食品药品监督行政处罚程序规定草案征求意见稿起草说明

1、食品药品监督行政处罚程序规定 （草案征求意见稿）起草说明一、起草的必要性根据国务院办公厅印发的 国家食品药品监督管理总局主要 职责内设机构和人员编制贵的通知，总局负责“组织查处重大 食品药品安全违法案件，规范执法行为”。随着各地职能调整 工作的推进，有必要及时规范各地食品药品行政执法行为。同时,结合食品（含保健食品，下同）、药品、医疗器械、化妆品行政 处罚工作实际，应制定食品药品监督行政处罚程序规定，以更好地指导地方开展食品药品行政处罚工作。食品药品监督行政处罚程序规定 的制定是为了保证食品 药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，应充分体现中华人民共和国行政

2、处罚法、 中华人民共和国行政强制法 等法律法规的可执行性，并进一 步理顺食品药品案件从管辖、立案、取证、处罚、送达、结案等 程序。二、起草的思路起草工作坚持以人为本、执政为民、科学监管的指导思想， 遵循科学、民主、公开等原则，在充分比较食品、药品、化妆品 稽查工作相同点和不同点的基础上，与原有药品、医疗器械、保 健食品、化妆品、餐饮服务、食品行政处罚内容有机整合为食，力争将其起草为专业性高、操作性强， 符合监管实际，能够有力指导地方开展工作的部门规章。三、草案的框架本规定共分八章，六十七条，主要内容如下：第一章“总则”（共 4 条） ，包括目的和依据、适用范围、处罚原则、上级对下级的监督等。第

3、二章“管辖”（共8 条），包括管辖的原则、事权划分、案件移送、委托执法等。第三章“立案”（共3 条），包括案件的受理范围、受理条件、及案件办理的回避原则。第四章“调查取证”（共 13 条） ，包括调查取证的要求、调查笔录和现场检查笔录的制作要求、证据保全措施、查封扣押的程序、证据要求等。第五章 “处罚决定”（共 27 条） ， 包括一般程序、听证程序、简易程序适用范围、行政处罚决定的程序要求、送达等。第六章“执行与结案”（共 8 条） ，包括行政处罚的执行、罚款的收缴和缴付、强制执行、结案报告要求等。第七章“附则”（共 4 条） ，包括对办案人员的责任追究、食品药品监管部门的含义解释等。四、主

4、要内容本次起草的食品药品监督行政处罚程序规定，参照了原有药品、医疗器械、保健食品、化妆品行政处罚程序内容，弁增 加食品相应条款，将食品、药品、医疗器械、化妆品简称为食品 药品在条文中进行表述。具体修订如下：（一）总则1 .增加法律依据。根据本次机构改革和职能调整方案， 将中 华人民共和国食品安全法及其实施条例等法律、行政法规纳入 食品药品监督行政处罚程序规定制订依据。2 .增加过罚相当的原则。将过罚相当的原则纳入行政处罚程 序必须坚持的原则中，利于规范行政处罚自由裁量权， 防止发生 行政处罚不合理现象，体现处罚公正、过罚相当，有利于解决行 政执法适用法律难等问题。（二）管辖1 .明确管辖权限。

5、借鉴我国诉讼制度中的有关规定，结合食 品药品行政执法实际，规定了两个以上食品药品监管部门都有管 辖权时，由最先立案的部门管辖，无管辖权的应及时撤案，弁移 送相关材料。2 .增大吊销许可证范围。依据本次机构改革和职能调整方 案，食品生产许可、食品流通许可以及餐饮服务许可由食品药品 监督管理部门审批，食品药品监督管理部门依法吊销许可证的范 围应当包括食品生产许可、食品流通许可以及餐饮服务许可等。（三）调查取证1 .增加回避制度。依据公务员法第七十条设定的公务员应回避的情形，防止公务员因个人利益和亲属关系等因素对公务 活动产生不良影响，规定首次调查取证首次向案件当事人收集、 调取证据的，应当告知具有

6、申请办案人员回避的权利，利于规范行政执法程序，保护当事人合法权益。2 .证据的固定。依据行政处罚法第三十七条第二款的规 定，增加先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销 毁或者转移证据，利于证据的固定和留存；现行药品监督行政 处罚程序规定第二十三条中只规定了 “当事人拒绝签字、盖章 或者接收的，应当由2名以上执法人员在清单、现场检查笔录、 和（）物品清单上签字弁注明情况。”应当增加在笔录或者其 他材料，弁在必要时可邀请有关人员作为见证人，从而有利于证据的固定。3 .证据的获取。依据最高院证据规则第十一条的规定， 对于从中华人民共和国领域外取得的证据，应当经过公正认证， 因为境外证据一般

7、无法审查核实， 经过公证认证可以有效保证证 据来源的真实性和合法性。（四）处罚决定1 .关于陈述和申辩的采纳。 对于当事人未当场提出陈述和中 辩，但在规定时间内提出书面陈述和中辩，且提出的事实、理由 或者证据经复核成立的，也应当采纳，利于保护当事人权益。2 . 关于重大、复杂案件标准。各地经济发展水平不一致，食 品药品生产、流通情形也不相同，有专家建议将重大、复杂案件标准由各省市、自治区、 直辖市食品药品监督管理部门根据实际自行确定。（五）附则增加办案人员违法违纪处罚条款。依据行政处罚法相关规定， 有些地方和专家建议增加食品药品监督管理机关及其办案人员违反法律、行政法规和本规定实施行政处罚的，应视情节追究行政责任；情节严重，涉嫌犯