GMP计算机验证供应商审计

1、供应商审计供应商：杭州科技股份有限公司供应商信息供应商名称：杭州科技股份有限公司地址杭州市城市，邮编：杭州311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。 这份文件做为对供应商的评价。方法1.针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择"yes "则表明：事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。 选择"no "则表明：事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。 选择“ NA”则表明：左侧阐述的内容与事实没有任何关联性1.0基本信息评测内容1.1公司的人员数量VOO ? 1,00

2、0? 5,000? 10,000? 25,000? >25,OOOOther:1.2公司总部所在地杭州市1.3是否有分支机构V Yes? NO? N/A在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1.4公司是否有组织机构V Yes? NO? N/A1.5是否通过国际公认的质量标准？V Yes? NO? N/AIOS9001, CMMI31.6制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%2.0质量相关问题评测内容2.1是否有质量手册V Yes? NO? N/A2.2是否有质量系统V Yes? NO? N/A2.3是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求VYes? NO? N/A3.

3、0文档管理/控制评测内容3.1是否有文档管理和控制的SOPVYes? NO? N/AXH-GL-423XZ02-2009-A/0:文件管理制度3.2是否有文档保存和处理的SOPVYes? NO? N/AXH-GL-423XZ02-2009-A/0:文件管理制度3.3是否有文档管理和控制系统VYes? NO? N/AXH-GL-423XZ02-2009-A/0:文件管理制度4.0安全程序和方法评测问题现实安全4.1是否有访客管理SOPVYes? NO? N/AXH-GL-6.4XZ01-2009-A/0 :内部环境管理细则4.2是否有机房管理SOPVYes? NO? N/AXH-GL-7.6JS

4、01-2010-A IT 信息管理制度虚拟数据安全4.3是否有权限管理SOPVYes? NO? N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A IT 信息管理制度4.4.是否有数据备份SOPVYes? NO? N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A IT 信息管理制度4.5能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒VYes? NO? N/A5.0培训评测问题5.1公司内部是否有培训计划？培训是否有记录VYes? NO? N/AXH-GL-6.2RL02-2007-A/0 :培训流程6.0变更控制评测问题6.1是否对软件版本有进行变更控制VYes? NO? N/ACMMI3标准7.0软件开

5、发的方法评测问题7.1是否遵循正确的软件开发方法VYes? NO? N/ACMMI3标准7.2编程标准的SOPVYes? NO? N/AXH-GL-7.5.1JS06-2010-A 编码规范7.3是否进行源代码的测试VYes? NO? N/ACMMI3标准8.0测试评测问题8.1是否按照函数、模块、单元来进行测试VYes? NO? N/AXH-GL-8.2.4JS03-2010-A项目测试执行流程9.0灾难恢复/备份和恢复Evaluati on Questi onn aire9.1出现重大灾难数据能否恢复1 VYesXH-GL-7.6JS01-2010-A IT 信息管理制度? NO? N/A9.2是否有灾难恢复SOPVYes? NO? N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A IT 信息管理制度10.0客户服务/支持Evalua