七、政府事项信息——行政执法(精)

1、七、政府事项信息一一行政执法序号项目内容1 1信息名称行政处罚类 般程序流程图2 2公开方式主动公开3 3发布时间20092009 年 7 7 月 2525 日4 4文件编号5 5项目类别行政执法6 6行政行为7 7行政处理8 8法律依据9 9备注1010内容描述行政处罚类 般程序流程图1111公开时限常年公开1212公开范围全社会1313公开程序经局内审核后公开1414责任部门枣强县食品药品监督管理局办公室1515检索方式附后保存并公布行政处罚类一般程序流程图七、政府事项信息一一行政执法序号项目内容1 1信息名称药品、医疗器械查封扣押流程图2 2公开方式主动公开3 3发布时间20092009

2、 年 7 7 月 2525 日4 4文件编号5 5项目类别行政执法6 6行政行为7 7行政处理8 8法律依据9 9备注1010内容描述药品、医疗器械查封扣押流程图1111公开时限常年公开1212公开范围全社会1313公开程序经局内审核后公开1414责任部门枣强县食品药品监督管理局办公室1515检索方式保存并公布药品、医疗器械查封扣押流程图执法人员对药械生产、经营、使用单位进行现场检查，发现有证据证明可能危害人体健康的药品，对已造成医疗器械质量事故或可能造成医疗器械事故的产品及相关材料请示部门负责人、主管局长是否进行查封扣押七、政府事项信息一一行政执法序号项目内容1 1信息名称行政执法类流程图2

3、 2公开方式主动公开3 3发布时间20092009 年 7 7 月 2525 日4 4文件编号5 5项目类别行政执法6 6行政行为7 7行政处理8 8法律依据9 9备注1010内容描述行政执法类流程图1111公开时限常年公开1212公开范围全社会1313公开程序经局内审核后公开1414责任部门枣强县食品药品监督管理局办公室1515检索方式保存并公布行政执法类流程图七、政府事项信息一一行政执法序号项目内容1 1信息名称行政执职权目录表2 2公开方式主动公开3 3发布时间20092009 年 7 7 月 2525 日4 4文件编号5 5项目类别行政执法6 6行政行为7 7行政处理8 8法律依据9

4、9备注1010内容描述行政执职权目录表1111公开时限常年公开1212公开范围全社会1313公开程序经局内审核后公开1414责任部门枣强县食品药品监督管理局办公室1515检索方式附后保存并公布序号项目名称类别实施依据公开 形式公开 范围公开 时间处罚标准承办 科室备注1 1未取得药品生产许可证、药品 经营许可证 或者 医疗机构制剂 许可证生产药品、经营药品的行政处罚药品管理法第七十三条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款市场股稽查股2 2生产、销售假药的行政处罚药品管理法第七十四条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚

5、款市场股稽查股3 3生产、销售劣药的行政处罚药品管理法第七十五条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额一倍以上三倍以下的罚款市场股稽查股4 4药品的生产企业、经营企业、药物 非临床安全性评价研究机构、 药物 临床试验机构未按照规定实施药 品生产质量管理规范 、 药品经营 质量管理规范 、药物非临床研究行政处罚药品管理法第七十九条公开栏向社 会公 开长期公开给予警告，责令限期 整改；逾期不改正的， 责令停产、停业整顿， 并处五千元以上二万 元以下的罚款市场股稽查股质量管理规范、药物临床质量管理 规范的5 5药品的生产企业、经营企业或者医 疗机构违反本法第三十四条的规 定，从无药品

6、生产许可证、药 品经营许可证的企业购进药品的行政处罚药品管理法第八十条公开栏向社 会公 开长期公开责令改正，没收违法 购进的药品，并处违 法购进药品货值金额 二倍以上五倍以下的 罚款；有违法所得的，没收违法所得。市场股稽查股6 6伪造、变造、买卖、出租、出借许 可证或者药品批准证明文件的行政处罚药品管理法第八十二条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处 违法所得一倍以上三 倍以下的罚款；没有 违法所得的，处二万 元以上十万元以下的 罚款市场股稽查股7 7提供虚假的证明、文件资料样品或 者采取其他欺骗手段取得 药品生行政处罚药品管理法第公开栏向社会公长期公开吊销药品生产许可证、药品经营许

7、可市场股稽查股产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品 批准证明文件的八十三条开证 、 医疗机构制剂 许可证或者药品批 准证明文件，五年内 不受理其申请，并处 一万兀以上三万兀以 下的罚款8 8医疗机构将其配制的制剂在市场 销售的行政处罚药品管理法第八十四条公开栏向社 会公 开长期公开责令改正，没收违法 销售的制剂，并处货 值金额一倍以上三倍 以下的罚款市场股稽查股9 9（）开办药品生产企业、 药品生 产企业新建药品生产车间、 新增生 产剂型，在国务院药品监督管理部 门规定的时间内未通过药品生产 质量管理规范认证，仍进行药品 生产的；（二）开办药品经营企业，行政处罚药品管理法第七十

8、九条公开栏向社 会公 开长期公开给予警告，责令限期 整改；逾期不改正的， 责令停产、停业整顿， 并处五千元以上二万 元以下的罚款市场股稽查股在国务院药品监督管理部门规定 的时间内未通过 药品经营管理规 范 认证，仍进行药品经营的。1010违反药品管理法第十三条的规 定，擅自委托或者接受委托生产药 品的行政处罚药品管理法第七十四条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款市场股稽查股1111未经批准，擅自在城乡集市贸易市 场设点销售药品或者在城乡集市 贸易市场设点销售的药品超出批 准经营的药品范围的行政处罚药品管理法第七十三条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法

9、所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款市场股稽查股1212未经批准，医疗机构擅自使用其他 医疗机构配制的制剂的行政处罚药品管理法第八十条公开栏向社 会公 开长期公开责令改正，没收违法 购进的药品，并处违 法购进药品货值金额 二倍以上五倍以下的 罚款；有违法所得的，没收违法所得。市场股稽查股1313个人设置的门诊部、诊所等医疗机 构向患者提供的药品超出规定的 范围和品种的，行政处罚药品管理法第七十三条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款市场股稽查股1414医疗机构使用假药、劣药的行政处罚药品管理法第七十四条、第七十五条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法

10、所得，并处 货值金额二倍以上五 倍以下的罚款；没收 违法所得，并处货值 金额一倍以上在三倍 以下的罚款。市场股稽查股1515违反药品管理法第二十九条的规定，擅自进行临床试验的行政处罚药品管理法第七十九条公开栏向社 会公 开长期公开给予警告，责令限期 整改；逾期不改正的， 责令停产、停业整顿， 并处五千元以上二万 元以下的罚款市场股稽查股1616药品申报者在申报临床试验时， 报 送虚假研制方法、质量标准、药理行政处罚药品管理法实施公开栏向社会公长期公开给予警告市场股稽查股及毒理试验结果等有关资料和样 品的条例第七十条开1717生产没有国家药品标准的中药饮 片，不符合省、自治区、直辖市人 民政府药

11、品监督管理部门制定的 炮制规范的行政处罚药品管理法第七十五条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处 货值金额一倍以上在 三倍以下的罚款市场股稽查股1818药品生产企业、药品经营企业生 产、经营的药品及医疗机构配制的 制剂，其包装、标签、说明书违反药品管理法及本条例规定的行政处罚药品管理法第八十六条公开栏向社 会公 开长期公开责令改正，给予警告；市场股稽查股1919药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构变更药品生产经营许可事 项，应当办理变更登记手续而未办 理的行政处罚药品管理法第七十三条公开栏向社 会公 开长期公开没收违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下的罚款市场股稽查股2020违反

12、医疗器械监督管理条例 规 定，未取得医疗器械产品生产注册行政处罚医疗器械监督管公开栏向社会公长期公开没收违法生产的产品和违法所得，违法所市场股稽查股证书进行生产的理条例第三十五条开得 1 1 万元以上的，并处违法所得 3 3 倍以上 5 5 倍以下的罚款。没有 违法所得或违法所得 不足 1 1万元的，并处 1 1 万元以上 3 3 万元以下 的罚款；2121违反医疗器械监督管理条例 规 定生产第二类、第三类医疗器械的行政处罚医疗器械监督管理条例第三十六条公开栏向社 会公 开长期公开责令停止生产，没收 违法生产的产品和违 法所得，违法所得 1 1 万元以上的，并处违法所得 3 3 倍以上 5 5

13、 倍 以下的罚款。没有违 法所得或违法所得不 足 1 1 万元的，并处 1 1 万 元以上 3 3万元以下的市场股稽查股罚款；2222违反医疗器械监督管理条例 规 定生产不符合医疗器械国家标准 或者行业标准的医疗器械的行政处罚医疗器 械监督管 理条例 第三十七 条公开栏向社 会公 开长期公开予以警告，责令停止 生产，没收违法生产 的产品和违法所得，违法所得 50005000 元以 上的，并处违法所得 2 2 倍以上 5 5 倍以下的罚 款。没有违法所得或违法所得不足 50005000 元的，并处 50005000 元以 上 2 2万元以下的罚款；市场股稽查股2323违反医疗器械监督管理条例 规

14、 定未取得医疗器械经营企业许可 证经营第二类、第三类医疗器械 的行政处罚医疗器 械监督管 理条例 第三十八条公开栏向社 会公 开长期公开责令停止经营，没收 违法生产的产品和违 法所得，违法所得50005000 元以上的，并处 违法所得 2 2 倍以上 5 5市场股稽查股倍以下的罚款。没有 违法所得或违法所得 不足50005000 元的，并处 5005000 0元以上 2 2 万元以下的罚款；2424违反医疗器械监督管理条例 规 定经营无产品注册证书、 无合格证 明、过期、失效、淘汰的医疗器械 的，或者从无 医疗器械生产企业 许可证 、 医疗器械经营企业许可 证的企业购进医疗器械的行政处罚医疗器

15、 械监督管 理条例 第三十九 条公开栏向社 会公 开长期公开责令停止经营，没收 违法生产的产品和违 法所得，违法所得50005000 元以上的，并处 违法所得 2 2 倍以上 5 5倍以下的罚款。没有 违法所得或违法所得 不足50005000 元的，并处 5005000 0元以上 2 2 万元以 下的罚款；市场股稽查股2525违反医疗器械监督管理条例 规行政医疗器公开向社长期由原发证部门撤销产市场股定办理医疗器械注册申报时，提供 虚假证明、文件资料、样品，或者 采取其他欺骗手段，骗取医疗器械 产品注册证书的处罚械监督管理条例第四十条栏会公开公开品注册证书，两年内 不受理其产品注册申 请，并处

16、1 1 万元以上 3 3 万元以下的罚款；对 已进行生产的，并没 收违法生产的产品和 违法所得，违法所得1 1 万元以上的，并处违 法所得 3 3 倍以上5 5 倍 以下的罚款；没有违 法所得或者违法所得不足 1 1 万元的， 并处 1 1 万元以上 3 3 万元以下 的罚款；稽查股2626违反医疗器械监督管理条例 规 定，医疗机构使用无产品注册证行政处罚医疗器械监督管公开栏向社会公长期公开责令改正， 给予警告，没收违法使用的产品市场股稽查股书、无合格证明、过期、失效、淘 汰的医疗器械的，或者从无医疗 器械生产企业许可证、医疗器械 经营企业许可证 的企业购讲医疗 器械的理条例第四十二条开和违法所得，违法所 得50005000 元以上的，并 处违法所得 2 2 倍以上 5 5 倍以下的罚款。没有 违法所得或违法所得