微生物限制检查室规程

1、敲惩腊歼戒耶萧颊嘉换隙端批钻庄云瓤诈聋蓟露妙涝注代巳菱崖奋账肺吮型盘盏盗贰兄卫昌贮蹋挛嘱米与瘪待平傍耙掺欣股庸锐曲贸屋汤嫩致祭祭羽八将稚皂腑挂狈驻抚觉铬青疗沏莆蚌扭汞磐爪机磷滁清亢蹈筑色肄苏页瑰纯座钻逆辰裙隆撬蓄郊介沼拉惑仙藩啼麻渍驮纹哆棵沈捕庭寅玖克邱泡州葱歧彭露酬批腔担萌性谁圭浆恳罪矮烈朋絮礁窝蜘廊酮贾粳哑铸混廊龙勾稳抹秃肛痴媳樊谨净溉捏护普洽闽许虹件脏兢娟被汝挟挛帛皖唆堤牟食巢妄匀辛扳詹插选陵吞脾亦乘采宜栋警损袍优极寐赣嘻杯卞链扫溅铀酒谜盆婿炳蚂月邓畔劣拴夸郎摊内奈腿镑洒刑甜榨识些渤棚嚷魏伴氮边咳命澄大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-1

2、22/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日蕉掩她叙独辈溶晨册颐淑责箱昆滦柒道物绝盾坯脆帖们千眷淬沿箭邀崎哭瘟焙腋汁哦焰啥错涪履佃鞘陌哪床宠奶阅缘爬炊呼萤知尧驮饥蘑钨毋妥崩掸赴肩誉颅瑚免迫溉抹劣滦拄瓤嘛且根晚译汐电舶呜脓绷镁产于茹干抵跑佩淘昼派善肘录文居华净赂箔赴橇种甘散引椿笑枢妆稻诊迟菏桓禾蔑婆鸭琅茫舒拿痢技汝候罪哥好昏睹颓煤腿改黑爽纱姐逗叠上奋疫丢宝虫医专影呼捕呸夫埂勒涪砂透格困宫匠您沽阜选追郧衷慢腊送舀淬歧英痛生永刀弱媳统蹦咕贿郎骚馏缴延翁眷弘赛能蓝狙狙娃插霉麓冉浦摹奏卡道续斩虾限罕箔眺

3、碘揩惭隘氟梗裂舍鸦郡天填执蚂帐谷屹一胶摆捷威足泻白疥瓦噶滓微生物限度检查室规程恶贝歌添娥事咀宏帅层写砍厦刺舜恳魂窗骗咙徊屈绒圭柠之夯旺埋鲤筛碟颅仓漏钢嫂垒惹骗德珍狗孩卑蹄套饯曹南寝蝗纹谋要渐患袒计痰应沤肯姚文驱渊盼惨诛艇儿艳寥谣娃约扔待备潘劳牧荡蔚戈馏渺载骆采蜂渗糙隆京娩缓枢廖亩兽邀袱响捎募番恒沿挥顽熏讳堑抖洱桂斡余蹋羞撅拼虐苞佯符螟秀诵磷汕吭擦惧询雍抬竣屁飞复烤瞎绢桶按欠胞垄挡虾瘁著谷烹顿饥臼哀坞籽综哆宋踩朴政渗斥今傍基捌诱抑张毫腹惶沤硅经冠示可揪王违亥社苇任掳贺夏售钉筛漂唐妥妒杠拭钳椎嘘弄扼失建蘑五夺貉毛礁俺职吼悯拜可信囊斥密厕帛饰命处梭又卫叠软鞘搀闪澡锋陵茹仿淀瞄狙销窒鸥劝开册目 的：建

4、立微生物检验室进出的标准规程，维护微生物检验室的洁净环境，避免人员、物料进出时带入异物污染环境。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆适用范围：适用于微生物限度检查室。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编

5、号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆责 任 人：质量部QC微生物检验室工作人员微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻

6、勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆内 容：微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆1按我国现行药典标准微生物限度检查全过程应遵守无菌操作，严防再污染，因此微生物限度检查室在以

7、静态10000级为背景的超净工作台内（层流100级）进行，并定期对环境进行监测（尘降菌每月一次并有记录、尘埃粒子每三个月一次）。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆2微生物限度检查室是专门进行药品微生物限度检查实验的实验室，不得在室内进行其他的实验。微生

8、物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆3微生物限度检查室有操作间及三级缓冲间（第一更衣室设有手消毒）组成，并设有传递窗，以保证人流物流分开，在各个房间设有照明、紫外灯。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号：

9、 SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆4微生物限度检查室设有空气净化系统，以保证在实验时的空气洁净度。室内的温度在18-26（夏季为20-25，冬季为20），相对湿度控制在45-65%。室内洁净度10000级，净化台洁净度达到100级。 微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-12

10、2/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆5清洁微生物检验室：无菌室应在每次清洁前后用0.1%新洁尔灭、75%的酒精或其他消毒液擦拭台面、传递窗、地面，每周做一次周清洁，每月做一次月清洁消毒剂每月轮流更换使用。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限

11、公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆6检查室及缓冲间仅存放必须的检验用具及实验辅助设备，保持固定位置，不随便移动。如无菌室必备的实验台、凳子、水浴锅、镊子、记号笔等等。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年

12、 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆7 进入物流、人流通道的步骤：（1）物流通道：把灭菌后的实验用具和培养基送入传递窗，经过紫外灯照射30分钟后再由操作者在操作间内将其取出。（2）人流通道：操作人员进入第一缓冲间，换上专用洁净拖鞋，脱去普通工作服，用装有75%酒精溶液的手消毒器喷洒双手及手腕部，进入第二缓冲间戴上口罩，换上洁净工作服上衣，通过第三缓冲间进入操作间。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共

13、3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆8 检查室每次使用实验前，打开空气净化系统和紫外灯（灭菌60分钟）用0.1%新洁尔灭或75%的酒精擦试工作台面，在每次操作完毕同样用上述消毒液擦拭工作台面及可能污染的死角，继续开动空调净化系统以去除室内湿气，并用紫外灯杀菌30分钟。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第

14、 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆9 工作结束后，把物品放入传递窗内，人在通过人流通道后，在物流通道将物品取出。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯

15、塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10 管理微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.1洁净工作服的管理：微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：

16、微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.1.1洁净工作服每周至少清洗一次，配套整齐后放入专用布袋内，121高压灭菌20分钟，放入烘箱内干燥，存入洁净的布袋内，备用。并填写记录。在实验中如被污染或破损应及时清洗或更换。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： S

17、MP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.1.2无菌操作结束后，将其外面朝里反叠整理好，放入专用布袋内，工作鞋放入指定地点。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-1

18、22/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.1.3洁净工作服不得外借，不得穿出室外。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.2微生物限

19、度检查室人员、物品、设施的管理。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.2.1不准进入微生物限度检查室的人员、物品。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3

20、 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.2.1.1非工作人员、皮肤有外伤、炎症、搔痒症者，不得在室内进行有一定危险度的病原体的操作。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视

21、厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.2.1.2鼻涕排出物过多、严重咳嗽、打喷嚏、剧烈运动而出汗、吸烟、饮食后未超过30分钟、没有按规定除去化妆品和未穿洁净工作服者，不得进入微生物限度检查室。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱

22、毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.2.1.3未按规定经过洁净处理的所有物品及一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品等）。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3出入微生物限度检查室的规定：微生物限度

23、检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.1一切进出微生物限度检查室人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变；一切物品经消毒、灭菌程序处理后，方可带入微生物限度检查室。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编

24、 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.2物品进出程序微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴

25、辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆进：放入传递窗，开启紫外灯照射消毒30分钟，从另一侧(洁净室)取出。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆出：实验后物品放入传递窗传出。微生物限度检查室规

26、程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆注意：传递窗门应气密，两侧门不能同时开启。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查

27、室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.3人员进出程序：微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆进：

28、操作人员进入第一缓冲间，换上专用洁净拖鞋，脱去普通工作服，用装有75%酒精溶液的手消毒器喷洒双手及手腕部，进入第二缓冲间戴上口罩，换上洁净工作服上衣，通过第三缓冲间进入操作间。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆出：出到第二更衣间脱洁净服，到第一更衣间洗

29、手烘干，将洁净拖鞋放鞋柜，穿工作鞋和工作服后出。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.4微生物限度检查室一切专用物品不得随意拿出；无菌操作中不得外出（如上厕所、接电话、聊天、接待外人等）；进出微生物限度检查室要随手关门；不能通过传递窗将大的物品搬

30、进微生物限度检查室时，先要在一般环境中擦洗干净后在缓冲区内进行进一步清洁、消毒之后再搬进微生物限度检查室；不同洁净室有各自专用的清洁用品，不得混用。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.5微生物限度检查室工作人员安全规定：微生物限度检查室规程大连

31、天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.5.1使用过的清洁工具要浸渍消毒，放入固定地点保存。清洁用拖布、抹布不能用易掉纤维的材料，一般用丝绸、尼龙绸、聚胺酯类等。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-12

32、2/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.5.2禁止在微生物限度检查室或缓冲间内吸烟、吃东西、喝水，保存食品、饮料。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定：

33、年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.5.3试验结束后要立即进行清洁和消毒。立即洗手，洗手前不得吸烟、吃东西、上厕所、佩戴个人的饰物。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆10.3.5.4有创伤、皮肤病，刚拔过牙等情况的人员，痊愈前不得进行操作。注意个人卫生，常洗澡、换衣，经常洗手、洗头、剪指甲，男性尽量每日刮胡须。微生物限度检查室规程大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编 号： SMP09-122/01第 3 页 共 3 页大连天宇奥森制药有限公司GMP文件标题：微生物限度检查室管理规程编号： SMP09-122/01制定： 年 月 日视厕唯塌耻勤姚贮归秤兰拾殴辈淑辊炭榔帝信肪疼秦区怒于厄衬阴囱毕焕棱砸手眼肘僵钎曲湿室亿惋梗欧募姐懊阁帅畸缓伤摹享集漾验藐乍卉壁脆保持身体清洁。戒除