 该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无 gmp证书;3.饮片贮存条件不符合gmp要求;4.供应商gmp观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时

29、向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第 2 次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认 符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过gmp认证中药饮片厂购进,并有 qa 共同参与确定供应 商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2 家真空减压浓缩罐生产商进行了实 地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第 3、4 次主要考察了多种名贵药材 和问题药材如鹿茸、红参、淫 羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状 况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的

30、意义。总之通过 物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门 和工作人员的gmp意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进 gmp实施做出了积极 和正确的引导。5、积极参与 gmp 文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审 核文件是日常工作内容必备可少的一部分, gmp 认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关 文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册 1 个,程序文件 22 个,工艺规程 11 个,质量标准文件累计 116 个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品 所涉及的所有标准,检验操作规程 79 个,质量管理文件 47 个,

31、其中对 “十七味补肾膏” 、“荣 发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工 艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与 产品批准证明文件所规定的内容相一 致;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全 质量保证体系,控制产品质量起到良 好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与 客观实际情况不相适应的部分,使文 件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导 生产和检活动的要求;积极协助 qa 修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精, 使其召回程序和活动与国家相关法规 制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新; gmp认证后,中国药典(XX年版) 的颁布实施,我积极督促相关

32、质量标准和检验操作规程 的修订,使相关文件与药典标准有效 接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参与 gmp 培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施 gmp 管理是 药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接 gmp再认证的关键年份,在投入 资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是gmp认证检查的一项十分重要的内容。为此,从XX年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,gmp培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部 门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的gmp培训计划

33、,公司级的 gmp培训计划及内容主要体现法规政策、 gmp 规范、微生物基础 知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位 sop培训。6月7 月份, gmp 培训全面展开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法 药品管理法及实施条例 、gmp 自检、设备清洁验证等相关内容, 各相关岗位的人员大部分均参加了培训, 80%的人员培训成绩优异,培训总计4 次,累计时间达6小时。gmp认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策 和产品知识方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法 、药品说明书和标签管 理规定、药品召回管理办法 、药品不良反应报告和监测

34、管理办法 、脱发与治疗等,累计 4 小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计 4 小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按 gmp组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念, 了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装 自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正 确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和 gmp意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7 、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领

35、导和大家对我 的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进, 除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、 文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。 在思想作风上实事求是, 表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一吞堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做 好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明 规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质虽部经理,但我从没有搞过特殊化,自 进厂工

36、作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积 极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和 智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提 高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层 一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公 司之间的桥梁和纽带作用。综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:1、对有关理论掌握 仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。2、对质量管理的

37、工 作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得 不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。3、下车间检查次数 少,深入车间检查还应更扎实一些。4、本人自信心不足, 工作中主观能动性和创新性不够。篇三:质量部述职报告 XX年度word格式 管理干部年度总结及述职报告姓 名( name): 单 位( corp. ):广汽吉 xxxxx 部 门( d ept. ):质量管理部职务( title ): 部长 述职期( period ): 广汽吉奥汽车有限公司路桥分公司XX年度管理干部述职报告篇四:质量部述职报告 (XX 年)XX年述职报告各位领导、同志们:下面由我向大会做述职报告。

38、我是质量部 * ,任体系管理员。 时光荏苒, 转眼间,XX年已经悄然走到尽头。岁末回望,在即将过去的一年里,在公司管理层的坚强 领导下,会同质量部全体同事,本人较好的完成了本年度的工作任务,具体工作情况汇报如 下:一、 iso9000 质量 管理体系建设方面: 公司自XX年成 立以来,经历了一年的运行,逐渐形成了以顾客需求为 关注焦点的企业宗旨。为提高顾客满意度,增强市场竞争力,提高公司的经营管理水平,最 终实现质量管理与国际标准接轨,公司在XX年底即开始策划依靠 iso9000族标准建立本公 司的质量管理体系。在体系策划初期, 公司迅速成立了以质量部为主控部门的 iso9000 体系贯 标小

39、组,我作为体系贯标小组的一员,参与了对体系咨询单位的评审,通过对各单位资质、咨 询经验、业务水平及报价的对比 , 最终确定北京东方易初标准有限公司为本公司提供iso9000体系的咨询服务。在咨询老师的指导 下,公司领导层的支持和各部门的通力合作下,我与其 他贯标小组成员一起按照gb/t19001-XX 标准的要求, 结合公司实际情况, 组织各 部门确定公司质量管理体系所需的过程(包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析 和改进四大过程及其子过程) ,并着手组织各部门起草本公司的体 系文件。其中管理评审控制程序 、纠正预防措施控制程序 、内部审核控制程序 、质 量管理持续改进制度 、计量管理制

40、度汇编、受控文件清单 、质量记录清单等文件由 我编制。XX年4月21日至 22 日,质量部组织进行体系内部审核, 作为内审员, 我制定了审核计划和审核方案,组织召开内审首、末次会议,并编制检查表,对仓储、综合 部、采购部等进行审核。审核终了后,由我草拟审核报告,这些工作为公司体系的改进和外审 的实施提供了依据和经验。XX年5月25日,外审组对公司质量管理体系进行认证审核。作为质量部一员,参与了整个外部审核过程,经过一整天的艰苦工作,公司的质量管理体系顺利通过外 审,获得了“推荐认证”的结论。二、体系文件管控方面:质量部是公司的体系文件的归属管理部门。文件主要包含了质量手册、程序文件、设计文件和

41、图纸、工艺 / 检验作业指导书、公司管理制度及外来文件(国家标准、技术规范、法律法规) 。本年度以来,本 人作为体系文件管理员,对以上文件进行了有效的管控。对于体系文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、作废和回收等严格按照文件控制程序的要求进行严格控制,特别是对于文件发放与回收,专门建立了相关发放记录。同时确保在使用处可获得适用文件的有关版本,防止作废文件的非预期使用。在此期间,未发生 文件误发放或误用作废文件的情况,体系文件管控有效。三、采购品验证(进货检验方面) : 在工业北路临时生产厂所,我作为检验人员,参与了本公司进货检验的相关工作。在实际工作中,按照 gb/t2828 、进货检验

42、规范 、相关设计文件和图纸,针对不同物 料(结构件和元器件) ,选用不同的接收质量限 (aql) 进行抽样。对待检品、合格品和不合格品进行分类、隔离和标识。对检验中出现的不合格品,及时填写不合格品通知单 ,按照程 序文件中的不合格品控制程序的有关规定,与研发部、采购部、生产制造部进行评审,确 定解决方案。对进货检验记录按照程序文件中的 记录控制程序 的规定,进行编制、 标识、 贮存、保护、检索、归档。对进货检验记录进行补正、修改,并提出改进建议。四、现场质量管控方面:7000 只智能电能表生产开展以来, 作为管理现场的质量工程师, 对后焊、 初装、成品测试、包装等工序进行质量控制。 对制程异常

43、进行干涉, 对存在问题进行分析, 会同研发部、生产制造部等有关部门研究制定纠正预防措施,并对纠正预防措施实施跟踪。指导并督促检验员形成生产过程检验记录,并对数据进行定期汇总和统计。随时接收一线 生产人员及检验人员反映的有关产品的信息,并将有价值的信息向有关部门和相关领导进行 反馈。五、实习员工管理和培训方面:按照人力资源部的 要求,对生产制造部、研发部、生产部等新进实习员工 进行质量意识培训,内容包括质量管理百年发展历程、质量和质量意识的概念、质量管理和 质量管理体系的基本概念、基本理论和基本方法等。对质量部 6 名检验 员,按照人力资源部的要求,安排其跟随生产制造部进 行操作实习,并赴江苏林

44、洋公司进行为期一个月的学习。 在 7000 只智能电能表生产过程中, 指导检验员对生产过程进行抽检,并按照要求填写检验记录;指导检验员进行进货检验,安 排检验员学习 gb/t2828 、进货检验规范、相关设计文件和图纸; 对进货检验记录的编制、 标识、贮存、保护、检索、归档进行培训;对抽样方法和采购品入库程序进行指导;对进货检验用仪器、设备、工装的操作方法、 注意事项进行讲述。六、在计量管理工作方面:参与了 cpa 型式批准和 cmc 计量器具许可审核的管理工作,包括 cpa 型式 批准资料的收集与上报送、样表的送检、 cmc 外审的组织和现场服务、不合格项的整改、 标准表以及进料检验相关计量

45、器具的送检、 cmc 证书的变更和申领等工作。对于计量检定员 考试方面,我根据考试内容和范围编制了考试复习材料,并组织学员进行培训,以提高考试 通过率。篇六:品质部主管转正述职报告部门:品质部姓名 : 现职务:述职期间 : XX 年 9 月 2 日至 XX 年 12 月 2 日一、述职期间的工作总结1、述职期间的突出工作业绩量化呈现(适用于可用 数据来说明的突出工作业绩)1)一二分厂、 E 栋制程成品全检数据对比、入职前6、7、 8 月全检不良率约为 %,入职后 9、10、11 月平均不良率 为%,不良率大幅下降,下降幅度达 40%,如下图2)制程重大异常: 9、10、 11 月品质巡检共检生

46、 11例品质重大异常,其中 9月份 2 例, 10月份 5 例,11 月份 4 例,均已督促相关人员进行有效改善并结案;3)一二分厂、 E 栋 9、 10、11 月成品入库合格率均为 100%; 4 )客诉率: 9、10、11 月客户投诉率均为 0。2、述职期间的突出工作业绩典型案例剖析(适用于不 能用数据来说明的突出工作业绩)1)一二分厂、 E 栋生产线标准化作业的推进工作:之前 各生产线 6S 差、地面台面脏乱不堪,生产物料随意掉在地 上,员工作业无SOP或不按照SOP乍业,拉上产品堆积严重、 不良品没有指定区域随意丢放等, QC 巡检不良率达 %,标准 化作业推进以后各车间各线别发生了非

47、常明显的变化, 10 月 份车间地面重新喷洒油漆整个车间看起来非常干净,所有线 别SOP全部更新,无 SOP不作业,各流水线产品整齐有序, 堆积现象大幅下降、 QC巡检不良率为 %不良率大幅降低;2)制定QC定点工序巡检方案:根据不同线别不同产品状况制定出重要巡检工序,要求QC围绕该线重要工序按照时间频率重点巡检,并将巡检结果记录于巡 检日报上。该方案可保证产线不会出现批量性不良,QC能时时把握产线品质状况并第一时间进行处理;3)产线每日6S问题点爆光:10月份起每天不定时的对 产线6S进行巡检,发现亮点及问题点拍照取证,并制作成相关表格汇总发送相关责任人及部门最高领导,限时督促其责任人改善,对改善亮点进行宣传推

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