TS16949-2008质量手册

1、文件编号QM02-2010版本状态02/0受 控 号底 版岗位名称/归口管理质 保 部持 有 人/发行总数Z10本+D05本使用部门/管 理 状 态 上海博昌汽车部件有限公司质量手册 质 量 手 册 （依据ISO /TS16949:2009技术规范要求）2010.05.30发布 2010.06.01实施上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.0发行版次02本页状态00.0质量手册目录发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 1 页 共 68页0.0质量手册目录章节号名 称页码范围页数版本/修订状态生效日期/质量手册封面/02/0

2、2010/06/010.0质量手册目录1102/02010/06/010.1质量手册更改控制2102/02010/06/010.2质量手册颁布令3-4202/02010/06/010.3质量手册发放清单5102/02010/06/010.4公司简介6102/02010/06/010.5质量方针及其展开说明7102/02010/06/010.6公司组织机构图8102/02010/06/010.7公司质量组织结构图9102/02010/06/010.8管理者代表任命书10102/02010/06/010.9顾客代表任命书11102/02010/06/010.10质量职能分配表12102/02010

3、/06/010.11质量手册管理13102/02010/06/011范围与用途14102/02010/06/012引用标准15102/02010/06/013术语与定义16-17202/02010/06/014质量管理体系18-23602/02010/06/015管理职责24-341202/02010/06/016资源管理35-38402/02010/06/017产品实现39-501302/02010/06/018测量、分析和改进51-55502/02010/06/019产品安全性及符合法规性56-57202/02010/06/0110顾客要求清单58-60102/02010/06/0111过

4、程条款对照表61102/02010/06/0112过程文件展开表62102/02010/06/0113过程文件63-67402/02010/06/0114过程绩效指标67-68202/02010/06/01上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.1发行版次02本页状态00.1质量手册更改控制发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 2 页 共 68页0.1质量手册更改控制章节号版次修订生效日期更改内容更改人姓 名更改申请单编 号更改批准人上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.2发行版次02本页状

5、态00.2 质量手册颁布令发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 3页 共 68页0.2 质量手册颁布令颁 布 令为了适应日趋激烈的国际国内市场竞争的需要，降低产品费用和成本，缩短产品的开发周期，满足顾客对产品日趋严格的要求，建立符合公司实际情况并覆盖ISO9001:2008质量管理体系标准及ISO/TS16949:2009汽车行业技术规范的要求，特编制本手册。公司的质量手册是公司质量管理的纲领性文件，是公司的质量管理法规和质量管理的系统化和规范化的体现，质量手册对标准条款要求所作的描述，体现了公司对经营过程的控制程度，并通过综合的管理绩效监控，为公司管理层

6、的决策提供依据，凡每一项与质量有关的活动必须按规定的程序进行。对任何不符合项应及时进行分析，采取针对性的纠正和预防措施，防止不合格的重复发生，以确保产品质量符合规定和预期的要求，为所有客户提供合格的产品、满意的服务。本质量手册为公司提供了有效执行质量管理体系的具体方法和职责，公司各职能部门及员工在从事质量管理和过程控制活动中必须遵守本手册的要求，严格执行。本手册自批准之日起生效。 总经理： 批准日期：2010年05月30日上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.2发行版次02本页状态00.2 质量手册颁布令发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06

7、月01日页次编码第 4页 共 68页手册批准会签序号所在部门/科室职 务签 名日 期备 注1管理层董事长2管理层总经理3营销部经理4质保部经理5技术部经理6生产部经理7总经办主任8财务室经理91011121314上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.3发行版次02本页状态00.3质量手册发放清单发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 5页 共 68页0.3质量手册发放清单编号部门/人员文档类型份数编号部门/人员文档类型份数001董服泳Z1001D1002杨家华Z1002D1003Z1003D1004Z1004D1005Z10

8、05D1006Z1006D1007Z1007D1008Z1008D1009Z1009D1010Z1010D1011Z1011（以下空白）012Z1012013Z1013014Z1014015Z1015016Z1016017Z1017018（以下空白）018019019020020021021022022023023“ Z” 表示纸质版文件(17份) “ D ”表示电子版文件(10份)上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.4发行版次02本页状态00.4公司简介发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 6页 共 68页0.4公司简

9、介上海博昌汽车部件有限公司成立于二00一年，是独资民营企业，专业从事汽车零部件的加工生产，主要产品为各类汽车变速箱齿轴；各类变速器、传动箱壳盖；异型件以及其他市场产品。多年来，由于公司重视产品质量，又能为用户提供优质服务，受到了用户的一致好评，在上海汽车变速器有限公司及其各分支公司中建立了良好的质量信誉。同时也为本企业提供了发展机会。本公司位于上海市嘉定区徐行镇，交通便捷。本公司占地面积7200m2，建筑面积3500 m2，配备的管理人员专业齐全，现有员工48名，其中技术人员5名。公司拥有LCK-数控机床等。各类机加工设备70余台（套）；设置了精密测量室，配置了C6-1粗早度轮廓仪、测高仪、硬

10、度测量计等测试设备，能满足和确保为用户提供符合规定要求的产品，并可配合用户研发新产品，以适应市场需求。公司坚持“质量为本、诚信服务、持续改进”的质量方针，企业已逐步建立了与生产经营相适应的质量管理体系。企业名称: 上海博昌汽车部件有限公司地 址: 上海市嘉定区徐行镇径一路8号邮政编码：201808E-mail: shbc990总机电话: + 86 真：+ 86海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.5发行版次02本页状态00.5质量方针及其展开说明发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01

11、日页次编码第 7页 共 68页0.5质量方针及其展开说明本公司的质量方针：质量为本、诚信服务、持续改进。质量方针展开说明：质量为本-以“零缺陷”的质量管理工作为核心，加强产品源头治理，确保过程稳定性，“不接受、不制造、不传递”不合格品，为客户提供信赖的产品。诚信服务-以客户为导向建立完善的客户服务体系，做客户之所想、想客户未曾想，力求与客户同步发展。持续改进-不断地进行质量改进是质量管理的精髓。质量管理要遵循螺旋上升的计划、实施、检查、处理的PDCA循环的工作程序。从技术、质量、成本、服务诸方面运用先进的理念进行改善，不断增强满足顾客要求的能力。总经理： 批准日期：2010年05月30日上海博

12、昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.6发行版次02本页状态00.6公司组织机构图发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 8页 共 68页0.6公司组织机构图上海博昌汽车部件有限公司2010年度组织机构图董事长总经理总 经 办生 产 部技 术 部质 保 部营 销 部精密测量室资料室计量室工具仓库综合仓库二车间二车间一车间财 务 室上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.7发行版次02本页状态00.7公司质量组织结构图发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 9页 共

13、 68页0.7公司质量组织结构图 公司质量组织结构图董事长总经理管理者代表质保部计量室进出货检验站一车间检验组精密测量室二车间检验组上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.8发行版次02本页状态00.8管理者代表任命书发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 10页 共 68页0.8管理者代表任命书质量管理者代表授 权 书公司为贯彻实施质量管理，特授权 为上海博昌汽车部件有限公司质量管理者代表，代表本人行使质量管理的权力，并履行以下职责，特此授权：a）确保按照ISO/TS16949:2009要求，建立、实施运作和保持QMS所需过

14、程的持续有效；b）向最高管理者报告QMS运作业绩和任何改进需求；c）确保在公司提高满足客户、法律法规等相关方要求，并使之满意的意识；d）负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。 质量管理者代表承担着公司质量管理体系中心枢纽的作用。请加盟博昌的每位同仁配合管理者代表的工作。 总经理: 日 期：2010年05月30日上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.9发行版次02本页状态00.9顾客代表任命书发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 11页 共 68页0.9顾客代表任命书顾客代表授权书公司为按照顾客要求贯彻实施质量管理，特授权

15、为顾客代表，代表顾客行使质量管理方面的权力，并履行以下职责，特此授权：a）保证顾客相关方要求得到体现（含特殊特性及改善预案的识别与确定），确保顾客呼声不消失。b）参与产品的设计和开发；c）参与制定质量目标及相关培训；d）参与制定质量方面的纠正和预防措施。 总经理: 日 期：2010年05月30日上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.10发行版次02本页状态00.10质量职能分配表发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 12页 共 68页0.10质量职能分配表ISO/TS16949标准条款董事长总经理管理者代表顾客代表营销部质

16、保部技术部生产部生产车间总经办财务部4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理者承诺5.2以客户为关注焦点5.3质量方针5.4质量目标/管理体系策划5.5职责和权限5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.3.2应急计划6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进总则8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过

17、程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进领导部门 主要责任部门 配合部门上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号0.11发行版次02本页状态00.11 质量手册管理发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 13页 共 68页0.11 质量手册管理 0.11.1格式0.11.1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，如果变更，视为修订。0.11.1.2手册为中文和英文两种文本，全册采用版本管理，而每个章节采用版次管理。 0.11.2编写 本质量手册由管理者代表负责，质保部根据公司质

18、量方针与目标，结合ISO/TS16949:2009技术规范条文要求而建立，是公司质量管理体系的纲领性文件。0.11.3审批 0.11.3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 0.11.3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发布实施。0.11.4发放 0.11.4.1本手册为受控文件，按照“文件管理程序”进行控制。 0.11.4.2本手册作为公司质量体系纲领，策划并定义了所有的质量活动，需发放至相关部门(见0.3节质量手册发放清单)。0.11.4.3本手册分“受控”和“非受控”两种。“受控”本的发放、修订和更换均按“文件管理程序”规定执行。“非受控”本的发放按管理

19、者代表审批的范围发放，对其不做修订、更改等控制。0.11.5使用 0.11.5.1作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。 0.11.5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 0.11.5.3作为宣传广告使用，向顾客展示质量保证的原理及证据，增强信心。0.11.5.4手册的持有者应爱护手册，妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。持有者调离时，应将手册交还质管部，办理核收登记。0.11.6修订 0.11.6.1质量手册的修订由管理者代表负责，根据下列情况考查质量体系并适时修订: - 符合性：质量体系必须符合ISO/TS16949:2009技术规范要求和顾客特殊要求，必须体现公司质量方针和目标。

20、- 有效性：质量体系必须适合公司实际情况，运作的结果必须是有效的。 - 连续性：应组织的变化而变化, 持续不断的符合和有效。无论如何，质量手册至少每年更新修订一次。 0.11.6.2被修订的章节的版本依次更新：02/0, 02/1, 1/2, 02/3, 02/9；章节版次更新至02/9后，则手册全册更新一个版本02/0，依此类推。斜杠前的两为数表示手册章节的版本号，如：02，02，03等；斜杠后的一位数表示手册某章节的修订次数，如：0是未修订版本，1第一次修订，2第二次修订，依此类推。 0.11.6.3质量运作程序修订同上述0.11.6.2所述。 0.11.7版权 本手册版权为上海博昌汽车部

21、件有限公司专有，并视作公司无形资产，任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。0.11.8质量手册控制发放名单 见0.3节质量手册发放清单。上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号1发行版次02本页状态01范围与用途发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 14页 共 68页1 范围与用途1.1 总则本质量手册（以下简称手册）依据ISO/TS16949:2009技术规范和有关法律法规，结合上海博昌汽车部件有限公司（以下简称本公司）质量管理的实际状况、产品特点和顾客要求编制，阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识

22、别顾客要求到产品交付顾客和后续服务所包括的过程顺序和相互作用，旨在通过体系持续改进不断增强顾客满意。本手册适用于：（1）向顾客证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；（2）通过本公司质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本手册覆盖的产品为：汽车工业用变速器传动轴、换档系统零部件、底盘轴承座及涡轮增压器壳体的机加工和拖拉机变速箱零配件。本手册覆盖的部门为：上海博昌汽车部件有限公司下属营销部、质保部、技术部生产部、总经办、财务部等职能管理部门和一车间和二车间等生产加工场所。1.2 应用范围本公司的产品有汽车零

23、部件产品和拖拉机零部件产品。拖拉机零部件产品的开发、制造、销售及服务过程，适用于ISO9001:2008标准。汽车零部件产品的开发、制造、销售及服务过程，适用于ISO/TS 16949:2009标准。本手册适用于本公司汽车工业用变速器传动轴、换档系统零部件、底盘轴承座及涡轮增压器壳体的机加工和拖拉机变速箱零配件等产品的质量管理, 遵循顾客有效的工程技术规范、质量标准。因本公司是按照顾客提供的图纸、工程规范要求加工，不含产品的具体设计输入、输出，因此删除7.3中“7.3.2.1产品设计输入补充”与“7.3.3.1产品设计输出补充”的内容。上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010

24、章 节 号2发行版次02本页状态02 引用标准发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 15页 共 68页2、引用标准2.1、引用标准的有效性要求下列标准和技术规范中的条款和术语定义，通过在本质量手册中的引用而成为本手册中的条款。凡注有发布、实施日期的标准和技术规范，其后所有的更改和修订本，均不适用本质量手册，使用本质量手册的组织和所有者，应尽快寻求这些标准和技术规范的最新版本，否则，其引用条款失效。2.2、引用标准ISO9000:2005 质量管理体系 基础ISO9001:2008 质量管理体系要求ISO/TS 16949:2009 汽车生产件及相关维修件技

25、术规范 上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号3发行版次02本页状态03 术语和定义发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 16页 共 68页3、术语定义本手册采用“GB/T19000-2005（idt ISO9000：2005) 质量管理体系 基础”和“ISO/TS 16949:2009”中的术语及定义：说明：ISO9001:2005质量管理体系-基础与术语与ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求确立的术语与定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以IS

26、O/TS16949:2009为准。01) 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。如上海博昌汽车部件有限公司。02) 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。03) 质量：一组固有特性满足要求的程度。04) 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。05) 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。06) 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。07) 质量目标：在质量方面所追求的目的。08) 绩效：组织的

27、管理体系根据其方针与目标的实施所获得的可测量的结果。08) 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。09) 基础设施：组织运行必所需的设施、设备和服务的体系。10) 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。11) 产品：过程的结果。12) 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。13) 合格（符合）：满足预期的要求。14) 不合格（不符合）：未满足预期的要求。15) 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。16) 顾客：接受产品的组织或个人。17) 供方：提供产品的组织或个人。18) 相关方：关注组织的绩效或影响的个人或团体。 注：

28、本手册采用供应链术语如下：供方 本公司 顾客19) 项目：由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号3发行版次02本页状态03 术语和定义发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 17页 共 68页20) 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。21) 产品责任（服务责任）：一般名词用于叙述生产者或其他者，当其产品或服务产生因人员伤害、财

29、产损失或其他伤害造成损失时，应予负担的赔偿责任。 注：负责之界限按照各国国家法规可有不同。22) 缺陷：不能满足期望使用要求。 注：本项定义涵盖对于一项或多项质量特性与期望使用要求间之偏差或短缺。23) 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。24) 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。25) 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。26) 制造：进行生产材料、生产或维修零件、装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理的制作或加工过程。27) 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文

30、件。28) 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。缩写a) ISO:指国际标准化组织b) 本公司:指“上海瑞鼎机电科技有限公司”（英文简称：“Colytech”）c) APQP:产品质量先期策划d) PPAP:生产件批准程序e) SPC:统计过程控制f) FMEA：产品的失效模式和后果分析g) MSA:测量系统分析h) Cpk:过程能力指数i) Ppk:初始过程能力j) Cmk:设备能力指数k) FIFO:先进先出l) MSDS：物资安全数据表上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本

31、页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 18页 共 68页4 质量管理体系4.1总要求本公司根据ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009 的要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。手册的管理见本手册的0.11章节。本质量手册及其相关文件描述了公司质量管理体系，包括以下内容：a) 公司质量管理体系所需的过程并文件化的要求是通过过程识别及策划结果将达成的目标：按过程方法识别、定义过程，并在此基础上建立的一体化的管理体系，将通过过程的有效实施与持续改进，实现质量的总要求。过程分类：过程是为客户（内部或外部）提供

32、产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本体系把过程分为三种类型，即客户导向过程、支持过程和管理过程。客户导向过程：指输入来源或输出的去向均会直接对客户产生影响，因而给公司直接带来绩效的过程。支持过程：指为支持客户导向过程功能实现的过程。管理过程：指对客户导向和支持过程都具有管理功能的过程。3)2)1)输出输入组织过程C1C5C3C2C6C4客户导向过程揭示图： 说明：1） 图中C1C6表示6个顾客导向过程2） 表示组织3） 表示顾客界面上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施

33、日期 2010年06月01日页次编码第 19页 共 68页按照公司实际，对公司的过程（含外包过程）进行识别，客户导向过程包含的过程： C01：市场营销过程 C02：新产品开发与确认C03：生产管理过程 C04：交付C05：服务和满意度衡量b) 公司质量/环境/职业健康安全管理体系过程的顺序和相互关系；客户导向过程与支持过程的相互关联矩阵图：管理过程支持过程过 程 名 称客户导向过程代 号C01C02C03C04C05M01管理评审M02经营计划M03持续改进S01文件控制S02记录控制S03人力资源管理S04厂房设施设备规划S05设备和工装管理S06监视和测量装置的控制S07顾客财产管理S08

34、不合格品控制S09采购管理S10仓储管理S11内部审核S12纠正预防措施S13数据分析与沟通上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 20页 共 68页过程所有者：公司总经理监控方法：管理评审内部审核测量：顾客满意度 质量管理体系过程关联图计划：产品实现的管理评审和计划执行：提供资源和产品实现的过程确认：内部审核和数据分析的过程行动：管理评审和持续改进的过程管理职责M03持续改进M01管理评审M02经营计划：增值活动 ：信息流资源需求测量、分析和改进S1

35、1内部审核S13数据分析与沟通S12纠正/预防管理C05服务和满意度衡量质量方针和目标S03人力资源管理资源管理外部顾客外部顾客顾客反馈货品退回的分析审核结果纠正、预防措施的状况S04厂房设施设备规划-反馈-抱怨-调查结果-货品退回S05设备和工装管理S06监视和测量装置的控制S07顾客财产管理产品符合性数据过程绩效数据供方绩效数据产品实现顾客需求和确认结果C02过程开发与确认规范、控制计划、工作指导书C04交付付款C03生产过程和产品测试准则和结果C01市场营销市场研究请款/发票合同产品发运文件询价报价产品材料零件合同订单采购要求文件和记录服务于所有过程S01文件管理S02记录管理S09仓储

36、S10不合格品控制S08采购产品零件和材料上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 21页 共 68页c) 确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息（见第13章节过程文件乌龟图）；d) 规定这些过程的测量、监控和分析活动（见第14章节公司过程绩效清单）；e) 对公司的进行3-5年的中长期规划并建立目标体系，包括经营目标、质量和过程绩效指标及过程管理计划。f) 实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。 见M01【管理评审】、M02【经营计划管理】、

37、S13【数据分析与沟通】过程。当公司选用外部过程时，把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分。为此，公司实施S08【采购管理】开发这些过程，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。本公司的外包过程有：外协热处理过程及计量器具校准过程属于外包过程。4.1.1 总要求补充所有外包供方和外包过程的开发和控制，均通过实施S08【采购管理】过程而实现。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括:a) 总经理书面批准的质量方针（见本手册0.5节）和质量目标（公司业务计划的内容之一）b）质量手册：公司根据ISO/TS16949（2009版）编制质量手册作为一级质量体系文件，对质量体系进行系统扼要

38、的阐述，规定质量体系的基本结构，简述质量体系要素。质量手册至少每年更新修订一次。c)程序文件为二级文件（见本手册第12节过程文件展开表）。程序文件支持文件为三级文件（具体见文件与资料管理程序规定）。d）公司为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其他文件，包括外来文件；要求的其他文件包括：第一层次：确定途径及职责，包括方针。质量目标将另行以文件发布。第二层次：确定谁做，做什么，何时做第三层次：回答怎样做图纸、标准、质量计划、控制计划、作业规范、作业指导书、工程规范、管理制度等第四层次：信息的即时记录空白记录表格(如表格、标牌、标签)程序文件作业指导书记录表格质量手册- 图纸- 标准- 作业

39、指导书- 作业规范- 工程规范等e）记录表格和核查清单。（质量体系文件架构图）上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 22页 共 68页4.2.2质量手册公司管理者代表领导的质管部负责建立和维护本质量手册。质量手册的建立和修订经总经理批准。本手册包括：a) 质量管理体系的范围（产品、厂址）的具体内容和理由；b) 满足ISO/TS16949:2009的途径和职责；c) 质量管理体系所包括的过程和程序（具体见第12章节的过程文件展开表）；d) 对质量管理体

40、系过程之间相互关系的描述（见第20页质量管理体系过程关联图）；e) 公司质量体系文件结构分为一、二、三、四级，详见上图（质量体系文件架构图）。4.2.3文件控制公司建立了文件与资料管理程序，对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录作为一种特殊的文件，按照4.2.4中规定的措施予以控制。a) 质保部制定和保持质量文件清单和公司文件总清单，以便建立、修改、评审、批准和发放；由各部门建立本部门文件的受控文件清单，以便识别文件的变更和现行修订状态；技术中心建立和保持技术文件清单，以便识别技术文件和资料的变更和现行修订状态；总经办建立和保持行政管理文件清单，以便识别行政类文件和资料的变更和现行修订状态。

41、 b) 本公司的质量文件在签出之前得到授权人员的评审和批准：第一级：质量手册由各部门负责人进行评审，经总经理批准；第二级：程序文件由各相关的过程负责人和质管部共同进行评审，并由总经理批准；第三级：管理标准、技术标准及规范、作业指导书由相关过程或部门负责人进行评审和总经理或各归口部门经理；第四级：表单/记录由相关使用部门负责人进行评审和质保部经理批准。具体执行文件与资料管理程序规定。c) 技术部对产品规范、包装规范等技术文件进行评审、发放，各有关部门执行；由生产部指定统计员记录并保存各项更改在生产中实施时间的记录，整个过程控制在规定的工作日内。d) 各文件原发布部门负责文件的标识和更新；各文件使

42、用部门负责保持使用中的文件是最新版本并易于识别。e) 外来文件得到专门识别，由各归口部门管理，控制其发放。f) 各文件原发布部门负责文件的换版，保证文件使用部门及时得到文件的当前版本；各文件使用部门负责文件的当前版本在所有相关场所可得。g) 失效文件由各文件原发布部门负责收回并销毁。h) 各文件原发布部门负责对任何保留作为参考或法律目的的失效文件进行适当的标识并建立作废文件清单存档。i) 任何申请更改的文件皆以批准原件的同样方式进行评审和批准，并建立更改记录。j) 文件自失效之日起变为记录，按照质量记录管理程序进行控制。上海博昌汽车部件有限公司质量手册文件编号QM02-2010章 节 号4发行版次02本页状态04 质量管理体系发布日期 2010年05月30日实施日期 2010年06月01日页次编码第 23页 共 68页4.2.3.1 工程规范公司运行C02【过程开发与确认】过程