ISO标准质量管理体系文件——质量手册

1、IS09001: 2000标准质量管理体系文件质量手册CDJJ-QM-100制订： 版 本：A0 编制日期：2002年6月26日 生效日期：2002年8月1日晋杰企业管理参谋成都1 前言1.1 手册简介1.2 引言1.3 批准页1.4 手册的发放2 企业组织机构2.1 公司简介2.2 公司组织结构2.3ISO9000 推行领导小组2.4 质量管理结构图2.5 质量管理体系职责分配表2.6 管理者代表任命书2.7 手册的管理和发行2.8 手册的修改2.9 质量手册修改记录3 术语和定义4 质量管理体系4.1 建立质量体系的目的4.2 质量管理体系总体概述5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客

2、为关注焦点5.3 质量方针5.4 筹划5.5 职责权限和沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 根底设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的筹划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和效劳提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改良8.1 通用指标8.2 监视和测量83 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改良9 程序文件目录1 前言1.1 手册简介：本手册按照 ?GB/T190012000idtISo9001:2000 质量管理体系要求? 标准， 建立晋杰企业管理参谋成都的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉 拔设备供

3、销效劳的全过程的质量管理体系，说明了公司的质量方针和质量目标， 拟定了公司与质量活动有关的组织结构图，规定了筹划、实施、保持和管理评 审，以及工作人员职责权限和沟通，是我公司各阶段质量管理和实施工作的基 本法规准那么。企业从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承当质量体 系的相关职责，确保每个过程或子过程都要受控。本手册真实而充分地说明了 企业的质量方针，该方针适用于产品的设计开发、生产和效劳等所有工作过程。 本手册是根据? GB/T19001 2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求?而编 制的，规定了企业质量管理体系的要求，证实企业具有稳定地提供满足顾客和

4、适用法规要求的产品的能力。本手册作为管理性文件，指导企业进行组织内部质量活动的管理，对外表 达企业的质量管理体系实施和保证产品质量的能力。本手册发放和解释权归本公司 ISO9000：2000 标准推行领导小组，手册文 本由公司质管部建档管理。其发放分为受控版本和非受控版本两种，其受控状 态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门 负责人，由他们使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符 合手册规定。当顾客和其他人员要求提供质量手册时，经管理者代表批准可提 供非受控手册。当手册不适应企业质量管理和质量体系时，由管理者代表及相 关人员负责对其进行修改或换版。并

5、经批准后发放。手册修改或换版时只对受 控手册文本实行跟踪调换修改局部或调换版本。1.2引言为了适应我国参加 WTC与全球经济一体化接轨和当前剧烈竞争的市场经济 形势，为了不断提高产品质量，持续满足顾客的要求和期望，为了加强管理， 提高工作效率，减少资源浪费，节约本钱，增加企业和社会效益，为了提高全 员素质，增强企业的综合竞争实务，公司领导及时作出战略决策，决定推行 ISC9000标准，在本公司建立、实施和保持质量管理体系。公司领导制定了企业 的经营管理远景蓝图一一质量方针和质量目标，旨在向社会、顾客提供优质安 全的产品，满足顾客和社会法律法规的要求，并建立起高效的经营管理体系， 实行有效的控制

6、，确保质量方针的实施，质量目标的实现，确保质量管理体系 的适应性、充分性和有效性。1.3批准页为了适应企业的开展和市场竞争，与国际接轨的需要，确保企业长期稳定、 高速开展，生产出顾客满意而具有竞争力的平安优质产品，我公司根据 GB/T19001-2000标准要求，建立起完善的质量管理体系，规定了工公司的质量 管理体系的组织机构、管理职责、运作程序，描述了工公司内外各项质量活动 及实施标准、标准等，经本公司审核批准，现予以发布。本手册是企业实施质量管理的纲领性文件，是质量管理体系活动的根本法 规和准那么，本公司各级人员必须努力学习，认真贯彻和实行?质量手册?和相 关文件，为稳定和提高产品质量，增

7、加企业效益而奋斗。晋杰企业管理参谋成都 总经理：签名：2002年6月25日1.4 手册的发放手册按?文件和质量记录控制程序?要求发放至本公司各位领导和相关各 职能部门负责人。手册分为受控和非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控印 章，提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册的持有者应妥善保管， 不得外借、复印、遗失和损坏。非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后由质 管部登记发放。2、企业组织机构21 公司简介我公司是成都市唯一一家完全能到达 GB/TS223 1995 标准的高强度低松驰 预应力钢丝的专业生产企业，也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品

8、质量稳定的预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。高碳钢丝的拉拔及稳定化处理线中的关键工艺设备， 均由本企业自行研制开 发的专利技术产品，其温控灵敏度，横张力的稳定性及牵引速度的稳定性等技 术性能指标以及自动化程度在国内处于领先水平，主动放线机和温控士4C的辐射加热的稳定化处理炉用于钢丝稳定化处理生产线上属国内首创，不仅能高 质量生产预应力钢丝系列产品，而且放线，收线及牵引均系用集中操纵控制的 变频调速系统，节省电能和劳力，降低了劳动强度，还到达了产品的高质量， 生产的高效率。巾5mm光面和螺旋均到达和超过国家标准，走线速度可到达 50m/min,平均抗拉强度1600mp延伸率

9、5%伸直性3mm/m冷冲性稳定可靠， 因此还可生产辐条、弹簧等性能要求很高的钢丝产品。本企业有研制开发钢丝加工设备的能力，其中巾1200MM的倒立式拉丝机, 主动放线机，拉拔式校直机都是自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品， 因此，本企业不仅可向社会提供各种预应力钢丝产品，也能提供加工钢丝产品 的生产设备，包括性能先进的稳定化处理线的全套工艺设备。在保证钢丝产品的质量方面， 除具备先进生产工艺装备外， 本企业还建全了 质量管理体系，并设有质量管理专职部门，制定了相关工艺的技术管理文件和 质量检验制度以及质量管理体系文件。公司经营的理念是“进步、开展是人类 的追求；质量、信誉是我们的根本 。

10、为把好质量关，从原材料进货源头开始， 严格按标准组织生产，以到达向用户提供合格的钢丝产品和钢丝加工设备，努 力作好跟踪调查和售后效劳，取信于顾客效劳于社会。本公司有员工 29人，其中有专家级高级工程技术人员 2 人，总工程师 1人， 中级专业技术人员 5 人，装备制造安装电钳焊工 4 人。我们公司全体员工必将 尽心尽责，生产出顾客满意并符合法纪法规的产品，把满意送给顾客，力争做 到超值效劳，不断开拓市场，振兴企业再创辉煌！ 联系方式：02885511234 传 真：028 85511010公司地址：成都市玉林北路 5号B座2楼邮 编： 610041晋杰企业管理参谋成都总经理：李建签 名：200

11、2年 6 月 25 日晋杰企业管理参谋成都组织结构图 管理者理表设备生产车间生产部一 一设备管理技术部拉丝生产车间工艺技术产品开发仓储管经营销隹口办公室文 控 中 心后 勤 总 务采购供给2.3 IS09000推行领导小组为了加强对我公司推行贯彻实施IS09001: 2000?质量管理体系?标准的领 导，确保我公司ISO9000标准质量管理体系的建立，推行实施和认证工作的顺 利进行，经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。人员名单如下：组长：陈英华总经理副组长：管理者代表成员：下设认证办公室，负责IS09000质量体系建立完善和实施的具体工作，人员组成如下：主 任：副主任：工作人员：签

12、发：陈英华签 名：2.4质量控制管理体系组织结构图总经理质检咅1经理质量管理体系职能分配表0000扁0O22能号£仁文总 经 理管 代技术部质管部供 销 部办 公 室生产部财务部。口丄02 Q亠-亠000。-00O。O000丄口05 Q口一丄0。-口匸口。-。-二址序 吸程-EOO。O-n和序EE。O0-O->序 W程-E丄。-1 Qh-。-亠。-口-装 量 测 和 视 监。一丄匸丄。一0W 测 ®i 亠® r 顾-厶厶。丄0-。丄0丄«'序 血程品产。E。格 合 不。一丄A亠丄丄亠口数丄-匚丄丄丄-丄2.6任命书任命办公室主任同志为我公司

13、质量体系管理者代表，其职责权限是：1. 负责我公司IS09000标准质量管理体系的建立完善实施和保持；2. 定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改良要求；3. 在全公司上下促进“顾客为关注焦点意识的形成和深化；4. 为确保产品质量，有权责成有关部门人员采取措施，停止和纠正一切违反 质量体系文件要求的行为；5. 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望全公司员工服从管理者代表协调，各自履行质量职责，确保本公司质量管理体系有效运行，使本公司产品质量有新的提高，让顾客更加满意。晋杰企业管理参谋成都总经理：陈英华签名： 2002年6月25日2.7 手册的管理及发行本手册是企

14、业质量管理的纲领性文件，经企业最高管理者审核批准，由质 管部负责对其进行标识，分受控和非受控两种。内部使用的手册必须受控，外 部(如顾客 审核机构等 )使用的为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受 控文件印章，并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。本质 量手册未经管理者代表批准，任何人不准复印或借出。手册原件保存在质管部， 其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册的解释 权属管理者代表或 ISO9000 标准推行领导小组，如需更改或换版式，应由本公 司最高领导管理者批准，并在原版本手册上加盖蓝色“作废印章，由质管部 统一处理。必要时保存一本原版手册存质管部

15、供追溯。本手册发放范围 :(1) 总经理(2) 管理者代表(3) 各部门负责人 各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号，须保持整洁、清晰、完好， 并妥善保管。2.8 手册的修改手册每年审定一次，需修改，换版时，由总经理决定。 根据企业开展或产品法规要求， 以及组织机构发生较大变化， 或者其他重大 质量事故时，质量手册要作修改，方可进行换版。手册修改由管理者代表，办公室编写，相关部门配合，管理者代表审核，公 司总经理批准 , 每次修改要做好记录。2.9质量手册修改记录修改早节号修改段落修改后版号修改次数修改日期修改人3.术语和定义本手册采用 ?GB/T19001-2000质量管理体系根底和术语

16、?GB/T19OO1-2OO0质量管理体系要求?和?GB/T19004-2000质量管理体系业 绩改良指南?标准里的术语和定义.供给链更改：供方-组织顾客取代：分承包方-供方顾客4.质量管理体系4.1总要求组织按本标准要求，建立起适应企业生产经营管理筹划出符合产品特性和运作及持续改良要求的质量管理体系机构和文件，并持续改良和实施a) 质量管理体系在组织中的应用：组织依据标准将企业实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求， 全部采用了? GB/T19001：2000 质量管理体系要求?并未做任何删减。b) 过程顺序及使用：组织经过筹划，编制了“质量手册 ，18 个程序文件及相关标准、标准、作

17、 业指导书等，依据产品实现过程和运行情况，制定出工作程序和相关之间接口 沟通，并说明它们相互的作用。c) 过程运行和方法： 为了确保组织的“生产经营管理全过程有效运行，相关责任部门须提供 有关标准、法律、法规、准那么，产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量 的实施说明及监控方法。d) 资源和信息： 组织要提供“生产经营管理必须的资源和信息(如厂房设施、生产设备、 人力资源、建立职能机构、与产品有关的信息、顾客要求、法规平安要求等信 息)。e) 监视、测量和分析： 组织应建立起“过程及产品监视测量的程序和机构，制定出监视测量方 法及有关监视测量装置，并规定了相关责任部门或人员进行分析、改良，确

18、保 体系运行有效，产品满足顾客及法规要求。f) 必要措施，促进持续改良：组织采取了“内审和管理评审措施，对“质量管理体系的适应性、有 效性进行分析、改良，并对“产品实现全过程进行监视和测量，征求顾客意 见及统计技术之应用落实进行分析，并制定纠正预防措施来保证持续改良的实4.2 质量管理体系总体概述企业建立质量管理体系 , 以贯彻实施企业的质量方针目标和有关质量政策法 规, 以质量管理体系文件的形式 ,协调公司内部和供给商以及顾客三个系统的有 关质量的事务。企业以顾客为关注焦点 , 以产品实现为重点 , 按过程模式建立质 量体系, 公司各部门各自对本公司生产的产品质量负责。供给商作为独立的子系

19、统, 按照 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 标准建立质量管理体系，作为产 品制造完整的体系，其子系统以本质量手册 7.4.1 节要求作为接口，本公司主 要承当为顾客交付产品、备件、效劳、培训和资料的责任。421 总那么质量管理体系文件包括： 质量方针和质量目标； 质量手册； 程序文件； 公司为确保过程筹划、活动和控制的文件； 质量记录； 其他相关文件。422质量手册通用要求 企业编制质量手册，说明企业的质量方针目标，描述企业的质量管理体系， 用以指导和标准本企业的质量活动。本质量手册第一版根据以下依据制定：1GB/T19001 2000idtISO9001:2000

20、 质量管理体系的要求；2国家的有关法律法规；3市场运行根本法那么；4公司生产经营运行体制需要。为了强化质量管理体系 , 使企业到达长期成功的目标 , 本公司质量管理体系 选定IS09001: 2000标准要求的所有体系过程，标准中的内容，本手册全部采用 未作任何删减 .4.2.3 文件控制应按?文件和质量记录控制程序?予以控制。4.2.3.1 文件和资料的批准和发布 文件夹和资料在发布前，应由授权人员审批其适用性。其中?质量手册?程序文件? 和?质量管理标准? 的审议 批准执行?文件和质量记录控制程序? 的规定，由本公司质管部负责；各种技术文件及资料的批准发布权限在相应的 管理部门，在?文件和

21、质量记录控制程序?中有明确的规定，上下级公文由行 政办公室负责，其它专项文件由有关部门各自负责管理。4.2.3.2 文件和资料控制应确保: 文件的批准 评审和发放应符合控制程序； 文件的修改状态可识别； 确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本； 确保文件清晰 易于识别和检索； 确保外来文件得到识别，并控制其发放； 为任何原因而保存的作废文件应有标识以示区别。4.2.3.3 文件的更改 文件更改的审批一般由该文件的原审批部门进行。假设指定其他部门审批时 该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。文件经一定次数更改后 , 应重新印发或换版。4.2.4 为了确保以下需求，公司建立并执行?文件和质量

22、记录控制程序?(1) 有书面证据证明公司的质量活动符合 ISO9001：2000 版标准的要求；(2) 有书面证据证明公司质量管理体系运行有效 , 确保发生的重大质量总 是可以追溯 , 并到达持续改良的目的；(3) 纠正和预防措施以及质量改良提供经过统计分析的信息。公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时筹划 , 并将筹划好的质 量记录格式编入质量程序文件的附录中。凡未编入质量程序文件附录中的质量 记录，使用和归口部门应建立质量记录控制清单，并对其格式进行控制。质量 记录格式的控制参照 4.2 文件控制要求执行。5 管理职责5.1 管理承诺为了履行最高管理者对顾客的承诺 , 实现工公司的

23、质量方针目标 , 企业管理 层作出以下承诺。5.1.1 企业最高层领导 :保证“以顾客为中心 , 以市场为导向的经营思想在全公司经营管理的各个 环节得到应用，按照IS09000标准要求，确保全员对于满足顾客要求重要性的认 识 , 并将顾客的需求和期望转化成工公司的质量保证活动。筹划制定并实施工公司的质量方针目标 , 建立 完善并不断改良本公司的质量管理体系 , 确保各种 资源按需要配置 , 充分发挥领导在质量管理体系中的决定作用。5.1.2 各部经理确保质量手册和程序文件的要求和内容在本部门得到坚决彻底的贯彻执行 确保分管职能工作正常运行 , 以保证全公司质量管理体系有效运行 , 并不断得到

24、改良。5.1.3 生产车间确保质量手册、程序文件作业指导书的要求和内容在本车间得到坚决彻底的贯彻执行，确保本公司产品和效劳质量满足顾客要求。5.2 以顾客为关注焦点企业以顾客为关注焦点的活动 ,通过确定职能职责时确定上 下程序 ,“供给 商和“顾客的概念 , 明确三者之间的相互关系 , 以过程的方法 法制的方法管 理公司的各项工作 ,通过企业内部贯彻执行国家?产品质量法? , 实行产品质量 责任机制 , 落实每个岗位对自己顾客的责任；开展以顾客为关注焦点的持续质量改良活动 , 同时使供给商 顾客认同我们 的价值取向 , 以顾客为关注焦点共同开展持续的质量改良 , 使企业的产品质量达 到和超过顾

25、客的要求和期望；通过以顾客满意为核心的售后效劳 , 增强顾客满意度 ,培养企业的忠诚顾客 使企业和顾客都得到最大效益。5.3 质量方针组织最高管理者制定和发布的质量方针和质量目标，为组织提供了关注的 焦点和组织未来开展的远景蓝图和方向。通过建立和运行质量体系，实施质量 管理来实现组织的质量方针目标。产品质量到达预期的结果，证明质量管理体 系运行有效。组织获得经济效益，并使组织的相关方都获益，来增强相关方对 组织的满意程序。我们公司的质量方针是：进步、开展是人类的追求质量、信誉是我们的根本54 筹划541 质量目标组织在质量方针的根底上制定质量方面的追求目标。为了加强对产品质量 和产品实现过程的

26、控制。增强顾客满意度和质量方针的达成，组织需制定质量 目标，包含为实现组织总体目标涉及的职能部门目标，并对目标的达成情况定 期进行分析。质量目标应为可测量的。为了实现对产品质量和质量管理体系运行有效性及顾客满意程度的量化考 核，特定出本公司的质量目标如下： 1生 产过的产品一次性合格率 95%； 2设 备生产一次性合格率 100%；3顾客投诉率每年不超过 4 次； 4售 后效劳，顾客满意度达 96%。542 质量承诺设计制造出具有适用性、可靠性、平安性的优质产品，确保交货期，并辅以 优良的现场和售后效劳。543质量管理体系筹划5431 通用要求本公司质量体系筹划重点是， 通过筹划建立起符合 I

27、SO9000 标准要求的质量 管理体系，确保质量体系的适用性、充分性和有效性。5432 筹划的时机企业按照 ISO9001：2000 标准建立质量管理体系的筹划结果， 形本钱质量手 册和质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化或 发生重大质量事故等，企业应重新开展质量管理体系筹划，并形成文件。对于特殊的产品、工程或合同要求，需要进行质量管理体系筹划，这些筹划 不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一 致。5433 筹划过程需要考虑的因素1顾客的需求和期望； 2产品的性能； 3工作过程和相关实践的绩效； 4过去的经验；5风险识别和分析； 6质量管

28、理体系持续改良。5434 筹划过程的结果 筹划结果一般形成相关的文件，其结果是以下情况之一或几项： 1改良方案的职责和权限； 2需要的技能和知识； 3改良途径、方法和工具； 4所需资源；5不常用的方案；6成果的等级指标；7所需要的记录。55 职责、权限和沟通551 职责和权限企业为确保公司内管理各相关部门职责权限及分工明确， 有利于经营管理和 质量管理体系的有效运行。为确保各部门有职有权，特明确我公司各部门职责 如下：总经理：1制定企业经营管理理念及质量方针； 2授权与督导质量手册的制定、实施及质量目标的达成； 3核准企业组织结构的建立与质量管理的执行； 4产品质量的最终责任； 5确保质量目标

29、的有效达成；6定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有 效性。供销部： 1制定供销方案；2主持合同或订单的评审和签定；3市场营销资讯收集与市场开发；4顾客投诉和信息收集；5确保年度销售方案的完成；6采购方案的制定、执行和控制；7确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求； 8负责与供给商的联系、沟通、评价与选择； 9负责仓库与物料管理； 10 负责对不合格物料进行退货处理。办公室：1企业预算的编制与执行；2相关法律法规的收集和管理；3对外的行政事务的联络与处理；4公司内后勤行政事务管理、消防平安管理；5人事政策的制定和人力资源开发管理； 6职工教育培训的组织和管理；7人员招

30、聘、考核、升降职及奖罚管理。财务部：1负责进货本钱、产品本钱分析和制作财务报表； 2负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核算； 3负责本公司资金的管理，特别是资金的回收；4负责财务、会计、银行业务及票据管理；5负责各相关的税务工作。技术部：1新产品的设计开发和确认； 2现有产品的本钱降低和质量提高的研究；3生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定； 4生产工艺流程及作业指导书的制定；5产品可靠度及平安试验； 6生 产工艺技术的改良和工作效率提高的指导； 。生产部：1保证生产方案任务的顺利完成；2确保产品质量符合规定的要求；3对生产人员的技能和质量意识进行培训；4生产设备、工具的正确使用

31、、维护保养和保管；5确保各种生产设施的完好和人员人身平安；6售后效劳的实施和顾客投诉的处理。质管部：1执行物料进公司检验、标识记录及异常处理；2生产过程及成品质量的监视、测量和标识记录；3对不合格品及不合格项，协助有关部门进行处理和制定改良措施；4对各方面的质量信息进行收集和数据分析统计技术的应用； 5对 监视和测量装置进行控制和管理；6质量管理体系文件资料的管理； 7协助对供给商评价和选择。552 管理者代表公司设立质量管理者代表， 代表总经理协调管理有关质量事宜， 质量管理者 代表职责如下：1确保我公司按照 ISO9001：2000 标准的要求建立实施和保持质量管理 体系； 2定期向总经理

32、报告质量管理体系的运行情况，并与有关的管理层进行 沟通；3在全公司上下促进“以顾客为关注焦点意识的形成和深化；4代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。553 内部沟通企业就质量管理工作的沟通有以下渠道：1公司在适当时间召开会议，会议决定质量管理方面的重大事项； 2公司组织会议检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析；3用会议简报进行沟通；4召开专题会议，研究讨论专门的质量问题；5企业各部门之间用通告或文件的形式进行沟通。 其他联络方式和渠道在程序文件中规定。56 管理评审企业管理评审由最高管理者组织， 企业高层领导、 各部门负责人以及管理者 代表参加，每年至少进行一次时间间隔

33、不超过 12 个月，以管理评审会议的 方式进行。本公司管理评审会议由总经理主持，管理评审会议所需资料，由各 相关部门提供。561 总那么最高管理者应该筹划的时间，每年 12 月组织一次管理评审(特殊情况可提 前或推迟)评审组织所建立的“质量管理体系应具有适应性，充分性和有效性，并评 价“体系改良的时机和需要以及质量方针和目标，并保持管理评审相关记录。 562 评审输入管理评审的输入需要的内容和信息应包括：a) 审核结果；b) 顾客反应；c) 过程业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的改良跟踪情况；f) 可能影响到质量管理体系的变更；g) 有关改良的建议。563 评

34、审输出：管理评审输出至少要包括的内容：a) 质量管理体系及其过程(包括子过程)有效性的改良；b) 与顾客要求有关的产品的改良；c) 因改良后资源的需求；d) 评审所做出的重要决议。6、资源管理61 资源的提供企业最高领导层应按生产需要和市场竞争的需要提供必要的厂房设施、设 备、资金和人力资源及良好的工作环境，确保产品的实现企业每年初召开会议或通过公司内部调查的形式， 调查了解公司各部门的资 源需求情况，经公司高层领导综合平衡，既保证必需资源的满足又讲究资源的 节约。62 人力资源企业制定人力资源政策， 确保质量管理体系所需要的人力和其他资源， 以达 到产品实现和产品质量使顾客满意。621人员配

35、置公司人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技 能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中具有规定职责 的人员是胜任的。622 培训、意识和能力6221 企业制定并实施?教育培训管理程序? ，以确保：1生产能力和培训需求；2针对已确定的需求提供培训；3按规定的时间间隔评价培训的有效性； 4保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。6222 保证全体员工在以下方面提高意识： 1顾客的要求；2符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；3他们的工作活动对产品质量的重要影响，包括现实的和潜在的； 4改良人员业绩的益处；5他们在实现符合公司质量方针和质量管理体系要求方面的

36、作用和职 责；6偏离规定程序的潜在后果。6223 制定培训方案包括：1培训目标；2培训内容、工程和方法；3培训所需资源； 4确定必须的支持；5评价培训对人员能力的提高。6 3 根底设施631 总那么企业设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备以及生产、 管理所需的硬件和软件。设施的设立应确保企业实施现代文明办公，生产车间 实施平安文明生产、定置管理。车间厂房和相关设施按照产品生产需要建设并 定期维护。632 设施确实定公司设施根据生产经营需要和产品生产要求，在公司设计、建设、技术改造 时确立，从而确保产品质量满足顾客及法规要求。633 设施的维护生产部和生产车间负责设施设备的维护保

37、养和其他管理。 设备管理由生产部 按?设备管理与工作环境控制程序?执行，其他设施由使用部门负责维护和管 理，确保设施持续满足使用要求。634 设施的更新改造设施在运行过程中，根据产品的改良、更新换代及质量改良的需要，适时进 行更新改造。64 工作环境1企业制定并执行平安操作规程，凡新员工进公司，均需经半天以上的生产平安教育培训，上岗操作工均经过平安操作培训，工作中严格执行平安操作规程；2操作人员按照相关作业指导书或有关标准标准文件进行作业；3公司工作环境应满足国家有关平安、环境法规、标准和规定要求；4对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、污染、振动等不满足 要求时，所处该环境的部门应及

38、时向公司领导提出改良方案，为员工提供 良好的工作环境，以确保顾客的要求在这种环境中得以满足。7、产品实现71 产品实现的筹划企业应用过程管理原那么，管理产品的实现过程。在考虑过程管理时，考虑其 过程管理的可维护性和如何对其进行验证。公司产品实现的过程管理主要在各部门， 由各相关部门建立文件化的管理程 序，对过程实施控制。在过程筹划中，首先要分析过程的输入、活动或工作、 输出或结果，以及他们相互之间的联系，过程结果应该有助于工公司质量方针 目标的实现，应该是增值的；同时要考虑质量要求与过程能力的关系，测量过 程的有效性和效率。建立产品实现筹划过程的文件，应该给以下工作奠定根底：1产品的质量目标和

39、要求；2过程特性确实定和沟通；3为实现过程所进行的培训；4知识与经验的共享以及信息的流通；5过程的监视测量与审核；6过程的评审与改良。对于以上内容的筹划，形本钱质量手册以及质量体系程序文件对于特殊的产品、工程或合同要求，由相关部门进行质量筹划，筹划的结果形成文件，该文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项 目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定的所有其他要求保持协调一致。 72 与顾客有关的过程721 与产品有关的要求确实定对于企业定期的市场分析，顾客要求的识别，按照以下要求：1了解顾客并确定顾客的目标；2界定企业竞争的市场； 3识别并评价市场的竞争情况；4确定公司主要产品对顾

40、客的相对价值；5识别企业所具有的时机，公司的竞争优势与弱势。 以上分析由供销部统一组织有关部门进行。产品将顾客的需求和期望转化成用技术语言描述的文件，并编写?生产过 程控制程序?。为满足顾客要求该文件至少包括以下内容： 1顾客对产品的完整要求；2虽然顾客没有规定，但为了使用必须满足的要求； 3与产品有关的责任，包括法律法规的要求；4对产品的可用性、交付和其他支持，如培训、效劳、备件等要求。 技术部应该把以上文件传递给公司内各层次以及相关供给商。722 与产品有关要求的评审公司制定并执行?与产品有关的要求确实定程序? ，规定对不同类型的合同 采取不同的工作方法进行产品要求的评审和协调评审活动。不

41、同类型的合同包 括：标准产品、特殊订货、大量订货、单件订货或少量订货、书面或口头订货。合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。合同评审在 接受合同或定单前进行，以确保：1顾客的要求已经充分理解并已明确规定；2本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同的要求；3与报价中不一致的问题已经解决。合同评审要充分发挥内部、 外部的协调作用， 以使合同的信息及时准确到达 需要的程序。合同的修订必须按规定传递到部门以及顾客， 关于合同与顾客的联系由供销 部负责。合同评审记录保存在供销部和办公室。合同评审后的跟踪由供销部负责。723 顾客沟通企业依照始于顾客终于顾客的宗旨，建立成套产品销售

42、、配件供给、售后服 务和信息反应四位一体的销售效劳体系。销售效劳体系的核心是树立以顾客为 中心的思想，确保顾客要求得到识别和满足，并建立?顾客满意度测量程序? 文件。73 设计和开发731 产品设计和开发企业要进行产品设计开发筹划。 在进行产品设计和开发时编制方案， 其方案 包括：1设计和开发利用的目标、活动、资源、输入和输出要求；2设计和开发过程阶段；3所要求的评审、验证和确认活动；4设计和开发活动的职责和权限，特别是各接口之间的关系以及信息沟 通的渠道；5建立合作伙伴关系的方法，使内部、外部资源为共同目标工作；6筹划输出应随设计和开发进展，在适当时予以更新。732 设计和开发的输入技术部将

43、顾客的需求采用质量功能展开法， 展开成为产品性能和其他产品技 术参数。设计和开发输入包括以下内容： 1顾客的要求； 2根本参数及性能指标； 3采用的国际标准、国家标准、行业标准及企业标准；4当前国内外同类产品的开展情况与特点； 5适用的法律法规要求；6对设计和开发的其他要求。 技术部对以上要求进行适宜性、完整性评审，模糊或矛盾的地方应予解决， 并形成?产品设计任务书? 。公司制定并执行?产品设计和开发控制程序? 。733 设计和开发的输出应能以对输入要求进行验证的形式记录设计和开发过程， 如功能尺寸的计算 过程等。设计和开发的输出文件至少应为：1产品图纸；2零部件清单； 3技术质量要求；4产品

44、的验收准那么；5设计计算书； 6试制总结报告；7工艺总结报告；8质量检查报告；9产品使用说明书； 10 检测报告； 11 顾客意见； 12 由供销部通过顾客访问等形式向顾客发布的信息及其反应； 13 供销部负责订单的处理及提供顾客咨询。以上文件应该满足输入要求，在发放前应得到批准。734 设计和开发的评审设计和开发还需要评审的阶段和内容在 ?产品设计和开发方案? 中予以规定。通过评审应确保：1顾客的要求和各种性能指标得到满足；2识别任何问题，并已制定解决措施，使风险降至最低。样机生产前， 所有阶段性设计评审由技术部门组织， 样机生产以及过程设计 评审由企业组织，主持部门将评审结果编制成设计开发

45、评审文件。应根据 评审文件修订相应的技术文件。机样质量评审由质管部门归口管理。735 设计和开发的验证在设计的适当阶段试进行设计的验证， 确保该设计阶段的设计输出满足设计输入要求。设计验证用设计计算、样品、试生产、工序或零部件调试结论等方 式，以确保顾客要求得到满足，设计输入的内容得以实现。设计验证结果形成 文件，跟踪措施由技术部实施，这些跟踪措施应该有记录，该记录本作为制造 过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。736 设计和开发确实认在成功的设计验证之后， 对最终产品或对产品完成前的各阶段， 规定的操作 条件下进行确认，以证实最终产品能满足预期的要求。确认的要求在?产品设 计和开发控制程

46、序?中具体规定。有： 1委托顾客进行使用试验； 2委托国家质检中心进行鉴定试验；3公司技术、生产、质管部门进行开发阶段新产品设计确认；4公司质管部门组织试生产阶段的新产品质量确认。设计确认的内容包括：1国家平安环保工程和强制标准工程认可； 2根本性能和顾客要求的预期性能检验认可；3可靠性检验认可。确认结果形成文件，跟踪措施由技术部制定并实施。这些跟踪措施应有记 录，该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。 737 更改控制设计和开发的更改分为一般设计更改和重大设计更改。 涉及功能、 性能的为 重大设计更改，其他为一般设计更改。一般设计更改按?产品设计和开发控制 程序?进行，并通

47、过批准。重大设计更改在正式更改前，应进行小批量试制， 以便早期发现问题及时纠正。实施更改前应考虑： 1更改处与其他方面的关系和对其他方面的影响； 2对 现有产品和已交付产品的处置；3进行适当的再验证和确认并在实施前得到批准。 应该对以上问题进行评审并记录，确定跟踪措施，形成文件，并由设计人 员规定实施的部门。74 采购741 采购过程企业在择优选择供给商后， 以与合格供给商建立合作伙伴关系的原那么， 开展合格供给商，本公司决不保护落后供给商。企业与供给商相互依赖，相互合作， 以提高双方创造价值的能力，同时也提高双方创造利润或获得竞争优势的能力。为了确保目标的实现，公司对合格供给商按照产品的重要

48、程度和产品的价值，以及管理过程中的其他情况进行分类，并对供给商提出相应的质量管理体系要求，公司也可以对供给商建立质量管理体系进行帮助，以保证产品生产的整个环节要求根本一致，以便保持持续合作的时机。为了减少本公司产品制造过程 中的变异，应通过对供给商的评价，逐步减少同一零部件供给商的数量。公司应在适当时间，通过信函与供给商联系，将本公司的质量方针、目标以及顾客的要求传到达相关的供给商，以共同明确对顾客需求和期望的理解。 对供给商进行评价和选择至少包括： 1采购、供给商管理政策； 2潜在供给商的选择； 3供给商选择评定；4供给商业绩评定和考核； 5合格供给商的其他管理； 6供给商质量管理体系要求。

49、742 采购信息采购必须有文件依据，采购文件应清楚说明订购产品以下信息：1采购的产品应有技术要求、程序包括验收准那么 、过程和批准的 要求；2人员资格要求； 3对供给商质量管理体系的要求等。 采购文件的需求和确认由物资采购供销部提出，供销部负责人签字，方可 纳入有效的采购资料内，并建立?供给商评价和采购控制程序?文件。743 供给商评定企业职能部门组织对供给商资格进行评定，按照“供给商的评价和选择规 定，完成供给商评定、选择工作。744 供给商控制 企业按照?供给商评价和采购控制程序?建立“供给商业绩评定和考核 至少包括以下控制措施：(1) 供给商是否通过IS09000标准质量管理体系认证，假

50、设已通过，那么将认证书复印件提供给本公司质管部，作为对供给商质量管理体系评 价的依据之一；( 2) 必要时，企业对供给商开展第二方质量管理体系审核，对于出现重 大质量问题的供给商，或本公司认为要选择控制的供给商，要进行 强制性第二方审核，凡审核不合格的供给商，要取消其合格供给商 资格；( 3) 必要时由质管部对外协件质量情况进行评定；( 4) 对供给商的零配件进行监督抽查；( 5) 组织对供给商技术和管理的援助；( 6) 必要时召开外协件质量工作会议，实施企业对供给商的质量控制；( 7) 与供给商签定质量协议书，按质量协议书的要求安排进货检验和试 验。745 采购产品验证采购产品的验证以进货检

51、验和试验的方式进行， 见?过程和产品监视及测量 控制程序?中有关进货检验试验的要求。75 生产和效劳提供7 51 生产和效劳提供的控制生产过程由各相关部门控制， 其总的要求是必须保证各项作业活动处于受控 状态。为此，相关部门应建立并保持 ?生产过程控制程序? ，用以评价过程能力， 发现潜在问题并制定消除或控制潜在问题的措施。过程控制更注重于预防问题 而不仅仅是发现问题。生产和效劳提供控制中要做以下工作：1工艺卡上规定产品的特性，对于特性必须制定控制方案；2在生产现场必须有工艺标准或作业指导书；3各相关部门应针对意外质量事故制定对应方案；4对设备进行适当维护，以确保生产能力和保证产品质量的能力；

52、5工作环境满足文明生产的要求； 6根据产品生产特性安排监视和测量装置；7定期进行工序审核和产品审核；8产品出公司前，必须完成规定的检验和试验，不合格产品不允许出公 司； 9下序单位是上序单位的顾客，产品施行放行以下序单位的意见为准， 下序单位要确认上序单位的产品质量要求。752 生产和效劳提供过程确实认对于特殊过程，在进行生产准备和生产控制时，要明确：1过程的评审和批准；2设备的鉴定和人员资格的要求； 3制定特定的作业指导书，规定特定的方法和程序；4对过程进行监控记录，必要时再确认。753 标识和可追溯性产品标识执行国家有关标准和行业标准。 产品标识名称、生产者名称和地址、 产品标准编号、产品

53、质量检验合格证明、生产日期等。产品标识的范围包括： 最终产品标识、供给商产品标识、 产品加工过程标识、 毛坯标识及可追溯性标识。检验状态标识有：待检、检验合格、待处理、废品。标识的使用和控制：要充分利用产品标识， 防止产品在生产和交付过程中被误用； 对每批要求有 可追溯性的产品必须有唯一性标识；在生产、制造、交付等各阶段，相关人员 必须认真保护产品标识正确无误，责任部门要对产品标识进行检查；当有可追 溯要求时，可根据产品标识追溯到产品的来源、责任者及产品的去向，记录产 品的唯一性标识，以便发现问题，查明原因，采取措施，确保产品符合规定要 求。在整个生产过程中，各相关部门按?产品标识和可追溯性程序?规定执行， 以保证只有通过了规定的检验和试验并合格的零件部件才能流入下道工序，并 实施过程监视和测量，进行状态标识，合格的产品才能出公司。对顾客同意的 让步产